Search

    Остеогенон инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Остеогенон таблетки 830мг. Описание и применение Osteogenon, аналоги и отзывы. Инструкция Остеогенон таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Other mineral products.

    Описание

    Таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтые, равномерно окрашенные, продолговатые, с двояковыпуклыми поверхностями. Длина: ≈ 18,2 мм, ширина: ≈ 8,7 мм, толщина ≈ 6,2 мм.

    Состав лекарственного средства

    Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
    Активный компонент: оссеин-гидроксиапатитное соединение (ОГС) — 830,00 мг (относится к сухой субстанции).
    Основным компонентом неорганической части ОГС является фосфат кальция в виде микрокристаллического гидроксиапатита, встроенный в протеиновую матрицу. Оссеин состоит, главным образом, из коллагеновых и неколлагеновых белков/пептидов.
    Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, картофельный крахмал, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, тальк, железа оксид желтый (Е172).

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие минеральные вещества.

    Код АТС: А12СХ.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика: Остеогенон содержит комплекс органических компонентов костного матрикса (оссеин, который содержит коллаген I типа, остеокальцин, факторы роста и другие протеины) и микрокристаллов гидроксиапатита в их физиологически сбалансированных пропорциях.
    В исследованиях in vitro доказана способность препарата регулировать обмен веществ в костной ткани. В экспериментах на животных подтверждено, что препарат способствует образованию новой костной ткани.
    Фармакокинетика
    В клинических исследованиях с изотопом 47Са было установлено, что всасывание препарата происходит в кишечнике.
    Медленное растворение оссеин-гидроксиапатитного соединения обеспечивает постепенное всасывание кальция во всех отделах кишечника, в том числе дистальном. В связи с этой особенностью при применении Остеогенона отсутствует пик гиперкальциемии, наблюдаемый при приеме препаратов, содержащих только соли кальция.

    Остеогенон Показания к применению

    - недостаточность кальция, особенно в период роста, беременность, период лактации;
    - дополнительный метод лечения остеопороза, в том числе первичного и вторичного (старческий, в постменопаузе, кортикостероидный, во время восстановления подвижности после иммобилизации).

    Способ применения Остеогенон и дозировка

    Для приема внутрь.
    Таблетки следует проглатывать, запивая полным стаканом воды.
    При дефиците кальция принимать взрослым, детям старше 6 лет, в период беременности и лактации:
    -1-2 таблетки в день, что соответствует 178-356 мг элементарного кальция/день и 82-164 мг элементарного фосфора/день.
    При остеопорозе:
    2-4 таблетки 2 раза в сутки, что соответствует 356-712 мг элементарного кальция/день и 164- 328 мг элементарного фосфора/день.
    Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.

    Побочные действия

    Побочные реакции были классифицированы в соответствии со следующим принципом: очень частые (≥ 1/10, частые (≥ 1/100, <1/10), нечастые (≥1 / 1000, <1/100, редкие (≥1 / 10000, <1/1000), очень редкие (<1/10 000), неизвестная частота (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
    Нарушения со стороны обмена веществ и питания
    Неизвестная частота: гиперкальциурия, гиперкальциемия (при длительном применении в высоких дозах).
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
    Неизвестная частота: боли в животе, запор, тошнота.
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
    Неизвестная частота: зуд, крапивница, сыпь.

    Противопоказания Остеогенон

    - повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав;
    - у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и пациентов на гемодиализе;
    - гиперкальциемия, гиперкальциурия, образование кальциевых камней, кальцификация тканей, острый кальциевый нефролитиаз;
    - длительная иммобилизация, сопровождающаяся гиперкальциемией и/или гиперкальциурией: при терапии кальцием должно быть уделено внимание восстановлению подвижности;
    - дети до 6 лет в связи с лекарственной формой.

    Передозировка

    Передозировка Остеогенона маловероятна.
    Приведенные ниже данные касаются передозировки солей кальция (2000 мг кальция в сутки).
    Симптомы передозировки
    клинические симптомы обычно связаны с гиперкальциемией и не являются специфичными, в частности: жажда, полиурия, полидипсия, тошнота, рвота, обезвоживание организма, повышение артериального давления, вазомоторные расстройства, запор, потеря аппетита, аритмии, слабость, нефрокальциноз, нефролитиаз, боль в костях, психические изменения.
    Лечение передозировки
    прекратить прием препарата; стандартное лечение включает в себя регидратацию, коррекцию отклонений от нормы уровня электролитов в плазме крови. При необходимости назначаются диуретики и (или) кортикостероиды, бисфосфонаты, кальцитонин. Некоторым пациентам может потребоваться перитонеальный диализ или гемодиализ.

