- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Мельдоний-Мик инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Мельдоний-Мик капсулы 250мг, 500мг. Описание и применение Mel'donij-Mik, аналоги и отзывы. Инструкция Мельдоний-Мик капсулы утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Meldonium.
Описание
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета (для дозировки 250 мг).
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета (для дозировки 500 мг).
Состав лекарственного средства
Одна капсула содержит: действующее вещество: мельдоний - 250 мг или 500 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид, натрия лаурилсульфат.
Форма выпуска
Капсулы 250мг, 500мг.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для лечения заболеваний сердца.
Код АТС: С01ЕВ22.
Фармакологические свойства
Мельдоний-Мик Показания к применению
В составе комбинированной терапии в следующих случаях:
сердечно-сосудистые заболевания - стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I-III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения сердечно-сосудистой системы;
острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;
сниженная работоспособность, физические и психо-эмоциональные перегрузки;
период восстановления после нарушений мозгового кровообращения, травм головы и энцефалита.
Способ применения Мельдоний-Мик и дозировка
Для применения внутрь. Ввиду возможного тонизирующего эффекта рекомендуется применять препарат в первой половине дня.
Взрослым назначают по 0,5- (2-4 капсулы по 250 мг или 1-2 капсулы по 500 мг) в день, применяя всю дозу сразу или деля ее на 2 раза. Максимальная суточная доза составляет .
Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курсы лечения возможно повторять 2-3 раза в год.
Побочные действия
Препарат обычно переносится хорошо. Однако, у чувствительных пациентов, а также в случаях превышения дозы возможны побочные эффекты.
Перечисленные ниже побочные эффекты классифицированы соответственно группам системы органов и частоте встречаемости MedDRA: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Неизвестно: эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Часто: аллергические реакции.
Нарушения со стороны сердечной функции:
В отдельных случаях: тахикардия.
Нарушения со стороны кровеносной системы
В отдельных случаях: пониженное артериальное давление.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диспептические явления.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головные боли.
Неизвестно: возбуждение.
Нарушения со стороны дыхательной системы, болезни груди и средостения
Неизвестно: диспноэ.
Общие нарушения
Неизвестно: общая слабость.
Противопоказания Мельдоний-Мик
повышенная чувствительность к мельдонию или к какому-либо другому компоненту препарата;
повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
печеночная или почечная недостаточность (отсутствуют достаточные данные о безопасности применения);
период беременности и кормления грудью;
дети до 18-летнего возраста (безопасность применения не проверена).
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых побочных эффектов.
Симптомы: в случае пониженного кровяного давления возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.
Лечение: симптоматическое.
В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек. Гемодиализ не имеет существенного значения при передозировке мельдонием в связи с выраженным связыванием его с белками.
Меры предосторожности
Для пациентов с недостаточностью деятельности печени и/или почек
необходимо уменьшить дозу мельдония.
Пациентам пожилого возраста с недостаточностью деятельности печени и/или почек дозу мельдония необходимо уменьшить.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Дети
Детям в возрасте до 18 лет мельдоний не применяют в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.
Применение в период беременности и кормления грудью
Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности его не назначают.
В связи с выделением мельдония в молоко матери в случаях, когда препарат применяют в период лактации, кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Для оценки влияния на способность управлять транспортом и обслуживать механизмы исследования не проводились.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат Мельдоний-МИК можно применять (совместно с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и диуретическими препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
Следует учитывать, что Мельдоний-МИК может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитраты, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.
Нельзя применять вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, так как может увеличиться риск появления побочных эффектов.
Условия и срок хранения Мельдоний-Мик
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от до . Хранят в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
Твердые желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке.
Правила отпуска
Отпуск производится по рецепту врача.
Информация о производителе
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26.
тел./факс (+ 37517) 344-18-66.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Мельдоний-Мик только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя УП «Минскинтеркапс».
Авторское право:
- https://www.mic.by - УП «Минскинтеркапс»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Мельдоний-Мик |
Форма выпуска: | капсулы 250мг, 500мг в контурной ячейковой упаковке №10х2, №10х3, №10х6 |
Международное наименование: | Meldonium |
Производитель: | УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь |
Заявитель: | УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 16/08/1779 |
Дата регистрации: | 10.01.2015 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 22.08.2016 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Meldonium |
Код АТХ: | C01EB22 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Минскинтеркапс УП, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №10х6/115BYN |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 1454-15 |
Дата утверждения нормативной документации: | 1 октября 2015 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение №2 по разделу "Состав" (введение дополнительного производителя АФИ) (пр. №82 от 01.02.2017) Изменение №1 по разделам "Заголовок", "Упаковка" (дополнительный размер упаковки №10х2, №10х3 для дозировки 500мг) (пр. №774 от 22.08.2016) Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн вторичной упаковки) (пр. №362 от 22.04.2016) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
C | Сердечно-сосудистая система |
C01 | Препараты для лечения заболеваний сердца |
C01E | Другие препараты для лечения заболеваний сердца |
C01EB | Прочие препараты для лечения заболеваний сердца |
C01EB22 | Meldonium |