Search

    Пронейро инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Пронейро раствор 4 мл. Описание и применение Pronejro, аналоги и отзывы. Инструкция Пронейро раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Citicoline.

    Описание

    Прозрачная бесцветная жидкость.

    Состав лекарственного средства

    действующее вещество: citicoline;
    4 мл содержат цитиколин (в виде цитиколина натрия) — 500 мг или 1000 мг;
    вспомогательные вещества: вода для инъекций;
    при необходимости — коррекция pH 0,1 М раствором кислоты хлористоводородной или 0,1 М раствором натрия гидроксида.

    Форма выпуска

    Раствор для инъекций.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие психостимулирующие средства и ноотропы.

    Код ATX N06B Х06.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено в исследованиях с применением магнитно-резонансной спектроскопии. Посредством этого воздействия цитиколин улучшает функции мембран, такие как работа ионно-обменных насосов и рецепторов, задействованных в них, модуляция которых является необходимой при передаче нервных сигналов.
    Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга.
    В экспериментальных исследованиях продемонстрировано, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращая нарушения мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы, например глутатион.
    Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.
    Экспериментально подтверждено, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие в моделях фокальной ишемии головного мозга.
    В клинических исследованиях подтверждено, что цитиколин улучшает восстановление функций пациентов после ишемического инсульта, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации.
    У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет процесс восстановления и снижает длительность, а также выраженность посттравматического синдрома.
    Цитиколин повышает уровень внимания и сознания, а также оказывает благоприятное действие при амнезии, когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.
    Фармакокинетика
    После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня холина в плазме крови. Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.
    После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. В головном мозге цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, интегрируясь в структуру фосфолипидной фракции.
    Только незначительное количество дозы определяется в моче и кале (менее 3 %). Приблизительно 12 % дозы выводится через СО2, который выдыхается. При выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза — на протяжении 36 часов, в которой скорость выведения уменьшается быстро, и вторая фаза — в которой скорость выведения уменьшается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении через дыхательные пути. Скорость выведения СО2 уменьшается быстро, приблизительно на протяжении 15 часов, потом — снижается намного медленнее.

    Пронейро Показания к применению

    Лечение неврологических и когнитивных нарушений, связанных с инсультом.
    Лечение неврологических и когнитивных нарушений, связанных с травматическим повреждением головного мозга.

    Способ применения Пронейро и дозировка

    Взрослые:
    Рекомендуемая доза для взрослых от 500 до 2000 мг в сутки в зависимости от тяжести симптоматики.
    Препарат может вводиться внутримышечно, внутривенно медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы) или в виде внутривенной капельной инфузии (скорость введения: 40-60 капель в минуту).
    Длительность лечения зависит от особенностей заболевания и определяется врачом.
    Пожилые пациенты:
    Корректировка дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
    Дети:
    В связи с ограниченными данными опыта применения у детей препарат следует применять только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск.
    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения предназначен только для однократного использования. Введение препарата должно осуществляться непосредственно после открытия ампулы. Неиспользованные остатки содержимого ампулы должны быть уничтожены. Данный препарат совместим с изотоническим физиологическим раствором для внутривенного введения и раствором глюкозы.

    Побочные действия

    Очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
    Психические нарушения: галлюцинации
    Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы: сильная головная боль, головокружение.
    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.
    Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: одышка.
    Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, диарея.
    Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, отек.
    Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок.

    Противопоказания Пронейро

    Повышенная чувствительность к цитиколину или к другим компонентам препарата. Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

    Передозировка

    Учитывая низкую токсичность препарата, даже в случае превышения терапевтических доз, появление симптомов интоксикации не ожидается.
    В случае передозировки показано симптоматическое лечение.

    Меры предосторожности

    При внутривенном применении введение препарата должно осуществляться медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы).
    При внутривенной капельной инфузии скорость введения препарата должна быть 40-60 капель в минуту.
    В случае продолжающегося внутричерепного кровотечения не следует превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно очень медленно (скорость введения 30 капель в минуту).
    Если во время применения лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

    Дети

    В связи с ограниченными данными опыта применения у детей препарат следует применять только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Имеется недостаточно данных по использованию цитиколина у беременных женщин. Пронейро во время беременности не должен назначаться без явной необходимости. Применение препарата допустимо только в тех случаях, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.
    При назначении Пронейро в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    В отдельных случаях некоторые побочные реакции могут влиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА). Не следует назначать одновременно с центрофеноксином и другими лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

    Условия и срок хранения Пронейро

    Для защиты от воздействия света хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    3 года.
    Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 4 мл в ампулы 1-го гидролитического класса с кольцом излома или точкой излома вместимостью 5 мл. По 5 ампул в блистере или по 5 ампул блистере, покрытом пленкой. По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    ОАО «Экзон», Республика Беларусь,
    225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Пронейро только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ГАЛИЧФАРМ ПАО.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Пронейро
    Форма выпуска: раствор для инъекций 500мг/4мл, 1000мг/4мл, в ампулах 4 мл в блистерах в упаковке №5х2
    Международное наименование: Citicoline
    Производитель:ГАЛИЧФАРМ ПАО, Украина
    Заявитель: ГАЛИЧФАРМ ПАО, Украина
    Номер регистрации: 10359/15/17/20
    Дата регистрации: 06.04.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Citicoline
    Код АТХ:N06BX06
    Производитель готовой лекарственной формы: ГАЛИЧФАРМ ПАО, Украина
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: ГАЛИЧФАРМ ПАО, Украина (фасовка), Экзон ОАО, Республика Беларусь (упаковка)
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Экзон ОАО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 45,5USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2440-20
    Дата утверждения нормативной документации: 4 июня 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    NНервная система
    N06Психоаналептики
    N06BПсихостимуляторы и ноотропные препараты
    N06BXДругие психостимуляторы и ноотропные препараты
    N06BX06 Citicoline