- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Отисфен инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Отисфен капли 20 г. Описание и применение Otisfen, аналоги и отзывы. Инструкция Отисфен капли утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Combinations.
Описание
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.
Состав лекарственного средства
1 г раствора содержит:
активные вещества: феназон — 40 мг, лидокаина гидрохлорид — 10 мг;
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этиловый спирт 96 %, глицерин, вода очищенная.
Форма выпуска
Капли ушные.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в отологии. Анальгетики и анестетики.
Код АТХ: S02DA30.
Фармакологические свойства
Отисфен Показания к применению
Местное симптоматическое лечение заболеваний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки:
— острый средний отит;
— отит, как осложнение после гриппа;
— баротравматический отит.
Способ применения Отисфен и дозировка
Отисфен применяется местно у взрослых и детей с рождения, путем закапывания в наружный слуховой проход 2-3 раза в день по 4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Продолжительность применения Отисфена не более 10 дней, после чего врачу следует пересмотреть назначенное лечение.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным средствам Отисфен может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Зарегистрированы следующие нежелательные реакции, частота которых неизвестна (т. е., исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): местные аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода.
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в национальную информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Противопоказания Отисфен
Гиперчувствительность к активным веществам, включая лидокаин, или любому из вспомогательных компонентов, перечисленных в разделе («Состав лекарственного средства»).
Перфорация барабанной перепонки инфекционного или травматического происхождения (см. раздел «Меры предосторожности»).
Передозировка
Не описана.
Меры предосторожности
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения лекарственного средства. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке лекарственное средство может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению нежелательных реакций.
Информация для спортсменов:
Лекарственное средство содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Дети
Применяют у детей с рождения только по назначению врача.
Применение в период беременности и кормления грудью
Ограничения применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данные, имеющиеся на сегодняшний день, не предполагают наличия клинически значимого взаимодействия.
Условия и срок хранения Отисфен
При температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года. Не применять по истечении срока годности. После первого вскрытия флакона лекарственное средство следует использовать в течение 3 месяцев.
Упаковка
По 20 г во флакон из янтарного стекла третьего гидролитического класса, укупоренный бром-бутиловой резиновой пробкой и обкатанный алюмопластиковым колпачком. Флакон с крышкой-капельницей, упакованной в бумажный блистер, с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Правила отпуска
По рецепту врача.
Информация о производителе
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М.Горького, 62 Б,
тел/факс: +375 (212) 34-06-29.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Отисфен только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Рубикон».
Авторское право:
- https://www.rubikon.by - ООО «Рубикон»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Отисфен |
Форма выпуска: | капли ушные (40мг/10мг)/1г во флаконах стеклянных 20 г в упаковке №1 |
Международное наименование: | Combinations |
Производитель: | ООО «Рубикон», Республика Беларусь |
Заявитель: | ООО «Рубикон», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 20/10/2048 |
Дата регистрации: | 31.01.2018 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 26.10.2020 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Phenazone (Antipyrine), Lidocaine hydrochloride |
Код АТХ: | S02DA30 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Рубикон ООО, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Рубикон ООО, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Рубикон ООО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 3,20USD |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 1750-18 |
Дата утверждения нормативной документации: | 31 января 2018 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение №2 по разделу "Состав" (пр. №1124 от 26.10.2020) Изменение №2 по разделу "Срок годности" (пр. №1124 от 26.10.2020) Согласование макетов графического оформления первичной и вторичной упаковок (пр. №129 от 10.02.2020) Изменение №1 по разделу "Сопутствующие примеси" (пр. №90 от 28.01.2019) Изменение по разделу "Состав" (ком. №1 от 31.01.2018) |
Номер разрешения НД: |