Search

    Нейрорубин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Нейрорубин раствор 3мл. Описание и применение Nejrorubin, аналоги и отзывы. Инструкция Нейрорубин раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12.

    Описание

    Прозрачный красный раствор в ампулах из коричневого стекла.

    Состав лекарственного средства

    действующие вещества:
    3 мл раствора (1 ампула) содержит: тиамина гидрохлорида (витамин B1) 100 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамин В6) 100 мг, цианокобаламина (витамин В12) 1 мг;
    вспомогательные вещества: калия цианид 0,25 мг/3 мл, бензиловый спирт, вода для инъекций.

    Форма выпуска

    Раствор для внутримышечного введения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Витамин B1 в комбинации с витамином В6 и/или витамином В12.

    Код АТС A11DВ.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Витамины группы В чаще всего входят в состав ферментных систем, которые регулируют метаболизм белков, жиров и углеводов. Однако каждый из витаминов группы В выполняет специфическую биологическую роль. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального функционирования обмена веществ.
    Нейрорубин объединяет в себе высокие дозы трех витаминов: В1, В6, В12, которые выполняют важную роль в деятельности нервной системы. Каждый из этих витаминов необходим для обеспечения оптимального обмена веществ в нервных клетках. Кроме того, высокие дозы этих витаминов при применении проявляют болеутоляющее действие.
    Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и локомоторного аппарата. В больших дозах они оказывают не только заместительное действие, но и обладают рядом фармакологических эффектов: аналгетическим, противовоспалительным, микроциркуляторным.
    Витамин В1 в форме тиаминдифосфата и тиаминтрифосфата играет ключевую роль в метаболизме углеводов, являясь коэнзимом пируватдекарбоксилазы, 2-оксогутарат-дегидрогеназы и транскетолазы. В пентозофосфатном цикле тиаминдифосфат участвует в переносе альдегидных групп.
    Витамин В6 в его фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат) является коэнзимом многочисленных ферментов, участвуя прежде всего в метаболизме аминокислот, а также углеводов и жиров.
    Витамин B12 необходим для клеточного метаболизма, кроветворения и функционирования нервной системы. Он стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. В больших дозах цианокобаламин оказывает аналгетический, противовоспалительный и микроциркулярный эффекты.
    Фармакокинетика
    Растворимые в воде витамины полностью усваиваются в организме после внутримышечного введения. Степень усвоения зависит от нахождения кровотока относительно места инъекции. Цианокобаламин (витамин В12). После абсорбции витамин В12 связывается в сыворотке со специфическими В12-связывающим бета-(транскобаламин) и В12-связывающим альфа1-глобулином. Накопление витамина В12 происходит в основном в печени. Период полувыведения из сыворотки крови составляет примерно 5 дней, а из печени — примерно 1 год.
    Тиамина гидрохлорид (витамин В1). Часть усвоенного тиамина принимает участие в энтерогепатической циркуляции. Основные продукты экскреции тиамина — это тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиримидин). Вместе с этим выделяется небольшое количество тиамина в неизмененном виде.
    Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6). В организме пиридоксин окисляется до пиридоксаля или аминируется до пиридоксамина. Условием его функционирования как коензима является фосфорилирование по СН2ОН-группе в 5-м положении, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (ПАЛФ). В крови примерно 80 % ПАЛФ связаны с белками. Пиридоксин преимущественно накапливается в мышцах в виде ПАЛФ. Главный продукт экскреции — 4-пиридоксиновая кислота.
    Тиамин всасывается в тонком кишечнике путем активного транспорта. Его всасывание лимитировано 8-15 мг в сутки. Для предупреждения дефицита витамина В1 ежедневное его пополнение должно составлять 1,3-1,5 мг в сутки у мужчин, 1,1-1,3 мг у женщин. Выводиться тиамин с мочой.
    Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин всасываются очень быстро и превращаются в пиридоксаль-5-фосфат. Основной метаболит — 4-пиридоксиновая кислота. Необходимое суточное количество витамина В6 зависит от интенсивности белкового обмена, его дефицит предупреждается у мужчин суточной дозой, равной 2,3 мг в сутки, у женщин — 2,0 мг. Выводится почками.
    Витамин В12 в желудке в процессе пищеварения освобождается из пищи и связывается с внутренним фактором. Образовавшийся комплекс резистентен к протеолитическим ферментам. Пройдя в дистальную часть тонкого кишечника, он взаимодействует со специфическими рецепторами и затем поступает в системный кровоток, где связывается с транскобаламином. Этот комплекс поступает в печень, костный мозг и другие пролиферирующие клетки, где превращается в активную форму — аденозилкобаламин и метилкобаламин. Витамин В12 проникает в плаценту.
    С пищей ежедневно поступает 1,5-3,5 мкг витамина В12. При недостаточности внутреннего фактора абсорбция витамина В12 нарушается.
    Основным местом депонирования витамина В12 является печень. Период полувыведения составляет около 12 месяцев. Выводится с желчью, в меньшей степени с мочой.

