Search

    Оросептин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Оросептин спрей 100 мл. Описание и применение Oroseptin, аналоги и отзывы. Инструкция Оросептин спрей утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Phenol.

    Описание

    Прозрачный раствор ярко-красного цвета с ароматом клубники и фе­нола.

    Состав лекарственного средства

    Действующее вещество - фенол;

    1 мл раствора содержит 14,0 мг фенола;

    Вспомогательные вещества: глицерин, сахарин натрий, ароматизатор клубника, краситель Е 129 красный очаровательный, вода для инъекций.

    Форма выпуска

    Спрей для местного применения 14 мг/мл.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства.

    Код ATX R02AA19.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Растворы фенола обладают сильной бактерицидной активностью в отношении вегетативных форм микроорганизмов. Фармакокинетика. Фенол, который входит в состав, выводится слизью, с дальнейшим вы­ведением через желудочно-кишечный тракт. Прохождение препарата через печень и выделе­ние почками более вероятно в случаях передозировки.

    Оросептин Показания к применению

    Для временного облегчения незначительного раздражения и болезненности слизистой обо­лочки полости рта и глотки.

    Способ применения Оросептин и дозировка

    Взрослые и 3-х лет и старше: нанести спрей для местного применения на пораженный участок (однократное распыление), выдержав время воздействия лекарственного средства не менее 15 секунд, остатки спрея необходимо выплюнуть. Если врач не назначил иначе, нано­сите спрей для местного применения на болезненные участки слизистой каждые 2 часа.дети

    У детей в возрасте до 12 лет применение спрея возможно только под наблюдением взрослых. У детей в возрасте до 3-х лет применение возможно только по назначению врача.

    Побочные действия

    Концентрация фенола в препарате признана безопасной с точки зрения токсичности и онко- генности (в частности, не вызывает карциному полости рта). Оросептин не оказывает повре­ждающего действия на зубную эмаль.

    В отдельных случаях возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, покраснения и отека кожи, местный отек слизистой оболочки полости рта и глотки.

    Противопоказания Оросептин

    Возраст детей до 2 лет.

    Серьезные нарушения функции печени и почек. Повышенная индивидуальная чувствитель­ность к ингредиентам препарата. Воспалительные заболевания с распространенным пораже­нием слизистых оболочек в связи с усилением всасывания препарата и повышением риска системного токсического действия. Не следует применять фенол в виде спрея для горла больным с воспалением надгортанника.

    Передозировка

    При передозировке (пероральный прием более 1 г фенола) могут возникать тошнота, рвота, головокружение, слабость, возбуждение, нарушение дыхания. При приеме внутрь фенол вы­зывает поражение слизистых оболочек, тошноту, рвоту, повышенное потоотделение, диарею. Сначала может возникать возбуждение, после которого наступает потеря сознания. Отмеча­ется депрессия ЦНС с угнетением кровообращения и дыхания. Возможно развитие отека легких, поражения печени или почек, что приводит к нарушению функционирования этих органов. Смерть наступает из-за нарушения дыхания, летальная доза - 1-15 г фенола, приме­няемого внутрь.

    Лечение: промыть желудок и провести симптоматическое лечение. При необходимости - госпитализация в токсикологическое отделение.

    Меры предосторожности

    Раствор с фенолом не следует наносить на обширные участки кожи или большие раны, по­скольку вследствие абсорбции возможно развитие токсического эффекта.

    Сильная или непрекращающаяся боль в горле, сопровождающаяся высокой температурой, головной болью, тошнотой и рвотой, могут быть симптомами серьезного заболевания. Обра­титесь к врачу немедленно.

    Не следует использовать данное лекарственное средство на протяжении более чем двух дней. Не следует применять лекарственное средство детям в возрасте до 3 лет без назначения вра­ча.

    Прекратите применение лекарственного средства и обратитесь к врачу, если симптомы раз­дражения, боли и покраснения слизистой оболочки полости рта и глотки не уменьшаются в течение 7 дней, а также - при любом ухудшении состояния, развитии лихорадки, локального отека, появления сыпи и т.д.

    Дети

    Не следует применять детям в возрасте до 3 лет без назначения врача.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Не рекомендуется применять во время беременности и грудного вскармливания.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Нет данных.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Данные о влиянии препарата на действие других лекарственных средств отсутствуют. Пре­парат назначают в комплексной терапии воспалительных заболеваний ротовой полости и горла вместе с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами. Без консультации врача не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами для терапии ми­астении; препаратами, угнетающими центральную нервную систему, дезинфицирующими растворами, в составе которых содержатся тяжелые металлы; ингибиторами МАО; блокато­рами нейромышечной передачи; опиоидами; вазоконстрикторами.

    Условия и срок хранения Оросептин

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хра­нить в недоступном для детей месте.

    2 года. Не использовать по истечении срока годности.

    Упаковка

    По 100 мл во флаконы полимерные, укупоренные распылительной насадкой. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещен в пачку из картона.

    Правила отпуска

    Без рецепта врача.

    Информация о производителе

    Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3 Тел./факс 8(017)2624994, тел. 8(01770)63939.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Оросептин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя СП ООО Фармлэнд.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Оросептин
    Форма выпуска: спрей для местного применения 14мг/мл во флаконах 100 мл в упаковке №1
    Международное наименование: Phenol
    Производитель:СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь
    Заявитель: СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь
    Номер регистрации: 21/08/2653
    Дата регистрации: 18.08.2021
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Phenol
    Код АТХ:R02AA19
    Производитель готовой лекарственной формы: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 3,6USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2374-16
    Дата утверждения нормативной документации: 21 декабря 2016 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 21 декабря 2021 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации: Изменение №2 по разделу "Маркировка" с согласованием макетов графического оформления упаковок (пр. №873 от 18.07.2019) Изменение №1 по разделу "Номинальный объем" (пр. №457 от 10.05.2018)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    RДыхательная система
    R02Препараты для лечения заболеваний глотки
    R02AПрепараты для лечения заболеваний глотки
    R02AAАнтисептики
    R02AA19 Phenol