Мемантин-НАН таблетки инструкция

Мемантин-НАН инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Мемантин-НАН таблетки 10мг, 20мг. Описание и применение Memantin-NAN, аналоги и отзывы. Инструкция Мемантин-НАН таблетки утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Memantine.

Описание

10 мг:

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой "M9MN 10" на другой стороне. Можно делить на две равные части.

20 мг:

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, с риской на одной стороне и гравировкой "M9MN 20" на другой стороне. Таблетка не предназначена для деления.

Состав лекарственного средства

• действующее вещество: мемантина гидрохлорид;
• 1 таблетка содержит мемантина гидрохлорида 10 мг или 20 мг;
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кремния диоскид коллоидный безводный, магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептические средства. Прочие средства для лечения деменции.

Код АТХ: N06DХ01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мемантин является потенциалзависимые умеренно аффинным неконкурентным антагонистом NMDA-рецепторов. Он модулирует эффекты патологически повышенного тонического уровня глутамата, который может привести к нейронной дисфункции. В проявлениях симптомов и прогрессировании нейродегенеративной деменции важную роль играет нарушение глутаматергической нейротрансмиссии, особенно с участием NMDA (N-метил-D-аспартат) рецепторов.

Фармакокинетика

Мемантин имеет абсолютную биодоступность около 100%, время достижения пика концентрации в плазме крови (T max ) составляет от 3 до 8:00. Признаков воздействия пищи на абсорбцию мемантина не наблюдается.

Ежедневные дозы 20 мг приводят к стабильной концентрации мемантина в плазме в диапазоне от 70 до 150 нг / мл (0,5-1 мкмоль), при этом разница может быть большой зависимости от индивидуальных особенностей пациента. Около 45% мемантина связывается с белками плазмы.

У человека около 80% циркулирующего материала, связанного с мемантином, представляет собой исходное соединение. Основными метаболитами являются: N-3,5-диметил-глюдантан, изомерная смесь 4- и 6-гидроксимемантину и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан.

Мемантин выводится моноекспоненциально с конечным t ½ от 60 до 100 часов.

Фармакокинетика имеет линейный характер в диапазоне доз 10-40 мг.

Мемантин-НАН Показания к применению

Болезнь Альцгеймера легкой степени до тяжелых форм.

Способ применения Мемантин-НАН и дозировка

Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача. Во время лечения следует обеспечить контроль приема препарата лицом, ухаживает за пациентом.

Таблетки следует принимать 1 раз в сутки каждый день в одно и то же время. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.

Взрослые. Максимальная суточная доза составляет 20 мг. С целью снижения риска появления негативных реакций поддерживающую дозу определяют путем постепенного увеличения дозы на 5 мг в неделю в течение первых 3 недель следующим образом:

1-я неделя (1-7-й день): принимать 5 мг в сутки в течение недели (таблетки в соответствующей дозировке)

2-я неделя (8-14-й день): принимать 10 мг в сутки в течение недели (таблетки в соответствующей дозировке)

3-я неделя (15-21-й день): принимать 15 мг в сутки в течение недели (таблетки в соответствующей дозировке)

начиная с 4-й недели: принимать 1 таблетку 20 мг в сутки.

Для высшего титрования имеющиеся таблетки другой силы действия.

поддерживающая доза

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки.

Продолжительность лечения индивидуально определяет врач, имеющий опыт диагностики и лечения болезни Альцгеймера. Следует регулярно оценивать переносимость и дозировка мемантина, лучше в течение трех месяцев от начала лечения. В дальнейшем клинический эффект мемантина и реакцию пациента на лечение следует оценивать регулярно в соответствии с действующими клинических рекомендаций. Поддерживающее лечение можно продолжать до тех пор, пока терапевтический эффект остается благоприятным, а переносимость мемантина пациентом - хорошей. Следует рассмотреть возможность прекращения лечения мемантином, если исчезают признаки терапевтического эффекта или ухудшается переносимость лечения пациентом.

Побочные действия

Инфекции и инвазии: грибковые инфекции.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Со стороны психики: сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, психотические реакции.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение походки, судороги, нарушение равновесия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, венозный тромбоз / тромбоэмболия, сердечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: запор, рвота, панкреатит.

Со стороны пищеварительной системы: повышение показателей функции печени, гепатит.

