ОРО-СПРЕЙ инструкция

ОРО-СПРЕЙ инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата ОРО-СПРЕЙ 30 мл. Описание и применение ORO-SPREJ, аналоги и отзывы. Инструкция ОРО-СПРЕЙ утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Benzydamine.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор с характерным запахом мяты.

Состав лекарственного средства

В одном 1 мл лекарственного средства содержится: бензидамина гидрохлорида - 1,5 мг.

Перечень вспомогательных веществ:

Этиловый спирт 96%, глицерин, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор натуральный «Мята перечная» (Масло мяты, масло мяты перечной, левоментилацетат, пропиленгликоль USP (Е 1520)), сахарин натрий, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищенная.

Форма выпуска

Спрей для местного применения 1,5мг/мл.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для местного применения при заболеваниях полости рта.

Код ATX: A01AD02.

Фармакологические свойства

ОРО-СПРЕЙ Показания к применению

Симптоматическое местное лечение воспаления и боли при воспалительных процессах полости рта и глотки (гингивит, стоматит, фарингит), а также после консервативного лечения или удаления зубов.

Способ применения ОРО-СПРЕЙ и дозировка

2-6 раз в день (каждое распыление эквивалентно 0,17 мл раствора).

Взрослые и подростки старше 12 лет: 4-8 распылений 2-6 раз в день.

Дети (в возрасте 6-12 лет): 4 распыления 2-6 раз в день.

Дети (4-6 лет): 1 распыление на каждые 4 кг массы тела ребенка, максимальная доза - 4 распыления 2-6 раз в день.

Не превышать назначенной дозы.

Курс лечения:

- при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): 3-5 дней;

- при одонто-стоматологической патологии: 3-5 дней

При применении препарата в течение длительного времени необходима консультация врача.

Способ применения

Перед первым применением спрея ОРО-спрей, или если препарат не применялся длительное время, несколько раз нажмите на дозатор (от 5 до 9 нажатий) и выпустите некоторое количество спрея в воздух до появления струи. Следует избегать вдыхания лекарственного средства. После этого широко откройте рот, трубку распыляющей насадки введите в полость рта, направив на воспаленный участок, задержите дыхание и нажмите на дозатор.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:

- очень частые (≥1/10),

- частые (от ≥1/100 до <1/10),

- нечастые (от ≥1/1 000 до <1/100);

- редкие (от ≥1/10 000 до <1/1 000);

- очень редкие (<1/10 000);

- неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Если возникают тяжелые побочные эффекты, лечение препаратом должно быть прекращено.

Противопоказания ОРО-СПРЕЙ

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Передозировка

Интоксикация ожидается только в случае приема большого количества бензидамина (>300 мг). Передозировка бензидамином в основном проявляется симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы. Наиболее частые желудочно-кишечные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода. Симптомы со стороны центральной нервной системы включают головокружение, галлюцинации, ажитацию, беспокойство и раздражительность.

Очень редко сообщалось о симптомах передозировки у детей, таких как возбуждение, судороги, потливость, атаксия, тремор и рвота, после перорального приема бензидамина в дозе, приблизительно в 100 раз выше, чем в пастилках по 3 мг.

В случае острой передозировки рекомендуется симптоматическое лечение. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением врача с возможностью обеспечения поддерживающей терапии и адекватной гидратации.

Меры предосторожности

Применение данного препарата, особенно при длительной терапии, может вызвать реакцию гиперчувствительности. В данном случае лечение необходимо прервать и обратиться к врачу для определения приемлемой терапии.

У ограниченного числа больных изъязвление слизистой ротоглотки может являться признаком более серьезных патологий. Если симптомы сохраняются свыше 3 дней, пациент должен проконсультироваться у своего врача или стоматолога в зависимости от конкретного случая.

Применение бензидамина не рекомендуется в случае повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

С осторожностью назначают препарат больным с наличием бронхиальной астмы в анамнезе, поскольку у пациентов данной группы могут возникнуть бронхоспазмы.

Препарат ОРО-спрей содержит метилпарагидроксибензоат, способный вызвать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).

Для пациентов, занимающихся спортом: применение лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат теста на допинг согласно пределам содержания алкоголя в крови, установленным некоторыми федерациями спорта. При каждом распылении препарата в ротовую полость попадает 13,6 мг этанола.

Дети

См. "Режим дозирования и способ применения".

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность

Данные о применении бензидамина гидрохлорида у беременных женщин ограничены. Применение лекарственного средства во время беременности не рекомендуется.

Грудное вскармливание

Данные о наличии бензидамина гидрохлорида или его метаболитов в грудном молоке отсутствуют. Не может быть исключен риск для новорожденных и грудных детей. При назначении лекарственного средства женщине, кормящей грудью, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания с учетом его преимуществ для ребенка и ожидаемой пользы терапии для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата ОРО-спрей с другими лекарственными средствами.

Условия и срок хранения ОРО-СПРЕЙ

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 мл спрея во флаконы пластиковые из полиэтилена высокого давления, с насадкой распыляющий полипропиленовой гортанной. Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Правила отпуска

Без рецепта.

Информация о производителе

ООО «Фортива Мед».
223012, Республика Беларусь, Минский р-н, г.п. Мачулищи, ул. Аэродромная, д. 4-2, кабинет 21.
Тел. +375 17 301 91 45; +375 17 504-62-87.