Медоцеф порошок инструкция

Медоцеф инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Медоцеф порошок 1г. Описание и применение Medotsef, аналоги и отзывы. Инструкция Медоцеф порошок утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Cefoperazone.

Описание

Белый или слегка желтый, гигроскопичный порошок.

Состав лекарственного средства

Каждый флакон содержит Цефоперазон (в виде цефоперазона натрия) 1г.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий 1 г во флаконах.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Прочие бета-лактамные антибиотики.

Код АТС: J01DD12.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефоперазон - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения с широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, предназначенный для парентерального применения. Бактерицидное действие Медоцефа обусловлено нарушением синтеза клеточной стенки бактерий. В результате ацетилирования цефоперазоном мембраносвязанных транспептидаз, катализирующих перекрёстную сшивку пептидогликанов - конечный этап синтеза клеточной стенки бактерии, образуется дефектная, осмотически нестабильная клеточная стенка. Препарат устойчив к действию α-лактамаз и активен в отношении большого количества клинически значимых микроорганизмов, включая грамположительные - Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae (Diplococcus pneumoniae), Streptococcus pyogenes ((β-гемолитические стрептококки группы A), Streptococcus agalactiae β-гемолитические стрептококки группы В) и энтерококки (Streptococcus faecalis, S. faecium и S. durans); аэробные грамотрицательные бактерии - Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая К. pneumoniae), род Enterobacter, род Citrobacter, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (Proteus morganii), род Providencia, Providencia rettgeri (Proteus rettgeri), род Serratia (включая S. marcescens), род Salmonella и Shigella, Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие штаммы Pseudomonas, некоторые штаммы Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы); анаэробные бактерии - Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides spp.

Медоцеф также активен invitroв отношении широкого спектра патогенных микроорганизмов: род Salmonella,род Shigella, Serratialiquefaciens, N. meningitidis, Bordetellapertussis, Yersiniaenterocolitica, Clostridiumdifficile,род Fusobacterium,род Eubacteriumи продуцирующие Р-лактамазу штаммы Н. influenzaeи N. gonorrhoeae.

Виды микроорганизмов, у которых может наблюдаться приобретенная резистентность к цефоперазону: аэробные грамположительные бактерии - Enterococcus spp., Streptococcus pneumoniae (устойчивые к пенициллину); аэробные грамотрицательные бактерии - Acinetobacter spp., Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Enterobacler spp., Klebsiella oxytoca, Proteuspenneri, Proteus vulgaris, Proteus spp..

Виды микроорганизмов, которые обладают природной устойчивостью к цефоперазону: аэробные грамположительные бактерии - Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (метициллин-устойчивый), коагулазонегативные Staphylococcus (метициллин-устойчивые); аэробные грамотрицательные бактерии - Stenotrophomonas maltophilia.

Фармакокинетика

Всасывание

Высокие уровни в крови, желчи и моче достигаются после однократного введения препарата. В таблице 1 приведены концентрации препарата в сыворотке крови у взрослых здоровых добровольцев. Эти данные были получены после 15-минутного равномерного в/в или однократного в/м введения.

Таблица 1.

* Результаты получены через 15 мин после введения препарата.

Распределение

Концентрация цефоперазона в плазме при увеличении дозы пропорциональна как при внутривенном, так и при внутримышечном введении. Пиковые концентрации в плазме достигаются через 1 -2 часа. Цефоперазон связывается с белками плазмы на 90%, и объем распределения составляет 0,15 л/кг массы тела.

Цефоперазон достигает терапевтических уровней во всех тканях и биологических жидкостях организма, подвергнутых исследованию, в т.ч. асцитической и спинномозговой (при менингите) жидкостях, моче, желчи, стенках желчного пузыря, легких, мокроте, небных миндалинах и слизистой оболочке синусов, предсердиях, почках, мочеточниках, предстательной железе, яичках, матке, фаллопиевых трубах, костях, крови пуповины и амниотической жидкости. Повторное введение препарата здоровым лицам не приводит к кумуляции цефоперазона.

