Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 18/04/2818 закончился 25.04.2023

    Меклоцин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Меклоцин суппозитории . Описание и применение Meklotsin, аналоги и отзывы. Инструкция Меклоцин суппозитории утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Other antiinfectives and antiseptics.

    Описание

    Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы.

    Состав лекарственного средства

    1 суппозиторий содержит:

    активные вещества: метронидазол 500 мг, неомицина сульфат 200 мг (136 000 ME), клотримазол 150 мг;

    вспомогательные вещества: полисорбат-80, адипиновая кислота, лаурилсульфат натрия, парафин жидкий, твердый жир.

    Форма выпуска

    Суппозитории вагинальные.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.

    Код ATX: G01 АХ.

    Фармакологические свойства

    Меклоцин Показания к применению

    в качестве дополнения к системной терапии урогенитального трихомониаза.

    местная терапия бактериального вагиноза, кандидозного кольпита, смешанной вагинальной инфекции, вызванной чувствительной микрофлорой.

    Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.

    Способ применения Меклоцин и дозировка

    Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!

    Не прекращайте прием МЕКЛОЦИН без предварительной консультации с лечащим врачом!

    Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

    Препарат применяют интравагинально по 1 суппозиторию в сутки (на ночь). Курс лечения - 10 дней.

    В качестве дополнения к системной терапии урогенитального трихомониаза: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером), в течение 1-2 дней, затем по 1 суппозиторию на ночь, в течение 6-8 дней.

    При терапии трихомонадного вагинита суппозитории Меклоцин необходимо сочетать с пероральными формами метронидазола или другими трихомонацидными препаратами системного действия.

    Одновременно необходимо проводить лечение полового партнера трихомонацидными препаратами системного действия.

    Способ применения суппозиториев

    Суппозитории вводят по возможности глубоко во влагалище, в положении лежа. Суппозитории не следует резать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.

    Побочные действия

    При появлении нежелательных реакций сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных нежелательных реакций, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

    Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

    Редко:

    Доброкачественные пищеварительные симптомы: тошнота, металлический привкус во рту, отсутствие аппетита, эпигастральные судороги, рвота, диарея.

    Очень редко:

    Кожно-слизистые признаки: аллергические реакции: крапивница, зуд; приливы; глоссит с ощущением сухости во рту.

    Неврологические симптомы: головная боль, головокружение.

    Реверсивный панкреатит.

    При высокой дозировке и/или длительном лечении:

    Умеренная лейкопения, обратимая после прекращения лечения.

    Периферическая сенсорная нейропатия, которая регрессирует после прекращения лечения.

    Окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.

    Противопоказания Меклоцин

    Гиперчувствительность к компонентам препарата, I триместр беременности, период лактации, возраст до 18 лет.

    Передозировка

    До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

    Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головная боль, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлено передозировкой метронидазола).

    Лечение: симптоматическая терапия, при случайном приеме внутрь - промывание желудка.

    Пропуск очередного приема лекарственного средства

    При пропуске очередного применения лекарственного средства - не следует применять двойную дозу, необходимо продолжить лечение препаратом в рекомендованной дозировке.

    Меры предосторожности

    Не принимать внутрь или иным другим, отличным от интравагинального способом. Высокие дозы и длительное системное применение метронидазола может вызвать периферическую невропатию и эпилепсию.

    При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. Использование суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия базы суппозиториев с латексом или каучуком.

    Во время лечения и в течение 24-48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема алкоголя (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).

    Пациентки с почечной/печеночной недостаточностью:

    Почечная недостаточность: период полувыведения метронидазола не меняется. Снижение дозы не требуется. Вместе с тем, в тяжелых случаях, требующих проведение гемодиализа, коррекция дозы необходима.

    В случаях серьёзной печеночной недостаточности клиренс метронидазола может быть нарушен. При высоких уровнях метронидазола в плазме крови может наблюдаться усиление симптомов энцефалопатии, поэтому метронидазол следует применять с осторожностью у пациенток с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу у пациенток с печеночной энцефалопатией следует снизить до 1/3.

    Относящиеся к метронидазолу

    Необходимо контролировать количество лейкоцитов у пациентов с заболеваниями крови в анамнезе, при применении высоких доз и/или длительном лечении препаратами содержащими метронидазол.

    Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона (реакции иммобилизации бледных трепонем - РИБТ или РИТ (TPI - Treponema pallidum immobilization test)).

    Относящиеся к неомипину

    Продолжительность лечения должна быть ограничена из-за риска формирования устойчивых микроорганизмов и суперинфекции вызванной этими микробами. Использование в педиатрии: не назначают препарат в возрасте до 18 лет.

    Применение в гериартрической практике: у пациенток пожилого возраста с нормальной функцией почек применять с осторожностью; не требуется корректировать дозу.

    Дети

    Не показан для детей и подростков (до 18 лет).

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

    Назначение препарата противопоказано в I триместре беременности и в период лактации. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

    При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Возможное негативное влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами не может быть исключено. Подобные эффекты крайне редки, вследствие низкой системной биодоступности при местном назначении препарата.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

    При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

    При одновременном применении с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС.

    При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности последних.

    При одновременном применении с фенобарбиталом снижается уровень метронидазола в крови.

    При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.

    Дексаметазон в высоких дозах угнетает противогрибковое действие клотримазола.

    Условия и срок хранения Меклоцин

    В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

    2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки.

    По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    ЗАО «ИНТЕГРАФАРМ».

    УНП 691778830, Республика Беларусь, 223045,

    Минская область, Минский р-н, Юзуфовский с/с, 8-5, р-н а\г Юзуфово. тел. +375 44 570 56 61.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Меклоцин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Farmaprim SRL, Республика Молдова/ Интеграфарм ЗАО.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Меклоцин
    Форма выпуска: суппозитории вагинальные в контурной ячейковой упаковке №5х2
    Международное наименование: Other antiinfectives and antiseptics
    Производитель:Farmaprim SRL, Республика Молдова/ Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь
    Заявитель: Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь
    Номер регистрации: 18/04/2818
    Дата регистрации: 25.04.2018
    Срок действия: 25.04.2023
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Metronidazole, Clotrimazole, Neomycin
    Код АТХ:G01AX
    Производитель готовой лекарственной формы: Farmaprim SRL, Республика Молдова
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Farmaprim SRL, Республика Молдова (фасовка), Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь (упаковка)
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 2,90USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2589-18
    Дата утверждения нормативной документации: 25 апреля 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 25 апреля 2023 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    GМочеполовая система и половые гормоны
    G01Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
    G01AАнтисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами)
    G01AX Прочие антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний