Search

    Норваск инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Норваск таблетки 5мг, 10мг. Описание и применение Norvask, аналоги и отзывы. Инструкция Норваск таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Amlodipine.

    Описание

    Таблетки дозировкой 5 мг: белые или почти белые таблетки в форме изумруда (восьмигранник с неровными сторонами) гравировкой «AML 5» и делительной риской на одной стороне и логотипом «Pfizer» на другой.
    или
    белые или почти белые таблетки в форме изумруда (восьмигранник с неровными сторонами) с гравировкой «AML 5» и делительной риской на одной стороне и без маркировки на другой.
    Таблетки дозировкой 10 мг: белые или почти белые таблетки в форме изумруда (восьмигранник с неровными сторонами) с гравировкой «AML-10» на одной стороне и логотипом «Pfizer» на другой.
    или
    белые или почти белые таблетки в форме изумруда (восьмигранник с неровными сторонами) с гравировкой «AML-10» на одной стороне и без маркировки на другой.
    Таблетки 5 мг можно разделить на две одинаковые половины.

    Состав лекарственного средства

    1 таблетка Норваск по 5 мг содержит 6,944 мг амлодипина бесилата, эквивалентного 5 мг амлодипина.
    1 таблетка Норваск по 10 мг содержит 13,899 мг амлодипина бесилата, эквивалентного 10 мг амлодипина.
    Вспомогательные компоненты препарата: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), кальция гидрофосфат безводный (Е341), натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат (Е470).

    Форма выпуска

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Блокаторы кальциевых каналов. Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды. Производные дигидропиридина.

    Код ATX: С08СА01.

    Фармакологические свойства

    Норваск Показания к применению

    Активное вещество препарата Норваск — амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.
    Норваск используется для лечения высокого артериального давления (артериальной гипертензии) или определенного вида боли в грудной клетке, называемого стенокардией, включая ее редкую форму — стенокардию Принцметала или вариантную стенокардию.
    У пациентов с высоким артериальным давлением это лекарственное средство вызывает расслабление кровеносных сосудов, облегчая, таким образом, прохождение по ним крови. У пациентов со стенокардией Норваск улучшает кровоснабжение сердечной мышцы и соответственно увеличивает поступление к ней кислорода, предотвращая тем самым появление боли в грудной клетке. Данное лекарственное средство не обеспечивает немедленного облегчения боли в грудной клетке, обусловленной стенокардией.

    Способ применения Норваск и дозировка

    Всегда принимайте препарат именно так, как Вам порекомендовал Ваш лечащий врач или фармацевт. Если у Вас есть сомнения по поводу приема препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.
    Рекомендуемая начальная доза препарата Норваск составляет 5 мг один раз в сутки. Дозу препарата Норваск можно повышать до 10 мг один раз в сутки.
    Это лекарственное средство можно применять как перед, так и после приема пищи и напитков. Это лекарственное средство следует принимать в одно и то же время суток, запивая его водой. Не следует принимать препарат Норваск с грейпфрутовым соком.
    Применение у детей и подростков
    Как правило, у детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2,5 мг в сутки. Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 5 мг в сутки. Таблетки препарата Норваск по 5 мг можно разделить на две половинки для получения дозы 2,5 мг.
    Важно не прекращать прием препарата. Не ждите, пока у Вас закончатся таблетки для того, чтобы пойти к врачу.
    Если Вы забыли принять препарат Норваск
    Не беспокойтесь. Если Вы забыли принять таблетку, полностью пропустите прием этой дозы препарата. Примите следующую дозу в надлежащее время. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.
    Если Вы прекратите прием препарата Норваск
    Ваш лечащий врач посоветует Вам, как долго принимать это лекарственное средство. Если Вы прекратите прием этого лекарственного средства ранее рекомендованного срока, то Ваше состояние может вернуться.
    Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