Выведение

Т1/2 цефоперазона из крови составляет приблизительно 2 ч, независимо от способа введения. Цефоперазон выделяется с желчью и мочой. Концентрация цефоперазона в желчи достигает максимального уровня обычно через 1-3 ч после введения Медоцефа и превышает в этот период времени концентрацию его в крови в 100 раз. Зарегистрированы следующие концентрации в желчи: от 66 мкг/мл через 30 мин до 6000 мкг/мл через 3 ч после в/в введения 2 г препарата пациентам, не имеющим закупорки желчного протока. Через 12 ч после введения в разных дозах и разными способами у лиц с нормальной функцией почек концентрация цефоперазона в моче достигает в среднем 20-30% от введенной дозы препарата. Концентрации в моче, превышающие 2200 мкг/мл, были получены через 15 мин после в/в введения 2 г цефоперазона. После в/м введения 2 г препарата максимальная концентрация в моче составила приблизительно 1000 мкг/мл. Цефоперазон практически не метаболизируется (менее 1 %).

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетические параметры у пациентов пожилого возраста не имеются. Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетические параметры не имеют различий у пациентов с нормальной выделительной функцией почек и у больных с почечной недостаточностью (Cmax, AUC,

Т1/2).

У пациентов с нарушением функции печени и/или обструкцией желчевыводящих путей удлиняется Т1/2цефоперазона из плазмы, и одновременно увеличивается его экскреция с мочой.

У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью цефоперазон может накапливаться в плазме крови.

Медоцеф Показания к применению

Препарат назначают для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефоперазону микроорганизмами:

Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, вызванные S. pneumoniae, Н. influenzae, S. aureus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), S. pyogenes ((3-гемолитические стрептококки группы А), Р. aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Е. colli, Proteus Mirabilis и Enterobacter.

Инфекции органов брюшной полости (в т.ч. перитонит), вызванные Е. colli, Р. aeruginosa и анаэробными грамотрицательными палочками (включая Bacteroides fragilis).

Бактериальная септицемия, вызванная S. pneumoniae, S. agalactiae, S. aureus, Pseudomonasaeruginosa, E. colli, Klebsiellaspp., Klebsiellapneumoniae, Proteusspecies(индол-позитивные и индол-негативные), Clostridiumspp.и анаэробные грамположительные кокки.

Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные S. aureus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), S. pyogenes и Р. aeruginosa.

Инфекционно-воспалительные заболевания тазовых органов, эндометрит и инфекции половых путей у женщин, вызванные N. gonorrhoeae, S. epidermidis, S. agalactiae, E. colli, Clostridium spp., Bacteroides species (включая Bacteroides fragidis) и анаэробные грамположительные кокки.

Инфекции мочевыделительной системы, вызванные Esherichia coli и Pseudomonas aeruginosa.

Энтерококковые инфекции. Цефоперазон клинически эффективен при лечении инфекций органов брюшной полости (в т.ч. перитонита), кожи и мягких тканей, тазовых органов, половых путей у женщин, эндометрита и инфекций мочевыделительной системы, вызванных энтерококком. Однако большинство штаммов энтерококков оказались мало восприимчивы и умеренно резистентны к цефоперазону. Тестирование in vitro на чувствительность может не соответствовать исследованиям in vivo. Лечение цефоперазоном энтерококковых инфекций особенно эффективно при полимикробном заражении. Цефоперазон должен назначаться с осторожностью и в дозах достаточных для достижения терапевтической концентрации в плазме крови.

Тестирование восприимчивости:

Перед началом лечения Медоцефом должен быть выделен возбудитель инфекции и определена его чувствительность к антибиотикам. В некоторых случаях лечение может быть начато до получения вышеуказанных результатов.

Комбинированная терапия:

Медоцеф и аминогликозиды обладают истинным синергизмом антибактериального действия в отношении многих грамотрицательных палочек. При назначении данной комбинации необходимо провести исследование in vitro для определения чувствительности к комбинации препаратов, а также тщательно проверить функцию почек у пациента (см. Меры предосторожности и Способ применения и дозы).

Способ применения Медоцеф и дозировка

Для взрослых: суточная доза Медоцефа составляет от 2 до 4 г в сутки, равномерно разделенная для введения каждые 12 часов.

