Search

    Отисфен инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Отисфен капли 20 г. Описание и применение Otisfen, аналоги и отзывы. Инструкция Отисфен капли утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Combinations.

    Описание

    Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

    Состав лекарственного средства

    1 г раствора содержит:

    активные вещества: феназон — 40 мг, лидокаина гидрохлорид — 10 мг;

    вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этиловый спирт 96 %, глицерин, вода очищенная.

    Форма выпуска

    Капли ушные.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства, применяемые в отологии. Анальгетики и анестетики.

    Код АТХ: S02DA30.

    Фармакологические свойства

    Отисфен Показания к применению

    Местное симптоматическое лечение заболеваний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки:

    — острый средний отит;

    — отит, как осложнение после гриппа;

    — баротравматический отит.

    Способ применения Отисфен и дозировка

    Отисфен применяется местно у взрослых и детей с рождения, путем закапывания в наружный слуховой проход 2-3 раза в день по 4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях.

    Продолжительность применения Отисфена не более 10 дней, после чего врачу следует пересмотреть назначенное лечение.

    Побочные действия

    Подобно всем лекарственным средствам Отисфен может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Зарегистрированы следующие нежелательные реакции, частота которых неизвестна (т. е., исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): местные аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода.

    Сообщение о нежелательных реакциях:

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в национальную информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.

    Противопоказания Отисфен

    Гиперчувствительность к активным веществам, включая лидокаин, или любому из вспомогательных компонентов, перечисленных в разделе («Состав лекарственного средства»).

    Перфорация барабанной перепонки инфекционного или травматического происхождения (см. раздел «Меры предосторожности»).

    Передозировка

    Не описана.

    Меры предосторожности

    Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения лекарственного средства. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке лекарственное средство может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению нежелательных реакций.

    Информация для спортсменов:

    Лекарственное средство содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.

    Дети

    Применяют у детей с рождения только по назначению врача.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Ограничения применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Данные, имеющиеся на сегодняшний день, не предполагают наличия клинически значимого взаимодействия.

    Условия и срок хранения Отисфен

    При температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    2 года. Не применять по истечении срока годности. После первого вскрытия флакона лекарственное средство следует использовать в течение 3 месяцев.

    Упаковка

    По 20 г во флакон из янтарного стекла третьего гидролитического класса, укупоренный бром-бутиловой резиновой пробкой и обкатанный алюмопластиковым колпачком. Флакон с крышкой-капельницей, упакованной в бумажный блистер, с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    Правила отпуска

    По рецепту врача.

    Информация о производителе

    ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М.Горького, 62 Б,

    тел/факс: +375 (212) 34-06-29.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Отисфен только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Рубикон».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Отисфен
    Форма выпуска: капли ушные (40мг/10мг)/1г во флаконах стеклянных 20 г в упаковке №1
    Международное наименование: Combinations
    Производитель:ООО «Рубикон», Республика Беларусь
    Заявитель: ООО «Рубикон», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/10/2048
    Дата регистрации: 31.01.2018
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 26.10.2020
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Phenazone (Antipyrine), Lidocaine hydrochloride
    Код АТХ:S02DA30
    Производитель готовой лекарственной формы: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 3,20USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1750-18
    Дата утверждения нормативной документации: 31 января 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение №2 по разделу "Состав" (пр. №1124 от 26.10.2020) Изменение №2 по разделу "Срок годности" (пр. №1124 от 26.10.2020) Согласование макетов графического оформления первичной и вторичной упаковок (пр. №129 от 10.02.2020) Изменение №1 по разделу "Сопутствующие примеси" (пр. №90 от 28.01.2019) Изменение по разделу "Состав" (ком. №1 от 31.01.2018)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    SПрепараты для лечения заболеваний органов чувств
    S02Препараты для лечения заболеваний уха
    S02DДругие препараты для лечения заболеваний уха
    S02DAАнальгетики и анестетики
    S02DA30 Комбинированные препараты