Search

    Пирацетам инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Пирацетам капсулы 400мг. Описание и применение Piratsetam, аналоги и отзывы. Инструкция Пирацетам капсулы утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Piracetam.

    Описание

    ПИРАЦЕТАМ — капсулы твердые желатиновые белого цвета.

    Состав лекарственного средства

    Каждая капсула содержит действующее вещество: пирацетам — 400 мг.

    Вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния карбонат основной, легкий.

    Состав капсулы твердой желатиновой номер 0: желатин, титана диоксид Е 171.

    Форма выпуска

    Капсулы 400 мг.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.

    Код АТС: N06BX03/

    Фармакологические свойства

    Пирацетам Показания к применению

    ПИРАЦЕТАМ относится к группе ноотропных препаратов (средства, которые способствуют улучшению когнитивных функций).

    ПИРАЦЕТАМ применяется для симптоматического лечения расстройств памяти или интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции, а также для уменьшения проявлений кортикальной миоклонии. В случае кортикальной миоклонии для определения чувствительности к пирацетаму Ваш лечащий врач может назначить пробный курс лечения.

    Способ применения Пирацетам и дозировка

    Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Ваш врач подберет Вам подходящую дозу. При появлении сомнений либо вопросов, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Симптоматическое лечение расстройств памяти или интеллектуальных нарушений:

    2400 мг (6 капсул) - 4800 мг (12 капсул) в сутки. Суточную дозу принимают в 2 или 3 приема.

    Лечение кортикальной миоклонии:

    • рекомендуемая начальная доза 7200 мг (18 капсул) в сутки;

    • рекомендуется разделить дозу на 2 или 3 приема в течение дня (например, 6 капсул утром, 6 капсул в полдень, 6 капсул вечером);

    • после начала приема препарата врач может постепенно увеличить рекомендованную Вам дозу. Внимательно соблюдайте все рекомендации врача касательно режима дозирования.

    Как принимать ПИРАЦЕТАМ

    Внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая достаточным количеством воды.

    Пожилые пациенты и пациенты с нарушением функции почек

    Пожилым пациентам и пациентам с почечной недостаточностью может потребоваться коррекция дозы.

    Если Вы забыли принять ПИРАЦЕТАМ

    Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу (две дозы в одно время), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

    Если Вы прекратили прием ПИРАЦЕТАМ

    Не прекращайте прием препарата без рекомендации врача. Следует избегать внезапного прекращения приема препарата, поскольку это может вызвать рецидив заболевания или судорожные приступы.

    Побочные действия

    Как и все лекарственные препараты, ПИРАЦЕТАМ может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    При приеме препарата ПИРАЦЕТАМ возможно развитие описанных ниже нежелательных реакций.

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    • повышенная возбудимость, гиперактивность (чрезмерная и неадекватная двигательная активность, психомоторное возбуждение), увеличение массы тела.

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    • депрессия, сонливость, астения (болезненное состояние, для которого характерна повышенная утомляемость, неустойчивость настроения, утрата способности к продолжительной умственной и физической нагрузке).

    Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

    • геморрагические нарушения (спонтанные кровотечения, вызванные нарушениями механизма свертывания крови);

    • анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница;

    • возбуждение, тревога, спутанность сознания, галлюцинации, атаксия (нарушение координации движений, не связанное с мышечной слабостью), нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, нарушения сна, вертиго (ощущение вращения), головокружение, тремор;

    • боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, рвота, тошнота;

    • усиление сексуального влечения.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

    Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Противопоказания Пирацетам

    • у Вас повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, или любому из компонентов препарата (см. раздел Состав);

    • у Вас заболевание Хантингтона (хорея Хантингтона);

    • у Вас острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

    • у Вас тяжелое заболевание почек;

    • Вы беременны или кормите грудью.

    Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу.

    Передозировка

    Если Вы приняли большую дозу препарата, чем назначено, обратитесь за консультацией к врачу.

    При применении высоких доз существует вероятность усиления побочных реакций.

    Меры предосторожности

    Проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать ПИРАЦЕТАМ, если:

    • к Вам относится какой-либо из следующих факторов риска: нарушение гемостаза, кровотечения, планируемое или перенесенное хирургическое вмешательство (в том числе стоматологическое), факторы риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенное ранее внутримозговое кровоизлияние или перенесенный геморрагический инсульт, прием антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз ацетилсалициловой кислоты;

    • у Вас заболевания почек (возможно, потребуется коррекция дозы);

    • Вам больше 60 лет (возможно, потребуется коррекция дозы).

    Если ПИРАЦЕТАМ Вам назначен для лечения миоклонии, следует избегать внезапного прекращения приема препарата, поскольку это может вызвать рецидив заболевания или судорожные приступы.

    Дети

    ПИРАЦЕТАМ не рекомендован детям и подросткам до 18 лет в связи с отсутствием адекватных данных по клиническому применению.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. ПИРАЦЕТАМ не следует принимать во время беременности.

    ПИРАЦЕТАМ выделяется с грудным молоком, по этой причине не следует принимать препарат в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом ПИРАЦЕТАМ.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Учитывая возможные нежелательные реакции пирацетама, влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами не может быть исключено. Ваш лечащий врач определит степень ограничения или запрета на данные виды деятельности.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Следует проконсультироваться с врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарства. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.

    Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете:

    • гормоны щитовидной железы;

    • антикоагулянты (например, варфарин или аценокумарол);

    • препараты ацетилсалициловой кислоты.

    ПИРАЦЕТАМ с пищей и напитками

    ПИРАЦЕТАМ принимают во время приема пищи или натощак, запивая достаточным количеством воды.

    Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке, и концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

    Условия и срок хранения Пирацетам

    Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

    Хранить в оригинальной упаковке.

    Срок годности — 3 года.

    Не применять препарат по истечении срока годности.

    Не применять препарат, если Вы заметили, что контурная ячейковая упаковка, в которой находятся капсулы, повреждена.

    Не выбрасывать препарат в канализацию. Уточнить у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Упаковка

    По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По две или три контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

    Упаковка для стационаров: по 150 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем в коробке из картона.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    РУП «Белмедпрепараты»,

    Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

    ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Пирацетам только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Пирацетам
    Форма выпуска: капсулы 400мг в контурной ячейковой упаковке №10х2, №10х3, №10х150
    Международное наименование: Piracetam
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель: РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/03/124
    Дата регистрации: 17.03.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Piracetam
    Код АТХ:N06BX03
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 46,050USD
    Порядок отпуска: для стационаров
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 0191-20
    Дата утверждения нормативной документации:
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    NНервная система
    N06Психоаналептики
    N06BПсихостимуляторы и ноотропные препараты
    N06BXДругие психостимуляторы и ноотропные препараты
    N06BX03 Piracetam