    Побочные действия

    Как и любые другие лекарственные средства, Норваск может вызывать развитие побочных явлений, но они возникают не у всех пациентов.
    При появлении любого из указанных далее побочных реакций после приема данного лекарственного средства немедленно обратитесь к врачу:
    • свистящее дыхание, боль в грудной клетке, одышка или затруднение дыхания;
    • отек век, лица или губ;
    • отек языка и глотки, сильно затрудняющий дыхание;
    • тяжелые кожные реакции, включая выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции;
    • инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца;
    • воспаление поджелудочной железы, которое может проявляться в виде сильной боли в животе и спине, сопровождающейся чувством выраженного недомогания.
    Указанное далее нежелательное явление регистрировалось очень часто. Если это беспокоит Вас или его длительность превышает одну неделю, необходимо обратиться к своему лечащему врачу.
    Очень часто: может наблюдаться не менее чем у 1 человека из 10
    • отек.
    Указанные далее побочные явления регистрировались часто. Если они беспокоят Вас или их длительность превышает одну неделю, необходимо обратиться к своему лечащему врачу.
    Часто (могут наблюдаться менее чем у 1 человека из 10)
    • головная боль, головокружение, сонливость (в особенности в начале лечения);
    • сердцебиение (ощущение сердечных сокращений), приливы;
    • боль в животе, ощущение тошноты (тошнота);
    • изменение частоты стула, диарея, запор, несварение;
    • усталость, слабость;
    • нарушения зрения, двоение в глазах;
    • мышечные судороги;
    • отек лодыжек.
    Далее приводится перечень остальных зарегистрированных побочных реакций. Если какие-либо из этих побочных реакций станут серьезными или Вы заметите у себя появление побочных явлений, не указанных в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите этом своему лечащему врачу или фармацевту.
    Нечасто (могут наблюдаться менее чем у 1 человека из 100)
    • изменения настроения, тревожное возбуждение, депрессия, бессонница;
    • дрожь, нарушения вкусового восприятия, обморок;
    • онемение или чувство покалывания в конечностях, потеря болевых ощущений;
    • звон в ушах;
    • низкое артериальное давление;
    • чихание/насморк, вызванный воспалением слизистой оболочки носа (ринит);
    • кашель;
    • сухость во рту, рвота (ощущение тошноты);
    • выпадение волос, повышение потоотделения, кожный зуд, красные пятна на коже, изменение цвета кожи;
    • нарушение мочеиспускания, повышенная потребность в мочеиспускании в ночное время, повышение частоты мочеиспускания;
    • неспособность к достижению эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин;
    • боль, плохое самочувствие;
    • боль в суставах или мышцах, боль в спине;
    • повышение / снижение массы тела.
    Редко (могут наблюдаться менее чем у 1 человека из 1 000)
    • спутанность сознания.
    Очень редко (могут наблюдаться менее чем у 1 человека из 10 000)
    • снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов, которое может привести к нетипичному появлению синяков или легкому развитию кровотечения (повреждение красных клеток крови);
    • повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия);
    • поражение нервов, которое может проявляться слабостью, чувством покалывания или онемения;
    • отек десен;
    • вздутие живота (гастрит);
    • нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), окрашивание кожи в желтый цвет (желтуха), повышение активности печеночных ферментов, что может повлиять на результаты некоторых медицинских анализов;
    • повышенное напряжение мышц;
    • воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью;
    • чувствительность к солнечному свету;
    • нарушения, для которых характерно одновременное развитие скованности суставов, дрожания конечностей и/или двигательных расстройств.

    Противопоказания Норваск

    • Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на амлодипин или любой из ингредиентов, входящих в состав препарата и указанных в разделе Состав, или любые другие препараты из группы блокаторов кальциевых каналов. Симптомы могут включать зуд, покраснение кожи или затруднение дыхания.
    • Если у Вас очень низкое артериальное давление (артериальная гипотензия).
    • Если у Вас сужен аортальный клапан (стеноз аорты) или развился кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не в состоянии поставлять достаточный объем крови к органам тела).
    • Если после перенесенного инфаркта миокарда у Вас развилась сердечная недостаточность.

    Передозировка

    Прием слишком большого количества таблеток может вызвать падение артериального давления, вплоть до опасных величин. При этом может появиться головокружение, чувство дурноты, слабость или обморок. При очень сильном падении артериального давления может развиться шок. При этом кожа становится холодной и липкой и может развиться потеря сознания. Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Норваск, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

    Меры предосторожности

    Перед приемом препарата Норваск необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом или фармацевтом.
    Если у Вас имеются или у Вас ранее развивались указанные далее состояния, Вам следует поставить об этом в известность своего лечащего врача:
    • недавно перенесенный инфаркт миокарда;
    • сердечная недостаточность;
    • выраженное повышение артериального давления (гипертонический криз);
    • заболевание печени;
    • Вы — человек пожилого возраста и Вам необходимо повысить дозу препарата.

