Пентоксифиллин раствор инструкция

Пентоксифиллин инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Пентоксифиллин раствор 100 мл. Описание и применение Pentoksifillin, аналоги и отзывы. Инструкция Пентоксифиллин раствор утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Pentoxifylline.

Описание

Лекарственное средство представляет собой прозрачный бесцветный раствор.

Состав лекарственного средства

100 мл, 250 мл, 500 мл.
Действующие вещества:
Пентоксифиллин 0,2 г, 0,5 г, 1,0 г.
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид 0,9 г, 2,25 г, 4,5 г.
Вода для инъекций до 100 мл, до 250 мл, до 500 мл.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 2 мг/мл.

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Производные пурина.

Код АТХ. СО4АD03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Пентоксифиллин является основным
представителем фармакологической группы лекарственных средств — гемореологических
средств. Он повышает пластичность (деформируемость) эритроцитов, что позволяет им про-
никать в сосуды с измененным просветом (диаметром) и улучшать кровоснабжение тканей,
особенно на фоне гипоксии. Он понижает их способность к агрегации, облегчает проникно-
вение и во внесосудистое русло, что также способствует оксигенации тканей. Пентоксифил-
лин угнетает биосинтез фибриногена и понижает вязкость крови. Под влиянием препарата
уменьшается образование псевдоподий у тромбоцитов. Характерно, что при таком много-
плановом вмешательстве пентоксифиллина в процессы, обеспечивающие гемостаз, риск кро-
вотечений не увеличивается.
При воспалении пентоксифиллин обладает способностью уменьшать адгезию и агрега-
цию полиморфноядерных лейкоцитов, ингибировать «метаболический взрыв» и предупреж-
дать их повреждающее действие на клетки эндотелия. Он ингибирует активность фосфодиэ-
стеразы, тормозит разрушение цАМФ, снижает концентрацию внутриклеточного кальция и
усиливает эффекты аденозина.
02.06.2014
Пентоксифиллин обладает слабовыраженным сосудорасширяющим эффектом и предотвра-
щает сокращение сосудов под действием вазоконстрикторных стимулов.
В последние годы установлено, что пентоксифиллин обладает способностью угнетать про-
дукцию провоспалительных цитокинов (прежде всего, фактора некроза опухоли и интерлей-
кинов-1,-2,-6).
Фармакокинетика. При внутривенном введении пентоксифиллин попадает в ткани, хорошо
проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения пентоксифиллина
варьирует в пределах 0,4 - 0,8 ч. Подвергается биотрансформации в печени с образованием
двух основных метаболитов: 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантина (метаболит-1) и
1-(3-карбоксипропил)-3,7-диметилксантина (метаболит-5), которые обладают аналогичной
активностью и имеют период полувыведения от 1 до 1,6 часов. Через 1,5 - 2 ч после инфузии
концентрация метаболитов превышает содержание исходного соединения в 5-8 раз. К 8-му
часу концентрация пентоксифиллина и его метаболитов в крови значительно снижается (до
10 % от начальной). Экскретируется преимущественно почками (до 95 %), в основном, в ви-
де метаболита-5. С фекалиями выводится менее 4 % лекарственного средства. У кормящих
грудью женщин выделяется лактирующими железами.
Вследствие большого объема распределения и прочного связывания с эритроцитами фарма-
кокинетика пентоксифиллина при гемодиализе практически не изменяется.

Пентоксифиллин Показания к применению

Уменьшение болезненных проявлений при нарушении периферического кровообращения на
фоне артериопатий в сочетании с хирургическим лечением или в случае невозможности про-
ведения оперативного вмешательства.

Способ применения Пентоксифиллин и дозировка

Доза и способ назначения определяются врачом в зависимости от тяжести нарушений крово-
обращения и индивидуальной переносимости лекарственного средства.
Лекарственное средство вводят внутривенно капельно 1-2 раза в сутки по 200-300 мг (100-
150 мл раствора, содержащего 2 мг пентоксифиллина в 1 мл).
Рекомендуется вводить со скоростью не более 100 мг/час.
У лиц пожилого возраста целесообразно уменьшить дозу и контролировать артериальное
давление, особенно при одновременном назначении с гипотензивными и сосудорасширяю-
щими лекарственными средствами.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью следует уменьшить и корректировать
дозу согласно с индивидуальной переносимостью.

