Нейромед капсулы инструкция

Нейромед инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Нейромед капсулы . Описание и применение Nejromed, аналоги и отзывы. Инструкция Нейромед капсулы утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Vitamin b1 in combination with vitamin b6 and/or vitamin b12.

Описание

Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой красного цвета.

Состав лекарственного средства

1 капсула содержит:
активные вещества: тиамина мононитрат — 15,0 мг, пиридоксина гидрохлорид — 10,0 мг, цианокобаламин в виде витамина В12 0,1% WS ‒ 0,02 мг.
вспомогательные вещества: картофельный крахмал, магния стеарат, тальк, повидон К30, лактоза моногидрат.
состав желатиновой капсулы № 1: желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, патентованный голубой Е-131, хинолиновый желтый Е-104, красный очаровательный Е-129.

Форма выпуска

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинация витамина B1 с витаминами В6 и/или В12.
Код АТХ: A11DB.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нейромед содержит комбинацию нейротропных веществ — комплекс витаминов.

Витамины, содержащиеся в препарате — тиамин (В1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) являются коферментами в реакциях метаболизма, протекающих в центральной и периферической нервной системе.

Так же, как все витамины, они представляют собой необходимые питательные вещества, которые не могут быть синтезированы самим организмом.

Применение терапевтических доз витаминов В1, В6 и В12 обеспечивает необходимую потребность витаминов при недостаточном их поступлении с пищей.

Терапевтическое применение витаминов группы В при заболеваниях нервной системы возможно с целью компенсации дефицита (вызванного увеличением потребности) и стимуляции естественных механизмов восстановления.

Фармакокинетика

Витамин В1

После перорального применения, тиамин подвергается дозозависимому двойному переносному механизму. Концентрации до 2 мкмоль всасываются активно, в то время как концентрации выше 2 мкмоль поглощаются пассивно.

Период полувыведения составляет около 4 часов.

Организм человека может накопить около 30 мг тиамина. Резервный потенциал очень ограничен 4-10 днями из-за быстрого обмена веществ.

Витамин В6

Абсорбция пиридоксина происходит быстро и исчерпывающе, в основном из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Максимальное выведение наблюдается между 2 и 5 часами после применения. В крови пиридоксин абсорбируется в красные кровяные клетки. Производные витамина В6 ‒ пиридоксаль и пиридоксаль фосфат ‒ связываются с белками сыворотки. Примерно 40-150 мг может быть накоплено, выведение с мочой составляет 1,7-3,6 мг в день. Основным метаболитом в моче является 4-пиридоксиновая кислота.

Витамин В12

Абсорбция цианокобаламина происходит через активные и пассивные механизмы. После связывания с внутренним фактором, белково-витаминный комплекс всасывается в подвздошной кишке. Пассивный механизм диффузии не зависит от внутреннего фактора и играет значение при поступлении большого количества витамина в тонкий кишечник. Последний механизм имеет значение при концентрациях выше 1,5 мкг. Пациенты со злокачественной анемией абсорбируют не менее 1% от 100 мкг после перорального применения.

Витамин В12 связывается с сывороточными белками транскобаламина I — III. Витамин В12 в основном накапливается в печени. Суточная потребность составляет около 1 мкг. Скорость оборота составляет 2,5 мкг В12 в день или 0,05% от накопленного количества.

Витамин В12 в основном выделяется с желчью и основное количество реабсорбируется через энтерогепатический цикл.

Нейромед Показания к применению

Неврологические расстройства различного происхождения, вызванные недостаточностью витаминов В1, В6 и В12, которые не могут быть устранены путем коррекции питания.

Способ применения Нейромед и дозировка

Взрослым назначают по 2-3 капсулы 3-4 раза в сутки.

Капсулы принимают во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочные действия

Нейромед, как правило, переносится хорошо. В очень редких случаях возможно появления аллергических реакций ‒ зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок. В редких случаях — повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь, головная боль, головокружение, тошнота. Длительное применение препарата (в течение 6-12 месяцев) может вызвать развитие сенсорной нейропатии.

Противопоказания Нейромед

- Гиперчувствительность к компонентам препарата.

- Детский возраст до 6 лет.

Передозировка

Витамин В1

Не было зарегистрировано симптомов передозировки после перорального применения.

Витамин В6

После приема внутрь более 2 г в день, отмечались невропатии с атаксией и расстройством чувствительности, церебральные судороги с изменениями ЭЭГ и в очень редких случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Витамин В12

После высоких доз парентерального применения (в редких случаях после перорального применения) ‒ аллергические реакции, экзема кожи и мягкая форма акне.

Лечение: должно быть поддерживающим и симптоматическим.

Меры предосторожности

Препарат в высоких дозах не следует назначать в течение более 4 недель в связи с возможным возникновением неврологических симптомов. Витамин В12 может скрыть клиническую картину и лабораторные результаты злокачественной анемии.

Этот лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу, что делает его неподходящим для пациентов с лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции.

Капсулы не предназначены для применения у детей младше 6 лет, так как у данной группы пациентов могут возникать сложности с проглатыванием лекарственных средств в форме капсул.

Дети

Капсулы не предназначены для применения у детей младше 6 лет, так как у данной группы пациентов могут возникать сложности с проглатыванием лекарственных средств в форме капсул.

Применение в период беременности и кормления грудью

В связи с отсутствием достаточных данных, прием препарата во время беременности и лактации не рекомендуется. Применение препарата при беременности возможно в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении с этанолсодержащими препаратами резко снижается абсорбция тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%).

Антациды, чай снижают абсорбцию витамина В1.

Тиамин инактивируется 5-фторурацилом, который конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина.

Витамин В6 уменьшает антипаркинсонический эффект леводопы. Этот витамин усиливает периферическое декарбоксилирование леводопы и таким образом уменьшает ее активность при лечении болезни Паркинсона.

Высокие дозы витамина В6 противодействуют действию изониазида и тиосемикарбазона, наряду с устранением сидеробластной анемии, индуцированной этими противотуберкулезными препаратами. Длительное применение пеницилламина может вызвать недостаточность витамина В6. Гидралазин и циклосерин также являются его антагонистами, и их совместное применение с витамином В6 уменьшает нежелательные неврологические эффекты этих препаратов. Количество витамина В6 уменьшается во время одновременного применения с пероральными противозачаточными средствами.

При длительном лечении фуросемидом возможно повышение почечной экскреции тиамина. Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) в сочетании с Нейромедом может привести к дефициту тиамина.

Абсорбция витамина В12 подавляется колхицином, этанолом и неомицином. Пероральные бигуанидные противодиабетические препараты и пара-аминосалициловая кислота, а также хлорамфеникол и витамин С ухудшают абсорбцию этого витамина. Витамин В12 не совместим с солями тяжелых металлов.

Условия и срок хранения Нейромед

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 годa.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По три или шесть контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Правила отпуска

Без рецепта врача.

Информация о производителе

Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 222603, Республика Беларусь, Минская обл., г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.