Search

    Ринол инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Ринол спрей 10 мл, 15 мл. Описание и применение Rinol, аналоги и отзывы. Инструкция Ринол спрей утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Xylometazoline.

    Описание

    Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета без запаха.

    Состав лекарственного средства

    1 мл содержит:
    Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг.
    Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода очищенная, хлористоводородная кислота концентрированная.

    Форма выпуска

    Спрей назальный 1мг/мл.

    Фармакотерапевтическая группа

    Деконгестанты и другие средства для местного применения. Симпатомиметики.

    Код ATX: R01AA07.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
    Ринол хорошо переносится пациентами даже с чувствительной слизистой оболочкой. Ринол имеет сбалансированный pH, характерный для полости носа.
    В терапевтических концентрациях Ринол не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 12 часов.
    Фармакокинетика
    При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, его концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

    Ринол Показания к применению

    Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), аллергический ринит, поллиноз, синусит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

    Способ применения Ринол и дозировка

    Для взрослых и детей старше 12 лет.
    По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день. Интервал между приемами доз должен составлять 8-10 часов. Не следует применять более 3 раз в день.
    Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

    Побочные действия

    Нежелательные реакции перечислены ниже по системам и органам, частоте встречаемости. Частота встречаемости определяется как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и <1 / 1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).
    Со стороны дыхательной системы:часто — легкое кратковременное раздражение в месте применения, жжение или сухость слизистой оболочки носа, медикаментозный ринит.
    Со стороны нервной системы:часто — головная боль.
    Со стороны ЖКТ:часто — тошнота
    Со стороны органов зрения:очень редко — временное ухудшение зрения
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — сердечная аритмия, учащение пульса, гипертония.
    Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек).
    Общие расстройства и нарушения в месте введения:часто — ощущение жжения в месте применения.
    Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
    Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «риск-польза» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.

    Противопоказания Ринол

    Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, сухой ринит или атрофический ринит, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе).

    Передозировка

    Симптомы: избыточное применение ксилометазолина или случайное проглатывание могут вызвать следующие симптомы: сильное головокружение, испарина, сильное снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, гипертензия, угнетение дыхания, кома и судороги. За гипотензией может последовать гипертензия, сопровождающаяся тошнотой и рвотой. Маленькие дети более чувствительны к токсическому действию, чем взрослые.
    Лечение: требуется симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. При этом потребуется наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки с остановкой сердца, реанимационные мероприятия следует продолжить по меньшей мере в течение часа.

    Меры предосторожности

    Избегать попадания в глаза!
    Не следует применять в непрерывном режиме более 7 дней; продолжительное или чрезмерное использование может вызвать усиленную секрецию слизи и отек слизистой оболочки (медикаментозный ринит).
    Не превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.
    Следует с осторожностью применять у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, что проявляется такими симптомами как бессонница, головокружение, тремор, сердечная аритмия и повышенное кровяное давление.
    Следует применять с осторожностью у пациентов с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы, закрытоугольной глаукомой, а также принимающим ингибиторы моноаминооксидазы или которые принимали их в течение 14 дней до начала использования Ринола.

    Дети

    Для детей старше 12 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    В связи с возможным проявлением системного сосудосуживающего действия не рекомендуется принимать Ринол в период беременности.
    Поскольку неизвестно проникает ли ксилометазолин в грудное молоко, не рекомендуется принимать Ринол в период грудного вскармливания.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Ксилометазолин в дозах, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием, поскольку возможно развитие системного сосудосуживаюего действия.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Системное действие ксилометазолина может усиливаться при одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы и три- или тетрациклическими антидепрессантами, особенно в случае передозировки ксилометазолина. Не рекомендуется применять лекарственное средство пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или получавшим их в течение 2 недель, предшествующих началу применения Ринола.

    Условия и срок хранения Ринол

    При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.

    Упаковка

    10 мл или 15 мл препарата во флаконе со спрейером. Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

    Правила отпуска

    Без рецепта врача.

    Информация о производителе

    Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3, тел. 8(017) 293-31-90.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ринол только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя СП ООО Фармлэнд.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Ринол
    Форма выпуска: спрей назальный 1мг/мл во флаконах 10 мл, 15 мл в упаковке №1
    Международное наименование: Xylometazoline
    Производитель:СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь
    Заявитель: СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/04/3010
    Дата регистрации: 04.08.2020
    Срок действия: 04.08.2025
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Xylometazoline hydrochloride
    Код АТХ:R01AA07
    Производитель готовой лекарственной формы: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 10мл - 3,00, 15мл - 4,50USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2798-20
    Дата утверждения нормативной документации: 8 апреля 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 8 апреля 2025 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    RДыхательная система
    R01Препараты для лечения заболеваний носа
    R01AДеконгестанты и другие препараты для местного применения
    R01AAСимпатомиметики
    R01AA07 Xylometazoline