Побочные действия

В случаях, когда Пентоксифиллин используется в больших дозах или при высокой скорости
инфузии, иногда могут возникнуть следующие побочные эффекты:
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна,
бессонница, судороги;
со стороны кожных покровов и подкожножировой клетчатки: гиперемия кожи лица, при-
ливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ног-
тей;
со стороны пищеварительной системы: ксеростомия, анорексия, атония кишечника, тошно-
та, рвота, боли в животе, диарея;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессиро-
вание стенокардии, снижение артериального давления;
со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: тромбоцитопения, кровотечения
из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника;
аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафи-
лактический шок. Очень редко встречаются случаи развития асептического менингита, внут-
рипеченочного холестаза и повышение активности "печеночных" трансаминаз.
В случае появления побочных эффектов необходимо отменить прием лекарственного сред-
ства.
В случае появления побочных эффектов, не упомянутых в инструкции, необходимо проин-
формировать об этом лечащего врача.

Противопоказания Пентоксифиллин

• повышение чувствительности к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому
из компонентов лекарственного средства;
• массивные кровотечения;
• обширные кровоизлияния в сетчатку глаза;
• кровоизлияние в мозг;
• острый инфаркт миокарда;
• тяжелые аритмии;
• тяжелые атеросклеротические поражения коронарных или мозговых артерий;
• неконтролируемая артериальная гипотензия;
• возраст до 18 лет;
• беременность, период лактации.
С осторожностью лекарственное средство следует применять у пациентов с: артериальной
гипотензией (риск снижения артериального давления), нарушенной функцией почек (кли-
ренс креатинина ниже 30 мл/мин) (риск аккумуляции и повышенный риск развития побоч-
ных эффектов), тяжелыми нарушениями функции печени (риск аккумуляции и повышенный
риск побочных эффектов), повышенной склонностью к кровоточивости, в том числе, в ре-
зультате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови
(риск развития более тяжелых кровотечений).

Передозировка

Симптомы передозировки: слабость, потливость, тошнота, цианоз, головокружение, сниже-
ние артериального давления, тахикардия, обморочное состояние, сонливость или возбужде-
ние, аритмия, гипертермия, арефлексия, потеря сознания, тонико-клонические судороги,
признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа кофейной гущи).
Лечение симптоматическое: особое внимание должно быть направлено на поддержание ар-
териального давления и функции дыхания. Судорожные припадки купируют введением диа-
зепама. При проявлениях первых признаков передозировки немедленно прекращают введе-
ние лекарственного средства. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней час-
ти туловища.

Меры предосторожности

Лечение следует проводить под контролем артериального давления. У больных сахарным
диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вы-
звать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).
При назначении пентоксифиллина одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно
следить за показателями свертывающей системы крови. У пациентов, недавно перенесших
оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и
гематокрита. Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным
артериальным давлением. У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повы-
шение биодоступности и снижение скорости введения).

Курение может снижать терапевтическую эффективность лекарственного средства.

Дети

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.

Применение в период беременности и кормления грудью

Безопасность применения пентоксифиллина при беременности не
установлена, в связи с чем назначать лекарственное средство не рекомендуется.
Пентоксифиллин выделяется с грудным молоком, поэтому на время лечения следует прекра-
тить грудное вскармливание.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пентоксифиллин способен усиливать действие лекарственных средств, снижающих артери-
альное давление (ингибиторы АПФ, нитраты). Пентоксифиллин может усиливать действие
лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые
антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе цефалоспоринов).
Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения по-
бочных эффектов). Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрез-
мерному нервному возбуждению. Сахароснижающее действие инсулина или пероральных
антидиабетических средств может быть усилено при приеме пентоксифиллина (повышенный
риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль за такими пациентами.
У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может при-
вести к увеличению уровня теофиллина. Это может привести к увеличению или усилению
побочных действий, связанных с теофиллином.

Условия и срок хранения Пентоксифиллин

В защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Упаковка

По 100 мл, 250 мл и 500 мл в контейнеры полимерные для инфузионных раство-
ров.
Каждый полимерный контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению поме-
щают в прозрачный пакет.
Для стационаров: каждый контейнер полимерный помещают в прозрачный пакет и уклады-
вают вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем
числу контейнеров полимерных, в ящики из картона гофрированного 100 мл по 80 или 100
упаковок, 250 мл по 40 или 55 упаковок, 500 мл по 25 или 30 упаковок.

Правила отпуска

По рецепту врача.

Информация о производителе

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь.
222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3.
Тел./факс 8(017)2624994, тел. 8(01770)63939.