Search
    Дата добавления: 30.09.2021

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Vitamin b1 in combination with vitamin b6 and/or vitamin b12.

    Описание

    Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой красного цвета.

    Состав лекарственного средства

    1 капсула содержит:
    активные вещества: тиамина мононитрат — 15,0 мг, пиридоксина гидрохлорид — 10,0 мг, цианокобаламин в виде витамина В12 0,1% WS ‒ 0,02 мг.
    вспомогательные вещества: картофельный крахмал, магния стеарат, тальк, повидон К30, лактоза моногидрат.
    состав желатиновой капсулы № 1: желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, патентованный голубой Е-131, хинолиновый желтый Е-104, красный очаровательный Е-129.

    Форма выпуска

    Капсулы.

    Фармакотерапевтическая группа

    Комбинация витамина B1 с витаминами В6 и/или В12.
    Код АТХ: A11DB.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Нейромед содержит комбинацию нейротропных веществ — комплекс витаминов.

    Витамины, содержащиеся в препарате — тиамин (В1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) являются коферментами в реакциях метаболизма, протекающих в центральной и периферической нервной системе.

    Так же, как все витамины, они представляют собой необходимые питательные вещества, которые не могут быть синтезированы самим организмом.

    Применение терапевтических доз витаминов В1, В6 и В12 обеспечивает необходимую потребность витаминов при недостаточном их поступлении с пищей.

    Терапевтическое применение витаминов группы В при заболеваниях нервной системы возможно с целью компенсации дефицита (вызванного увеличением потребности) и стимуляции естественных механизмов восстановления.

    Фармакокинетика

    Витамин В1

    После перорального применения, тиамин подвергается дозозависимому двойному переносному механизму. Концентрации до 2 мкмоль всасываются активно, в то время как концентрации выше 2 мкмоль поглощаются пассивно.

    Период полувыведения составляет около 4 часов.

    Организм человека может накопить около 30 мг тиамина. Резервный потенциал очень ограничен 4-10 днями из-за быстрого обмена веществ.

    Витамин В6

    Абсорбция пиридоксина происходит быстро и исчерпывающе, в основном из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Максимальное выведение наблюдается между 2 и 5 часами после применения. В крови пиридоксин абсорбируется в красные кровяные клетки. Производные витамина В6 ‒ пиридоксаль и пиридоксаль фосфат ‒ связываются с белками сыворотки. Примерно 40-150 мг может быть накоплено, выведение с мочой составляет 1,7-3,6 мг в день. Основным метаболитом в моче является 4-пиридоксиновая кислота.

    Витамин В12

    Абсорбция цианокобаламина происходит через активные и пассивные механизмы. После связывания с внутренним фактором, белково-витаминный комплекс всасывается в подвздошной кишке. Пассивный механизм диффузии не зависит от внутреннего фактора и играет значение при поступлении большого количества витамина в тонкий кишечник. Последний механизм имеет значение при концентрациях выше 1,5 мкг. Пациенты со злокачественной анемией абсорбируют не менее 1% от 100 мкг после перорального применения.

    Витамин В12 связывается с сывороточными белками транскобаламина I — III. Витамин В12 в основном накапливается в печени. Суточная потребность составляет около 1 мкг. Скорость оборота составляет 2,5 мкг В12 в день или 0,05% от накопленного количества.

    Витамин В12 в основном выделяется с желчью и основное количество реабсорбируется через энтерогепатический цикл.

    Показания к применению

    Неврологические расстройства различного происхождения, вызванные недостаточностью витаминов В1, В6 и В12, которые не могут быть устранены путем коррекции питания.

    Способ применения и дозировка

    Взрослым назначают по 2-3 капсулы 3-4 раза в сутки.

    Капсулы принимают во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

    Побочные действия

    Нейромед, как правило, переносится хорошо. В очень редких случаях возможно появления аллергических реакций ‒ зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок. В редких случаях — повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь, головная боль, головокружение, тошнота. Длительное применение препарата (в течение 6-12 месяцев) может вызвать развитие сенсорной нейропатии.

    Противопоказания

    - Гиперчувствительность к компонентам препарата.