    Если Вы приняли большее количество Остеогенона, чем следует
    В случае передозировки Вам нужно обратиться к Вашему врачу или в ближайшую больницу.

    Если был пропущен очередной прием лекарственного средства
    Если Вы забыли принять Остеогенон, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

    Меры предосторожности

    Кальций
    При совместном применении с витамином D необходим строгий контроль концентрации кальция в плазме крови и моче. В случае повышения концентрации кальция в плазме крови или моче выше предельных допустимых значений необходима коррекция режима дозирования препаратов.
    Пациентам с почечной недостаточностью следует избегать применения препарата в больших дозах и регулярно контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.
    Если необходимо длительное лечение и/или имеется почечная недостаточность, необходимо контролировать уровень кальция в моче и, если уровень кальция превышает 7,5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч) у взрослых и 0,12-0,15 ммоль/кг/24 ч (5-6 мг/кг/24 ч) у детей, следует снизить дозу или временно приостановить прием препарата.
    Пациентам с кальциевым нефролитиазом в анамнезе рекомендуется:
    • придерживаться стандартной профилактической диеты (вода, соли, животные белки и т.д.);
    • ограничить дозу кальция, получаемого с приемом Остеогенона, до 500 мг /сутки;
    • скорректировать прием кальция с пищей таким образом, чтобы не превышать суточную дозу кальция, составляющую 1,5 г;
    • избегать сопутствующего приема препаратов, содержащих витамин D.
    Фосфор
    Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется регулярный мониторинг концентрации фосфора в плазме крови.

    Дети

    Противопоказано детям до 6 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    См. "Способ применения и режим дозирования".

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Остеогенон не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Нежелательные комбинации
    + Тиазидные диуретики
    Риск гиперкальциемии в результате снижения выведения кальция с мочой.
    Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности
    + Циклины
    Снижение абсорбции циклинов в желудочно-кишечном тракте.
    Следует разделить прием Остеогенона и циклинов (перерыв между приемами препаратов должен составить более 2 часов, если это возможно).
    + Сердечные гликозиды
    Риск развития нарушений сердечного ритма.
    Рекомендуется клинический мониторинг, при необходимости — проведение ЭКГ, контроль концентрации кальция в плазме крови.
    + Бисфосфонаты
    Риск снижения кишечной абсорбции бисфосфонатов.
    Следует разделить прием Остеогенона и бисфосфонатов (перерыв между приемами препаратов должен составить более 2 часов, если это возможно).
    + Лекарственные средства и биологически активные добавки, содержащие железо и/или цинк Риск снижения кишечной абсорбции железа и цинка вследствие образования хелатных соединений.
    Следует разделить прием Остеогенона и препаратов на основе железа и цинка (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).
    + Хинолоны
    Риск снижения кишечной абсорбции хинолонов.
    Следует разделить прием Остеогенона и хинолонов (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).
    + Глюкокортикостероиды
    Риск снижения кишечной абсорбции кальция.
    Следует разделить прием Остеогенона и глюкокортикостероидов (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).
    + Препараты стронция
    Риск снижения кишечной абсорбции стронция.
    Следует разделить прием Остеогенона и препаратов стронция (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).
    + Тиреоидные гормоны
    Риск снижения кишечной абсорбции тиреоидных гормонов.
    Следует разделить прием Остеогенона и тиреоидных гормонов (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).
    + Эстрамустин
    Риск снижения абсорбции эстрамустина в ЖКТ при одновременном применении препаратов кальция.

    Условия и срок хранения Остеогенон

    Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    4 года. Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    40 таблеток, покрытых оболочкой — 4 блистера из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги, упакованные с инструкцией по применению в картонную коробку.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ ПРОДАКШН.
    Прогифарм, 45500 Жиен, Франция.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Остеогенон только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Pierre Fabre Medicament Production.

    • Pierre Fabre Medicament Production
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Остеогенон
    Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой, 830мг в блистерах в упаковке №10х4
    Международное наименование: Other mineral products
    Производитель: Pierre Fabre Medicament Production, Франция
    Заявитель: Pierre Fabre Medicament, Франция
    Номер регистрации: 1434/95/2000/06/12/18
    Дата регистрации: 03.05.2018
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Ossein-hydroxyapatite complex
    Код АТХ:A12CX
    Производитель готовой лекарственной формы: Pierre Fabre Medicament Production, Франция
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Pierre Fabre Medicament Production, Франция
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Pierre Fabre Medicament Production, Франция
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 17,8USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 4 года
    Нормативная документация: НД РБ 1625-2018
    Дата утверждения нормативной документации: 5 марта 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн первичной упаковки) (пр. №21 от 13.01.2021)
    Номер разрешения НД: 2048
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A12Минеральные добавки
    A12CДругие минеральные добавки
    A12CX Препараты прочих минеральных веществ