Search

    ПРОТАМИН-ИНСУЛИН ЧС инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата ПРОТАМИН-ИНСУЛИН ЧС суспензия 10 мл. Описание и применение PROTAMIN-INSULIN ChS, аналоги и отзывы. Инструкция ПРОТАМИН-ИНСУЛИН ЧС суспензия утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Insulin (human).

    Описание

    Суспензия белого цвета. При стоянии взвесь оседает. Жидкость над осадком прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

    Состав лекарственного средства

    На 1 мл: активное вещество: инсулин человеческий генно-инженерный − 100 МЕ;

    вспомогательные вещества: протамина сульфат, динатрия фосфат дигидрат, цинка хлорид, фенол, метакрезол, глицерин, вода для инъекций.

    Форма выпуска

    Суспензия для инъекций 100МЕ/мл.

    Фармакотерапевтическая группа

    Гипогликемическое средство, инсулин средней продолжительности действия.

    Код АТС: А10АС01.

    Фармакологические свойства

    Протамин-инсулин ЧС − противодиабетическое средство, инъекции которого снижают уровень сахара в крови. После введения под кожу начинает действовать в пределах 1,5 часов и оказывает максимальный эффект между 4-м и 12-м часом; продолжительность действия препарата − до 24 часов.

    ПРОТАМИН-ИНСУЛИН ЧС Показания к применению

    Протамин-инсулин ЧС применяется для лечения сахарного диабета (это заболевание, при котором поджелудочная железа вырабатывает инсулин в количестве, недостаточном для поддержания нормального уровня сахара в крови). Следовательно, организму нужен дополнительный инсулин.

    Способ применения ПРОТАМИН-ИНСУЛИН ЧС и дозировка

    Протамин-инсулин ЧС предназначен для подкожного введения. Ни в коем случае не следует вводить препарат внутривенно. Наилучшее место для введения инсулина продленного действия − область бедра. Однако, если Вам это удобно, инсулин можно вводить и в плечо. Рекомендуется также регулярно определять уровень сахара в крови.

    Если Вы пользуетесь только одним видом инсулина

    1. Непосредственно перед набором покатайте флакон с инсулином между ладонями или, зажав между большим и указательным пальцами, переверните флакон несколько раз, пока жидкость не станет белой и равномерно мутной. Не встряхивайте флакон интенсивно. Для образования гомогенной (равномерно мутной) суспензии достаточно легкого покачивания флакона.

    2. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной Вам дозе инсулина. Введите воздух во флакон с инсулином.

    3. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина в шприц. Выньте иглу из флакона. Теперь удалите воздух из шприца и проверьте правильность дозы.

    4. Сразу же делайте инъекцию.

    Внимание!

    Не вводите Протамин-инсулин ЧС, если суспензия при перемешивании не становится белой и равномерно мутной.

    Процедура инъекции

    • двумя пальцами возьмите складку кожи, обработайте ее спиртом, введите иглу в основание складки и введите под кожу инсулин;

    • подержите иглу под кожей не менее 6 секунд, чтобы убедиться, что весь инсулин попал под кожу;

    • если после того, как Вы вынули иглу, выступает капля крови, слегка прижмите место укола ваткой, смоченной спиртом.

    Побочные действия

    Протамин-инсулин ЧС может вызвать гипогликемию, симптомы которой уже упоминались ранее.

    У некоторых людей могут возникнуть покраснение, припухлость и зуд в месте инъекции (так называемая местная аллергическая реакция). Обычно при продолжении применения препарата эти симптомы исчезают в течение нескольких недель. Если симптомы не исчезают, распространяются на другие участки тела или если Вы внезапно почувствуете себя плохо (появится потливость, рвота, затруднение дыхания, сердцебиение, головокружение), нужно немедленно обратиться к врачу, потому что эти явления могут быть вызваны системной аллергической реакцией, которая бывает редко, но может стать серьезной.

    Когда Вы впервые начинаете лечение инсулином, Вас может беспокоить нарушение зрения или отеки на конечностях.