    - Детский возраст до 6 лет.

    Передозировка

    Витамин В1

    Не было зарегистрировано симптомов передозировки после перорального применения.

    Витамин В6

    После приема внутрь более 2 г в день, отмечались невропатии с атаксией и расстройством чувствительности, церебральные судороги с изменениями ЭЭГ и в очень редких случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит.

    Витамин В12

    После высоких доз парентерального применения (в редких случаях после перорального применения) ‒ аллергические реакции, экзема кожи и мягкая форма акне.

    Лечение: должно быть поддерживающим и симптоматическим.

    Меры предосторожности

    Препарат в высоких дозах не следует назначать в течение более 4 недель в связи с возможным возникновением неврологических симптомов. Витамин В12 может скрыть клиническую картину и лабораторные результаты злокачественной анемии.

    Этот лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу, что делает его неподходящим для пациентов с лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции.

    Капсулы не предназначены для применения у детей младше 6 лет, так как у данной группы пациентов могут возникать сложности с проглатыванием лекарственных средств в форме капсул.

    Дети

    Капсулы не предназначены для применения у детей младше 6 лет, так как у данной группы пациентов могут возникать сложности с проглатыванием лекарственных средств в форме капсул.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    В связи с отсутствием достаточных данных, прием препарата во время беременности и лактации не рекомендуется. Применение препарата при беременности возможно в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не влияет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При совместном применении с этанолсодержащими препаратами резко снижается абсорбция тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%).

    Антациды, чай снижают абсорбцию витамина В1.

    Тиамин инактивируется 5-фторурацилом, который конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина.

    Витамин В6 уменьшает антипаркинсонический эффект леводопы. Этот витамин усиливает периферическое декарбоксилирование леводопы и таким образом уменьшает ее активность при лечении болезни Паркинсона.

    Высокие дозы витамина В6 противодействуют действию изониазида и тиосемикарбазона, наряду с устранением сидеробластной анемии, индуцированной этими противотуберкулезными препаратами. Длительное применение пеницилламина может вызвать недостаточность витамина В6. Гидралазин и циклосерин также являются его антагонистами, и их совместное применение с витамином В6 уменьшает нежелательные неврологические эффекты этих препаратов. Количество витамина В6 уменьшается во время одновременного применения с пероральными противозачаточными средствами.

    При длительном лечении фуросемидом возможно повышение почечной экскреции тиамина. Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) в сочетании с Нейромедом может привести к дефициту тиамина.

    Абсорбция витамина В12 подавляется колхицином, этанолом и неомицином. Пероральные бигуанидные противодиабетические препараты и пара-аминосалициловая кислота, а также хлорамфеникол и витамин С ухудшают абсорбцию этого витамина. Витамин В12 не совместим с солями тяжелых металлов.

    Условия и срок хранения

    Условия хранения

    В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности

    2 годa.

    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По три или шесть контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Правила отпуска

    Без рецепта врача.

    Информация о производителе

    Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 222603, Республика Беларусь, Минская обл., г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Нейромед только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ИПУП «Мед-интерпласт».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Нейромед
    Форма выпуска: капсулы в контурной ячейковой упаковке №10х3, №10х6
    Международное наименование: Vitamin b1 in combination with vitamin b6 and/or vitamin b12
    Производитель:ИПУП «Мед-интерпласт», Республика Беларусь
    Заявитель:ИПУП «Мед-интерпласт», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 19/08/2283
    Дата регистрации: 15.08.2019
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Витамины
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Thiamine, Pyridoxine, Cyanocobalamin
    Код АТХ:A11DB
    Производитель готовой лекарственной формы: Мед-интерпласт Иностранное производственное унитарное предприятие, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Мед-интерпласт Иностранное производственное унитарное предприятие, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Мед-интерпласт Иностранное производственное унитарное предприятие, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №10х3 - 4,5; №10х6 - 8,5BYN
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1991-19
    Дата утверждения нормативной документации: 15 августа 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A11Витамины
    A11DВитамин B1 и его комбинация с витаминами B6 и B12
    A11DB Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12