При тяжелых инфекциях и инфекциях, вызванных малочувствительными микроорганизмами, суточная доза и/или частота введения могут быть увеличены. Таким пациентам назначается суточная доза 6-12 г, разделенная на 2, 3 или 4 введения с разовой дозой от 1,5 до 4 г.

При исследованиях фармакокинетики, длительная внутривенная инфузия препарата пациентам с выраженным иммунодефицитом не сопровождалась какими-либо осложнениями. Концентрация цефоперазона в сыворотке крови у этих пациентов составляла приблизительно 150 мкг/мл.

При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность курса терапии должна составлять не менее 10 дней.

При непосредственном смешивании с аминогликозидами Медоцеф вступает в физикохимическое взаимодействие и инактивируется. При назначении комбинированной терапии Медоцеф и аминогликозиды должны вводиться раздельно. Медоцеф рекомендовано вводить перед аминогликозидами. Данная комбинация имеет высокую эффективность in vitro.

В случае инфекции, вызванной С. trachomatis, целесообразно терапию дополнить анти- хламидийными средствами, потому что цефоперазон не обладает активностью против этого микроорганизма.

Дозировка при почечной недостаточности

Медоцеф в дозе 1 г 2 раза в день или 2 г 2 раза в сутки можно применять независимо от состояния функций почек. У пациентов с клубочковой фильтрацией ниже 18 мл/мин или с креатинином сыворотки выше 3,5 мг/дл (300 мкмоль/л) максимальная доза препарата составляет 4 г в сутки.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, период полувыведения Медоцефа немного снижается. Доза должна устанавливаться в соответствии с графиком диализа.

Дозировка при нарушении функций печени ши функции почек и печени

У пациентов с нарушениями функций печени и/или обструкцией желчных путей период полувыведения из сыворотки крови, как правило, увеличен. При этом увеличивается выведение Медоцефа почками. Может быть необходимо корректировать дозу в случаях тяжелой обструкции желчных путей, тяжелого заболевания печени или сопутствующей почечной дисфункции. В этих случаях суточная доза корригируется под контролем концентрации Медоцефа в сыворотке и не должна превышать дозу в 2 г без тщательного мониторинга концентрации Медоцефа в сыворотке.

У пациентов пожилого возраста

Фармакокинетические параметры у пациентов пожилого возраста не меняются. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Терапия должна продолжаться, по крайней мере, еще 3 дня после исчезновения симптомов.

Приготовление раствора

Для приготовления первоначального раствора Медоцефа могут использоваться следующие растворы: 5% раствор декстрозы для инъекций; 5% раствор декстрозы и 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций; 5% раствор декстрозы и 0,2% раствор натрия хлорида для инъекций; 10% раствор декстрозы; бактериостатическая вода для инъекций*; 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций; нормосол М и 5% раствор декстрозы для инъекций; нормосол R; стерильная вода для инъекций*.

* не использовать в качестве основного раствора для внутривенного введения Медоцеф для внутривенного и внутримышечного введения первоначально разводится в любом из вышеуказанных растворов. Приготовленный раствор необходимо интенсивно встряхнуть до полного растворения и выдерживать перед употреблением до тех пор, пока мелкие пузырьки воздуха, образовавшиеся в процессе растворения, не исчезнут. Для более высоких концентраций Медоцефа (около 333 мг цефоперазона/мл) время растворения увеличивается. Максимальная концентрация Медоцефа при растворении составляет приблизительно 475 мг цефоперазона/мл.

Приготовление раствора для внутривенного введения

Рекомендованные концентрации Медоцефа для внутривенного введения составляют от 2 мг/мл до 50 мг/мл.

