- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Отирелакс инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Отирелакс капли 17,1г. Описание и применение Otirelaks, аналоги и отзывы. Инструкция Отирелакс капли утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Combinations.
Описание
Прозрачный раствор без видимых частиц.
Состав лекарственного средства
1 г содержит:
Активное вещество: 40 мг феназона, 10 мг лидокаина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этиловый спирт, очищенная вода, натрия гидроксид (1М раствор), глицерин.
Форма выпуска
Капли ушные (40мг+10мг)/1г.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для лечения заболеваний в отологии. Анальгетики и анестетики в комбинации.
Код препарата по АТХ S02DA30.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Феназон (производное пиразола) обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин (анестетик амидной группы) обладает местным анальгезирующим действием.
Фармакокинетика
Лекарственное средство не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.
Отирелакс Показания к применению
Местное симптоматическое лечение болезненных состояний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки:
- острый средний отит с застойными явлениями;
- отит, как осложнение после гриппа;
- баротравматический отит.
Способ применения Отирелакс и дозировка
Отирелакс применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход 2-3 раза в день по 4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Продолжительность применения Отирелакса не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
Применение у детей
Отирелакс показан к применению у детей с рождения 2-3 раза в день по 3-4 капли.
Побочные действия
Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Противопоказания Отирелакс
- нарушение целостности барабанной перепонки;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка
Не существует данных относительно передозировки при наружном применении.
Меры предосторожности
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом использования препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может проникать в системный кровоток и привести к возникновению осложнений.
После инстилляции плотно закрутить колпачок и спрятать флакон в упаковку, для защиты препарата от воздействия света.
Информация для спортсменов: лекарственное средство содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Дети
Отирелакс показан к применению у детей.
Применение в период беременности и кормления грудью
Не существует данных о безопасности использования препарата Отирелакс в период беременности или кормления грудью. Препарат не предписывается беременным, исключая ситуации абсолютной необходимости и только после оценки пользы для матери и возможного риска для плода.
Также, не существует никаких данных о переходе компонентов препарата в материнское молоко. Рекомендуется избегать использования данного лекарственного средства у кормящих матерей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Препарат не влияет на способность водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим повышенного внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Условия и срок хранения Отирелакс
Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения: 3 года при хранении в закрытой оригинальной упаковке. После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.
Упаковка
Пластиковый флакон-капельница 15 мл.
Флакон-капельница в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Правила отпуска
Отпускается из аптек по рецепту врача.
Информация о производителе
«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, №1А
(«S.C. Rompharm Company S.R.L.», Romania, Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A).
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Отирелакс только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя S.C. Rompharm Company S.R.L..
Авторское право:
- http://www.rompharm.ro - S.C. Rompharm Company S.R.L.
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Отирелакс |
Форма выпуска: | капли ушные (40мг+10мг)/1г во флаконах-капельницах 17,1г в упаковке №1 |
Международное наименование: | Combinations |
Производитель: | S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния |
Заявитель: | S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния |
Номер регистрации: | 7780/06/13/19/20 |
Дата регистрации: | 29.03.2019 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 03.10.2020 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Phenazone, Lidocaine |
Код АТХ: | S02DA30 |
Производитель готовой лекарственной формы: | S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 3EUR |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | НД РБ 5636-2019 |
Дата утверждения нормативной документации: | 29 марта 2019 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение в НД по разделу "Идентификация" (пр. №283 от 10.03.2020) Изменение в НД по разделу "Общая масса содержимого флакона" (пр. №283 от 10.03.2020) Изменение по разделу "Состав" с согласованием дизайна первичной и вторичной упаковки (пр. №283 от 10.03.2020) |
Номер разрешения НД: | 7265 |