- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Нейрохолин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Нейрохолин порошок 400 мг. Описание и применение Nejroholin, аналоги и отзывы. Инструкция Нейрохолин порошок утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Холина Альфосцерат (Choline Alfoscerate).
Описание
Порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие мягких комков.
Состав лекарственного средства
1 пакет содержит:
активное вещество: холина альфосцерат (Липоид GPC) — 400,0 мг.
вспомогательные вещества: аспартам (Е951), лимонная кислота безводная, маннитол (Е421).
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения 400 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Другие средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы. Прочие парасимпатомиметические средства.
Код ATX:N07AX02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Холина альфосцерат является транспортной формой холина и предшественником фосфатидилхолина, имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося снижением холинергической передачи и повреждением фосфолипидного состава оболочек нервных клеток.
Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5 % холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер и высвобождение активного вещества — холина в тканях головного мозга.
Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают положительное влияние холина альфосцерата на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии головного мозга.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого холина альфосцерата были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и заключались в следующем: всасывание из желудочно-кишечного тракта полностью и быстро; быстро накапливается и распределяется в различных органах и тканях, включая головной мозг; почечная экскреция составляет около 10 % введенной дозы за 96 часов; концентрация лекарственного средства выше в головном мозге в сравнении с холином, меченным тритием.
Нейрохолин Показания к применению
Психоорганический синдром вследствие инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как, первичные и вторичные когнитивные нарушения у лиц пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания.
Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.
Способ применения Нейрохолин и дозировка
Содержимое 1 пакета растворить в 1/2 стакана кипяченой воды комнатной температуры и выпить. Принимать внутрь до еды 2-3 раза в сутки.
При необходимости доза может быть увеличена по рекомендации лечащего врача. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Побочные действия
Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты встречаемости определялись по следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна ‒ аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко ‒ кратковременная спутанность сознания; частота неизвестна ‒ головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, нервозность, ишемия головного мозга, судороги, гиперкинезия, головокружение.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна ‒ фарингит.
Желудочно-кишечные нарушения: очень редко ‒ боль в животе; частота неизвестна ‒ гастрит, язвенная болезнь желудка, запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна ‒ сыпь.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна ‒ учащение мочеиспускания.
Сообщение о нежелательных реакциях:
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза ‒ риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Противопоказания Нейрохолин
Гиперчувствительность к холина альфосцерату или вспомогательным компонентам препарата.
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.
Больные фенилкетонурией (лекарственное средство содержит аспартам).
Передозировка
Симптомы: тошнота.
При проявлении данного симптома рекомендуется снизить дозу препарата.
При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Меры предосторожности
При появлении тошноты (вследствие вторичной допаминергической активации) необходимо снизить дозу лекарственного средства.
Этот препарат содержит 6,67 мг аспартама в одном пакете. Аспартам ‒ источник фенилаланина. Поэтому он может оказаться вредным для пациентов с фенилкетонурией, редким генетическим заболеванием, при котором нарушается метаболизм фенилаланина в организме.
Дети
Препарат не предназначен для использования у детей. Опыт применения холина альфосцерата у детей отсутствует.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение Нейрохолина во время беременности и лактации противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие холина альфосцерата не установлено.
Условия и срок хранения Нейрохолин
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 3,333 г порошка в пакет из комбинированного материала (бумага, полиэтилен, алюминиевая фольга, полиэтилен).
По десять или двадцать пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Правила отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», Республика Беларусь, 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Нейрохолин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ИПУП «Мед-интерпласт».
Авторское право:
- https://med-interplast.com - ИПУП «Мед-интерпласт»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Нейрохолин |
Форма выпуска: | порошок для приготовления раствора для внутреннего применения 400 мг в пакетах в упаковке №10, №20 |
Международное наименование: | Choline alfoscerate |
Производитель: | ИПУП «Мед-интерпласт», Республика Беларусь |
Заявитель: | ИПУП «Мед-интерпласт», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 20/04/3014 |
Дата регистрации: | 04.07.2020 |
Срок действия: | 04.07.2025 |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Choline alfoscerate |
Код АТХ: | N07AX02 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Мед-интерпласт Иностранное производственное унитарное предприятие, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Мед-интерпласт Иностранное производственное унитарное предприятие, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Мед-интерпласт Иностранное производственное унитарное предприятие, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №10 - 17,8; №20 - 35BYN |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 2801-20 |
Дата утверждения нормативной документации: | 7 апреля 2020 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | 7 апреля 2025 г. 0:00 |
Изменение в нормативной документации: | изменение по разделу "Состав" (альтернативный производитель субстанции) (пр. №847 от 18.08.2020) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
N | Нервная система |
N07 | Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы |
N07A | Парасимпатомиметики |
N07AX | Прочие парасимпатомиметики |
N07AX02 |
Choline alfoscerate
|