    Несовместимость. Из-за отсутствия исследований относительно совместимости лекарственных средств Нейрорубин нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

    Нейрорубин Показания к применению

    Неврологические расстройства, вызванные недостаточностью витаминов В1, В6, В12, которые не могут быть устранены путем перорального приема входящих в Нейрорубин витаминов.
    Нейрорубин применяется у взрослых.

    Способ применения Нейрорубин и дозировка

    Применяется одна ампула один раз в неделю.
    Инъекцию проводят глубоко в мышцу верхнего внешнего квадранта ягодичной области, медленно.
    Срок лечения зависит от характера и течения заболевания и определяет врач.
    После 4 месяцев применения лекарственного средства Нейрорубин пациент должен быть переведен на пероральные лекарственные формы.
    Препарат вводится исключительно внутримышечно. При случайном введении препарата внутривенно необходимо наблюдение за пациентом специалистами амбулаторно или в стационарных условиях в зависимости от тяжести возникших симптомов.
    Техника применения
    Чтобы открыть ампулу:
    - держать ампулу вверх маркировкой в виде точки;
    - стряхнуть ампулу, пока жидкость не окажется в нижней части;
    - отломать головку ампулы над маркировкой.

    Побочные действия

    Побочные действия классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1.000 до <1/100); редко (≥ 1/10.000 до <1/1.000); очень редко (<1/10.000), неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
    Со стороны иммунной системы.
    Не известно: реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия, кожные реакции с зудом и крапивницей.
    Очень редко: анафилактический шок
    Со стороны пищеварительного тракта.
    Не известно: тошнота, рвота, диарея и боли в животе
    Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
    Не известно: единичные случаи акне или экземы после парентерального введения высоких доз витамина В12.
    Общие симптомы. Реакция в месте введения препарата.
    Со стороны иммунной системы: отек Квинке.
    Со стороны нервной системы: головокружение, спутанность сознания.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, аритмии.
    Со стороны скелетно-мышечной системы: судороги.
    Общие реакции: системные побочные реакции обычно связаны со случайной инъекцией препарата в вену или вследствие возможной передозировки, системные реакции могут проявляться головокружением, рвотой, брадикардией, аритмией и судорогами.

    Противопоказания Нейрорубин

    Препарат не рекомендуется применять пациентам, имеющим чувствительность к одному или нескольким компонентам , особенно витаминам В1, В6, и В12.
    Детский возраст до 18 лет.
    Указание на эпилептиформные судороги в анамнезе.

