Search
    Дата добавления: 18.10.2021

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Oral rehydration salt formulations.

    Описание

    НОРМОГИДРОН, порошок для приготовления раствора для внутреннего применения, представляет собой белый кристаллический порошок без запаха. При хранении допускается образование комков, которые разрушаются при легком нажатии. Приготовленный раствор прозрачный, бесцветный, без запаха, с солоновато-сладким вкусом.

    Состав лекарственного средства

    Каждый пакет (18,9 г) содержит: натрия хлорид — 3,5 г; натрия цитрат — 2,9 г; калия хлорид — 2,5 г; глюкоза — 10 г.

    В растворе, полученном при растворении 1 пакетика в 1 л воды содержатся следующие концентрации действующих веществ: натрия хлорид — 59,9 ммоль; калия хлорид — 33,5 ммоль; натрия цитрат — 9,9 ммоль; декстроза — 55,5 ммоль; Na+ — 89,6 ммоль; К+ — 33,5 ммоль; Сl- — 93,4 ммоль; цитрат — 9,9 ммоль.

    Осмоляльность раствора — 282 мОсм/кг.

    Форма выпуска

    Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противодиарейные средства, кишечные противовоспалительные/противоинфекционные средства. Электолиты с углеводами.

    Код АТХ: А07СА.

    Фармакологические свойства

    Фармокодинамика

    НОРМОГИДРОН представляет собой глюкозо-электролитную смесь, которая восполняет запасы воды и солей, потери которых обусловлены диареей. Глюкоза способствует усвоению солей, цитрат помогает ликвидировать метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного баланса в организме в кислую сторону) и отрегулировать кислотно­основное состояние.

    Фармококинетика

    Фармакокинетические свойства воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав лекарственного препарата, сходны с таковыми, содержащимися в организме человека.

    Показания к применению

    НОРМОГИДРОН показан взрослым и детям при:

    • острой диарее, сопровождающейся обезвоживанием легкой и средней степени тяжести;

    • профилактике обезвоживания.

    Способ применения и дозировка

    Препарат следует всегда применять в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений либо вопросов, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Для предотвращения обезвоживания прием лекарственного препарата следует начинать, как только началась диарея. Лекарственный препарат применяют не более 3-4 дней, лечение прекращается с окончанием диареи.

    При тошноте или рвоте раствор желательно принимать в охлажденном виде небольшими порциями (например, чайными ложками).

    Для восполнения жидкости лекарственный препарат принимают в течение первых 6-10 ч в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, количество лекарственного препарат составляет 800 мл. В течение этой фазы лечения применение других жидкостей не требуется. Принимать пищу в первые 4 часа восполнения жидкости не рекомендуется. При приеме больших объемов возможно возникновение рвоты.

    Для профилактики обезвоживания: в случае продолжения диареи после коррекции дегидратации, рекомендуется ввести лекарственный препарат, воду и другие жидкости в течение 24 ч по следующей схеме:

    Масса тела (кг)Общее количество требуемой жидкости (мл)Нормогидрон (раствор, мл)Вода (мл)Другие жидкости (мл)
    40-492100900540660
    50-5923001000600700
    60-6925001100660740
    70-7927001200720780
    80-89320014008001000
    90-99360015009001200
    100 и более4000170010001300

    Способ применения

    НОРМОГИДРОН следует принимать внутрь, при необходимости раствор допускается вводить через назогастральный зонд (в условиях стационара).

    Питание не следует прерывать во время проведения пероральной регидратационной терапии или следует продолжать сразу же после проведения регидратации. Во время лечения лекарственным препаратом рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами и простыми углеводами (это может усугубить диарею).

    Приготовление раствора препарата

    Для приготовления раствора содержимое 1 пакета растворить в 1 л кипяченой охлажденной питьевой воды. Перед употреблением перемешать.

    Приготовленный раствор должен храниться при температуре от +2°С до +8°С, его следует употребить в течение 24 часов. Чтобы не нарушить действие лекарственного препарата, в раствор не следует добавлять никакие другие компоненты.

