Search

    Милдоний Фармлэнд инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Милдоний Фармлэнд капсулы 250 мг. Описание и применение Mildonij Farmlend, аналоги и отзывы. Инструкция Милдоний Фармлэнд капсулы утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Meldonium.

    Описание

    Капсулы твердые желатиновые, цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.

    Состав лекарственного средства

    Активное вещество: мельдоний — 250 мг;

    вспомогательные вещества: картофельный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

    Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), глицерин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат.

    Форма выпуска

    Капсулы.

    Фармакотерапевтическая группа

    Общетонизирующие средства.

    Код ATX:А13А.

    Фармакологические свойства

    Милдоний Фармлэнд Показания к применению

    Лекарственное средство «Милдоний Фармлэнд», капсулы 250 мг применяют в составе комплексной терапии:

    при физических и психоэмоциональных перегрузках, сопровождающихся снижением работоспособности;

    в период восстановления после перенесенных цереброваскулярных заболеваний, черепно-мозговой травмы и энцефалита (по рекомендации врача).

    Способ применения Милдоний Фармлэнд и дозировка

    Взрослым назначают внутрь по 500 мг (2 капсулы) в день, применяя всю дозу утром за один прием или деля ее на 2 приема (по 1 капсуле). Ввиду возможного развития стимулирующего действия лекарственное средство рекомендуется принимать в первой половине дня. Продолжительность курса терапии определяет врач.

    Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно.

    Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласнорекомендациям врача.

    Побочные действия

    Обычно мельдоний переносится хорошо. Но, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, проявляющиеся не у всех пациентов.

    Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи* (нельзя определить по имеющимся данным).

    Со стороны крови и лимфатической системы:эозинофилия*.

    Со стороны иммунной системы:часто — аллергические реакции.

    Со стороны сердечной функции:в отдельных случаях — тахикардия.

    Со стороны кровеносной системы: в отдельных случаях — понижение артериального давления.

    Состороны желудочно-кишечного тракта: часто — диспепсические расстройства.

    •Состороны ЦНС: часто — головная боль; возбуждение*.

    Состороны органов дыхания: одышка*.

    Общие нарушения: общая слабость*.

    При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой выше, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания Милдоний Фармлэнд

    •- повышенная чувствительность к мельдонию или любому другому компоненту препарата;

    •- почечная и печеночная недостаточность (нет достаточных данных о безопасности применения);

    •- период беременности и кормления грудью;

    •- детский возраст до 18 лет.

    Передозировка

    Случаи передозировки неизвестны. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых побочных эффектов.

    Симптомы: в случае пониженного артериального давления возможны головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость.

    Лечение: симптоматическое.

    При значительной передозировке следует контролировать функции печени и почек. При резком понижении артериального давления следует применять средства для регулирования давления.

    Меры предосторожности

    Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении лекарственного средства следует соблюдать осторожность, а также необходимо контролировать показатели функции печени и/или почек.

    Отсутствуют данные о неблагоприятном действии мельдония или о необходимости снижения дозировки при применении в пожилом возрасте.

    Дети

    Нет данных о безопасности и эффективности применения у детей и подростков до 18 лет, поэтому не рекомендуется назначать «Милдоний Фармлэнд» этой возрастной группе.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод «Милдоний Фармлэнд» не назначают во время беременности.

    При необходимости применения «Милдоний Фармлэнд» в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения в связи с выделением мельдония с грудным молоком.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Данные о неблагоприятном влиянии мельдония на скорость психомоторной реакции отсутствуют.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не применять одновременно с другими лекарственными формами, содержащими мельдоний, из-за повышенного риска развития побочных действий.

    «Милдоний Фармлэнд» можно комбинировать с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и диуретиками. А также сочетать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

    Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, бета-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

    Условия и срок хранения Милдоний Фармлэнд

    Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Не принимать препарат по истечении срока годности.

    Упаковка

    10 капсул в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

    2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке из картона коробочного.

    Правила отпуска

    Без рецепта врача.

    Информация о производителе

    Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», ул. Ленинская, 124, к. 3, г. Несвиж, Минская обл., Республика Беларусь, тел./факс: (+37517) 262 49 94.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Милдоний Фармлэнд только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя СП ООО Фармлэнд.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Милдоний Фармлэнд
    Форма выпуска: капсулы 250 мг в контурной ячейковой упаковке №10х2, №10х4, №10х6
    Международное наименование: Meldonium
    Производитель:СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь
    Заявитель: СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/09/2389
    Дата регистрации: 21.09.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Meldonium
    Код АТХ:C01EB22
    Производитель готовой лекарственной формы: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №10х4 - 26,4; №10х6 - 38,00BYN
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2097-20
    Дата утверждения нормативной документации: 21 сентября 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    CСердечно-сосудистая система
    C01Препараты для лечения заболеваний сердца
    C01EДругие препараты для лечения заболеваний сердца
    C01EBПрочие препараты для лечения заболеваний сердца
    C01EB22 Meldonium