Search

    Милдрокард инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Милдрокард капсулы 250мг. Описание и применение Mildrokard, аналоги и отзывы. Инструкция Милдрокард капсулы утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Meldonium

    Описание

    Капсулы твердые желатиновые, номер 1, белого цвета.

    Состав лекарственного средства

    Каждая капсула содержит:

    активное вещество: мельдония — 250 мг;

    вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный.

    Состав капсулы твердой желатиновой:желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид, натрия лаурилсульфат.

    Форма выпуска

    Капсулы 250 мг.

    Фармакотерапевтическая группа

    Общетонизирующие средства.

    Код АТС:А13А.

    Фармакологические свойства

    Мельдоний — структурный аналог гамма-бутиробетаина — вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

    В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечнососудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головной мозг, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.

    Милдрокард Показания к применению

    В составе комплексной терапии в следующих случаях:

    — при физических и психоэмоциональных перегрузках, сопровождающихся снижением работоспособности;

    — в период восстановления после перенесенных цереброваскулярных заболеваний, черепно-мозговой травмы и энцефалита (по рекомендациям врача).

    Способ применения Милдрокард и дозировка

    Применяют внутрь. Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу можно принимать утром за один прием либо разделить на 2 приема (по 1 капсуле). В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарственное средство рекомендуется принимать в первой половине дня.

    Продолжительность курса терапии определяет врач.

    Пациенты пожилого возраста. Доза мельдония должна быть снижена у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

    Пациенты с печеночной и/или почечной недостаточностью. Доза мельдония должна быть снижена.

    Если вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача.

    Побочные действия

    Милдрокард обычно переносится хорошо. Однако у чувствительных пациентов, а также в случаях превышения дозы возможны побочные эффекты.

    Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто ≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, гипотензия, гипертензия, дискомфорт и боль в груди, холодный пот, бледность.

    Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия.

    Со стороны органов дыхания: одышка.

    Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, раздражительность, нарушение сна, шум в ушах, нарушения чувствительности и координации, тремор, нарушение зрения, обморок.

    Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, кожные аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, запор, боль в животе, сухость во рту, металлический привкус во рту.

    Общие нарушения: общая слабость, потливость, чувство жара, гиперемия кожи, мышечная слабость, артралгия, боль в пояснице. Повышение температуры тела, чувство першения в горле и сухой кашель требуют дальнейших наблюдений, так как могут быть симптомами вирусных заболеваний.

    В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания Милдрокард

    — гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

    — повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);

    — печеночная или почечная недостаточность (отсутствуют достаточные данные о безопасности применения);

    — беременность, период лактации;

    — детский возраст до 18 лет (отсутствуют достаточные данные о безопасности применения).

    Передозировка

    О случаях передозировки не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых побочных эффектов.

    Симптомы: в случае пониженного артериального давления возможны головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость.

    Лечение: симптоматическое.

    В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек. При значительном понижении кровяного давления следует применять средства для регулирования давления.

    Меры предосторожности

    Для пациентов с нарушениями деятельности печени и почек в анамнезе при применении препарата следует соблюдать осторожность (контроль функций печени и почек).

    Дети

    Детям в возрасте до 18 лет мельдоний не применяют в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Для оценки влияния мельдония на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие исследований на животных недостаточно. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому во время беременности его не применяют. В связи с попаданием мельдония в молоко матери в случаях, когда препарат применяют в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Исследования влияния мельдония на способность управлять транспортом и обслуживать механизмы не проводились.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Милдрокард можно применять совместно с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами, диуретическими препаратами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

    Милдрокард может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитраты, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

    Нельзя применять вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, так как может увеличиться риск появления побочных эффектов.

    Условия и срок хранения Милдрокард

    В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    РУП "Белмедпрепараты",

    Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

    ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517)2203716

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Милдрокард только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Милдрокард
    Форма выпуска: капсулы 250мг в контурной ячейковой упаковке №10х2, №10х4
    Международное наименование: Meldonium
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель: РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 16/03/1843
    Дата регистрации: 03.02.2016
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Meldonium
    Код АТХ:C01EB22
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: -
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1532-16
    Дата утверждения нормативной документации: 2 марта 2016 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение №3 по разделу "Сопутствующие примеси" (пр. №44 от 22.01.2018) изменение №1 по разделам "Растворение", "Маркировка" (пр. №362 от 05.04.2017) изменение №2 по разделу "Вода" (пр. №362 от 05.04.2017) согласование макетов графического оформления вторичных упаковок (пр. №362 от 05.04.2017) согласование дополнительных макетов графического оформления первичной и вторичной упаковок (пр.№801 от 29.08.2016)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    CСердечно-сосудистая система
    C01Препараты для лечения заболеваний сердца
    C01EДругие препараты для лечения заболеваний сердца
    C01EBПрочие препараты для лечения заболеваний сердца
    C01EB22 Meldonium