Search

    Меропенем инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Меропенем порошок 500 мг, 1000 мг. Описание и применение Meropenem, аналоги и отзывы. Инструкция Меропенем порошок утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Meropenem.

    Описание

    МЕРОПЕНЕМ, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, представляет собой порошок от белого до желтоватого цвета.

    Состав лекарственного средства

    Действующим веществом препарата является меропенем (в виде меропенема и натрия карбоната) — 500 мг или 1000 мг.

    Форма выпуска

    Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибактериальные средства для системного применения. Прочие бета-лактамные антибиотики. Карбапенемы.

    Код АТХ: J01DН02.

    Фармакологические свойства

    Меропенем Показания к применению

    МЕРОПЕНЕМ — антибиотик, который относится к группе карбапенемов. МЕРОПЕНЕМ показан взрослым и детям (3 месяца и старше) для лечения следующих инфекционных заболеваний:
    • воспаление легких,
    • инфекции бронхов и легких при муковисцидозе,
    • осложненные инфекции мочевыводящих путей,
    • осложненные инфекции брюшной полости,
    • родовые и послеродовые инфекции,
    • осложненные инфекции кожи и мягких тканей,
    • острый бактериальный менингит (воспаление оболочек головного мозга).
    МЕРОПЕНЕМ может применяться для лечения лихорадки, вызванной бактериальной инфекцией, у пациентов с нейтропенией (низким количеством нейтрофилов в крови).
    МЕРОПЕНЕМ может применяться для лечения бактериальной инфекции крови, вызванной любой из перечисленных выше инфекций.

    Способ применения Меропенем и дозировка

    Доза препарата зависит от вида и тяжести заболевания. Лечащий врач определит необходимую Вам дозу препарата. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
    Взрослые: для взрослых доза обычно составляет от 500 мг до 2 г. Как правило, препарат вводят каждые 8 часов. Вы можете получать препарат реже, если у Вас есть проблемы с почками.
    Дети и подростки: для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет доза препарата зависит от возраста и веса. Обычно доза составляет 10-40 мг на 1 кг массы тела. Как правило, препарат вводят каждые 8 часов. Детям весом более 50 кг назначают взрослую дозу.
    Способ применения
    МЕРОПЕНЕМ вводят путем внутривенной инъекции или инфузии («капельницы»). Введение препарата путем инъекции обычно длится 5 мин, путем инфузии — 15-30 мин. Полученный раствор представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого или светло зелено-желтого цвета.

    Если Вы пропустили введение препарата МЕРОПЕНЕМ
    Если Вы пропустили очередное введение препарата, инъекция должна быть выполнена в ближайшее время. Не следует вводить двойную дозу для восполнения пропущенной.
    Если Вы досрочно прекращаете применение препарата МЕРОПЕНЕМ
    Продолжительность терапии определит врач. Не следует прекращать лечение без рекомендации врача.
    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

    Побочные действия

    Подобно всем лекарственным препаратам, МЕРОПЕНЕМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
    Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций — Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:
    • выраженная сыпь, зуд или крапивница, отек лица, губ, языка или других частей тела, одышка, затруднение дыхания или глотания,
    • серьезные аллергические реакции, проявляющиеся лихорадкой, сыпью, повышением уровня печеночных ферментов в крови, повышением уровня эозинофилов в крови и увеличением лимфоузлов (DRESS-синдром),
    • сыпь красного цвета с гнойничками, волдыри или шелушение кожи, которые могут сопровождаться лихорадкой и болью в суставах,
    • сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и наружных половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжелая форма, при которой наблюдается сильное шелушение кожи (более 30 % поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз),
    • одышка без причины, красный или коричневый цвет мочи могут быть признаком разрушения клеток крови (гемолитической анемии).
    Также могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
    Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
    • боль в животе, тошнота, рвота, диарея,
    • головная боль,
    • сыпь, зуд,
    • боль и воспаление в месте введения,
    • повышение уровня тромбоцитов в крови,
    • изменение показателей крови, отражающих работу печени.
    Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):
    • изменение показателей крови, включая снижение количества тромбоцитов (при котором легко могут появляться синяки), увеличение количества некоторых типов клеток крови и уменьшение количества других, повышение уровня билирубина в крови. Время от времени Вам могут назначать анализ крови,
    • изменение показателей крови, отражающих работу почек,
    • покалывание, жжение,
    • кандидоз ротовой полости и влагалища (молочница),
    • воспаление кишечника, диарея,
    • воспаление вен в месте введения препарата.
    Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 человек):
    • судороги.

    Противопоказания Меропенем

    • у Вас аллергия на меропенем,
    • у Вас аллергия на другие антибиотики, такие как пенициллины, цефалоспорины или карбапенемы, так как у Вас также может быть аллергия на меропенем.
    Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из выше перечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата МЕРОПЕНЕМ.

