- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Никсар инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Никсар таблетки 20 мг. Описание и применение Niksar, аналоги и отзывы. Инструкция Никсар таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Bilastine.
Описание
Препарат Никсар® таблетки представляет собой овальные двояковыпуклые таблетки белого цвета с насечкой для деления, без линий или трещин на поверхности.
Состав лекарственного средства
- Действующим веществом препарата является биластин. В одной таблетке содержится 20 мг биластина.
- Другие компоненты препарата: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства системного применения. Прочие антигистаминные средства для системного примения.
Код АТХ: R06АХ29.
Фармакологические свойства
Никсар Показания к применению
В препарате Никсар® содержится действующее вещество биластин, которое является антигистаминным средством. Никсар® применяют для ослабления симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, насморк, заложенность носа, красные слезящиеся глаза) и других форм аллергического ринита. Препарат также применяется для лечения при высыпаниях на коже, сопровождающихся зудом (крапивница).
Способ применения Никсар и дозировка
Всегда принимайте данный препарат строго в соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендованная доза у взрослых, включая пациентов пожилого возраста и подростков от 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в сутки.
· Таблетки предназначены для приема внутрь.
· Таблетку следует принимать за один час или через два часа после приема пищи или употребления фруктовых соков (см. раздел «Прием других лекарственных средств и данного препарата»).
· Таблетку следует проглотить, запивая стаканом воды.
· Насечка предназначена исключительно для облегчения разламывания таблетки в случае, если возникли трудности с проглатыванием таблетки целиком.
Продолжительность применения препарата Никсар® должен определять лечащий врач, установив тип Вашего заболевания.
Что делать, если Вы забыли принять препарат Никсар®
Не принимайте препарат в двойной дозе для компенсации пропущенного приема.
Если Вы забыли вовремя принять таблетку, примите ее, как только вспомните, а следующую таблетку примите в обычное время.
Если у Вас появятся дальнейшие вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки.
Побочные действия
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Могут возникнуть следующие побочные действия:
Часто: могут наблюдаться у 1 из 10 человек
- головная боль
- сонливость
Иногда: могут наблюдаться у 1 из 100 человек
- изменения на электрокардиограмме
- нарушение биохимических показателей функции печени
- чувство оглушенности
- боль в животе
- утомляемость
- усиление аппетита
- перебои в работе сердца
- увеличение массы тела
- тошнота (чувство недомогания)
- тревожность
- сухость или неприятные ощущения в носу
- боли в животе
- диарея
- гастрит (воспаление стенки желудка)
- головокружение (ощущение оглушенности или вращения)
- ощущение слабости
- жажда
- одышка (затрудненное дыхание)
- сухость во рту
- несварение желудка
- зуд
- герпес лица и рта
- повышение температуры тела
- звон в ушах
- нарушения сна
- нарушение биохимических показателей функции почек
- повышение содержания липидов в крови
Частота неизвестна: на основе имеющихся сведений частота оценке не поддается
- ощущение сердцебиения
- тахикардия (учащение частоты сердечных сокращений)
- аллергические реакции, признаки которых могут включать затрудненное дыхание, ощущение оглушенности, обморок или потерю сознания, отек Вашего лица, губ, языка или глотки и/или отек и покраснение кожи; если Вы заметили какие-либо из этих серьезных побочных эффектов, Вам следует прекратить принимать лекарственное средство и немедленно обратиться к врачу.
- рвота.
Противопоказания Никсар
При наличии аллергии на биластин или любые другие компоненты данного лекарственного препарата (перечисленные в разделе «Состав»).
Передозировка
Если Вы или кто-либо другой приняли таблетки Никсар® в дозе выше назначенной, немедленно обратитесь к врачу или работнику аптеки. Возьмите с собой этот листок-вкладыш.
Меры предосторожности
Если у Вас имеются нарушения функции почек средней и тяжелой степени и если Вы принимаете другие лекарственные препараты (см. «Прием других лекарственных средств и данного препарата»), перед началом применения препарата Никсар® обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
Дети
Данный препарат не следует применять у детей младше 12 лет.