    Содержание натрия
    Содержание натрия в данном лекарственном средстве менее 1 ммоль (23 мг) на 1 таблетку, т.е. оно фактически «не содержит натрий».

    Дети

    Применение препарата Норваск у детей младше 6 лет не изучалось. Норваск следует применять только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел Как принимать).
    Для получения дополнительной информации обратитесь к своему лечащему врачу.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Беременность
    Безопасность применения амлодипина у женщин в период беременности не установлена. Если Вы думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, Вам необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу перед тем как начать прием препарата Норваск.
    Грудное вскармливание
    Установлено, что амлодипин проникает в грудное молоко в малых количествах. Если Вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание, Вам необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу перед тем как начать прием препарата Норваск.
    Перед тем, как принимать любое лекарственное средство, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Норваск может оказывать влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механическим оборудованием. Если на фоне приема таблеток у Вас появится ощущение тошноты, головокружение или усталость, или у Вас разовьется головная боль, не садитесь за руль автомобиля и не приступайте к работе с механическим оборудованием, а немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете в настоящее время или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая препараты безрецептурного отпуска.
    Норваск может оказать влияние или подвергаться влиянию других принимаемых лекарственных средств, таких как:
    • кетоконазол, итраконазол (противогрибковые лекарственные средства);
    • ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеаз, используемые для лечения ВИЧ-инфекции);
    • рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики);
    Hypericum perforatum (препараты, содержащие зверобой продырявленный);
    • верапамил, дилтиазем (сердечные препараты);
    • дантролен (в виде инфузии при выраженном повышении температуры тела);
    • такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (лекарственные средства, применяемые для изменения работы иммунной системы);
    • симвастатин (лекарственное средство, снижающее уровень холестерина);
    • циклоспорин (иммунодепрессант).
    Норваск может более выражено снижать артериальное давление при одновременном приеме других лекарственных средств для лечения высокого артериального давления.

    Прием препарата Норваск с пищей и напитками
    Пациентам, принимающим Норваск, не следует употреблять в пищу грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что при приеме грейпфрута и грейпфрутового сока повышается концентрация активного ингредиента амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия препарата Норваск.

    Условия и срок хранения Норваск

    Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
    Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после слова «ЕХР». Дата истечения срока годности соответствует последнему числу указанного месяца.
    Таблетки
    Хранить при температуре не выше 25°С.
    Срок хранения:
    4 года.
    Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовым мусором. Указания по обращению с неиспользованными лекарственными средствами можно получить у фармацевта. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

    Упаковка

    Таблетки по 5 и 10 мг выпускаются по 10 таблеток в ПВХ или ПВДХ/ алюминиевой блистерной упаковке. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Правила отпуска

    Отпуск из аптек по рецепту.

    Информация о производителе

    Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, США / Pfizer Pharmaceuticals LLC, USA.
    Выпуск и контроль качества: Пфайзер Мануфактуринг Германия ГмбХ, Германия / Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Germany.
    Представительство “PFIZER EXPORT B.V.” в Республике Беларусь: г. Минск, пр-т Дзержинского 8-403, телефон 375-17-309-38-00, факс 375-17-309-38-19.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Норваск только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Pfizer Pharmaceuticals LLC, США/ Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH.

    • Pfizer Pharmaceuticals LLC, США/ Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Норваск
    Форма выпуска: таблетки 5мг, 10мг в блистерах в упаковке №10х3
    Международное наименование: Amlodipine
    Производитель: Pfizer Pharmaceuticals LLC, США/ Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Германия
    Заявитель: Pfizer H.C.P. Corporation, США
    Номер регистрации: 6426/03/08/13/13/15/17/19
    Дата регистрации: 04.05.2019
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Amlodipine
    Код АТХ:C08CA01
    Производитель готовой лекарственной формы: Pfizer Pharmaceuticals LLC, США
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Германия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Германия
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 9USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 4 года
    Нормативная документация: НД РБ 2287-2019
    Дата утверждения нормативной документации: 5 апреля 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение в процесс производства (пр. №522 от 12.05.2020) изменение по разделам "Идентификация", "Количественное определение", "Однородность дозированных единиц", "Сопутствующие примеси" (пр. №522 от 12.05.2020) изменение производителя (пр. №415 от 05.04.2019)
    Номер разрешения НД: 2771
    Код АТХНазвание группы
    CСердечно-сосудистая система
    C08Блокаторы кальциевых каналов
    C08CСелективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды
    C08CAДигидропиридиновые производные
    C08CA01 Amlodipine