- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Ремантадин-Белмед инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Ремантадин-Белмед таблетки 50мг. Описание и применение Remantadin-Belmed, аналоги и отзывы. Инструкция Ремантадин-Белмед таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Rimantadine.
Описание
Таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.
Состав лекарственного средства
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: римантадина гидрохлорида — 50 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кальция стеарат (Е-470), метилцеллюлоза, крахмал картофельный.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства для системного применения. Циклические амины.
Код АТС: J05AC02.
Фармакологические свойства
Римантадина гидрохлорид (далее по тексту римантадин) эффективен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А 2 типа). Активен в отношении вирусов клещевого энцефалита (центрально-европейского и российского весенне-летнего), которые принадлежат к группе арбовирусов семейства Flaviviridae.
Римантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла, возможно, нарушая формирование вирусной оболочки. Генетические исследования показали, что важное значение в противовирусном действии римантадина в отношении вируса гриппа А имеет специфический белок гена М2 вириона. Invitro римантадин ингибирует репликацию всех трех выделенных у человека антигенных подтипов вируса гриппа А — H1N1, H2N2 и H3N2. Римантадин не влияет на иммуногенетические свойства инактивированной вакцины гриппа А. Корреляция между чувствительностью вируса гриппа А к римантадину invitro и клинической эффективностью препарата не установлена.
Римантадин оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом В. Не эффективен при других ОРВИ.
Вирусы гриппа изменяются с течением времени. Возникновение мутаций, повышающих резистентность вирусов гриппа, может снизить эффективность Ремантадина-Белмед. Другие факторы (например, изменения вирусной вирулентности) также могут уменьшить эффективность противовирусных средств. Врачи, назначающие Ремантадин-Белмед, должны учитывать имеющуюся информацию о лекарственной чувствительности противовирусных средств.
Ремантадин-Белмед Показания к применению
Раннее лечение и профилактика гриппа у взрослых и детей старше 7 лет; профилактика гриппа в период эпидемий у взрослых.
Способ применения Ремантадин-Белмед и дозировка
Принимают внутрь после еды, запивая водой. Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 часов после появления симптомов болезни.
В качестве лечебного средства при гриппе Ремантадин-Белмед назначают по одной из следующих схем:
Схема 1: взрослым: в 1-й день — по 100 мг 3 раза в сутки; во 2-й и 3-й дни — по 100 мг 2 раза в сутки; в 4-й и 5-й дни — по 100 мг 1 раз в сутки. В 1-й день заболевания возможно назначение препарата по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на 1 прием.
Схема 2: взрослым: 100 мг (две таблетки по 50 мг) 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Детям в возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в сутки; 11-14 лет — по 50 мг 3 раза в сутки; курс лечения — 5 дней.
Для профилактики гриппа Ремантадин-Белмед назначают по 50 мг 1 раз в сутки в течение 10-15 дней. По назначению лечащего врача возможно увеличение дозы для взрослых до 100 мг два раза в день.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина от 5 до 29 мл/мин) или почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин) и пожилых пациентов рекомендуется снижение дозы до 100 мг в сутки. Из-за возможности накопления метаболитов римантадина у пациентов с нарушением функции печени и/или почек необходимо контролировать побочные эффекты.
Побочные действия
Со стороны центральной нервной системы: снижение способности к концентрации внимания, бессонница, головокружение, головная боль, нервозность, повышенная возбудимость, чрезмерная утомляемость, атаксия, депрессия, нарушения походки, эйфория, повышенная двигательная активность, тремор, галлюцинации, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, гастралгия, рвота, метеоризм, диарея.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, кашель.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение или потеря вкуса, нарушение обоняния.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия, цереброваскулярные нарушения, сердечная недостаточность, обморок.
Прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь).
Частота развития побочных реакций, особенно связанных с желудочно-кишечным трактом и нервной системой, значительно увеличивается при приеме доз выше рекомендованных.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания Ремантадин-Белмед
Гиперчувствительность к препарату, острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз, беременность и период лактации (на период лечения следует прекратить грудное вскармливание), детский возраст до 7 лет.
С осторожностью. Эпилепсия, артериальная гипертензия, атеросклероз сосудов головного мозга, хроническая почечная и/или печеночная недостаточность.
Передозировка
При применении Ремантадина-Белмед в высоких дозах отмечается усиление побочных эффектов.
