Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 19/12/2982 закончился 12.02.2024

    Отис инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Отис капли 16 г, 20 г. Описание и применение Otis, аналоги и отзывы. Инструкция Отис капли утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Combinations.

    Описание

    Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с характерным резким запахом.

    Состав лекарственного средства

    - действующие вещества:
    лидокаина гидрохлорид 10 мг;
    феназон 40 мг;
    - вспомогательные вещества:
    натрия тиосульфат, этиловый спирт 96 %, вода очищенная, глицерин.

    Форма выпуска

    Капли ушные.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства для лечения заболеваний уха. Анестетики и анальгетики в комбинации.

    Код АТС: S02DA30.

      Фармакологические свойства

      Фармакокинетика
      Лекарственное средство не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.

      Фармакодинамика
      Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием.

        Отис Показания к применению

        • Местное симптоматическое лечение заболеваний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки:
          - острый средний отит с застойными явлениями;
          -средний отит как осложнение гриппа;
          -баротравматический средний отит.

          • Способ применения и дозы

          Способ применения Отис и дозировка

          Перед использованием следует проверить целостность кольца первого вскрытия; если она нарушена, данный флакон нельзя использовать — его нужно вернуть в аптеку. Способ применения
          Лекарственное средство ОТИС предназначено для местного применения (для закапывания в ухо).
          Необходимо снять крышку винтовую с флакона и установить на ее место капельницу, вложенную в пачку (крышка больше не потребуется — ее можно выбросить).
          Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке несколько минут, чтобы избежать неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
          Наклонив голову либо приняв горизонтальное положение таким образом, чтобы ухо, в которое нужно закапать лекарственное средство, было направлено кверху, закапать необходимое количество капель ОТИС, предварительно сняв защитный колпачок с кончика капельницы.
          При закапывании раствора взрослым или детям в возрасте старше 3 лет осторожно оттянуть ушную раковину вверх и назад, при закапывании раствора детям младше 3 лет осторожно оттянуть ушную раковину вниз и назад.
          После закапывания нужного количества капель несколько раз осторожно потянуть ушную раковину в разных направлениях (вверх, вниз, назад) и держать голову наклоненной набок или сохранять горизонтальное положение в течение приблизительно 5 минут, чтобы жидкость распределилась по наружному слуховому проходу.
          После возврата в исходное положение незначительное количество раствора может вытечь обратно; при необходимости следует удалить излишек жидкости чистой салфеткой (не обязательно стерильной).
          При необходимости описанные действия следует повторить с другим ухом.
          После применения лекарственного средства закрыть кончик капельницы защитным колпачком.
          От правильности применения лекарственного средства зависит эффективность лечения. В частности, важно держать голову наклоненной или сохранять горизонтальное положение в течение достаточного времени после закапывания, так как это обеспечит хорошее проникновение лекарственного средства в наружный слуховой проход. Слишком быстрое выпрямление головы приведет к вытеканию большего количества раствора, из-за чего в наружном слуховом проходе останется недостаточная доза лекарственного средства и раствор не достигнет более глубоких отделов наружного слухового прохода — в таком случае лечение будет недостаточно эффективным.
          Дозы
          Лекарственное средство ОТИС закапывают по 3-4 капли 2-3 раза в день в наружный слуховой проход. Продолжительность применения препарата ОТИС не более 10 дней, после чего врачу следует пересмотреть назначенное лечение.
          Другие указания безопасность и эффективность нафтифина у детей и подростков до 18 лет не доказана (опыт применения недостаточен).
          Не глотать, не вводить под давлением, не вводить внутримышечно/внутривенно и любыми другими путями, не указанными в данной инструкции. Если симптомы сохраняются после 10-дневного применения, необходимо дополнительно обследовать пациента для пересмотра диагноза и стратегии лечения.

          Побочные действия

          Существует риск возникновения аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт со структурами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

          Противопоказания Отис

          -Гиперчувствительность к активным веществам, включая лидокаин, или к любому из вспомогательных компонентов, перечисленных в разделе «Состав на 1 г раствора». -Перфорация барабанной перепонки инфекционного или травматического происхождения (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

          Передозировка

          О случаях передозировки лекарственного средства не сообщалось.

          Меры предосторожности

          Информация для спортсменов: лекарственный препарат содержит активное вещество, которое может стать причиной положительных результатов антидопинговых тестов. ОТИС не рекомендуется: -при наличии выделений из уха любого характера; -при травматическом повреждении барабанной перепонки; -при перфорации барабанной перепонки любой природы; -при хроническом гнойном среднем отите; -при резком снижении слуха, которое может быть признаком перфорации барабанной перепонки. При данных патологических процессах врач должен проводить оценку состояния пациента.

          Дети

          Применение лекарственного препарата у детей с рождения — только по назначению врача.

          Применение в период беременности и кормления грудью

          Ограничения применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.

          Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

          Использование лекарственного средства ОТИС не оказывает влияния на управление автомобилем или другими движущимися механизмами.

          Взаимодействие с другими лекарственными средствами

          В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

          Условия и срок хранения Отис

          Хранить при температуре не выше 25°С.
          Хранить в недоступном для детей месте.

          4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
          Срок хранения после вскрытия флакона 6 месяцев.

          Упаковка

          По 16 г или 20 г во флаконы из литого коричневого стекла: флаконы — капельницы, объемом 15 мл или 20 мл, укупоренные крышкой винтовой в комплекте с кольцом первого вскрытия с вкладышем из полиэтилена. Каждый флакон вместе с капельницей, упакованной в блистер, и листком-вкладышем для потребителей помещают в пачку из картона.

          Правила отпуска

          Без рецепта врача.

          Информация о производителе

          • ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
            Телефон: (017) 398 02 46, тел./факс (017) 212 12 59.

          Дальнейшая информация

          Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Отис только по назначению врача.

          Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

          Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Фармтехнология».

          Тип данныхСведения из реестра
          Торговое наименование: Отис
          Форма выпуска: капли ушные (40мг+10мг)/г во флаконах 16 г, 20 г в упаковке №1
          Международное наименование: Combinations
          Производитель:ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь
          Заявитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь
          Номер регистрации: 19/12/2982
          Дата регистрации: 12.02.2019
          Срок действия: 12.02.2024
          Дата переоформления: 01.01.2100
          Тип: Лекарственное средство
          Оригинальное: генерик
          Состав лекарственного средства: Phenazone , Lidocaine hydrochloride
          Код АТХ:S02DA30
          Производитель готовой лекарственной формы: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
          Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
          Контроль качества:
          Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
          Другие участники производства:
          Заявленная цена: 16г - 3,20; 20г - 4,00EUR
          Порядок отпуска: по рецепту
          Список хранения:
          Срок годности лекарства: 4 года
          Нормативная документация: ФСП РБ 2766-19
          Дата утверждения нормативной документации: 2 декабря 2019 г. 0:00
          Срок действия нормативной документации: 2 декабря 2024 г. 0:00
          Изменение в нормативной документации: Изменение №1 по разделу "Микробиологическая чистота" (пр. №227 от 05.03.2021) Изменение №1 по разделу "Состав" (пр. №227 от 05.03.2021)
          Номер разрешения НД:
          Код АТХНазвание группы
          SПрепараты для лечения заболеваний органов чувств
          S02Препараты для лечения заболеваний уха
          S02DДругие препараты для лечения заболеваний уха
          S02DAАнальгетики и анестетики
          S02DA30 Комбинированные препараты