Не превышайте рекомендованную дозу. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.
Применение в период беременности и кормления грудью
Данные по применению биластина у беременных женщин, в период грудного вскармливания, а также данные о его влиянии на детородную функцию ограничены или отсутствуют.
В случае беременности или кормления грудью, а также при вероятной или планируемой беременности, перед приемом данного препарата обратитесь за советом к лечащему врачу. Перед приемом любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
По данным исследования, было продемонстрировано, что биластин в дозировке 20 мг не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами. Однако индивидуальная реакция на биластин от пациента к пациенту может быть разная. По этой причине вы должны проверить то, как влияет на Вас данный препарат, прежде чем приступать к работе с механизмами и/или управлению транспортным средством.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете сейчас, принимали недавно, или могли принять любые другие лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.
Настоятельно рекомендуется предупредить врача, если Вы применяете следующие лекарственные средства:
· Кетоконазол (противогрибковый препарат)
· Эритромицин (антибиотик)
· Дилтиазем (средство для лечения при стенокардии)
· Циклоспорин (препарат, подавляющий иммунитет и тем самым предотвращающий отторжение трансплантата или снижающий активность заболеваний аутоиммунной и аллергической природы - например, псориаза, диффузного нейродермита и ревматоидного артрита)
· Ритонавир (средство для лечения при СПИДе)
· Рифампицин (антибиотик)
Прием препарата Никсар® с пищевыми продуктами, напитками и алкоголем
Данный препарат не следует принимать с пищей, а также с грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку в этом случае действие биластина снижается. Чтобы этого избежать, следует принимать таблетку
· либо за один час перед приемом пищи или перед употреблением фруктового сока, либо
· через 2 часа после приема пищи или после употребления фруктового сока.
При применении биластина в рекомендованной дозе (20 мг) он не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.
Условия и срок хранения Никсар
Хранить в недоступном для детей месте.
Данный лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.
Не используйте данный препарат после окончания срока хранения, указанного на блистере и на картонной упаковке после слов «годен до».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения данного лекарственного средства особые условия не требуются.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки в отношении того, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Упаковка
В каждом блистере содержится 10 таблеток. Блистеры упакованы в картонные коробочки.
Размер упаковки - 10 или 30 таблеток.
В продаже могут находиться упаковки не всех размеров.
Правила отпуска
Никсар® отпускается только по рецепту.
Информация о производителе
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.
1, Авеню де лаГар.
1611 Люксембург.
Люксембург.
Производитель
А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс Энд Сервисиз С.р.л.
Виа Кампо ди Пиле.
Л’Аквила.
Италия
Или
Менарини - Фон Хейден ГмбХ.
Лейпцигер Штрассе 7-13.
01097 Дрезден
Германия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Никсар только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Menarini-Von Heyden GmbH.
Авторское право:
- Menarini-Von Heyden GmbH
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Никсар |
Форма выпуска: | таблетки 20мг в блистерах в упаковке №10х1, №10х3 |
Международное наименование: | Bilastine |
Производитель: | Menarini-Von Heyden GmbH, Германия |
Заявитель: | Menarini International Operations Luxembourg S.A., Люксембург |
Номер регистрации: | 10350/15/16/20 |
Дата регистрации: | 21.12.2020 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | Bilastine |
Код АТХ: | R06AX29 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Menarini-Von Heyden GmbH, Германия |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Menarini-Von Heyden GmbH, Германия |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Menarini-Von Heyden GmbH, Германия |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №10х1/2,69; №10х3/7,64EUR |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 5 лет |
Нормативная документация: | НД РБ 8967-2020 |
Дата утверждения нормативной документации: | 21 декабря 2020 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 10685 |
Код АТХ | Название группы |
R | Дыхательная система |
R06 | Антигистаминные препараты для системного применения |
R06A | Антигистаминные препараты для системного применения |
R06AX | Прочие антигистаминные препараты для системного применения |
R06AX29 | Bilastine |