    Слишком частые инъекции в одно и то же место могут привести к утолщению кожи или подкожножировой клетчатки (липодистрофии). Чтобы избежать этого, смените место инъекций в пределах той же области.

    Если Вы заметили какие-либо другие побочные эффекты, возможно, вызванные этим препаратом инсулина, скажите о них своему врачу.

    Противопоказания ПРОТАМИН-ИНСУЛИН ЧС

    У Вас слишком низкий сахар крови (гипогликемия); у Вас есть аллергия на человеческий инсулин или любой из наполнителей, содержащихся в препарате Протамин-инсулин ЧС.

    Передозировка

    Если Вы ввели слишком большую дозу инсулина, пропустили прием пищи или Ваша физическая активность была больше, чем обычно, сахар крови у Вас может снизиться слишком сильно (гипогликемия).

    Первые симптомы гипогликемии возникают внезапно. К ним относятся: холодный пот, бледная холодная кожа, сонливость, нервозность или тремор, беспокойство, необычная слабость или усталость, нарушение сознания, затруднение концентрации внимания, сильный голод, временное нарушение зрения, головная боль, тошнота и сердцебиение.

    Что делать в случае гипогликемии?

    Если Вы почувствовали любой из вышеперечисленных признаков, немедленно съешьте сахар или какой-нибудь продукт, содержащий сахар. Поэтому всегда носите с собой несколько кусочков сахара, конфеты, печенье или сладкий фруктовый сок.

    Скажите своим родственникам, друзьям и ближайшим коллегам по работе, что у Вас диабет, и объясните им, как они могут помочь Вам, если у Вас начнется тяжелая гипогликемия. Они должны знать, что если Вы потеряете сознание, нельзя давать Вам что- либо съесть или выпить, поскольку Вы можете задохнуться.

    Если Вы потеряли сознание, родственники, друзья или коллеги должны положить Вас на бок и немедленно обратиться за медицинской помощью. Вы быстрее придете в себя, если кто-нибудь, кого этому научили, сделает Вам инъекцию гормона глюкагона. После введения глюкагона, как только Вы придете в сознание, Вам все равно следует съесть сахар или какой-либо сахаросодержащий продукт, или глюкозу. Если после введения глюкагона сознание не восстановилось, Вам необходимо лечение в больнице.

    Если гипогликемии у Вас повторяются или же произошла гипогликемия с потерей сознания, обратитесь к врачу, так как Вам, возможно, необходимо скорректировать дозу инсулина. Если тяжелую гипогликемию не лечить, она может вызвать временное или постоянное поражение головного мозга и смерть.

    Что может привести к гипергликемии (слишком высокому уровню сахара крови)?

    Симптомы необычно высокого сахара в крови появляются постепенно. Они включают: увеличение количества мочи и учащенное мочеиспускание, жажду, потерю аппетита, тошноту, рвоту, сонливость, слабость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту и запах ацетона в выдыхаемом воздухе.

    Что делать в случае гипергликемии?

    Если Вы заметили любой из перечисленных выше признаков, как можно скорее проверьте уровень сахара в крови и наличие кетоновых тел (ацетона) в моче. Вы должны немедленно обратиться к врачу.

    Меры предосторожности

    Никогда не прекращайте делать уколы инсулина, если Вы заболели, так как Вам может понадобиться даже больше инсулина, чем обычно. Особенно если Вы заболели инфекционным заболеванием (повысилась температура, появилась рвота или Вы едите меньше, чем обычно). Если у Вас появились определенные проблемы с почками или печенью, врач может уменьшить дозу инсулина.

    Флакон с препаратом Протамин-инсулин ЧС, который Вы используете, храните обязательно в картонной пачке и при комнатной температуре (не выше 25°С) в течение срока до 6 недель. Перед введением препарата не нагревайте флакон до температуры тела. Никогда не следует подвергать флаконы с препаратом Протамин-инсулин ЧС действию тепла и прямого солнечного света и никогда не следует их замораживать.

