Search

    Мукосат-Белмед инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Мукосат-Белмед раствор 1мл, 2мл. Описание и применение Mukosat-Belmed, аналоги и отзывы. Инструкция Мукосат-Белмед раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Chondroitin sulfate.

    Описание

    Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор, с запахом спирта бензилового.

    Состав лекарственного средства

    На одну ампулу:

    активное вещество: хондроитина сульфат натрия − 100,0 мг или 200,0 мг;

    вспомогательные вещества: спирт бензиловый, вода для инъекций.

    Форма выпуска

    Раствор для внутримышечного введения 100мг/мл.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

    Код АТС: М01АХ25.

    Фармакологические свойства

    Лекарственное средство оказывает противовоспалительное, анальгезирующее действие. Подавляет активность энзимов, вызывающих деградацию суставного хряща. Противовоспалительный и анальгезирующий эффекты достигаются благодаря снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, а также вследствие подавления секреции лейкотриена В4 и простагландина Е2.

    Применение лекарственного средства препятствует сжатию хрящевой ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей, нормализует продукцию суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, способствует уменьшению интенсивности боли.

    Мукосат-Белмед Показания к применению

    Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли), с постепенным развитием эффекта, при адекватно диагностированном остеоартрите коленного, тазобедренного суставов, остеохондрозе позвоночника.

    Способ применения Мукосат-Белмед и дозировка

    Лекарственное средство предназначено для внутримышечного введения. Не вводить внутривенно.

    Взрослые и пожилые пациенты. Лекарственное средство вводят внутримышечно по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25-35 инъекций. Повторные курсы − через 6 месяцев.

    Побочные действия

    Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: имеются сообщения о случаях эритемы, крапивницы, экземы, макулопапулезной сыпи, сопровождающейся или не сопровождающейся зудом и/или отеком.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: сообщалось о редких случаях тошноты, рвоты.

    Со стороны иммунной системы: сообщалось об очень редких случаях ангионевротического отека.

    Отмечают случаи кровотечения в месте инъекции.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ»). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Противопоказания Мукосат-Белмед

    Гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, беременность, лактация (на время лечения кормление грудью следует прекратить). Детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностью: при нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с повышенной массой тела, у больных, получающих диету с низким содержанием соли, детский возраст до 18 лет, при нарушении функции почек, у женщин, планирующих беременность.

    Передозировка

    Лекарственное средство не проявляет токсичности даже при значительной передозировке. Симптомы: аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.

    При случайной острой передозировке − симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены лекарственного средства Мукосат-Белмед.

    Меры предосторожности

    При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.

    Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций лекарственного средства Мукосат-Белмед, однако эффект сохраняется длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения.

    1 мл раствора содержит 9 мг спирта бензилового, который может вызвать отравление и псевдоанафилактические реакции у грудных детей и детей в возрасте до 3 лет.

    Дети

    Не применяют у детей.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Противопоказано применение препарата во время беременности и в период лактации.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не влияет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При сочетанном применении с нестероидными противовоспалительными средствами Мукосат-Белмед позволяет снизить дозу нестероидных противовоспалительных средств. Лекарственное средство усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

    Условия и срок хранения Мукосат-Белмед

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    В ампулах по 1 мл или 2 мл, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    РУП "Белмедпрепараты",

    Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

    ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 37 16.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Мукосат-Белмед только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Мукосат-Белмед
    Форма выпуска: раствор для внутримышечного введения 100мг/мл в ампулах 1мл, 2мл в контурной ячейковой упаковке №5х1, №5х2
    Международное наименование: Chondroitin sulfate
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель: РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 19/08/34
    Дата регистрации: 09.07.2018
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 15.08.2019
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Chondroitin sulfate
    Код АТХ:M01AX25
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №5х1/3,164, №5х2/5,273USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 0188-18
    Дата утверждения нормативной документации:
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение №3 по разделу "Упаковка" (включение ампул из стекла марки FIOLAX производства ОАО "Белмедстекло") (пр. №1565 от 31.12.2019) изменение №2 по разделам "Подлинность", "Количественное определение", "Сопутствующие примеси" (пр. №981 от 15.08.2019) изменение №2 по разделу "Маркировка", согласование макетов графического оформления первичной и вторичной упаковок (пр. №981 от 15.08.2019) изменение №2 по разделу "Состав" (пр. №981 от 15.08.2019) изменение №1 по разделу "Упаковка" (введение ампул из стекла марки FIOLAX производства ПРУП «Борисовский хрустальный завод им.Ф.Э.Дзержинского») (пр. №805 от 27.06.2019) изменение названия лекарственной формы (пр. №884 от 07.09.2018) изменение по раздеам "Механические включения", "Количественное определение" (пр. №884 от 07.09.2018) изменение по разделу "Бактериальные эндотоксины" (пр. №884 от 07.09.2018) изменение по разделу "Состав" (пр. №884 от 07.09.2018)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    MКостно-мышечная система
    M01Противовоспалительные и противоревматические препараты
    M01AНестероидные противовоспалительные препараты
    M01AXПрочие нестероидные противовоспалительные препараты
    M01AX25 Chondroitin sulfate