Search

    Нимесубел инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Нимесубел гель 18 г. Описание и применение Nimesubel, аналоги и отзывы. Инструкция Нимесубел гель утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Nimesulide.

    Описание

    НИМЕСУБЕЛ, гель для наружного применения 10 мг/г, представляет собой прозрачный гель светло-желтого или желтого цвета.

    Состав лекарственного средства

    Одна туба 18 г содержит действующее вещество: нимесулид — 180 мг.

    Вспомогательные вещества: карбомер интерполимер типа А, N-метилпирролидон, пропиленгликоль Е 1520, макрогол 400 Е 1521, изопропиловый спирт, натрия бензоат Е 211, калия дигидрофосфат Е 340, вода очищенная.

    Форма выпуска

    Гель для наружного применения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Нестероидные противоспалительные средства для наружного применения.

    Код АТХ: М02АА26.

    Фармакологические свойства

    При нанесении на кожу лекарственного средства происходит постепенная трансдермальная диффузия нимесулида в подкожные и околосуставные ткани. В системный кровоток препарат практически не попадает, чем объясняется отсутствие значимых системных эффектов.

    Нимесубел Показания к применению

    НИМЕСУБЕЛ, гель для наружного применения, — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие. НИМЕСУБЕЛ показан для симптоматического облегчения боли, связанной с растяжением связок и острым травматическим тенденитом.

    Способ применения Нимесубел и дозировка

    Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат НИМЕСУБЕЛ предназначен только для наружного применения.

    Режим дозирования и способ применения

    Тщательно вымойте и высушите поверхность кожи перед нанесением. Равномерным тонким слоем нанесите столбик геля длиной примерно 3 см на участок максимальной болезненности и окружающую область, втирая легкими движениями, 2-3 раза в сутки. Не используйте под воздухонепроницаемыми повязками.

    Количество геля может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка.

    Обычно курс лечения длится 7-15 суток.

    До и после процедуры вымойте руки с мылом.

    Если Вы забыли применить препарат НИМЕСУБЕЛ:

    Нанесите мазь при первой возможности, однако предварительно убедитесь, что Вы не превышаете частоту применения.

    Побочные действия

    Подобно всем лекарственным препаратам, НИМЕСУБЕЛ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    В единичных случаях возможны аллергические реакции, местное раздражение, гиперемия, сыпь, зуд, крапивница, эритема, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требует отмены препарата).

    Также возможны отек Квинке, бронхоспазм, удушье, вазомоторный ринит.

    При возникновении вышеперечисленных нежелательных реакций прекратите применение препарата и обратитесь к лечащему врачу.

    Противопоказания Нимесубел

    • у Вас повышенная чувствительность к нимесулиду или любым другим компонентам препарата (перечислены в разделе Состав);

    • у Вас возникают аллергические реакции такие как ринит, крапивница или бронхоспазм после применения аспирина или других аспиринсодержащих лекарственных препаратов;

    • у Вас дерматоз (комплекс заболеваний, которые провоцирует аллергическая реакция

    или инфекция. Сопровождаются высыпаниями на теле, зудом, покраснениями и жжением);

    • у Вас имеются повреждения эпидермиса;

    • у Вас имеется инфекция кожи в области применения;

    • Вы одновременно используете другие лекарственные препараты местного применения;

    • Вы беременны или кормите ребенка грудью;

    • у детей младше 12 лет.

    Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата НИМЕСУБЕЛ.

    Передозировка

    Явлений передозировки при применении лекарственного препарата не описано. Не превышайте рекомендуемую частоту и длительность применения препарата.

    Меры предосторожности

    Перед применением препарата НИМЕСУБЕЛ проконсультируйтесь с лечащим врачом:

    • если у Вас повышен риск развития нежелательных реакций, связанных с приемом салицилатов;

    • если у Вас эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;

    • если у Вас почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность тяжелой степени;

    • если у Вас тяжелые нарушения свертываемости крови;

    • если у Вас застойная/неконтролируемая сердечная недостаточность.

    Гель НИМЕСУБЕЛ не рекомендуется наносить на поврежденные и инфицированные участки кожи, а также избегать попадания на области, пораженные кожными заболеваниями и открытые раны. Необходимо избегать попадания геля в глаза и на другие слизистые оболочки. Не применять под воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом. Не дотрагиваться до чувствительных участков кожи во время проведения процедуры и до очищения рук от остатков препарата. Плотно закрывать тубу после использования геля.

    При возникновении реакций местного раздражения следует приостановить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

    Степень проявления побочных эффектов можно снизить путем использования минимальной эффективной дозы в течение наименьшего периода времени.

    Особую осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с известной гиперчувствительностью к другим НПВС, из-за отсутствия исследований местного применения нимесулида в этой группе пациентов. Развитие повышенной чувствительности во время терапии не может быть исключено.

    Препарат содержит натрия бензоат, который слабо раздражает кожу, глаза и слизистые оболочки, а также пропиленгликоль, который может раздражать кожу.

    Для снижения риска фотосенсибилизации следует остерегаться воздействия прямых солнечных лучей или ламп для загара.

    При сохранении симптомов или ухудшении состояния обратитесь к врачу.

    Дети

    Данные по безопасности применения у детей ограничены.

    Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    НИМЕСУБЕЛ противопоказан во время беременности и в период лактации. Исследования, подтверждающие эффективность и безопасность применения в период беременности и лактации, не проводились. Данные о влиянии на развитие плода отсутствуют.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    При местном применении нимесулид не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не установлено, что местное применение нимесулида оказывает клинически значимого воздействия на метаболизм других препаратов. Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, гипотензивными и противодиабетическими средствами.

    При одновременном применении нескольких НПВС возможно покраснение кожи, шелушение, крапивница.

    Условия и срок хранения Нимесубел

    Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

    Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

    Срок годности — 2 года.

    Не используйте препарат по истечении срока годности.

    Не применяйте препарат, если Вы заметили, что туба, в которой находится гель, повреждена.

    Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Упаковка

    По 18 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    РУП «Белмедпрепараты»,

    Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,

    тел./факс: (+375 17) 220 37 16.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Нимесубел только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Нимесубел
    Форма выпуска: гель для наружного применения 10 мг/г в тубах 18 г в упаковке №1
    Международное наименование: Nimesulide
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель: РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/10/2378
    Дата регистрации: 21.10.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Nimesulide
    Код АТХ:M02AA26
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 1,128USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2083-20
    Дата утверждения нормативной документации: 21 октября 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    MКостно-мышечная система
    M02Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы
    M02AПрепараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы
    M02AAНестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения
    M02AA26 Nimesulide