Search

    Рэникзон инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Рэникзон таблетки жевательные. Описание и применение Renikzon, аналоги и отзывы. Инструкция Рэникзон таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Antacids, other combinations.

    Описание

    Таблетки плоскоцилиндрические, с фаской, белого или почти белого цвета с небольшими сероватыми вкраплениями.

    Состав лекарственного средства

    Каждая таблетка содержит кальция карбоната — 680 мг, магния карбоната основного — 80 мг; вспомогательные вещества: сахароза, кальция стеарат, картофельный крахмал, тальк, левоментол.

    Форма выпуска

    Таблетки жевательные.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие комбинации антацидных средств.

    Код ATX: А02АХ.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Лекарственное средство содержит антацидные вещества - кальция карбонат и магния карбонат. Принцип действия местный, не зависит от поступления действующих веществ в системный кровоток. Кальция карбонат оказывает нейтрализующее действие. Данный эффект усиливается добавлением магния карбоната, который также имеет нейтрализующее действие.

    Фармакокинетика.

    В результате взаимодействия компонентов лекарственного средства с соляной кислотой желудочного сока в желудке образуются растворимые соли кальция и магния. Степень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы лекарственного средства и индивидуальных особенностей. Максимальный уровень абсорбции —10 % кальция и 15-20 % магния. У здоровых лиц небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится через почки. При нарушении функции почек уровень кальция и магния в плазме крови может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые выводятся с калом.

    Рэникзон Показания к применению

    Применяется при изжоге и кислотном рефлюксе.

    Способ применения Рэникзон и дозировка

    Взрослые и дети старше 12 лет: разовая доза - 1-2 таблетки при болях, или от 4 до 8 таблеток в день. Таблетку можно разжевать или держать во рту до полного рассасывания.

    При сильной боли доза может быть увеличена на короткое время до 11 таблеток в день.

    Продолжительность приема лекарственного средства не должна превышать 10 дней.

    Побочные действия

    Со стороны иммунной системы: очень редко аллергические реакции - высыпания, крапивница, отек Квинке и анафилаксия.

    Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, расстройство желудка и понос.

    Со стороны обмена веществ и питания: у пациентов с нарушением функции почек длительный прием больших доз препарата может привести к проявлению реакций, связанных с передозировкой - гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу, что может спровоцировать возникновение симптомов со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, запор) и мышечную слабость.

    Со стороны скелетно-мышечной системы: мышечная слабость.

    Со стороны нервной системы: потеря вкуса, головная боль.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: азотемия.

    Побочные реакции, связанные с молочно-щелочным синдромом: астения и кальциноз.

    В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

    Противопоказания Рэникзон

    Нефрокальциноз, тяжелая почечная недостаточность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипофосфатемия; наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы; повышенная чувствительность к ингредиентам препарата, миастения, кишечная непроходимость.

    Передозировка

    Преимущественно у пациентов с нарушением функции почек, продолжительный прием больших доз препарата может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу. В таком случае следует прекратить прием препарата и принять достаточное количество жидкости. В тяжелых случаях передозировки (например, молочно-щелочной синдром) следует проконсультироваться с врачом, поскольку могут потребоваться дополнительные меры по восстановлению водного баланса.
    Лечение симптоматическое.

    Меры предосторожности

    Пациентам рекомендуется обратиться к врачу при наличии одного или более из следующих симптомов: потеря веса; затрудненное глотание или постоянный дискомфорт в области желудка; нарушения пищеварения, которые появились впервые или изменились; наличие заболевания почек (данная информация необходима для мониторинга уровня кальция в сыворотке).

    В случае, если после 10 дней лечения расстройства сохраняются или происходит их обострение, необходимо провести обследование для выяснения причин и пересмотра тактики лечения.

    Длительное применение высоких доз может привести к побочным эффектам, таким как гиперкальциемия, гипермагниемия и синдром Бернетта, связанным с осложнениями со стороны почек, особенно у пациентов с почечной недостатачностью.