Общие нарушения: головная боль, повышенная утомляемость.

Противопоказания Мемантин-НАН

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата.

Передозировка

Симптомы: применение относительно высоких доз (200 мг и 105 мг / сут в течение 3 дней) сопровождалось такими симптомами как чувство усталости, слабости и / или диарея. Возможно отсутствие каких-либо симптомов. В случае передозировки дозой ниже 140 мг, если доза была неизвестна, у пациентов наблюдались симптомы, связанные с нарушениями со стороны ЦНС (спутанность сознания, гиперсомния, сонливость, головокружение, возбуждение, агрессия, галлюцинации и нарушение походки) и / или со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота и диарея).

После передозировки высокой дозой мемантина (2000 мг) у пациента наблюдались побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (пациент находился в коме в течение 10 дней, а позже наблюдались диплопия и ажитация). Пациент получал симптоматическое лечение и плазмаферез до полного выздоровления.

В противном случае, пациент также выжил и выздоровел. Наблюдались симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, повышение судорожной готовности, сонливость, ступор, и потеря сознания.

Лечение. В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Стандартные клинические процедуры, направленные на удаление препарата из организма пациента - промывание желудка, прием активированного угля (прерывание возможной печеночной рециркуляции). В случае необходимости следует применить такие процедуры, как ацидификации мочи, принудительный диурез.

При наличии симптомов общей гиперстимуляции ЦНС необходимо назначить симптоматическое клиническое лечение.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять у пациентов с эпилепсией, почечной недостаточностью, тиреотоксикозом, судорогами в анамнезе, артериальной гипертензией, инфарктом миокарда в анамнезе, сердечной недостаточностью.

Следует избегать одновременного применения мемантина и антагонистов NMDA-рецепторов, таких как амантадин, кетамин или декстрометорфан. Эти соединения воздействуют на ту же систему рецепторов, что и мемантин, следовательно, нежелательные реакции (в основном связанные с ЦНС) могут возникать чаще и быть более выраженными.

Наличие у пациента факторов, влияющих на повышение pH мочи (резкие изменения в питании, например, переход с рациона, включающего продукты животного происхождения, к вегетарианской диете, или интенсивное потребление щелочных желудочных буферов), а также почечный канальцевый ацидоз или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp., требуют тщательного наблюдения за состоянием пациента.

Дети

Препарат применяют детям в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности.

Применение в период беременности и кормления грудью

Клинических данных относительно действия мемантина на развитие беременности нет. Экспериментальные исследования на животных указывают на возможность замедления внутриутробного роста при воздействии концентраций, идентичных или несколько больше тех, что применяются в человека. Токсичность для плода не исключена. Потенциальный риск для человека неизвестен. Мемантин не следует применять в период беременности, за исключением случаев крайней необходимости.

Неизвестно, выделяется мемантин в грудное молоко, но, принимая во внимание липофильностью субстанции, это возможно. Женщинам, которые применяют мемантин, следует отказаться от кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Болезнь Альцгеймера средней степени к тяжелым формам обычно обусловливает ухудшение способности управлять автомобилем и работать с механизмами. Кроме того, мемантина гидрохлорид оказывает незначительное или умеренное влияние на способность человека, поэтому амбулаторных пациентов следует предупредить о необходимости соблюдения особой осторожности при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать одновременного применения мемантина и амантадина из-за риска фармакотоксического психоза. Оба соединения являются химически связанными NMDA-антагонистами. То же самое касается кетамина и декстрометорфана. В одном опубликованном отчете отмечалось также о риске комбинации мемантина и фенитоина.

Другие лекарственные средства, такие как циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин, которые используют ту же катионную транспортную систему почек, и амантадин, возможно, также способны взаимодействовать с мемантином, вызывая потенциальный риск повышения его содержания в плазме крови.

При совместном назначении мемантина с гидрохлоротиазидом (ГХТ) или любой комбинацией из ГХТ возможно снижение уровня ГХТ в сыворотке крови.

Условия и срок хранения Мемантин-НАН

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, 10мг, 20мг в контурной ячейковой упаковке №10х3, №15х2.

Правила отпуска

По рецепту.

Информация о производителе

Академ Фарм.

ул. Академика Купревича 5/3, Минск 220141, Беларусь.