- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Панангин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Панангин таблетки . Описание и применение Panangin, аналоги и отзывы. Инструкция Панангин таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Other mineral products
Описание
Белые или почти белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в форме диска, с двояковыпуклой, слегка глянцевой и в незначительной степени неровной поверхностью, почти без запаха.
Состав лекарственного средства
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующие вещества: калия аспарагинат 158 мг (в форме калия аспарагината гемигидрата 166,3 мг); магния аспарагинат 140 мг (в форме магния аспарагината тетрагидрата 175 мг);
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, повидон К-30, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный;
пленочная оболочка: макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), основной сополимер бутилированного метакрилата (эудрагит Е), тальк.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки.
Код ATX: А12СХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ионы магния и калия являются важными внутриклеточными катионами и играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами, а также в молекулярном механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспарагинат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Калия аспарагинат и магния аспарагинат улучшают метаболизм миокарда. Дефицит калия/магния повышает риск развития артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде.
Фармакокинетика
Магний
Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); более 60% магния приходится на костную ткань и около 40% на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0,7-1,10 ммоль/л.
Рекомендуемая норма потребления магния с пищей для мужчин составляет 350 мг в день, для женщин - 280 мг в день. Потребность в магнии возрастает во время беременности и грудного вскармливания.
Магний абсорбируется из желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5% ионизированного магния выводится почками.
Увеличение объема мочи (например, при терапии высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции (<0,5 ммоль/сут).
Калий
Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Общий запас калия несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом. 2% общего запаса калия в организме находится вне клеток, а оставшиеся 98% — внутри клеток.
Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3-4 г (75-100 ммоль) в день. Основной путь выведения калия — почечный (около 90% калия выводится почками ежедневно). Оставшиеся 10% выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в сыворотке крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется током калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.
Панангин Показания к применению
В качестве дополнительного источника калия и магния.
По назначению лечащего врача:
- в составе комплексной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности в постинфарктный период), нарушениях ритма, особенно при желудочковых аритмиях;
- в качестве дополнительной терапии при приеме сердечных гликозидов.
Способ применения Панангин и дозировка
Взрослые
Рекомендуемая суточная доза: по 1-2 таблетки 3 раза в день.
Суточная доза может быть увеличена до 3 таблеток 3 раза в день.
Способ применения
Для приема внутрь.
Панангин® следует принимать после еды, так как кислая среда желудка может снижать эффективность препарата.
Побочные действия
- возможно учащение стула при применении высоких доз препарата.
Сообщения о предполагаемых нежелательных лекарственных реакциях
Сообщения о предполагаемых нежелательных лекарственных реакциях, получаемые после регистрации лекарственного средства, крайне важны. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск. Работников здравоохранения просят сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях, используя национальную систему отчетности.
Противопоказания Панангин
- повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
- острая или хроническая почечная недостаточность;
- болезнь Аддисона;
- атриовентрикулярная блокада III степени;
- кардиогенный шок (артериальное давление менее 90 мм рт. ст.);
- детский возраст до 18 лет.
Передозировка
Информация о передозировке препаратами, содержащими калия аспарагинат и магния аспарагинат, отсутствует, даже при приеме высоких доз. Учитывая способность почек выводить большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии только на фоне острых или явных нарушений выведения калия.
Магний характеризуется широким терапевтическим «окном», и при отсутствии почечной недостаточности серьезные побочные эффекты крайне редки.
По литературным данным прием добавок магния внутрь может вызывать легкие побочные реакции типа диареи. Высокие дозы препарата Панангин® могут вызывать учащение стула из-за содержащегося в нем магния.
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия, брадикардия, паралич, аритмия.
Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, летаргический сон, снижение артериального давления, брадикардия, слабость, гипорефлексия.
Лечение: при передозировке следует прекратить прием препарата; рекомендуется симптоматическое лечение (внутривенное введение кальция хлорида; при необходимости — гемодиализ).
Меры предосторожности
Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: рекомендуется регулярный контроль содержания электролитов в сыворотке крови.
Дети
Панангин® противопоказан детям и подросткам, т.к. безопасность и эффективность его применения у данной категории пациентов не установлены.
Применение в период беременности и кормления грудью
Данных, указывающих на негативное влияние препарата Панангин® при беременности или во время грудного вскармливания, нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Панангин® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования лекарственного взаимодействия препаратов, содержащих калия аспарагинат и магния аспарагинат, не проводились. По данным научной литературы калий и магний могут вступать во взаимодействие с некоторыми лекарственными препаратами. При совместном применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином и нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии.
Тетрациклины (при пероральном применении), соли железа и натрия фторид снижают абсорбцию калия аспарагината и магния аспарагината из желудочно-кишечного тракта. Перерыв между приемом вышеуказанных препаратов и препарата Панангин® должен быть не менее 3 часов.
Условия и срок хранения Панангин
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в полипропиленовых флаконах с гарантийно-закрывающимся колпачком, снабженным гармоникообразной прокладкой из полиэтилена. Флакон помещен в картонную коробку с приложенной инструкцией по применению.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Компания, представляющая интересы производителя и заявителя:
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Панангин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Gedeon Richter Plc..
Авторское право:
- Gedeon Richter Plc.
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Панангин |
Форма выпуска: | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, во флаконах №50 в упаковке №1 |
Международное наименование: | Other mineral products |
Производитель: | Gedeon Richter Plc., Венгрия |
Заявитель: | Gedeon Richter Plc., Венгрия |
Номер регистрации: | 8968/95/2000/05/09/14/18 |
Дата регистрации: | 18.12.2018 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Potassium aspartate, Magnesium aspartate |
Код АТХ: | A12CX |
Производитель готовой лекарственной формы: | Gedeon Richter Plc., Венгрия |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Gedeon Richter Plc., Венгрия |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Gedeon Richter Plc., Венгрия |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 2,68EUR |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 5 лет |
Нормативная документация: | НД РБ 7360-2018 |
Дата утверждения нормативной документации: | 18 декабря 2018 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 8022 |
Код АТХ | Название группы |
A | Пищеварительный тракт и обмен веществ |
A12 | Минеральные добавки |
A12C | Другие минеральные добавки |
A12CX | Препараты прочих минеральных веществ |