Search
    Дата добавления: 21.09.2021

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Other mineral products

    Описание

    Белые или почти белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в форме диска, с двояковыпуклой, слегка глянцевой и в незначительной степени неровной поверхностью, почти без запаха.

    Состав лекарственного средства

    Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

    действующие вещества: калия аспарагинат 158 мг (в форме калия аспарагината гемигидрата 166,3 мг); магния аспарагинат 140 мг (в форме магния аспарагината тетрагидрата 175 мг);

    вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, повидон К-30, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный;

    пленочная оболочка: макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), основной сополимер бутилированного метакрилата (эудрагит Е), тальк.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Фармакотерапевтическая группа

    Минеральные добавки.

    Код ATX: А12СХ

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Ионы магния и калия являются важными внутриклеточными катионами и играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами, а также в молекулярном механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспарагинат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Калия аспарагинат и магния аспарагинат улучшают метаболизм миокарда. Дефицит калия/магния повышает риск развития артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде.

    Фармакокинетика

    Магний

    Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); более 60% магния приходится на костную ткань и около 40% на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0,7-1,10 ммоль/л.

    Рекомендуемая норма потребления магния с пищей для мужчин составляет 350 мг в день, для женщин - 280 мг в день. Потребность в магнии возрастает во время беременности и грудного вскармливания.

    Магний абсорбируется из желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5% ионизированного магния выводится почками.

    Увеличение объема мочи (например, при терапии высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции (<0,5 ммоль/сут).

    Калий

    Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Общий запас калия несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом. 2% общего запаса калия в организме находится вне клеток, а оставшиеся 98% — внутри клеток.

    Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3-4 г (75-100 ммоль) в день. Основной путь выведения калия — почечный (около 90% калия выводится почками ежедневно). Оставшиеся 10% выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в сыворотке крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется током калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.

    Показания к применению

    В качестве дополнительного источника калия и магния.

    По назначению лечащего врача:

    - в составе комплексной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности в постинфарктный период), нарушениях ритма, особенно при желудочковых аритмиях;

    - в качестве дополнительной терапии при приеме сердечных гликозидов.

    Способ применения и дозировка

    Взрослые

    Рекомендуемая суточная доза: по 1-2 таблетки 3 раза в день.

    Суточная доза может быть увеличена до 3 таблеток 3 раза в день.

    Способ применения

    Для приема внутрь.

    Панангин® следует принимать после еды, так как кислая среда желудка может снижать эффективность препарата.

    Побочные действия

    - возможно учащение стула при применении высоких доз препарата.

    Сообщения о предполагаемых нежелательных лекарственных реакциях

    Сообщения о предполагаемых нежелательных лекарственных реакциях, получаемые после регистрации лекарственного средства, крайне важны. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск. Работников здравоохранения просят сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях, используя национальную систему отчетности.

    Противопоказания

    - повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;

    - острая или хроническая почечная недостаточность;

    - болезнь Аддисона;

    - атриовентрикулярная блокада III степени;

    - кардиогенный шок (артериальное давление менее 90 мм рт. ст.);

    - детский возраст до 18 лет.

    Передозировка

    Информация о передозировке препаратами, содержащими калия аспарагинат и магния аспарагинат, отсутствует, даже при приеме высоких доз. Учитывая способность почек выводить большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии только на фоне острых или явных нарушений выведения калия.

    Магний характеризуется широким терапевтическим «окном», и при отсутствии почечной недостаточности серьезные побочные эффекты крайне редки.

    По литературным данным прием добавок магния внутрь может вызывать легкие побочные реакции типа диареи. Высокие дозы препарата Панангин® могут вызывать учащение стула из-за содержащегося в нем магния.

    Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия, брадикардия, паралич, аритмия.

    Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, летаргический сон, снижение артериального давления, брадикардия, слабость, гипорефлексия.

    Лечение: при передозировке следует прекратить прием препарата; рекомендуется симптоматическое лечение (внутривенное введение кальция хлорида; при необходимости — гемодиализ).

    Меры предосторожности

    Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: рекомендуется регулярный контроль содержания электролитов в сыворотке крови.

    Дети

    Панангин® противопоказан детям и подросткам, т.к. безопасность и эффективность его применения у данной категории пациентов не установлены.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Данных, указывающих на негативное влияние препарата Панангин® при беременности или во время грудного вскармливания, нет.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Панангин® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Исследования лекарственного взаимодействия препаратов, содержащих калия аспарагинат и магния аспарагинат, не проводились. По данным научной литературы калий и магний могут вступать во взаимодействие с некоторыми лекарственными препаратами. При совместном применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином и нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии.

    Тетрациклины (при пероральном применении), соли железа и натрия фторид снижают абсорбцию калия аспарагината и магния аспарагината из желудочно-кишечного тракта. Перерыв между приемом вышеуказанных препаратов и препарата Панангин® должен быть не менее 3 часов.

    Условия и срок хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    5 лет.

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в полипропиленовых флаконах с гарантийно-закрывающимся колпачком, снабженным гармоникообразной прокладкой из полиэтилена. Флакон помещен в картонную коробку с приложенной инструкцией по применению.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    ОАО «Гедеон Рихтер»,

    1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

    Компания, представляющая интересы производителя и заявителя:

    ОАО «Гедеон Рихтер»

    1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

    Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Панангин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Gedeon Richter Plc..

    • Gedeon Richter Plc.
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Панангин
    Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, во флаконах №50 в упаковке №1
    Международное наименование: Other mineral products
    Производитель: Gedeon Richter Plc., Венгрия
    Заявитель: Gedeon Richter Plc., Венгрия
    Номер регистрации: 8968/95/2000/05/09/14/18
    Дата регистрации: 18.12.2018
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Potassium aspartate, Magnesium aspartate
    Код АТХ:A12CX
    Производитель готовой лекарственной формы: Gedeon Richter Plc., Венгрия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Gedeon Richter Plc., Венгрия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Gedeon Richter Plc., Венгрия
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 2,68EUR
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 5 лет
    Нормативная документация: НД РБ 7360-2018
    Дата утверждения нормативной документации: 18 декабря 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 8022
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A12Минеральные добавки
    A12CДругие минеральные добавки
    A12CX Препараты прочих минеральных веществ