Search

    Медиаторн инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Медиаторн раствор 1 мл. Описание и применение Mediatorn, аналоги и отзывы. Инструкция Медиаторн раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Ipidacrine.

    Описание

    Прозрачная бесцветная жидкость.

    Состав лекарственного средства

    Действующее вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат 1 мл, ипидакрина гидрохлорида моногидрат, в пересчете на ипидакрина гидрохлорид - 15 мг.

    Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

    Форма выпуска

    Раствор для инъекций.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразные средства.

    Код АТХ N07А А.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Медиаторн оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональных и нервно-мышечных синапсах периферической и центральной нервной системы. Фармакологическое действие медиаторных в основана на комбинации двух механизмов действия - блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток; - обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах. Медиаторн усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Медиаторн проявляет такие фармакологические эффекты: - улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу; - усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех антагонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов за исключением калия хлорида - улучшает память, тормозит проградиентного развитие деменции; - восстанавливает проведения импульса в периферической нервной системе, нарушенного вследствие воздействия различных факторов, таких как травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и тому подобное; - специфически умеренно стимулирует центральную нервную систему с отдельными проявлениями седативного эффекта; - проявляет анальгетический эффект; - проявляет антиаритмический эффект. Препарат Медиаторн не имеет тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного, аллергенного и иммунотоксического действия, а также не влияет на эндокринную систему.

    Фармакокинетика. Медиаторн быстро всасывается после подкожного или внутримышечного введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 25 - 30 минут, 40 - 50% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Медиаторн быстро поступает в ткани; период полувыведения составляет 40 минут. Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется почками, а также экстраренальных (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения при парентеральном введении препарата составляет 2 - 3:00. Экскреция происходит, главным образом, за счет канальцевой секреции, и лишь 1/3 дозы выводится путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

    Медиаторн Показания к применению

    Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатии, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии. Заболевания центральной нервной системы (ЦНС): бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающиеся двигательными нарушениями.

    Способ применения Медиаторн и дозировка

    Раствор Медиаторн для инъекций вводить внутримышечно или подкожно. Дозу и продолжительность лечения следует определять индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Заболевания периферической нервной системы. Моно- и полинейропатии различного генеза: подкожно или внутримышечно вводить 5 - 15 мг 1 - 2 раза в сутки, курс лечения 10 - 15 дней (в тяжелых случаях до 30 дней) дальше лечение следует продолжать пероральной формой ипидакрину. Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно вводить 5 - 30 мг 1 - 3 раза в сутки, а далее перейти на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1 - 2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1 - 2 месяца. Заболевания центральной нервной системы. Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно вводить 5 - 15 мг 1 - 2 раза в сутки, курс лечения - 10 - 15 дней, по возможности переходить на таблетированную форму. Восстановительный период при органических поражениях ЦНС: внутримышечно вводить 10 - 15 мг 1 - 2 раза в сутки, курс лечения до 15 дней.

    Побочные действия

    Медиаторн, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов. Со стороны сердечно - сосудистой системы: усиленное сердцебиение, пониженная частота сердечных сокращений. Со стороны нервной системы: при приеме высоких доз - головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, судороги. Со стороны дыхательной системы: усиленное отделение секрета бронхов, бронхоспазм. Со стороны пищеварительной системы: усиленное слюноотделение, тошнота при применении высоких доз - рвота, диарея, желтуха, боль за грудиной. Со стороны кожи и подкожных тканей: усиленное потоотделение; аллергические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки. Другие: изменения в месте введения. В случае развития нежелательных побочных действий следует уменьшать дозу или кратковременно (на 1 - 2 дня) прерывать применения препарата. Слюноотделение и снижение частоты сердечных сокращений можно уменьшить м холиноблокаторами (атропин и др.)

    Противопоказания Медиаторн

    Повышенная чувствительность к ипидакрину. Эпилепсия. Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами. Стенокардия. Выраженная брадикардия. Бронхиальная астма. Вестибулярные расстройства. Механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей. Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Беременным и период кормления грудью.

    Передозировка

    Симптомы: бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, забота, тревожность, возбуждение, чувство страха , атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость. Лечение следует проводить симптоматическую терапию, применять м-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и др.

    Меры предосторожности

    С осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, которые не связаны с коронарными болями, с тиреотоксикозом.

    Дети

    Отсутствуют систематизированные данные по применению парентеральной формы ипидакрину детям (в возрасте до 18 лет), поэтому препарат Медиаторн не применять детям.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Медиаторн повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение препарата медиаторных противопоказано. В период кормления грудью применение препарата медиаторных противопоказано.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    В период лечения необходимо воздержаться от управления автомобилем, а также от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Медиаторн усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, которые подавляют центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных миастенией повышается риск развития «холинергического» кризис, если Медиаторн применяют одновременно с холинергическими средствами. Риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Медиаторн. Медиаторн можно применять в комбинации с ноотропными препаратами. Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

    Условия и срок хранения Медиаторн

    2 года.

    Хранить Медиаторн в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

    Хранить Медиаторн в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 1 мл в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    ГАЛИЧФАРМ ПАО.

    ул. Опришевская, 6, Львов, Украина, 79000.

    Упаковано: Экзон ОАО.

    Республика Беларусь,

    225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Медиаторн только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ГАЛИЧФАРМ ПАО.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Медиаторн
    Форма выпуска: раствор для внутримышечного и подкожного введения 15мг/мл в ампулах 1 мл в контурной ячейковой упаковке №10
    Международное наименование: Ipidacrine
    Производитель:ГАЛИЧФАРМ ПАО, Украина
    Заявитель: ГАЛИЧФАРМ ПАО, Украина
    Номер регистрации: 10793/20
    Дата регистрации: 13.02.2020
    Срок действия: 13.02.2025
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Ipidacrine
    Код АТХ:N06DA05
    Производитель готовой лекарственной формы: ГАЛИЧФАРМ ПАО, Украина
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: ГАЛИЧФАРМ ПАО, Украина (фасовка), Экзон ОАО, Республика Беларусь (упаковка)
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Экзон ОАО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 16USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2789-20
    Дата утверждения нормативной документации: 13 февраля 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 13 февраля 2025 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    NНервная система
    N06Психоаналептики
    N06DПрепараты для лечения деменции
    N06DAИнгибиторы холинэстеразы
    N06DA05 Ipidacrine