Search

    Ремантадин-Белмед инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Ремантадин-Белмед таблетки 50мг. Описание и применение Remantadin-Belmed, аналоги и отзывы. Инструкция Ремантадин-Белмед таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Rimantadine.

    Описание

    Таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.

    Состав лекарственного средства

    Каждая таблетка содержит:

    активное вещество: римантадина гидрохлорида — 50 мг;

    вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кальция стеарат (Е-470), метилцеллюлоза, крахмал картофельный.

    Форма выпуска

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противовирусные средства для системного применения. Циклические амины.

    Код АТС: J05AC02.

    Фармакологические свойства

    Римантадина гидрохлорид (далее по тексту римантадин) эффективен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А 2 типа). Активен в отношении вирусов клещевого энцефалита (центрально-европейского и российского весенне-летнего), которые принадлежат к группе арбовирусов семейства Flaviviridae.

    Римантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла, возможно, нарушая формирование вирусной оболочки. Генетические исследования показали, что важное значение в противовирусном действии римантадина в отношении вируса гриппа А имеет специфический белок гена М2 вириона. Invitro римантадин ингибирует репликацию всех трех выделенных у человека антигенных подтипов вируса гриппа А — H1N1, H2N2 и H3N2. Римантадин не влияет на иммуногенетические свойства инактивированной вакцины гриппа А. Корреляция между чувствительностью вируса гриппа А к римантадину invitro и клинической эффективностью препарата не установлена.

    Римантадин оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом В. Не эффективен при других ОРВИ.

    Вирусы гриппа изменяются с течением времени. Возникновение мутаций, повышающих резистентность вирусов гриппа, может снизить эффективность Ремантадина-Белмед. Другие факторы (например, изменения вирусной вирулентности) также могут уменьшить эффективность противовирусных средств. Врачи, назначающие Ремантадин-Белмед, должны учитывать имеющуюся информацию о лекарственной чувствительности противовирусных средств.

    Ремантадин-Белмед Показания к применению

    Раннее лечение и профилактика гриппа у взрослых и детей старше 7 лет; профилактика гриппа в период эпидемий у взрослых.

    Способ применения Ремантадин-Белмед и дозировка

    Принимают внутрь после еды, запивая водой. Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 часов после появления симптомов болезни.

    В качестве лечебного средства при гриппе Ремантадин-Белмед назначают по одной из следующих схем:

    Схема 1: взрослым: в 1-й день — по 100 мг 3 раза в сутки; во 2-й и 3-й дни — по 100 мг 2 раза в сутки; в 4-й и 5-й дни — по 100 мг 1 раз в сутки. В 1-й день заболевания возможно назначение препарата по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на 1 прием.

    Схема 2: взрослым: 100 мг (две таблетки по 50 мг) 2 раза в сутки в течение 7 дней.

    Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в сутки; 11-14 лет — по 50 мг 3 раза в сутки; курс лечения — 5 дней.

    Для профилактики гриппа Ремантадин-Белмед назначают по 50 мг 1 раз в сутки в течение 10-15 дней. По назначению лечащего врача возможно увеличение дозы для взрослых до 100 мг два раза в день.

    У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина от 5 до 29 мл/мин) или почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин) и пожилых пациентов рекомендуется снижение дозы до 100 мг в сутки. Из-за возможности накопления метаболитов римантадина у пациентов с нарушением функции печени и/или почек необходимо контролировать побочные эффекты.

    Побочные действия

    Со стороны центральной нервной системы: снижение способности к концентрации внимания, бессонница, головокружение, головная боль, нервозность, повышенная возбудимость, чрезмерная утомляемость, атаксия, депрессия, нарушения походки, эйфория, повышенная двигательная активность, тремор, галлюцинации, судороги.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, гастралгия, рвота, метеоризм, диарея.

    Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, кашель.

    Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение или потеря вкуса, нарушение обоняния.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия, цереброваскулярные нарушения, сердечная недостаточность, обморок.

    Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь).

    Частота развития побочных реакций, особенно связанных с желудочно-кишечным трактом и нервной системой, значительно увеличивается при приеме доз выше рекомендованных.

    В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания Ремантадин-Белмед

    Гиперчувствительность к препарату, острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз, беременность и период лактации (на период лечения следует прекратить грудное вскармливание), детский возраст до 7 лет.

    С осторожностью. Эпилепсия, артериальная гипертензия, атеросклероз сосудов головного мозга, хроническая почечная и/или печеночная недостаточность.