    Если Вы пропустили прием препарата НОРМОГИДРОН

    Если Вы пропустили прием препарата НОРМОГИДРОН, примите его, как только вспомните об этом. Следующую дозу принимайте в обычное время.

    Побочные действия

    Подобно всем лекарственным препаратам, НОРМОГИДРОН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Возможны аллергические реакции, гипернатриемия (повышенный уровень натрия в крови), избыточное поступление воды. При слишком быстром приеме возможно возникновение рвоты.

    Противопоказания

    • при аллергии на любой из компонентов препарата, перечисленных в разделе Состав;

    • при тяжелой степени обезвоживания;

    • у пациентов в бессознательном состоянии;

    • при кишечной непроходимости (нарушение моторики кишечника);

    • при тяжелой рвоте;

    • при диарее, обусловленной холерой (острая кишечная инфекция, возникающая при поражении человека холерным вибрионом);

    • при глюкозо-галактозной мальабсорбции (заболевание, которое связано с нарушением усвоения простых углеводов в кишечнике);

    • при гемодинамическом шоке,

    • при гиперкалиемии,

    • при нарушении функции почек,

    • при инсулинзависимом или инсулиннезависимом сахарном диабете,

    • при тяжелой форме артериальной гипертензии.

    Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из выше перечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата НОРМОГИДРОН.

    Передозировка

    Если Вы приняли слишком большую дозу препарата НОРМОГИДРОН, у Вас может наблюдаться нервно-мышечное возбуждение, слабость, сонливость, спутанность сознания, кома, иногда даже остановка дыхания (симптомы гипернатриемии); если у Вас имеется нарушение функции почек возможны симптомы гиперкалиемии (проявляется нарушением ритма сердца, слабостью). В случае случайного приема большего, чем рекомендовано, количества препарата, следует проконсультироваться с врачом или обратиться за медицинской помощью.

    Меры предосторожности

    Перед применением препарата НОРМОГИДРОН проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

    • у Вас сахарный диабет;

    • у Вас заболевания печени или почек;

    • Вы соблюдаете диету с низким содержанием соли (натрия и(или) калия);

    • у Вас нарушен обмен калия.

    Дети

    У детей следует применять растворы с более низким содержанием натрия и осмоляльностью.

    Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из выше перечисленного, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата НОРМОГИДРОН.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения препарата НОРМОГИДРОН.

    В рекомендуемых дозах лекарственный препарат можно назначать во время беременности и в период лактации.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Применение лекарственного препарата не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не исследовались.

    Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может оказывать влияние на эффективность лекарственных препаратов, всасывание которых зависит от pH содержимого кишечника.

    Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных препаратов, которые всасываются в тонкой или толстой кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место кишечно-печеночная циркуляция.

    Условия и срок хранения

    Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.

    Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

    Срок годности — 2 года.

    Не использовать по истечении срока годности.

    Приготовленный раствор следует хранить при температуре от 2°С до 8°С не более 24 часов.

    Упаковка

    Нормогидрон выпускается в пакетах из материала комбинированного на бумажной и картонной основе, ламинированного полиэтиленом, или материала упаковочного для пищевых продуктов, или материала комбинированного на основе алюминиевой фольги. Пакеты запаиваются с трех или четырёх сторон методом термосклеивания.

    10 или 20 пакетов вместе с листком-вкладышем вкладываются в пачку из картона.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    РУП «Белмедпрепараты»,

    Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

    ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16.порошок для приготовления раствора для внутреннего применения

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Нормогидрон только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Нормогидрон
    Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для внутреннего применения в пакетах в упаковке №10, №20
    Международное наименование: Oral rehydration salt formulations
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 21/02/1715
    Дата регистрации: 05.12.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 24.02.2021
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Sodium chloride, Sodium citrate, Potassium chloride, Glucose
    Код АТХ:A07CA
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №20/ 7,801; №10/ 4,681USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1405-20
    Дата утверждения нормативной документации: 12 мая 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение №1 по разделу "Состав" (пр. №182 от 24.02.2021)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A07Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты
    A07CЭлектролиты с углеводами
    A07CA Регидратанты для приема внутрь