- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Отипакс инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Отипакс капли 16г. Описание и применение Otipaks, аналоги и отзывы. Инструкция Отипакс капли утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Combinations.
Описание
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.
Состав лекарственного средства
1 г раствора содержит:
Активные вещества:
лидокаина гидрохлорид 10 мг;
феназон40 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия тиосульфат, этанол, глицерол, вода.
Форма выпуска
Капли ушные.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в отологии. Анальгетики и анестетики.
Код АТХ.[S02DA30].
Фармакологические свойства
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием. Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.
Отипакс Показания к применению
Местное симптоматическое лечение болезненных состояний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки:
острый средний отит с застойными явлениями;
средний отит, как осложнение после гриппа;
баротравматический средний отит.
Способ применения Отипакс и дозировка
Отипакс® применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход 2-3 раза в день по 3-4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с барабанной перепонкой, флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Продолжительность применения препарата Отипакс® не более 10 дней, после чего врачу следует пересмотреть назначенное лечение.
После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Побочные действия
Существует риск возникновения аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт со структурами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Противопоказания Отипакс
гиперчувствительность к компонентам препарата.
перфорация барабанной перепонки.
Передозировка
Нет данных.
Меры предосторожности
Не используйте Отипакс® и обратитесь к врачу:
при наличии выделений из уха любого характера;
при травматическом повреждении барабанной перепонки;
при перфорации барабанной перепонки любой природы;
при хроническом гнойном среднем отите;
при резком снижении слуха, которое может быть признаком перфорации барабанной перепонки.
Дети
Отипакс® показан к применению у детей с рождения 2-3 раза в день по 3-4 капли в наружный слуховой проход.
Применение в период беременности и кормления грудью
Ограничения применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Отсутствует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Условия и срок хранения Отипакс
5 лет.
Хранить при температуре не выше 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 16 г во флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой с капельницей, упакованной в блистер ПВХ/бумага, помещен в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
Biocodex,Биокодекс,
7, avenue Gallieni,7, авеню Галльени,
94250 Gentilly, France. 94250 Жантийи, Франция.
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу:ООО «БИОКОДЕКС»
107045, Россия, г. Москва, Последний пер., д. 11, стр. 1.
Тел.: 8-8200-491-0058 (бесплатный номер для звонков из Беларуси).
Тел.: +7(495)783-26-80.
Факс: +7(495)783 -26-81.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Отипакс только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Biocodex.
Авторское право:
- Biocodex
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Отипакс |
Форма выпуска: | капли ушные (40мг+10мг)/1г во флаконах 16г в упаковке №1 |
Международное наименование: | Combinations |
Производитель: | Biocodex, Франция |
Заявитель: | Biocodex, Франция |
Номер регистрации: | 2202/96/01/06/12/17/19 |
Дата регистрации: | 05.03.2017 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 13.12.2019 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | Phenazone, Lidocaine |
Код АТХ: | S02DA30 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Biocodex, Франция |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Biocodex, Франция |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Biocodex, Франция |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 4EUR |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | НД РБ 2443-2017 |
Дата утверждения нормативной документации: | 3 мая 2017 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн этикетки и вторичной упаковки) (пр. №522 от 12.05.2020) Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн этикетки и вторичной упаковки) с согласованием информации фармакологического характера (пр. №1495 от 13.12.2019) Изменение по разделу "Срок годности" (уменьшение с 5 до 3 лет) (пр. №1495 от 13.12.2019) С одновременной актуализацией НД (ком. №6 от 03.05.2017) С одновременной актуализацией НД (ком. №4 от 29.03.2017) |
Номер разрешения НД: | 2927 |