    Никогда не используйте Протамин-инсулин ЧС, если суспензия при перемешивании не становится белой и равномерно мутной.

    Храните Протамин-инсулин ЧС в недоступном для детей месте.

    Никогда не используйте инсулин после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Дети

    Нет данных.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если Вы беременны или планируете беременность, следует немедленно обратиться к врачу, чтобы обсудить, какая доза инсулина будет нужна для поддержания компенсации диабета и избежания гипергликемии (слишком высокого сахара в крови) и гипогликемии (слишком низкого сахара в крови), поскольку оба этих состояния могут нанести вред Вашему будущему ребенку. Кормление грудью во время лечения инсулином не представляет для Вашего ребенка никакой опасности. Однако, возможно, что дозу инсулина и питание придется скорректировать.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Во время гипогликемии Ваша способность к концентрации и скорость реакции могут ухудшиться. Пожалуйста, помните об этой возможной проблеме во всех ситуациях, в которых Вы можете подвергнуть риску себя или других людей (например, при вождении автомобиля или работе с машинами и механизмами). Вам необходимо посоветоваться с врачом о том, целесообразно ли Вам водить автомобиль.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Если Вы принимаете другие лекарства, Ваша потребность в инсулине может измениться. Поэтому если Вы одновременно принимаете любой из перечисленных ниже препаратов, обратитесь к своему врачу: пероральные сахароснижающие средства (лечение сахарного диабета 2 типа), ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) (лечение депрессии), неселективные бета-блокаторы (лечение некоторых болезней сердца и повышенного кровяного давления), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (лечение некоторых болезней сердца, повышенного кровяного давления и при наличии белка в моче), салицилаты (например, аспирин), анаболические стероиды и глюкокортикоиды, оральные контрацептивы, тиазидные диуретики (лечение повышенного кровяного давления и отеков), тереоидные гормоны (лечение нарушения функции щитовидной железы), симпатомиметики (лечение бронхиальной астмы), даназол и октреотид.

    Были получены сообщения о развитии сердечной недостаточности при совместном применении инсулинсодержащих лекарственных средств с пиоглитазоном, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. Это следует иметь в виду при назначении данной комбинации. При применении данной комбинации необходимо своевременно выявлять признаки и симптомы сердечной недостаточности, повышение веса, отёки. Применение пиоглитазона необходимо прекратить при ухудшении симптомов со стороны сердечной системы.

    Какие напитки нужно пить с осторожностью?

    Алкогольные напитки (в том числе пиво и вино) могут вызвать гипогликемию (слишком низкий уровень сахара в крови). Поэтому соблюдайте осторожность, если Вы пьете алкогольные напитки, и никогда не принимайте алкоголь на пустой желудок.

    Условия и срок хранения ПРОТАМИН-ИНСУЛИН ЧС

    В защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C. Не замораживать.

    Используемый флакон хранить не более 6 недель в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

    2 года 6 месяцев.

    Упаковка

    Во флаконах по 10 мл в упаковке № 1.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    РУП "Белмедпрепараты",

    Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

    ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17)22037 16.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте ПРОТАМИН-ИНСУЛИН ЧС только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: ПРОТАМИН-ИНСУЛИН ЧС
    Форма выпуска: суспензия для инъекций 100 МЕ/мл во флаконах 10 мл в упаковке №1
    Международное наименование: Insulin (human)
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель: РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 16/06/1317
    Дата регистрации: 12.07.2015
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 28.06.2016
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Insulin (human)
    Код АТХ:A10AB01
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 10,5$
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2,5 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 0940-15
    Дата утверждения нормативной документации: 7 декабря 2015 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение №1 по разделу "Упаковка" (пр. №1259 от 23.10.2019) согласование дополнительных макетов вторичной упаковки (пр. №619 от 28.06.2016)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A10Препараты для лечения сахарного диабета
    A10AИнсулины и их аналоги
    A10ABИнсулины и их аналоги короткого действия
    A10AB01 Insulin (human)