Search

    Отирелакс инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Отирелакс капли 17,1г. Описание и применение Otirelaks, аналоги и отзывы. Инструкция Отирелакс капли утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Combinations.

    Описание

    Прозрачный раствор без видимых частиц.

    Состав лекарственного средства

    1 г содержит:
    Активное вещество: 40 мг феназона, 10 мг лидокаина гидрохлорида.
    Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этиловый спирт, очищенная вода, натрия гидроксид (1М раствор), глицерин.

    Форма выпуска

    Капли ушные (40мг+10мг)/1г.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие средства для лечения заболеваний в отологии. Анальгетики и анестетики в комбинации.

    Код препарата по АТХ S02DA30.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Феназон (производное пиразола) обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин (анестетик амидной группы) обладает местным анальгезирующим действием.
    Фармакокинетика
    Лекарственное средство не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.

    Отирелакс Показания к применению

    Местное симптоматическое лечение болезненных состояний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки:
    - острый средний отит с застойными явлениями;
    - отит, как осложнение после гриппа;
    - баротравматический отит.

    Способ применения Отирелакс и дозировка

    Отирелакс применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход 2-3 раза в день по 4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.
    Продолжительность применения Отирелакса не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
    Применение у детей
    Отирелакс показан к применению у детей с рождения 2-3 раза в день по 3-4 капли.

    Побочные действия

    Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

    Противопоказания Отирелакс

    - нарушение целостности барабанной перепонки;
    - повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Передозировка

    Не существует данных относительно передозировки при наружном применении.

    Меры предосторожности

    Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом использования препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может проникать в системный кровоток и привести к возникновению осложнений.
    После инстилляции плотно закрутить колпачок и спрятать флакон в упаковку, для защиты препарата от воздействия света.
    Информация для спортсменов: лекарственное средство содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.

    Дети

    Отирелакс показан к применению у детей.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Не существует данных о безопасности использования препарата Отирелакс в период беременности или кормления грудью. Препарат не предписывается беременным, исключая ситуации абсолютной необходимости и только после оценки пользы для матери и возможного риска для плода.
    Также, не существует никаких данных о переходе компонентов препарата в материнское молоко. Рекомендуется избегать использования данного лекарственного средства у кормящих матерей.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Препарат не влияет на способность водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим повышенного внимания.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

    Условия и срок хранения Отирелакс

    Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок хранения: 3 года при хранении в закрытой оригинальной упаковке. После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.

    Упаковка

    Пластиковый флакон-капельница 15 мл.
    Флакон-капельница в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

    Правила отпуска

    Отпускается из аптек по рецепту врача.

    Информация о производителе

    «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, №1А
    («S.C. Rompharm Company S.R.L.», Romania, Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A).

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Отирелакс только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя S.C. Rompharm Company S.R.L..

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Отирелакс
    Форма выпуска: капли ушные (40мг+10мг)/1г во флаконах-капельницах 17,1г в упаковке №1
    Международное наименование: Combinations
    Производитель:S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния
    Заявитель: S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния
    Номер регистрации: 7780/06/13/19/20
    Дата регистрации: 29.03.2019
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 03.10.2020
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Phenazone, Lidocaine
    Код АТХ:S02DA30
    Производитель готовой лекарственной формы: S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 3EUR
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 5636-2019
    Дата утверждения нормативной документации: 29 марта 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение в НД по разделу "Идентификация" (пр. №283 от 10.03.2020) Изменение в НД по разделу "Общая масса содержимого флакона" (пр. №283 от 10.03.2020) Изменение по разделу "Состав" с согласованием дизайна первичной и вторичной упаковки (пр. №283 от 10.03.2020)
    Номер разрешения НД: 7265
    Код АТХНазвание группы
    SПрепараты для лечения заболеваний органов чувств
    S02Препараты для лечения заболеваний уха
    S02DДругие препараты для лечения заболеваний уха
    S02DAАнальгетики и анестетики
    S02DA30 Комбинированные препараты