Search

    Отипакс инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Отипакс капли 16г. Описание и применение Otipaks, аналоги и отзывы. Инструкция Отипакс капли утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Combinations.

    Описание

    Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

    Состав лекарственного средства

    1 г раствора содержит:

    Активные вещества:

    лидокаина гидрохлорид 10 мг;

    феназон40 мг;

    Вспомогательные вещества:

    Натрия тиосульфат, этанол, глицерол, вода.

    Форма выпуска

    Капли ушные.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства, применяемые в отологии. Анальгетики и анестетики.

    Код АТХ.[S02DA30].

    Фармакологические свойства

    Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местным анальгезирующим действием. Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.

    Отипакс Показания к применению

    Местное симптоматическое лечение болезненных состояний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки:

    острый средний отит с застойными явлениями;

    средний отит, как осложнение после гриппа;

    баротравматический средний отит.

    Способ применения Отипакс и дозировка

    Отипакс® применяется местно, путем закапывания в наружный слуховой проход 2-3 раза в день по 3-4 капли. Во избежание соприкосновения холодного раствора с барабанной перепонкой, флакон перед применением следует согреть в ладонях.

    Продолжительность применения препарата Отипакс® не более 10 дней, после чего врачу следует пересмотреть назначенное лечение.

    После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

    Побочные действия

    Существует риск возникновения аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

    В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт со структурами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

    Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.

    Противопоказания Отипакс

    гиперчувствительность к компонентам препарата.

    перфорация барабанной перепонки.

    Передозировка

    Нет данных.

    Меры предосторожности

    Не используйте Отипакс® и обратитесь к врачу:

    при наличии выделений из уха любого характера;

    при травматическом повреждении барабанной перепонки;

    при перфорации барабанной перепонки любой природы;

    при хроническом гнойном среднем отите;

    при резком снижении слуха, которое может быть признаком перфорации барабанной перепонки.

    Дети

    Отипакс® показан к применению у детей с рождения 2-3 раза в день по 3-4 капли в наружный слуховой проход.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Ограничения применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Отсутствует.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

    Условия и срок хранения Отипакс

    5 лет.

    Хранить при температуре не выше 30° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 16 г во флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой с капельницей, упакованной в блистер ПВХ/бумага, помещен в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    Biocodex,Биокодекс,

    7, avenue Gallieni,7, авеню Галльени,

    94250 Gentilly, France. 94250 Жантийи, Франция.

    Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу:ООО «БИОКОДЕКС»

    107045, Россия, г. Москва, Последний пер., д. 11, стр. 1.

    Тел.: 8-8200-491-0058 (бесплатный номер для звонков из Беларуси).

    Тел.: +7(495)783-26-80.

    Факс: +7(495)783 -26-81.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Отипакс только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Biocodex.

    • Biocodex
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Отипакс
    Форма выпуска: капли ушные (40мг+10мг)/1г во флаконах 16г в упаковке №1
    Международное наименование: Combinations
    Производитель: Biocodex, Франция
    Заявитель: Biocodex, Франция
    Номер регистрации: 2202/96/01/06/12/17/19
    Дата регистрации: 05.03.2017
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 13.12.2019
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Phenazone, Lidocaine
    Код АТХ:S02DA30
    Производитель готовой лекарственной формы: Biocodex, Франция
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Biocodex, Франция
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Biocodex, Франция
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 4EUR
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 2443-2017
    Дата утверждения нормативной документации: 3 мая 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн этикетки и вторичной упаковки) (пр. №522 от 12.05.2020) Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн этикетки и вторичной упаковки) с согласованием информации фармакологического характера (пр. №1495 от 13.12.2019) Изменение по разделу "Срок годности" (уменьшение с 5 до 3 лет) (пр. №1495 от 13.12.2019) С одновременной актуализацией НД (ком. №6 от 03.05.2017) С одновременной актуализацией НД (ком. №4 от 29.03.2017)
    Номер разрешения НД: 2927
    Код АТХНазвание группы
    SПрепараты для лечения заболеваний органов чувств
    S02Препараты для лечения заболеваний уха
    S02DДругие препараты для лечения заболеваний уха
    S02DAАнальгетики и анестетики
    S02DA30 Комбинированные препараты