Search

    Милдрокард инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Милдрокард раствор 5мл. Описание и применение Mildrokard, аналоги и отзывы. Инструкция Милдрокард раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Meldonium.

    Описание

    Милдрокард, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, представляет собой прозрачный бесцветный раствор.

    Состав лекарственного средства

    Действующим веществом препарата МИЛДРОКАРД является мельдоний. 1 мл раствора содержит 100,0 мг мельдония. Каждая ампула содержит 500,0 мг мельдония.
    Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного введения 100мг/мл.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие средства для лечения заболеваний сердца.

    Код АТС: С01ЕВ22.

    Фармакологические свойства

    Милдрокард Показания к применению

    Действующим веществом препарата МИЛДРОКАРД является мельдоний. Мельдоний представляет собой структурный аналог гамма-бутиробетаина — вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
    В условиях повышенной нагрузки МИЛДРОКАРД восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние на центральную нервную систему. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам МИЛДРОКАРД используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности и устранения функциональных нарушений нервной системы.

    Способ применения Милдрокард и дозировка

    МИЛДРОКАРД вводят внутривенно. Дозу, режим введения и продолжительность курса лечения определит Ваш лечащий врач в зависимости от показаний и Вашего состояния.
    МИЛДРОКАРД может оказывать возбуждающее действие, поэтому рекомендуется вводить препарат в первой половине дня.
    Доза и продолжительность лечения
    В составе комплексной терапии вводят по 0,5-1,0 г мельдония (5-10 мл препарата МИЛДРОКАРД) в день внутривенно, единовременно либо разделив дозу на 2 введения в течение 10-14 дней, с последующим переходом на прием пероральной лекарственной формы мельдония. Общий курс лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

    Если Вы пропустили инъекцию препарата МИЛДРОКАРД
    Если Вы пропустили инъекцию препарата МИЛДРОКАРД, препарат необходимо ввести при первой возможности. Но если уже почти настало время следующего введения, необходимо ввести обычную дозу препарата. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
    Если Вы досрочно прекращаете применение препарата МИЛДРОКАРД
    При досрочном прекращении применения препарата МИЛДРОКАРД не наблюдалось никаких нежелательных явлений.
    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

    Побочные действия

    Подобно всем лекарственным препаратам, МИЛДРОКАРД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
    Могут возникать следующие нежелательные реакции:
    Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
    • аллергические реакции, головные боли, диспепсия (расстройство пищеварения).
    Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 человек):
    • повышенная чувствительность, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция;
    • спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек; дрожание пальцев рук; онемение различных частей тела и потеря чувствительности кожи; шум в ушах, головокружение, нарушения походки, предобморочное состояние, потеря сознания;
    • нарушения сердечного ритма, сердцебиение, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди;
    • повышение/понижение артериального давления, чрезмерное повышение артериального давления, покраснение кожи, бледность кожи;
    • воспаление в горле, кашель, одышка, затруднение дыхания;
    • металлический вкус во рту, потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе;
    • высыпания, зуд;
    • боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы;
    • учащенное мочеиспускание;
    • общая слабость, дрожь, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот;
    • отклонения в электрокардиограмме, ускорение работы сердца, повышение количества эозинофилов в крови.

    Противопоказания Милдрокард

    Если у Вас имеется одно из следующих противопоказаний:
    • аллергия на мельдоний;
    • повышенное внутричерепное давление;
    • серьезные проблемы с печенью и/или почками;
    • детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены);
    • Вы беременны или думаете, что можете быть беременны;
    • Вы кормите ребёнка грудью.
    Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата МИЛДРОКАРД.

    Передозировка

    При передозировке МИЛДРОКАРД может наблюдаться снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, учащенным сердцебиением, головокружением и общей слабостью. Если Вы ввели препарата МИЛДРОКАРД больше, чем следовало, необходимо обратиться к врачу.

    Меры предосторожности

    Перед применением препарата МИЛДРОКАРД проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас когда-либо были заболевания печени или почек. В этом случае Вам необходим регулярный контроль функции этих органов.

    Дети

    В связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения мельдония у детей и подростков применение препарата МИЛДРОКАРД у детей и подростков до 18 лет противопоказано.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу до начала лечения с МИЛДРОКАРД. МИЛДРОКАРД противопоказан во время беременности и кормления грудью.
    Если матери необходимо применять МИЛДРОКАРД, кормление грудью следует прекратить.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Данные о неблагоприятном влиянии МИЛДРОКАРД на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам и препаратам, отпускаемым без рецепта врача.
    Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете:
    • нитроглицерин, нифедипин, бета-адреноблокаторы, другие препараты, которые снижают артериальное давление или расширяют сосуды. Применение препарата МИЛДРОКАРД в сочетании с этими препаратами может вызывать повышение частоты сердечных сокращений и снижение артериального давления.
    • циклофосфамид или ифосфамид — МИЛДРОКАРД может усиливать негативное воздействие этих препаратов на сердце.
    • другие препараты, которые содержат мельдоний, — в этом случае возрастает риск нежелательных реакций.
    МИЛДРОКАРД можно сочетать с сердечными гликозидами, препаратами, которые применяются для лечения стенокардии (сильной боли в области сердца), нарушений сердечного ритма, уменьшения вязкости крови и снижения риска образования тромбов, мочегонными средствами и препаратами, которые устраняют спазм бронхов.
    МИЛДРОКАРД в сочетании с лизиноприлом может применяться для лечения хронической сердечной недостаточности.
    МИЛДРОКАРД в сочетании с оротовой кислотой может применяться для устранения повреждений, которые возникают при нарушении кровообращения и его последующем возобновлении.
    МИЛДРОКАРД в сочетании с препаратами железа может применяться для лечения анемии, вызванной дефицитом железа.
    МИЛДРОКАРД может применяться в сочетании с азидотимидином и другими препаратами для лечения СПИДа.
    МИЛДРОКАРД ослабляет токсическое воздействие индинавира на сердце, эфавиренца — на нервную систему.

    МИЛДРОКАРД с пищей, напитками и алкоголем
    МИЛДРОКАРД не взаимодействует с пищей, напитками и алкоголем.

    Условия и срок хранения Милдрокард

    Хранить препарат в недоступном для детей месте.
    Хранить препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
    Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
    Датой истечения срока годности является последний день месяца.
    Срок годности — 3 года.
    Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Упаковка

    В ампулах по 5 мл, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    РУП «Белмедпрепараты»,
    Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
    ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Милдрокард только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Милдрокард
    Форма выпуска: раствор для внутривенного введения 100мг/мл в ампулах 5мл в контурной ячейковой упаковке №5х2
    Международное наименование: Meldonium
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель: РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 19/01/1577
    Дата регистрации: 24.01.2019
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Meldonium
    Код АТХ:C01EB22
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 8,788USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1251-19
    Дата утверждения нормативной документации: 24 января 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение названия лекарственной формы (пр. №76 от 24.01.2019) изменение по разделам "Механические включения", "Пирогенность" (пр. №76 от 24.01.2019) изменение по разделу "Сопутствующие примеси" (пр. №76 от 24.01.2019) изменение по разделу "Упаковка" (введение ампул из стекла марки FIOLAX производства РПУП «Борисовский хрустальный завод им.Ф.Э.Дзержинского») (пр. №76 от 24.01.2019) согласование макетов графического оформления упаковок (пр. №76 от 24.01.2019)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    CСердечно-сосудистая система
    C01Препараты для лечения заболеваний сердца
    C01EДругие препараты для лечения заболеваний сердца
    C01EBПрочие препараты для лечения заболеваний сердца
    C01EB22 Meldonium