К содержимому флакона Медоцефа первоначально добавляется на 1 грамм цефоперазона минимум 2,8 мл любого из указанных выше совместимых растворителей, пригодных для внутривенного введения цефоперазона. Для более легкого растворения рекомендуется использовать 5 мл совместимого растворителя на 1 г цефоперазона. Полученный раствор необходимо развести в одном из следующих основных растворов для внутривенного введения: 5% раствор декстрозы для инъекций; 5% раствор декстрозы и лактатный раствор Рингера; 5% раствор декстрозы и 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций; 5% раствор декстрозы и 0,2% раствор натрия хлорида для инъекций; 10% раствор декстрозы; лактатный раствор Рингера; 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций; нормосол М и 5% раствор декстрозы для инъекций; нормосол R.

Готовый раствор может вводиться внутривенно несколькими способами:

Прерывистая (интермиттирующая, кратковременная) инфузия: растворы Медоцефа следует вводить в течение не менее 15-30 минут.

Непрерывная (длительная) инфузия: Медоцеф можно применять путем пролонгированной инфузии после разбавления до конечной концентрации от 2 до 25 мг Медоцефа на мл.

Приготовление раствора для внутримышечного введения

Любой из указанных выше растворов может быть использован для приготовления раствора Медоцефа для внутримышечного введения. При назначении Медоцефа в концентрации 250 мг/мл и более для разведения используется раствор лидокаина. Раствор для внутримышечного введения готовят, используя комбинацию стерильной воды для инъекций и 2% раствор лидокаина гидрохлорида для инъекций, т.е. 0,5% раствор лидокаина гидрохлорида. Рекомендуется следующий двухступенчатый способ разведения препарата: к содержимому флакона добавляется требуемое количество стерильной воды для инъекций, флакон интенсивно встряхивают до полного растворения Медоцефа. К полученному раствору добавляют требуемое количество 2% раствора лидокаина и перемешивают.

* в итоге образуется 0,5% раствор лидокаина гидрохлорида

При использовании для разведения другого растворителя, необходимо придерживаться следующей схемы:

Побочные действия

В клинических исследованиях при назначении Медоцефа отмечались следующие побочные эффекты:

Реакции гиперчувствительности: гиперчувствительность проявлялась кожными реакциями (1 из 45 пациентов), лекарственной лихорадкой (1 из 260 пациентов), положительной пробой Кумбса (1 из 60 пациентов). Более часто реакции развивались у пациентов с аллергией на пенициллин в анамнезе.

Со стороны органов кроветворения: как и при назначении других бета-лактамных антибиотиков, при длительном назначении возможно развитие обратимой нейтропении. Отмечено незначительное понижение количества нейтрофилов (1 из 50 пациентов). Также отмечалось снижение гемоглобина (1 из 20) и гематокрита (1 из 20), что согласуется с литературными данными для цефалоспоринов. Транзиторная эозинофилия отмечена у 1 из 10 пациентов.

Со стороны печени: возможно временное повышение уровня АЛТ, ACT, ЩФ. Имеются единичные случаи развития неспецифического гепатита у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания печени. Симптомы исчезают после прекращения применения препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея отмечалась у 1 из 30 пациентов, причем диарея была легкой или средней степени тяжести и имела непродолжительный характер. Симптомы исчезли после прекращения применения препарата. Редко сообщалось о тошноте и рвоте. Возможно развитие псевдомемранозного колита во время лечения или спустя несколько недель после его прекращения.

Лабораторные показатели функции почек: отмечалось транзиторное повышение азота мочевины крови (1 из 16) и сывороточного креатинина (1 из 48).

Местные реакции: как и при лечении другими цефалоспоринами, внутримышечные инъекции иногда сопровождаются болевыми ощущениями (1 из 140), а при внутривенных инфузиях у некоторых пациентов может развиться флебит (1 из 120).

При появлении указанных побочных реакций, а также реакций, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Побочные реакции, выявленные в постмаркетинговый период

Следующие побочные реакции были выявлены во время постмаркетингового применения цефоперазона. В связи с тем, что информация о побочных реакциях получена от населения в добровольном порядке и размер населения не определён, не всегда можно достоверно оценить частоту возникновения побочной реакции или установить причинно- следственные связи с лекарственными средствами.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, гипопротромбинемия (см. Меры предосторожности).

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, включая анафилактический шок и случаи со смертельным исходом (см. Меры предосторожности) Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха, нарушение функции печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: токсический эпидермальный некролиз. синдром Стивенса-Джонсона, зуд.

