Search

    Мезим Форте 10 000 инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Мезим Форте 10 000 таблетки . Описание и применение Mezim Forte 10 000, аналоги и отзывы. Инструкция Мезим Форте 10 000 таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Multienzymes (lipase, protease etc.).

    Описание

    Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, розового цвета с почти плоскими поверхностями и скошенными кромками.

    Состав лекарственного средства

    Действующее вещество:
    В одной таблетке, покрытой кишечнорастворимой оболочкой, содержится 125 мг панкреатина (Точное количество панкреатина зависит от липолитической активности на используемую серию действующего вещества, диапазон содержания: 80.000-111.111 мг):
    Активность липазы 10 000 ЕД Ph. Eur./табл.
    Активность амилазы не менее 7 500 ЕД Ph. Eur./табл.
    Активность протеазы не менее 375 ЕД Ph. Eur./табл.
    Вспомогательные компоненты:
    Ядро: лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; кремния диоксид коллоидный безводный; кросповидон; магния стеарат (Ph. Eur.) [растительный].
    Оболочка: гипромеллоза; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30%-я дисперсия; триэтилцитрат; тальк; симетикона эмульсия, состоящая из симетикона, метилцеллюлозы, сорбиновой кислоты (Ph. Eur.), воды; макрогол 6000; кармеллозы натриевая соль; полисорбат 80 [растительный]; азорубин (краситель Е 122); титана диоксид (краситель Е 171); натрия гидроксид.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства, способствующие пищеварению, включая ферментные средства. Ферментные препараты.

    Код АТХ: А09АА02.

    Фармакологические свойства

    Мезим Форте 10 000 Показания к применению

    Мезим® форте 10 000 замещает пищеварительные ферменты при расстройствах пищеварения (нарушения пищеварения), связанных с недостаточностью или отсутствием функции поджелудочной железы (недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы).

    Способ применения Мезим Форте 10 000 и дозировка

    Данный препарат всегда следует принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке-вкладыше, или в соответствии с указаниями лечащего врача или работника аптеки. Если у Вас имеются сомнения, то проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
    Дозировка
    Рекомендуемая доза:
    2-4 таблетки Мезим® форте 10 000 на прием пищи (соответствует 20 000-40 000 ЕД липазы на прием пищи).
    Доза Мезима® форте 10 000 определяется в соответствии с тяжестью имеющихся нарушений пищеварения. Требуемая доза может быть также и выше указанной.
    Увеличение дозы должно проводиться с целью уменьшения выраженности симптомов (например, стеаторея, боль в желудке) и только под контролем врача.
    Не следует превышать ежедневную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 единиц липазы на килограмм массы тела. Доза ферментов не должна превышать необходимую для достаточного всасывания жиров, особенно у пациентов с муковисцидозом.
    Способ применения
    Мезим® форте 10 000 проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости (воды или сока), во время приема пищи. Следите за тем, чтобы таблетки были проглочены целиком, так как эффективность Мезим® форте 10 000 снижается при разжевывании, а содержащиеся там ферменты после высвобождения могут повредить слизистую ротовой полости. Выпейте после этого большое количество жидкости (воды или сока).
    Длительность лечения
    Продолжительность лечения не ограничена. Длительность использования Мезима® форте 10 000 зависит от течения заболевания и определяется врачом. Сообщите лечащему врачу, если Вы не чувствуете себя лучше или чувствуете ухудшение.
    Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вам кажется, что действие Мезим® форте 10 000 слишком сильное или слишком слабое.

    Если Вы забыли принять Мезим® форте 10 000
    Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, а продолжайте лечение в соответствии с рекомендациями.
    Прекращение приема Мезима® форте 10 000
    Если Вы прекратите прием Мезима® форте 10 000 раньше времени или прервете лечение, то вполне возможно, что у Вас снова появится симптоматика. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
    Если у Вас появятся любые дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.

    Побочные действия

    Как и другие лекарства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
    Значимые побочные действия или симптомы, на которые следует обратить внимание, и меры, которые должны быть приняты при их возникновении:
    Если у Вас имеет место какое-либо побочное действие из перечисленных ниже, прекратите прием Мезима® форте 10 000 и, по возможности, немедленно обратитесь к врачу. Он примет решение о проведении дальнейшей терапии.
    Побочные действия, возникающие очень редко (менее 1 случая на 10000 пациентов)
    - диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота
    - реакции гиперчувствительности немедленного типа, например кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, одышка вследствие сужения дыхательных путей (бронхоспазм), учащенное дыхание
    - аллергические реакции, возникающие в пищеварительном тракте
    - у пациентов с муковисцидозом, получавших порошок из поджелудочных желез в высоких дозах, описаны случаи сужения просвета тонкой кишки/области аппендикса и восходящего отдела толстой кишки. Данное сужение потенциально может стать причиной кишечной непроходимости (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
    Частота побочных действий не известна (на основании имеющихся данных оценке не поддается):
    - У пациентов с муковисцидозом может повышаться выведение мочевой кислоты с мочой - особенно после приема порошка из поджелудочных желез в высоких дозах. Поэтому пациентам с муковисцидозом перед началом лечения рекомендуется сделать анализ мочи на предмет содержания мочевой кислоты, чтобы уменьшить риск образования ее камней.
    - Азорубин способен вызывать аллергические реакции.

