- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Нейромультивит инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Нейромультивит таблетки . Описание и применение Nejromul'tivit, аналоги и отзывы. Инструкция Нейромультивит таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12.
Описание
Белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые и двояковыпуклые.
Состав лекарственного средства
Активные вещества: Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Тиамина гидрохлорид (витамин B1) — 100 мг,
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) — 200 мг,
Цианокобаламин (витамин В12) — 0,2 мг.
Вспомогательные вещества: прежелатинизированный крахмал, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид безводный коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, повидон, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, гипромеллоза, полиакрилат дисперсионный 30%.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Витамин B1 в сочетании с витамином B6 и/или В12.
Код АТХ: A11DB.
Фармакологические свойства
Витамин B1 (тиамина гидрохлорид) принимает участие в углеводном обмене и оказывает влияние на функциональное состояние нервной системы.
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) индуцирует метаболизм аминокислот в нервных тканях и влияет на биосинтез многих известных медиаторов, таких как дофамин, адреналин и норадреналин.
Витамин В12 (цианокобаламин) оказывает влияние, в частности, на метаболизм жирных кислот в нервных тканях и необходим для роста и репликации клеток.
Нейромультивит Показания к применению
Неврологические расстройства, вызванные недостаточностью витаминов B1, В6 и В12, которая не может быть устранена путем коррекции питания.
Способ применения Нейромультивит и дозировка
Обычная доза составляет одну таблетку один раз в сутки. Однако после предварительной консультации с врачом доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в сутки.
Таблетки следует глотать, не разжевывая, после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Курс лечения не должен превышать 4 недели, после чего лечащий врач должен принять решение о дальнейшей терапии.
В случае, если Вы пропустили прием таблетки, принимайте следующую в обычное время, не следует удваивать дозу для компенсации пропущенного приема таблетки.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, Нейромультивит может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
- редко (менее чем у одного из 1000 пациентов): головная боль, головокружение, тошнота.
- очень редко (менее чем у одного из 10000 пациентов): реакции гиперчувствительности, появляющиеся главным образом на коже после применения витамина B1 или В12, зуд, крапивница.
- с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе имеющихся данных): периферическая сенсорная полинейропатия при длительном применении более 6 месяцев, тахикардия, обильное потоотделение, хроническое чрезмерное потребление высоких доз витамина В6 может вызвать расстройства чувствительности, фотосенсибилизация при использовании высоких суточных доз препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Противопоказания Нейромультивит
Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата. Из-за высокого содержания активных веществ препарат нельзя принимать лицам младше 18 лет.
Передозировка
Витамин B1
Не известно случаев передозировки.
Тиамин обладает широким терапевтическим диапазоном. Очень высокие внутривенные дозы (более 10 г) имеют ганглиоблокирующий эффект и кураре подобное подавление передачи нейронного импульса.
Витамин В6
Прием более 2 г (соответствует 10 таблеткам Нейромультивита) ежедневно, может вызвать дисфункции нервной системы, такие как расстройства движения, нарушение чувствительности (покалывание, онемение), судороги и изменения на ЭЭГ. В редких случаях анемию и сыпь.
Токсический потенциал витамина В6 считается очень низким. Тем не менее, длительный прием (более 6-12 месяцев) суточных доз витамина В6 по 50 мг вызывает развитие периферической сенсорной нейропатии, эти симптомы постепенно уменьшаются после прекращения потребления витамина.
При постоянном приеме витамина В6 в течение более 2 месяцев, в дозах выше 1 г в день, могут возникнуть нейротоксические побочные эффекты.
Витамин В12
После парентерального введения высоких доз (в редких случаях и после перорального приема) наблюдаются аллергические реакции, экзема и угревая сыпь.
Лечение при передозировке:
Лечение должно быть поддерживающим и симптоматическим.
Меры предосторожности
Немедленно проинформируйте Вашего врача, если у Вас появляются какие-либо побочные эффекты или если Вы беременны.
Не рекомендуется лечение большими дозами препарата дольше 4 недель.
При применении у лиц пожилого возраста и у лиц с нарушением функции печени и/или почек корректировка дозы обычно не требуется.
Дети
Нельзя принимать до 18 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
В связи с недостаточным опытом не рекомендуется употреблять Нейромультивит в период беременности и кормления грудью.
Беременность
Рекомендуемое суточное потребление витамина B1 во время беременности и кормления грудью составляет 1,7-1,8 мг, витамина В6 2,3-2,5 мг, витамина В12 3,5 мкг.
Эти дозы могут быть превышены во время беременности только, если у пациентки существует доказанный дефицит витаминов B1, В6, В12, так как безопасность применения доз выше суточной рекомендуемой дозы еще не доказана.
Имеется недостаточно исследований на животных о влиянии на беременность, эмбриофетальное и пре- и постнатальное развитие потомства. Потенциальный риск для людей неизвестен.
Лактация
Витамины B1, В6 и В12 переходят в грудное молоко. Высокие концентрации (600 мг в день) витамина В6 могут подавлять выработку молока. Данные о степени перехода в молоко у животных отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Нейромультивит не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Витамин B6 может снижать эффективность леводопы при одновременном использовании. Тиамин инактивируется 5-фторурацилом в результате конкурентного ингибирования последним фосфорилирования тиамина.
При длительном лечении фуросемидом возможно повышение почечной экскреции тиамина. Изониазид, циклосерин, D-пеницилламин могут снижать эффективность витамина В6 (пиридоксина).
Антациды, алкоголь и чай снижают всасывание тиамина.
Совместное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазида, гидралазина, D-пеницилламина или циклосерина) может уменьшить эффективность витамина В6.
Сульфитсодержащие напитки (например, вино) способствуют разрушению тиамина.
Условия и срок хранения Нейромультивит
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Упаковка
По 20 таблеток в ПВХ-ПВДХ/Ал или Ал/Ал блистере.
По 1 или 5 блистеров в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.
Правила отпуска
По рецепту врача.
Информация о производителе
Г.Л. Фарма ГмбХ., ул. Шлоссплатц 1, 8502, Ланнах, Австрия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Нейромультивит только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя G.L. Pharma GmbH.
Авторское право:
- G.L. Pharma GmbH
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Нейромультивит |
Форма выпуска: | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в блистерах в упаковке №20х1, №20х5, №10х2, №10х10 |
Международное наименование: | Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12 |
Производитель: | G.L. Pharma GmbH, Австрия |
Заявитель: | ВАЛЕАНТ ООО, Российская Федерация |
Номер регистрации: | 8632/08/09/13/15/19/19 |
Дата регистрации: | 14.03.2019 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 10.09.2019 |
Тип: | Витамины |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Thiamine hydrochloride (vit B1), Pyridoxine hydrochloride (vit B6), Cyanocobalamin (vit B12) |
Код АТХ: | A11DB |
Производитель готовой лекарственной формы: | G.L. Pharma GmbH, Австрия |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | G.L. Pharma GmbH, Австрия |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | G.L. Pharma GmbH, Австрия |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №20х1, №10х2/ 5,17; №20х5, №10х10/ 18,30USD |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | НД РБ 6898-2019 |
Дата утверждения нормативной документации: | 14 марта 2019 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | изменение по разделу "Упаковка" (пр. №1205 от 09.10.2019) |
Номер разрешения НД: | 8183 |
Код АТХ | Название группы |
A | Пищеварительный тракт и обмен веществ |
A11 | Витамины |
A11D | Витамин B1 и его комбинация с витаминами B6 и B12 |
A11DB |
Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12
|