Нарушения со стороны сосудов: кровотечение (см. Меры предосторожности).

При появлении указанных побочных реакций, а также реакций, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания Медоцеф

Повышенная чувствительность к цефоперазону и другим цефалоспоринам.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление описанных побочных явлений. Цефалоспорины в очень высоких дозах могут повлечь за собой эпилептические припадки.

Лечение: седативная терапия с применением диазепама при эпилептических припадках, возникших из-за передозировки. Цефоперазон выводится при гемодиализе, следовательно, возможно применение этой процедуры при передозировке у пациентов с нарушением функции почек.

Меры предосторожности

Перед назначением Медоцефа необходим тщательный сбор анамнеза пациента для выявления реакций гиперчувствительности на цефалоспорины, пенициллины и другие препараты. Медоцеф назначается с осторожностью пациентам с аллергией на пенициллин. Антибактериальные препараты должны назначаться с осторожностью пациентам, имеющим аллергию на любые лекарственные средства. При развитии аллергических реакций на прием Медоцефа необходимо прекратить лечение. Выраженные реакции гиперчувствительности могут требовать неотложной помощи.

При назначении цефалоспоринов, как и других антибиотиков, возможно возникновение псевдомембранозного колита, проявляющегося тяжелой, длительной диареей. Важно своевременная диагностика для назначения адекватного лечения.

Лечение атибиотиками широкого спектра действия подавляет нормальную микрофлору толстого кишечника и может приводить к усиленному росту клостридий. Одной из главных причин развития антибиотик-ассоциированных колитов является продукция токсинов Clostridium difficile. Холестирамин и колестипол нейтрализуют токсины in vitro. Отмена препарата может приводить к излечению слабовыраженных колитов. В тяжелых случаях показано восполнение водно-электролитного баланса и назначение препаратов протеина. При отсутствии эффекта от отмены антибактериальных препаратов, назначается ванкомицин перорально, как препарат выбора для лечения антибиотик-ассоциированных псевдомембранозных колитов, вызванных С. difficile.

Медоцеф при монотерапии не оказывает нефротоксического действия, но может повышать уровень азота мочевины крови и сывороточного креатинина. При одновременном применении Медоцефа и потенциально нефротоксических препаратов (аминогликозидных антибиотиков, диуретиков) необходимо контролировать функцию почек (из-за опасности нефротоксического действия).

В значительной степени Медоцеф выделяется с желчью. Период полувыведения Медоцефа увеличивается в 2-4 раза у пациентов с нарушением функции печени и /или желчевыводящих протоков. Следовательно, не следует назначать суммарную дневную дозу более 4 г у таких пациентов. При использовании более высоких доз необходимо контролировать концентрацию в сыворотке крови.

Нет необходимости в коррекции дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью в случае применения обычно рекомендуемых доз, т.к. лишь незначительное количество Медоцефа экскретируется почками. При назначении высоких доз следует проводить периодический мониторинг уровня препарата в сыворотке крови. При появлении признаков кумуляции необходимо снижение дозы.

Период полувыведения Медоцефа слегка укорачивается при гемодиализе. Поэтому после диализа следует запланировать введение препарата. У пациентов с сочетанным нарушением функции печени и почек дозы Медоцефа не должны превышать 1 -2 г в день без тщательного мониторинга концентрации цефоперазона в сыворотке крови.

Прием Медоцефа, так же как и других антибиотиков, может вызвать дефицит витамина К в организме, что связано с подавлением кишечной флоры, которая синтезирует этот витамин. К группе риска относятся пациенты с недостаточным питанием, синдромом мальабсорбции, алкоголизмом и пациенты на длительном поддерживающем режиме питания (назначенном внутривенно или через назогастральную трубку). У пациентов групп риска должно быть проверено протромбиновое время и профилактически назначен витамин К.

Пациентов необходимо предупредить об исключении приема алкогольных напитков во время лечения Медоцефом и в течение 3 суток после окончания терапии в связи с возможным развитием дисульфирамоподобной реакции (ощущение приливов, потливость, головная боль, тахикардия).

