Search

    Панзинорм форте 20000 инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Панзинорм форте 20000 таблетки . Описание и применение Panzinorm forte 20000, аналоги и отзывы. Инструкция Панзинорм форте 20000 таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Multienzymes (lipase, protease etc.).

    Описание

    Гладкие, круглые, двояковыпуклые, ароматизированные, белого или светлосерого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Состав лекарственного средства

    1 таблетка содержит панкреатин свиной с энзимной активностью липазы 20000 ЕД ЕФ, амилазы 12000 ЕД ЕФ, протеазы 900 ЕД ЕФ.

    Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза

    микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1: 1), триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк, симетикон - эмульсия, ароматизатор ванилин 54 286 С, ароматизатор бергамот 54 253 Т, макрогол 6000, кармеллоза натрия и полисорбат 80.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства, способствующие пищеварению, включая ферментные средства. Ферментные препараты.

    Код ATX: А09АА02.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Панзинорм форте 20 000 восстанавливает дефицит панкреатических ферментов, увеличивает катаболический метаболизм и улучшает клиническую картину мальдигестии. Препарат повышает усвоение всех видов пищи, улучшает питание больного, предупреждает или уменьшает стеаторею и симптомы, обусловленные мальдигестией.

    Панкреатин способствует уменьшению боли при хроническом панкреатите. Фармакокинетика

    Энзимы — это натуральные соединения, которые обеспечивают переваривание пищи. Пленочная оболочка таблеток защищает активные энзимы от воздействия желудочного сока. Энзимы — это белки, они синтезируются в организме, инактивируются и распадаются, главным образом в кишечнике путем аутолизиса и протеолизиса. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется с калом.

    Панзинорм форте 20000 Показания к применению

    Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

    Способ применения Панзинорм форте 20000 и дозировка

    Доза подбирается индивидуально.

    Лечение начинают с низких доз: по 1 таблетке три раза в день во время основных приемов пищи. Если симптомы панкреатической энзимной недостаточности сохраняются, дозировка может быть постепенно увеличена. Обычно доза 1-2 таблетки во время основных приемов пищи (3 раза в день) бывает достаточной. Если необходимо, то по 1 таблетке может быть принято во время легких закусок. Дозировка может быть выше, тем не менее, следует принимать наименьшую дозу, необходимую для предотвращения симптомов, что особенно важно для больных с муковисцидозом.

    Дети обычно нуждаются в меньших дозах.

    Побочные действия

    Подобно всем лекарственным средствам Панзинорм форте 20000 в отдельных случаях может вызывать нежелательные реакции.

    Редкие побочные реакции (у 1—10 пациентов из 10 000) включают тошноту, рвоту, абдоминальную боль, мягкий стул или запор, периоральное или перианальное раздражение кожи. Данные реакции проявляются при приеме высоких доз препарата. Как правило, они имеют мягкий характер и не требуют прекращения лечения. Также при использовании высоких доз препарата могут наблюдаться гиперурикемия и гиперурикозурия.

    Очень редкие побочные реакции (менее чем у 1 пациента из 10 000) включают аллергические реакции и фиброзную колонопатию. В случае появления сыпи, зуда, затруднения дыхания, вздутия живота, абдоминальной боли или кишечных спазмов следует прекратить прием препарата и обратиться к специалисту.

    В случае возникновения описанных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите о них врачу.

    Противопоказания Панзинорм форте 20000

    Панзинорм форте 20 000 противопоказан при гиперчувствительности к свиным протеинам или любым другим компонентам препарата.

    Пациенты с острым панкреатитом или обострением хронического панкреатита не должны принимать Панзинорм форте 20 000.

    Не следует назначать препарат детям до 15 лет, страдающим муковисцидозом.

    Передозировка

    Нет данных, свидетельствующих о том, что передозировка вызывает системную интоксикацию.

    Симптомы. Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею, гиперурикемию и гиперурикозурию, перианальное раздражение и исключительно у больных с муковисцидозом - фиброзную колонопатию.

    Лечение. При возникновении данных эффектов следует прекратить прием препарата, выпить много воды и проконсультироваться с врачом.

    Меры предосторожности

    Оболочка таблетки предотвращает повреждение слизистой оболочки ротовой полости активными панкреатическими ферментами и защищает ферменты от воздействия желудочного сока. Таблетки следует проглатывать целиком и не разжевывать их.

    Специальная информация о вспомогательных веществах препарата

    Панзинорм форте 20 000 содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом фермента лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать препарат.

    Дети

    Безопасность применения у детей не установлена.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Данных о вредном воздействии во время беременности и лактации нет. Ферменты не абсорбируются из желудочно-кишечного тракта, тем не менее, риск исключить нельзя. В соответствии с классификацией FDA при беременности панкреатин отнесен к категории С. Применение показано, если потенциальная польза оправдывает риск.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Влияния на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не установлено.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Панкреатические ферменты препятствуют всасыванию фолиевой кислоты. При одновременном применении препаратов, имеющих подобный эффект (таких как бикарбонат и циметидин), и при длительном лечении высокими дозами панкреатических ферментов, следует периодически контролировать концентрацию фолатов в сыворотке крови и/или компенсировать недостаток фолиевой кислоты.

    Ферменты поджелудочной железы могут уменьшить эффективность акарбозы и миглитола.

    Панкреатические ферменты могут снижать абсорбцию железа, но клинического значения этого взаимодействия не выявлено.

    Кислотоустойчивая оболочка таблеток Панзинорм форте 20 000 разрушается в двенадцатиперстной кишке. Если pH в двенадцатиперстной кишке существенно снижен, то панкреатические ферменты не высвобождаются вовремя. Сопутствующее лечение ингибиторами Н2 рецепторов и ингибиторами «протоновой помпы» усиливает действие панкреатических ферментов, что позволяет назначать более низкие дозы Панзинорма форте 20 000.

    Условия и срок хранения Панзинорм форте 20000

    Лекарственное средство не требует особых условий хранения.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    3 года.

    Не используйте после истечения срока годности.

    Упаковка

    Картонная пачка с 10 таблетками (1 блистер из ОПА/А1/ПВХ пленки и А1 фольги по 10 таблеток) или 30 таблетками (3 блистера из ОПА/А1/ПВХ пленки и А1 фольги по 10 таблеток), с листком-вкладышем.

    Правила отпуска

    Без рецепта врача.

    Информация о производителе

    КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Панзинорм форте 20000 только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя KRKA, d.d..

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Панзинорм форте 20000
    Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой в блистерах в упаковке №10х1, №10х3
    Международное наименование: Multienzymes (lipase, protease etc.)
    Производитель:KRKA, d.d., Словения
    Заявитель: KRKA, d.d., Словения
    Номер регистрации: 7329/05/10/15/20
    Дата регистрации: 09.02.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Pancreatin
    Код АТХ:A09AA02
    Производитель готовой лекарственной формы: KRKA, d.d., Словения
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: KRKA, d.d., Словения
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: KRKA, d.d., Словения
    Другие участники производства: выпуск серии - KRKA, d.d., Словения
    Заявленная цена: №10х1- -2,7; №10х3 - 5,4USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 5275-2020
    Дата утверждения нормативной документации: 2 сентября 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 6865
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A09Препараты, способствующие пищеварению (в т.ч. ферментные препараты)
    A09AПрепараты, способствующие пищеварению (в т.ч. ферментные препараты)
    A09AAФерментные препараты
    A09AA02 Multienzymes (lipase, protease etc.)