Передозировка амантадином (средство, подобное римантадину) проявлялась развитием возбуждения, галлюцинаций, нарушений сердечного ритма, возможен летальный исход. При возникновении симптомов передозировки необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Меры предосторожности
При лечении пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы препарата.
При применении Ремантадина-Белмед возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.
У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития внутримозгового кровоизлияния.
У пациентов с указаниями в анамнезе на эпилепсию и проводившуюся противосудорожную терапию на фоне лечения Ремантадином-Белмед повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях Ремантадин-Белмед рекомендуется назначать в дозе до 100 мг/сутки одновременно с противосудорожными средствами. В случае развития судорожного приступа, прием Ремантадина-Белмед следует прекратить. Лекарственное средство не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы- галактозы.
Прием Ремантадина-Белмед не является заменой ранней вакцинации против гриппа в соответствии с рекомендациями национальных органов здравоохранения. Врачам необходимо учитывать местные рекомендации при принятии решения о назначении Ремантадина-Белмед с целью профилактики или лечения гриппа.
Доказана эффективность применения Ремантадина-Белмед для профилактики гриппа вируса А. Ремантадин-Белмед не полностью подавляет развитие иммунного ответа на инфекционный агент, поэтому у лиц, которые принимали Ремантадин-Белмед, может развиваться иммунный ответ вследствие заболевания или прививки, что имеет значение при последующем контакте с вирусами со сходным антигенным составом. Если вакцинация против гриппа проводится во время эпидемии гриппа, Ремантадин-Белмед может применяться по рекомендации врача с целью профилактики в течение периода, необходимого для выработки антител (2-4 недели).
Эффективность назначения Ремантадина-Белмед детям с целью лечения гриппа окончательно не установлена. В случае назначения в течение 48 часов от начала заболевания Ремантадин-Белмед уменьшает продолжительность лихорадки и других симптомов гриппа.
Дети
На усмотрение лечащего врача Ремантадин-Белмед для лечения гриппа может быть назначен детям старше 7 лет с сопутствующими заболеваниями (сахарный диабет, заболевания сердца, серповидно-клеточная анемия и др.), у которых высока вероятность развития осложнений.
Применение в период беременности и кормления грудью
Противопоказано применение во время беременности и в период лактации (на период лечения следует прекратить грудное вскармливание).
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
При применении Ремантадина-Белмед нельзя исключить вероятность снижения способности к концентрации внимания, поэтому вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не рекомендуются.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает возбуждающий эффект кофеина. Снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Средства, закисляющие мочу (аммония хлорид, кислота аскорбиновая и др.), уменьшают эффективность действия римантадина (вследствие усиления его выведения почками). Средства, защелачивающие мочу (ацетозаламид, натрия гидрокарбонат и др.), усиливают его эффективность (вследствие снижения экскреции римантадина почками). Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную плазменную концентрацию римантадина на 11%. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.
Интраназальную живую ослабленную вакцину против гриппа не следует назначать до 48 часов после прекращения приема Ремантадина-Белмед. Ремантадин-Белмед не рекомендуется принимать в течение двух недель после введения интраназальной живой ослабленной вакцины, т.к. римантадин может препятствовать репликации штаммов вируса, содержащихся в вакцине.
Условия и срок хранения Ремантадин-Белмед
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках. Одну, две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
РУП "Белмедпрепараты",
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ремантадин-Белмед только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».
Авторское право:
- https://belmedpreparaty.com - РУП «Белмедпрепараты»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Ремантадин-Белмед |
Форма выпуска: | таблетки 50мг в контурной ячейковой упаковке №10х1, №10х2 |
Международное наименование: | Rimantadine |
Производитель: | РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь |
Заявитель: | РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 16/12/730 |
Дата регистрации: | 19.01.2016 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 23.12.2016 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Rimantadine |
Код АТХ: | J05AC02 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №10х1/0,61, №10х2/1,114USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 5 лет |
Нормативная документация: | ФСП РБ 0439-16 |
Дата утверждения нормативной документации: | 19 января 2016 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | изменение макетов первичной и вторичной упаковок (пр. №673 от 08.06.2021) изменение №1 по разделу "Состав" (пр. №1290 от 23.12.2016) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
J | Противомикробные препараты для системного применения |
J05 | Противовирусные препараты для системного применения |
J05A | Противовирусные препараты прямого действия |
J05AC | Циклические амины |
J05AC02 | Rimantadine |