Продолжительное использование Медоцефа может приводить к росту резистентной флоры. Необходимо тщательное обследование пациентов. Если при лечении имеет место суперинфекция, необходимо принимать соответствующие меры.

Антибиотики широкого спектра действия следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно с колитами в анамнезе.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу с раствором Бенедикта или Фелинга.

Не имеется ограничений в управлении транспортным средством и выполнении работы, требующей повышенного внимания в период лечения препаратом.

Дети: лекарственное средство противопоказано детям до 18 лет. Эффективность и безопасность назначения препарата у детей не изучена. Имеются исследования, подтверждающие тестикулярные изменения (уменьшение веса яичек, торможение сперматогенеза, сокращение популяций клеток и вакуолизация их цитоплазмы) при назначении цефоперазона крысам в пубертатном периоде.

Пациенты пожилого возраста: не выявлено отличий в эффективности и безопасности препарата при назначении молодым и пожилым пациентам. Однако, из-за частого наличия нарушений функции печени или почек и сопутствующей сердечно-сосудистой патологии рекомендуется начинать лечение с более низких доз.

Кровотечения: Серьезные случаи кровотечений, в том числе со смертельным исходом, были зарегистрированы при лечении цефоперазоном. Следует проводить мониторинг признаков кровотечения, тромбоцитопении, коагулопатии. В случае постоянных кровотечений терапию цефоперазоном следует прекратить, если отсутствуют какие-либо альтернативные причины.

В 1 флаконе Медоцеф 1 г содержится 35,6 мг натрия.

Дети

Лекарственное средство противопоказано детям до 18 лет.

Применение в период беременности и кормления грудью

Назначение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, т.к. препарат проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Нет данных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При непосредственном смешивании с аминогликозидами, ванкомицином, эуфиллином, ацетилцистеином Медоцеф вступает в физико-химическое взаимодействие и инактивируется. Медоцеф фармацевтически несовместим также с амифостином, филграстином, лабеталолом, меперидином, никардипином, ондансетроном, перфеназином, петидином, прометазином, сарграмостином, винорелбином.

При раздельном введении Медоцеф и аминогликозиды обладают истинным синергизмом антибактериального действия, особенно в отношении энтеробактера, кишечной палочки, клебсиеллы, серрации, синегнойной палочки. Однако, при одновременном применении

Медоцефа с аминогликозидами, а также с полимиксинами, нестероидными противовоспалительными средствами или "петлевыми" диуретиками (фуросемидом, этакриновой кислотой) может развиться нефротоксическое действие.

Сочетание с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, левомицетином и др.) нерационально вследствие антагонизма действия и снижения противомикробного эффекта.

Комбинация Медоцефа с метронидазолом обладает более широким спектром действия и применяется при смешанной аэробно-анаэробной инфекции.

Одновременное назначение Медоцефа и непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона), гепарина или фибринолитических препаратов может увеличить риск кровотечения. В таких случаях должен проводиться контроль за протромбиновым временем и может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов. Пробенецид не влияет на выведение цефоперазона и не приводит к увеличению его концентрации и длительности циркуляции в крови.

При употреблении алкоголя цефоперазон подавляет ацетальдегиддегидрогеназу, что приводит к накоплению ацетальдегида; возникают дисульфирамоподобные эффекты (боль в животе, тошнота, головная боль, гипотензия, тахикардия, одышка, потливость, покраснение лица).

Условия и срок хранения Медоцеф

Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке. Беречь от детей. Раствор использовать сразу после приготовления. При необходимости приготовленный раствор может храниться не более 24 часов при комнатной температуре и не более 120 часов (5 дней) в холодильнике (2°С-8°С).

Срок годности: 2 года.

Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

Порошок для инъекций 1 г в стерильных стеклянных флаконах, укупорка резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Правила отпуска

Отпускается по рецепту врача.

Информация о производителе

«Медокеми Лтд.», Кипр.

«Medochemie Ltd.», Constantinopel Str., Limassol, P.O.Box 51409, Cyprus.

тел. 8-10-357-25-560-863.