    Передозировка

    Витамины В1, В6, и В12 имеют большой спектр лечебного действия. Явления передозировки при надлежащем употреблении до сих пор не были известны.
    а) Симптомы интоксикации
    Очень высокая внутривенная доза витамина B1 (более 10 г) оказывает на людей ганглиоблокирующее действие и подавляет передачу возбуждения нервным клеткам, аналогичную действию кураре, так как тиамин связывается с никотин-холинергическими рецепторами. Явления гипервитаминоза после приема больших количеств витамина B1 в течение месяца прежде не описывались.
    Витамин В6 уже в дозах 50 мг в день при среднесрочном применении может вызывать тяжелый непоправимый нейротоксикоз.
    Гипервитаминоз, явления передозировки или отравления витамином В12 у людей прежде не были известны.
    б) Терапия при интоксикации
    При интоксикации не существует специальных мер противодействия; лечение должно осуществляться в соответствии с симптомами.

    Меры предосторожности

    Препарат вводится исключительно внутримышечно. Длительный приема препарата (свыше 6 месяцев) может вызвать развитие нейропатии.
    Внутримышечные инъекции витамина В12 могут вызывать анафилактоидные реакции у пациентов с повышенной чувствительностью.

    Дети

    Отсутствует опыт лечения детей данным препаратом, поэтому препарат не назначают детям.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Исследования препарата Нейрорубин на животных и клинические исследования по применению данного лекарственного средства у женщин в период беременности не проводились.
    Во время беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется ежедневный прием витамина В1 в дозе 1,4-1,6 мг в сутки, витамина В6 — 2,4-2,6 мг в сутки. Прием этих доз может быть рекомендован лишь при недостаточности этих витаминов.
    Введение витамина В6 в дозе меньше 25 мг в сутки во время беременности и в период грудного вскармливания безопасно. В ампуле содержится 100 мг витамина В6, поэтому применение препарата во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата во время лактации грудное вскармливание следует прекратить.
    Витамины В1, В6, и В12 проникают из организма в материнское молоко. Высокие дозы витаминов В6 и В12 могут подавлять лактацию.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Исследования относительно влияния препарата Нейрорубин на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводились. Поэтому правильней будет предположить, что лекарственный препарат оказывает негативное действие на способность управлять автотранспортом и оборудованием.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Высокие дозы витамина B6, например, такие, которые содержит Нейрорубин, могут уменьшать терапевтический эффект леводопы относительно заболевания Паркинсона.
    Антагонисты пиридоксина, например изониазид, циклосерин, пеницилламин, гидралазин могут снижать эффективность витамина В6.
    Петлевые диуретики, такие как фуросемид могут снижать концентрацию витамина В1.

    Условия и срок хранения Нейрорубин

    3 года.

    Хранить при температуре 2-8°С (в холодильнике). Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    В упаковке 5 ампул по 3 мл.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    Меркле ГмбХ, Людвиг-Меркле-Штрассе 3, D-89143, Блаубоирен, Германия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Нейрорубин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Merckle GmbH.

    • Merckle GmbH
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Нейрорубин
    Форма выпуска: раствор для внутримышечного введения в ампулах 3мл в блистерах в упаковке №5х1
    Международное наименование: Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12
    Производитель: Merckle GmbH, Германия
    Заявитель: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль
    Номер регистрации: 8160/07/11/12/17
    Дата регистрации: 25.09.2017
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Витамины
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Thiamine, Pyridoxine, Cyanocobalamin
    Код АТХ:A11DB
    Производитель готовой лекарственной формы: Merckle GmbH, Германия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Merckle GmbH, Германия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Merckle GmbH, Германия
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 7USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 6200-2017
    Дата утверждения нормативной документации: 25 сентября 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение в НД по качеству по разделам "Внешний вид и описание", "Идентификация", "Количественное определение", "Химическая чистота" (пр. №706 от 14.06.2021) Изменение по разделу "Производственный процесс" (изменение производственной площадки, осуществляющей контроль качества ЛС) (пр. №706 от 14.06.2021)
    Номер разрешения НД: 7650
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A11Витамины
    A11DВитамин B1 и его комбинация с витаминами B6 и B12
    A11DB Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12