    Во время приема препарата не следует употреблять большое количество молока и молочных продуктов.

    Длительное использование может увеличить риск образования камней в почках.

    В связи с наличием сахара препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

    Если во время приема препарата симптомы сохраняются, или состояние ухудшается, то необходимо проконсультироваться с врачом для проведения обследования и назначения лечения.

    Побочные эффекты наблюдались чаще при приеме в сочетании с тиазидными диуретиками или у пациентов, принимающих большие количества молока или молочных продуктов, особенно при длительном применении.

    В случае приема от 4 до 8 таблеток в день необходимо максимально ограничить продолжительность лечения, после исчезновения симптомов прием лекарственного средства следует прекратить.

    Указание больным сахарным диабетом: 1 таблетка содержит 475 мг сахара.

    Дети

    Не показан для детей до 12 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Достоверные данные о тератогенезе у животных отсутствуют. При назначении в высоких дозах и длительном введении карбоната кальция было выявлено развитие аномалий в виде оссификаций. При назначении в рекомендуемых дозах людям данные о возникновении пороков развития или эмбриотоксических эффектов не обнаружены. Тем не менее, данные о случаях приема лекарственного средства беременными женщинами недостаточны для исключения возможного риска. Поэтому назначение препарата женщинам во время беременности может рассматриваться только в случае абсолютной необходимости.
    При назначении лекарственного средства беременной женщине следует учитывать, что соли магния могут вызывать развитие диареи, при приеме солей кальция в высокой дозе в течение длительного времени существует риск гиперкальциемии с кальцинозом внутренних органов, в том числе почек.
    В период грудного вскармливания назначение лекарственного средства возможно при условии соблюдения рекомендаций по применению. При приеме необходимо соблюдать осторожность.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не наблюдалось никакого влияния на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Антациды могут взаимодействовать с другими лекарственными средствами.
    При одновременном приеме снижается всасывание в ЖКТ других лекарственных средств, принимаемых внутрь. В качестве меры предосторожности целесообразно принимать антациды отдельно от других лекарственных средств.
    Рекомендуется принимать лекарственное средство за 2 часа до или после приема других лекарственных средств: антигистаминные, Н2-блокаторы; атенолол, метопролол, пропранолол; хлорохин; циклины; дифлунизал; дигоксин; дифосфонаты; фексофенадин; железо (соли); фторхинолоны; натрия фторид; глюкокортикостероиды (описано для преднизолона и дексаметазона); индометацин; кайексалат; кетоконазол; нейролептики фенотиазинового ряда; пенициллиамин; фосфаты; тироксин, ацетилсалициловая кислота, ионообменные смолы, сердечные гликозиды, эстрамустин, этамбутол, изониазид, линкозаниды, лансопразол, стронций.
    Соблюдать осторожность при приеме с тиазидными диуретинами.
    Увеличивается почечная экскреция салицилатов за счет ощелачивания мочи.
    В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

    Условия и срок хранения Рэникзон

    Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности — 3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

    Упаковка

    Помещают по 12 таблеток жевательных в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
    По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают во вторичную упаковку (пачку из картона коробочного).

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    ОАО «Экзон», Республика Беларусь,
    225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Рэникзон только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ОАО «Экзон».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Рэникзон
    Форма выпуска: таблетки жевательные 680мг/80мг в контурной ячейковой упаковке №12х2
    Международное наименование: Antacids, other combinations
    Производитель:ОАО «Экзон», Республика Беларусь
    Заявитель: ОАО «Экзон», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 19/07/1685
    Дата регистрации: 07.10.2019
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Calcium carbonate, Magnesium carbonate
    Код АТХ:A02AX
    Производитель готовой лекарственной формы: Экзон ОАО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Экзон ОАО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Экзон ОАО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 5BYN
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1372-19
    Дата утверждения нормативной документации: 10 июля 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A02Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности
    A02AАнтациды
    A02AX Антациды, другие комбинации