Search

    Мемантин-ЛФ инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Мемантин-ЛФ таблетки 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг. Описание и применение Memantin-LF, аналоги и отзывы. Инструкция Мемантин-ЛФ таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Memantine.

    Описание

    Круглые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, двояковыпуклой формы.

    Состав лекарственного средства

    Активное вещество: мемантина гидрохлорид - 5мг, 10мг, 15мг, 20мг.

    Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стерарат, целлюлоза микрокристаллическая.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие средства для лечения деменции.

    Код АТХ: N06DХ01.

    Фармакологические свойства

    Средство для лечения деменции. Является неконкурентным антагонистом глутаматных NMDA-рецепторов (в т.ч. в черной субстанции), вследствие этого снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения допамина. Уменьшая поступление Са2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции.

    Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием.

    Улучшает ослабленную память, повышает способность к концентрации внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии, уменьшает спастичность скелетных мышц, вызванное заболеваниями или повреждениями мозга.

    После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 3-8 ч. Связывание с белками плазмы - 45%. При приеме в дозе 20 мг/сут достигается Css от 70 до 150 нг/мл. Vd составляет 10 л/кг. Частично метаболизируется в печени. Выводится почками. T1/2 составляет - 60-100 ч; клиренс составляет 170 мл/мин/1.73 м2.

    Мемантин-ЛФ Показания к применению

    Лечение пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжелой степени.

    Способ применения Мемантин-ЛФ и дозировка

    Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

    При приеме внутрь начальная доза для взрослых составляет 5 мг/сут. В дальнейшем дозу можно увеличивать еженедельно на 5 мг. Средняя поддерживающая доза - 10-20 мг/сут. Максимальная доза - 20 мг/сут.

    Побочные действия

    Со стороны иммунной системы: часто - реакции гиперчувствительности.

    Со стороны психики: часто - сонливость; нечасто - спутанность сознания, галлюцинации (в основном наблюдались у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции); частота неизвестна - психические реакции.

    Со стороны нервной системы: часто - головокружение, нарушения равновесия; нечасто - нарушение походки; очень редко - судороги.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение АД; нечасто - сердечная недостаточность, венозный тромбоз и/или тромбоэмболия.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - запор; нечасто - рвота, тошнота; частота неизвестна - панкреатит.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышенные показатели печеночных ферментов; частота неизвестна - гепатит.

    Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

    Прочие: часто - головная боль, одышка; нечасто - грибковые инфекции, утомляемость; частота неизвестна - острая почечная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона.

    Противопоказания Мемантин-ЛФ

    Повышенная чувствительность к мемантину; тяжелая печеночная недостаточность; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены).

    С осторожностью: эпилепсия, тиреотоксикоз, предрасположенность к развитию судорог, одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), факторы, повышающие pH мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, обильный прием щелочных желудочных буферов), почечный канальцевый ацидоз, тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp., инфаркт миокарда (в анамнезе), сердечная недостаточность, неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность, легкая или умеренная печеночная недостаточность (класс А и В по классификации Чайлд-Пью).

    Передозировка

    Имеются ограниченные данные.

    Меры предосторожности

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан к применению при тяжелой печеночной недостаточности (класс С по шкале Чайлд-Пью). С осторожностью применяют при легкой или умеренной печеночной недостаточности (класс A и B по шкале Чайлд-Пью)

    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан к применению при почечной недостаточности. С осторожностью применяют при почечном канальцевом ацидозе, тяжелых инфекциях мочевыводящих путей, вызванных Proteus spp.

    С осторожностью следует применять у пациентов с эпилепсией, почечной недостаточностью, тиреотоксикозом, судорогами в анамнезе, артериальной гипертензией, инфарктом миокарда в анамнезе, сердечной недостаточностью.

    Следует избегать одновременного применения мемантина и антагонистов NMDA-рецепторов, таких как амантадин, кетамин или декстрометорфан. Эти соединения воздействуют на ту же систему рецепторов, что и мемантин, следовательно, нежелательные реакции (в основном связанные с ЦНС) могут возникать чаще и быть более выраженными.

    Наличие у пациента факторов, влияющих на повышение pH мочи (резкие изменения в питании, например, переход с рациона, включающего продукты животного происхождения, к вегетарианской диете, или интенсивное потребление щелочных желудочных буферов), а также почечный канальцевый ацидоз или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus spp., требуют тщательного наблюдения за состоянием пациента.

    Дети

    Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной или тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном применении мемантин может уменьшать эффекты барбитуратов и нейролептиков.

    Действие баклофена и дантролена может изменяться под влиянием мемантина (при данной комбинации может потребоваться коррекция доз).

    Эффекты леводопы, агонистов допаминовых рецепторов и антихолинергических средств усиливаются при одновременном применении антагонистов NMDA-рецепторов.

    В связи с тем, что мемантин и амантадин представляют собой антагонисты NMDA-рецепторов, следует избегать одновременного применения в связи с риском развития токсического действия.

    Потенциально токсичными являются также комбинации мемантина с кетамином, декстрометорфаном и фенитоином.

    Для транспорта амантадина, циметидина, ранитидина, хинидина, хинина и никотина в организме используется одна и та же почечная катионная система, что может обуславливать взаимодействие этих препаратов с мемантином, приводя к увеличению его концентрации в плазме крови.

    При одновременном применении мемантин может вызывать снижение концентрации гидрохлоротиазида в сыворотке крови.

    При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами требуется тщательный контроль протромбинового времени и МНО.

    Одновременное применение с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами МАО требует тщательного наблюдения за пациентами.

    Условия и срок хранения Мемантин-ЛФ

    Хранить при температуре не выше 25° С.

    3 года.

    Упаковка

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 упаковки в пачке из картона.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, . Логойск, ул. Минская, д. 2а Тел./факс: (01774)-53801.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Мемантин-ЛФ только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя СООО «Лекфарм».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Мемантин-ЛФ
    Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг в контурной ячейковой упаковке №10х3
    Международное наименование: Memantine
    Производитель:СООО «Лекфарм», Республика Беларусь
    Заявитель: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 21/03/3116
    Дата регистрации: 03.05.2021
    Срок действия: 03.05.2026
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Memantine
    Код АТХ:N06DX01
    Производитель готовой лекарственной формы: Лекфарм СООО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Лекфарм СООО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Лекфарм СООО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №10х3 - 12USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2897-21
    Дата утверждения нормативной документации: 5 марта 2021 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 5 марта 2026 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    NНервная система
    N06Психоаналептики
    N06DПрепараты для лечения деменции
    N06DXПрочие препараты для лечения деменции
    N06DX01 Memantine