- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Мебендазол Фармлэнд инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Мебендазол Фармлэнд таблетки 100мг. Описание и применение Mebendazol Farmlend, аналоги и отзывы. Инструкция Мебендазол Фармлэнд таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Mebendazole.
Описание
Таблетки светло-желтого цвета со светлыми и темными вкраплениями, круглые, с фаской, на одной стороне с риской. На поверхности таблеток допускается мраморность.
Состав лекарственного средства
1 таблетка содержит: действующее вещество: мебендазол — 100 мг;
вспомогательные вещества — кукурузный крахмал, натрия крахмалгликолят (тип А) кальция фосфат двухосновной, повидон К-30, тальк очищенный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, ароматизатор Ананас DC 106.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные средства. Средства для лечения нематодозов. Производные бензимидазола.
Код АТС: Р02СА01.
Фармакологические свойства
Мебендазол Фармлэнд Показания к применению
Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, тениоз, некатороз.
Способ применения Мебендазол Фармлэнд и дозировка
Внутрь, с небольшим количеством воды.
• при энтеробиозе: взрослым и детям старше 2 лет назначают по 100 мг (1 таблетку) Мебендазол Фармлэнд однократно. Для предотвращения повторной инвазии следует повторить прием 1 таблетки лекарственного средства через 2 или 4 недели.
• при аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе или их комбинациях: взрослым и детям старше 2 лет назначают по 100 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером) в течение 3 дней.
• при тениозе, стронгилоидозе: взрослым рекомендуется принимать 200 мг (2 таблетки) дважды в день (утром и вечером) на протяжении 3 дней; детям старше 2 лет назначают 100 мг (1 таблетка) дважды в день (утром и вечером) на протяжении 3 дней.
Пациенты с нарушением функции почек.
При однократном применении мебендазола корректировать дозу не нужно.
Нарушение функций печени.
Применение мебендазола у пациентов с печеночной недостаточностью возможно только после оценки риска. В этих случаях необходим мониторинг функции печени.
При тяжелых формах патологии печени мебендазол не следует назначать в высоких дозах (таких как используются при тениозе и стронгилоидозе).
Пациенты пожилого возраста.
Дозирование для пожилых пациентов необходимо подбирать в зависимости от состояния функции печени и почек.
Дети: Лекарственное средство применяют у детей старше 2-х лет (см. раздел «Меры предосторожности»).
Если у детей возникают сложности с проглатыванием таблетки, следует рассмотреть возможность применения мебендазола в форме суспензии.
В случае пропуска очередного приема, примите Мебендазол Фармлэнд как только вспомните. Если это время Вашей следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Побочные действия
По частоте нежелательные реакции, которые наблюдались, классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).
Со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко — нейтропения, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы:
очень редко — гиперчувствительность, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.
Со стороны центральной нервной системы:
очень редко — судороги, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
нечасто — тошнота, рвота, боли в животе, диарея, метеоризм.
Со стороны гепатобилиарной системы:
очень редко — гепатит, нарушения функций печени.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
очень редко — гломерулонефрит (при длительном приеме в дозах, выше рекомендованных).
Со стороны кожных покровов:
нечасто — сыпь, очень редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экзантема, ангионевротический отек, крапивница, алопеция, зуд.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в данном листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания Мебендазол Фармлэнд
Гиперчувствительность к мебендазолу или любому из вспомогательных веществ, беременность, период лактации.
Передозировка
При применении в высоких дозах в течение длительного времени: алопеция, обратимые нарушения функции печени, гепатит, агранулоцитоз, нейтропения и гломерулонефрит.
Симптомы: спазмы в животе, тошнота, рвота, диарея, головокружение, головная боль.
Лечение: специфического антидота нет. Необходимо удалить препарат из желудка, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, показан прием активированного угля.
Меры предосторожности
При применении лекарственного средства нет необходимости в назначении диеты или применении слабительных средств.
Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения: терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.
При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови, функции печени и почек.
Дети
Применяют для лечения детей старше 2 лет.
Из-за недостаточности опыта применения мебендазола у детей до 2 лет и отдельных сообщений относительно возникновения судорог во время применения лекарственного средства, детям этой возрастной группы Мебендазол Фармлэнд следует назначать только в том случае, если присутствующая глистная инвазия значительно ухудшает процесс пищеварения и замедляет физическое развитие.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность. В экспериментах на животных мебендазол проявлял эмбриотоксическое и тератогенное действие. Потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому применение во время беременности, особенно в течение 1 триместра противопоказано.
Грудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли мебендазол после перорального приема в грудное молоко, поэтому рекомендуется избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Мебендазол Фармлэнд не влияет на способности, необходимые для управления автомобилем и рабочими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное назначение с циметидином может приводить к усилению эффекта мебендазола за счет ингибирования метаболизма мебендазола в печени и повышения концентрации в плазме крови. В этом случае для коррекции дозы мебендазола требуется определение его концентрации в плазме крови.
Следует избегать одновременного применения Мебендазола Фармлэнд и метронидазола. Результаты клинических исследований указывают на возможную связь между их совместным приемом и ) появлением синдрома Стивенса-Джонсона/ токсического эпидермального некролиза.
Условия и срок хранения Мебендазол Фармлэнд
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.
Упаковка
По 6 таблеток в банке полимерной с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия; уплотнительное средство — вата медицинская. Одна банка вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.
Правила отпуска
По рецепту врача.
Информация о производителе
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124 - к.3, тел/факс (+375 17) 293-31-90.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Мебендазол Фармлэнд только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя СП ООО Фармлэнд.
Авторское право:
- https://pharmland.by - СП ООО Фармлэнд
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Мебендазол Фармлэнд |
Форма выпуска: | таблетки 100мг в банках полимерных №6 в упаковке №1 |
Международное наименование: | Mebendazole |
Производитель: | СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь |
Заявитель: | СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 19/07/2218 |
Дата регистрации: | 07.04.2019 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Mebendazole |
Код АТХ: | P02CA01 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь |
Другие участники производства: | Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия- производитель гранулированной таблеточной массы, Holden Medical B.V., Нидерланды- контроль качества гранулированной таблеточной массы |
Заявленная цена: | 11,72BYN |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 1929-19 |
Дата утверждения нормативной документации: | 4 июля 2019 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
P | Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты |
P02 | Противогельминтные препараты |
P02C | Препараты для лечения нематодоза |
P02CA | Производные бензимидазола |
P02CA01 | Mebendazole |