    Передозировка

    Необходимую дозу препарата назначает врач. Введение препарата должно осуществляться медицинским работником. Если Вам кажется, что Вам ввели слишком высокую дозу препарата МЕРОПЕНЕМ, немедленно сообщите врачу или медицинской сестре.

    Меры предосторожности

    Перед применением препарата МЕРОПЕНЕМ проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
    • у Вас проблемы с почками или печенью,
    • у Вас возникала сильная диарея после применения других антибиотиков.
    МЕРОПЕНЕМ может быть причиной положительного ответа теста Кумбса, который указывает на наличие в крови антител, разрушающих эритроциты (красные клетки крови). Лечащий врач объяснит Вам это.
    У Вас могут возникнуть признаки и симптомы тяжелых кожных реакций (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). В случае их появления немедленно обратитесь к врачу — Вам может потребоваться помощь.
    Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из выше перечисленного, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата МЕРОПЕНЕМ.

    МЕРОПЕНЕМ содержит натрий
    Каждый флакон препарата МЕРОПЕНЕМ дозировкой 500 мг содержит 45 мг натрия (около 2 ммоль), что составляет 2,25 % от максимальной рекомендованной для взрослых суточной дозы. Каждый флакон препарата МЕРОПЕНЕМ дозировкой 1000 мг содержит 90 мг натрия (около 4 ммоль), что составляет 4,5 % от максимальной рекомендованной для взрослых суточной дозы.
    Проконсультируйтесь с врачом, если Вам необходимо контролировать потребление натрия.

    Дети

    См. "Применение препарата".

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения препарата МЕРОПЕНЕМ. Желательно не применять МЕРОПЕНЕМ во время беременности. Врач определит, можно ли применять МЕРОПЕНЕМ.
    Если Вы кормите ребенка грудью или планируете начать грудное вскармливание, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения препарата МЕРОПЕНЕМ. Небольшое количество препарата может проникать в грудное молоко. Врач определит, можно ли применять МЕРОПЕНЕМ во время грудного вскармливания.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Исследования влияния МЕРОПЕНЕМА на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
    МЕРОПЕНЕМ может вызывать головокружение, жжение и покалывание кожи, которые могут повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
    МЕРОПЕНЕМ может вызывать судороги, которые обычно сопровождаются потерей сознания. Если у Вас возникает данная реакция, откажитесь от вождения и работы с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. МЕРОПЕНЕМ может влиять на действие других препаратов, и другие препараты могут влиять на действие МЕРОПЕНЕМА.
    Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:
    • пробенецид, который применяется для лечения подагры,
    • вальпроевую кислоту, натрия вальпроат или вальпромид, которые применяются для лечения эпилепсии. МЕРОПЕНЕМ не следует применять вместе с этими препаратами, поскольку он может уменьшать их эффект,
    • пероральные антикоагулянты (например, варфарин), которые применяются для предотвращения образования тромбов.
    Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из выше перечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата МЕРОПЕНЕМ.

    Условия и срок хранения Меропенем

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
    Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
    Хранить в оригинальной упаковке.
    Срок годности — 2 года.
    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
    Каждый флакон предназначен для однократного применения.
    Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.

    Упаковка

    По 500 мг активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл, укупоренные пробками резиновыми. По 1000 мг активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 20 мл или 100 мл, укупоренные пробками резиновыми.
    Флаконы обкатаны колпачками алюминиевыми, или комбинированными, или алюмопластиковыми, или алюминиевыми с пластиковой накладкой, или комбинированными из алюминия и пластмассы.
    На флакон наклеена этикетка самоклеящаяся.
    Флакон с листком-вкладышем помещен в пачку из картона.
    Упаковка для стационаров: 40 флаконов дозировкой 500 мг или 1000 мг или 12 флаконов дозировкой 1000 мг с одним листком-вкладышем помещены в групповые коробки.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    РУП «Белмедпрепараты»,
    Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
    ул. Фабрициуса, 30, тел ./факс: (+375 17) 220 37 16.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Меропенем только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Меропенем
    Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, 1000 мг во флаконах в упаковке №1, №12, №40
    Международное наименование: Meropenem
    Производитель:РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Заявитель: РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/04/1664
    Дата регистрации: 13.04.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Meropenem
    Код АТХ:J01DH02
    Производитель готовой лекарственной формы: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 503,153USD
    Порядок отпуска: для стационаров
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1351-20
    Дата утверждения нормативной документации: 13 апреля 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    JПротивомикробные препараты для системного применения
    J01Противомикробные препараты для системного применения
    J01DДругие бета-лактамные антибиотики
    J01DHКарбапенемы
    J01DH02 Meropenem