    Противопоказания Мезим Форте 10 000

    − при аллергии на порошок из поджелудочных желез, на свиное мясо, азорубин (Е 122) или на другие компоненты данного препарата, перечисленные в разделе Состав.
    − при остром воспалении или при обострении хронического воспаления поджелудочной железы в период разгара болезни. Тем не менее, эпизодический прием препарата допускается в фазе затухающего обострения при расширении диеты (легкая пища), при сохраняющихся расстройствах пищеварения.
    − нельзя применять детям в возрасте до 12 лет.

    Передозировка

    Выпейте после этого большое количество жидкости и проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Очень высокие дозы порошка из поджелудочных желез, особенно у пациентов с муковисцидозом, могут приводить к повышению мочевой кислоты в крови (гиперурикемия) и в моче (гиперурикозурия).

    Меры предосторожности

    Перед приемом препарата Мезим® форте 10 000 обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
    - если Вы заметите у себя симптомы, напоминающие кишечную непроходимость (например, боль в животе, прекращение работы кишечника, тошнота, рвота). Кишечная непроходимость является известным осложнением у пациентов с муковисцидозом.
    - При появлении необычного дискомфорта в желудке и желудочно-кишечном тракте или при изменении симптоматики в качестве меры предосторожности необходимо пройти обследование у врача для исключения возможного поражения кишечника. В особенности это касается пациентов, принимающих более 10000 единиц липазы на кг веса в сутки.
    - В данном лекарственном препарате содержатся активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку (например, с образованием язв слизистой оболочки рта). Поэтому при приеме следите за тем, чтобы проглатывать Мезим® форте 10 000 целиком.

    Мезим® форте 10 000 содержит лактозу
    Если Вы плохо переносите некоторые сахара, то принимайте Мезим® форте 10 000 только после консультации с врачом.

    Дети

    Не принимать детям до 12 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    В случае беременности или кормления грудью, а также при наличии возможной или планируемой беременности, перед приемом данного препарата обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
    Достаточного опыта применения Мезима® форте 10 000 у беременных женщин не имеется. В отношении беременности, внутриутробного развития, родов и постнатального развития данных, полученных в экспериментах на животных, недостаточно. Наличия возможного риска при применении препарата у человека не установлено. В случае беременности или кормления грудью Мезим® форте 10 000 принимать нельзя, за исключением тех случаев, когда лечащий врач решит, что это абсолютно необходимо.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Мезим® форте 10 000 не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Если Вы в настоящее время принимаете, принимали в недавнем прошлом или могли принять любые другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу или работнику аптеки.
    При приеме готовых лекарственных средств, в которых содержится порошок из поджелудочных желез, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты (поступление фолиевой кислоты в кровь) — поэтому может потребоваться дополнительный прием фолиевой кислоты.
    Гипогликемический эффект действующих веществ акарбозы и миглитола (противодиабетические препараты для приема внутрь) может снизиться при одновременном приеме Мезима® форте 10 000.

    Условия и срок хранения Мезим Форте 10 000

    Хранить в недоступном для детей месте.
    Не используйте данный препарат после окончания срока хранения, указанного на картонной упаковке и блистере после слов «годен до». Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца.
    Условия хранения
    Хранить при температуре не выше 30°С.
    Не выбрасывайте никакие лекарственные препараты в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки о том, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

    Упаковка

    Блистеры упаковывают вместе с листком-вкладышем в картонную коробочку.
    Оригинальная упаковка содержит:
    1 блистер по 10 таблеток и листок-вкладыш
    2 блистера по 10 таблеток и листок-вкладыш
    5 блистеров по 10 таблеток и листок-вкладыш
    10 блистеров по 10 таблеток и листок-вкладыш
    В продаже могут иметься упаковки не всех размеров.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    Берлин-Хеми АГ
    Глиникер Вег 125
    12489 Берлин
    Германия
    Менарини - Фон Хейден ГмбХ
    Лейпцигер Штрассе 7-13
    01097 Дрезден
    Германия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Мезим Форте 10 000 только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Berlin-Chemie AG.

    • Berlin-Chemie AG
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Мезим Форте 10 000
    Форма выпуска: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, в блистерах в упаковке №10х1, №10х2, №10х5, №10х10
    Международное наименование: Multienzymes (lipase, protease etc.)
    Производитель: Berlin-Chemie AG, Германия
    Заявитель: Berlin-Chemie AG, Германия
    Номер регистрации: 6358/03/08/12/13/18
    Дата регистрации: 21.11.2018
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Pancreatin
    Код АТХ:A09AA02
    Производитель готовой лекарственной формы: Berlin-Chemie AG, Германия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Berlin-Chemie AG, Германия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Berlin-Chemie AG, Германия
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №10 - 1,42; №20 - 2,53; №50 - 6,66; №100 - 13,01EUR
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 4601-2018
    Дата утверждения нормативной документации: 21 ноября 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 6180
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A09Препараты, способствующие пищеварению (в т.ч. ферментные препараты)
    A09AПрепараты, способствующие пищеварению (в т.ч. ферментные препараты)
    A09AAФерментные препараты
    A09AA02 Multienzymes (lipase, protease etc.)