Search

    Нейромидин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Нейромидин раствор 1мл. Описание и применение Nejromidin, аналоги и отзывы. Инструкция Нейромидин раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Anticholinesterases.

    Описание

    Прозрачная, бесцветная жидкость.

    Состав лекарственного средства

    • 1 мл (1 ампула) 5 мг/мл раствор для внутримышечного и подкожного введения содержит 5 мг ипидакрина гидрохлорида (в виде ипидакрина гидрохлорида моногидрата) и вспомогательные вещества — хлористоводородную кислоту, воду для инъекций;
    • 1 мл (1 ампула) 15 мг/мл раствор для внутримышечного и подкожного введения содержит 15 мг ипидакрина гидрохлорида (в виде ипидакрина гидрохлорида моногидрата) и вспомогательные вещества — хлористоводородную кислоту, воду для инъекций.

    Форма выпуска

    Раствор для внутримышечного и подкожного введения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антихолинэстеразные препараты.
    Код ATX: N07АА.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Нейромидин — обратимый ингибитор холинэстеразы. Препарат непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Нейромидин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Нейромидин обладает следующими фармакологическими эффектами:
    • улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу;
    • восстанавливает проведение импульсов в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.);
    • усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида;
    • умеренно стимулирует ЦНС в комбинации с проявлением отдельных седативных эффектов;
    • улучшает память.

    Фармакокинетика
    После приема внутрь препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Всасывание главным образом происходит из 12-перстной кишки, в меньшей мере — из тонкого кишечника. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови после приема дозы 10 мг наблюдается через один час. 40-55% активного вещества связываются с белками плазмы крови. Нейромидин быстро поступает в ткани, и в стадии стабилизации в плазме крови обнаруживается только 2% активного вещества. Препарат метаболизируется в печени. Элиминация препарат осуществляется через почки, а также экстраренально, преобладает экскреция с мочой. Период полуэлиминации составляет 40 минут. Экскреция препарата Нейромидин почками происходит главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 препарата выделяется путем клубочковой фильтрации. Только 3,7 % дозы препарата выделяется с мочой в неизмененном виде после перорального приема.

    Нейромидин Показания к применению

    Заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневропатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии); бульбарные параличи и парезы; восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями; комплексная терапия демиелинизирующих заболеваний; нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия); атония кишечника.

    Способ применения Нейромидин и дозировка

    Нейромидин 5 мг/мл и 15 мг/мл раствор вводят внутримышечно или подкожно. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
    Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром: внутримышечно или подкожно — 1 мл 5 мг/мл-1 мл 15 мг/мл (5-15 мг) раствор для внутримышечного и подкожного введения 1-2 раза в день.
    Курс лечения составляет от одного до двух месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
    Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) Нейромидин 15 мг/мл раствор для внутримышечного и подкожного введения, затем лечение продолжают таблетками Нейромидин, дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5-6 раз в день.
    Бульбарные параличи и парезы; восстановительный период при органических поражениях ЦНС: 1 мл 5 мг/мл-1 мл 15 мг/мл (5-15 мг) раствора для внутримышечного и подкожного введения 1-2 раза в день. Курс до 15 дней, при возможности переходят на таблетированную форму препарата.
    Нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия): дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально, максимальная суточная доза иногда может достигать 200 мг, курс лечения — от одного месяца до одного года.

    Побочные действия

    Нейромидин, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Нейромидин обычно хорошо переносится.
    Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100 до < 1/10); нечасто (≥1/1000 до < 1/100); редко (≥1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); * — частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным).
    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — усиленное выделение секрета бронхов.
    Нарушения со стороны нервной системы: нечасто, в случае применения высоких доз — головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги.
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — усиленное потоотделение; нечасто, в случае применения высоких доз — кожные аллергические реакции (зуд, сыпь).
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — повышенное слюнотечение, тошнота; нечасто — рвота, в случае применения высоких доз; редко — боли в эпигастрии, понос.
    Нарушения со стороны сердца: часто — сердцебиение, брадикардия.
    Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.). В случае проявления побочных эффектов, уменьшают дозу или кратковременно (1-2 дня) прерывают прием препарата.

    Противопоказания Нейромидин

    Повышенная чувствительность к ипидакрину или к вспомогательным веществам препарата. Эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезом, стенокардия, выраженная брадикардия, бронхиальная астма, непроходимость кишечника и/или обструкции мочевыводящих путей, вестибулярные расстройства, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
    Во время беременности и в период кормления грудью.

    Передозировка

    При тяжелой передозировке может развиться “холинергический криз”.
    Симптомы: бронхоспазмы, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбужденность, чувство страха, атаксия, судороги, кома, неразборчивость речи, сонливость и слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.
    Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют м-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и др.

    Меры предосторожности

    С осторожностью назначать при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы. В связи с фармакологическим действием ингибиторов холинэстеразы с осторожностью назначать пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
    Особенности применения в педиатрической практике
    Данные об эффективности и безопасности при использовании в педиатрической практике отсутствуют.
    Особенности применения в гериатрической практике
    Отсутствуют данные о неблагоприятном действии Нейромидин или о необходимости снижения дозировки при применении в пожилом возрасте.
    Особенности применения у лиц с нарушением функций печени и почек
    Отсутствуют данные о неблагоприятном действии Нейромидин на функции печени и почек.
    Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени и почек.

    Дети

    Адекватные исследования по изучению безопасности лекарственного средства у детей не проведены.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Препарат увеличивает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому не рекомендуется применять во время беременности.
    В период кормления грудью — противопаказан.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Пациентам, у которых наблюдается седативное действие, во время лечения следует соблюдать осторожность, управляя транспортными средствами или обслуживая механизмы.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Нейромидин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных myasthenia gravis увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Нейромидин одновременно с другими холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин.
    Церебролизин улучшает ментальную активность препарата Нейромидин.
    Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

    Условия и срок хранения Нейромидин

    3 года.
    Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

    Упаковка

    По 1 мл препарата в ампулы из нейтрального стекла. В самом тонком месте ампулы ставится цветная точка: для раствора Нейромидин®, 5 мг/мл — синего цвета, для раствора Нейромидин®, 15 мг/мл — зеленого цвета. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    АО «Олайнфарм». Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
    АО «Софарма». София, Болгария.

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
    Представительство АО «Олайнфарм», ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Нейромидин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Sopharma PLC.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Нейромидин
    Форма выпуска: раствор для внутримышечного и подкожного введения 5мг/мл, 15мг/мл в ампулах 1мл в упаковке №10
    Международное наименование: Anticholinesterases
    Производитель:Sopharma PLC, Болгария
    Заявитель: Олайнфарм АО, Латвия
    Номер регистрации: 6557/03/08/13/17/18
    Дата регистрации: 09.12.2018
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Ipidacrine
    Код АТХ:N07AA
    Производитель готовой лекарственной формы: Sopharma PLC, Болгария
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Sopharma PLC, Болгария
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Олайнфарм АО, Латвия
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 6,33EUR
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 4701-2018
    Дата утверждения нормативной документации:
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменения по разделу "Количественное определение" (пр. №425 от 10.04.2019) Изменения по разделу "Процесс производства" (пр. №425 от 10.04.2019)
    Номер разрешения НД: 6298
    Код АТХНазвание группы
    NНервная система
    N07Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы
    N07AПарасимпатомиметики
    N07AA Антихолинэстеразные препараты