    Передозировка

    При применении Ремантадина-Белмед в высоких дозах отмечается усиление побочных эффектов.

    Передозировка амантадином (средство, подобное римантадину) проявлялась развитием возбуждения, галлюцинаций, нарушений сердечного ритма, возможен летальный исход. При возникновении симптомов передозировки необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

    Меры предосторожности

    При лечении пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы препарата.

    При применении Ремантадина-Белмед возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.

    У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития внутримозгового кровоизлияния.

    У пациентов с указаниями в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию на фоне лечения Ремантадином-Белмед повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях Ремантадин-Белмед рекомендуется назначать в дозе до 100 мг/сутки одновременно с противосудорожными средствами. В случае развития судорожного приступа, прием Ремантадина-Белмед следует прекратить. Лекарственное средство не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы- галактозы.

    Прием Ремантадина-Белмед не является заменой ранней вакцинации против гриппа в соответствии с рекомендациями национальных органов здравоохранения. Врачам необходимо учитывать местные рекомендации при принятии решения о назначении Ремантадина-Белмед с целью профилактики или лечения гриппа.

    Доказана эффективность применения Ремантадина-Белмед для профилактики гриппа вируса А. Ремантадин-Белмед не полностью подавляет развитие иммунного ответа на инфекционный агент, поэтому у лиц, которые принимали Ремантадин-Белмед, может развиваться иммунный ответ вследствие заболевания или прививки, что имеет значение при последующем контакте с вирусами со сходным антигенным составом. Если вакцинация против гриппа проводится во время эпидемии гриппа, Ремантадин-Белмед может применяться по рекомендации врача с целью профилактики в течение периода, необходимого для выработки антител (2-4 недели).

    Эффективность назначения Ремантадина-Белмед детям с целью лечения гриппа окончательно не установлена. В случае назначения в течение 48 часов от начала заболевания Ремантадин-Белмед уменьшает продолжительность лихорадки и других симптомов гриппа.

    Дети

    На усмотрение лечащего врача Ремантадин-Белмед для лечения гриппа может быть назначен детям старше 7 лет с сопутствующими заболеваниями (сахарный диабет, заболевания сердца, серповидно-клеточная анемия и др.), у которых высока вероятность развития осложнений.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Противопоказано применение во время беременности и в период лактации (на период лечения следует прекратить грудное вскармливание).

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    При применении Ремантадина-Белмед нельзя исключить вероятность снижения способности к концентрации внимания, поэтому вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не рекомендуются.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Усиливает возбуждающий эффект кофеина. Снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Средства, закисляющие мочу (аммония хлорид, кислота аскорбиновая и др.), уменьшают эффективность действия римантадина (вследствие усиления его выведения почками). Средства, защелачивающие мочу (ацетозаламид, натрия гидрокарбонат и др.), усиливают его эффективность (вследствие снижения экскреции римантадина почками). Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную плазменную концентрацию римантадина на 11%. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

    Интраназальную живую ослабленную вакцину против гриппа не следует назначать до 48 часов после прекращения приема Ремантадина-Белмед. Ремантадин-Белмед не рекомендуется принимать в течение двух недель после введения интраназальной живой ослабленной вакцины, т.к. римантадин может препятствовать репликации штаммов вируса, содержащихся в вакцине.

    Условия и срок хранения Ремантадин-Белмед

    В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    5 лет.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках. Одну, две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    РУП "Белмедпрепараты",

    Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

    ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ремантадин-Белмед только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Ремантадин-Белмед
    Форма выпуска: таблетки 50мг в контурной ячейковой упаковке №10х1, №10х2
    Международное наименование: Rimantadine
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель: РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 16/12/730
    Дата регистрации: 19.01.2016
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 23.12.2016
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Rimantadine
    Код АТХ:J05AC02
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №10х1/0,61, №10х2/1,114USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 5 лет
    Нормативная документация: ФСП РБ 0439-16
    Дата утверждения нормативной документации: 19 января 2016 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение макетов первичной и вторичной упаковок (пр. №673 от 08.06.2021) изменение №1 по разделу "Состав" (пр. №1290 от 23.12.2016)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    JПротивомикробные препараты для системного применения
    J05Противовирусные препараты для системного применения
    J05AПротивовирусные препараты прямого действия
    J05ACЦиклические амины
    J05AC02 Rimantadine