Search

    Мебендазол Фармлэнд инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Мебендазол Фармлэнд таблетки 100мг. Описание и применение Mebendazol Farmlend, аналоги и отзывы. Инструкция Мебендазол Фармлэнд таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Mebendazole.

    Описание

    Таблетки светло-желтого цвета со светлыми и темными вкраплениями, круглые, с фаской, на одной стороне с риской. На поверхности таблеток допускается мраморность.

    Состав лекарственного средства

    1 таблетка содержит: действующее вещество: мебендазол — 100 мг;
    вспомогательные вещества — кукурузный крахмал, натрия крахмалгликолят (тип А) кальция фосфат двухосновной, повидон К-30, тальк очищенный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, ароматизатор Ананас DC 106.

    Форма выпуска

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антигельминтные средства. Средства для лечения нематодозов. Производные бензимидазола.

    Код АТС: Р02СА01.

    Фармакологические свойства

    Мебендазол Фармлэнд Показания к применению

    Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, тениоз, некатороз.

    Способ применения Мебендазол Фармлэнд и дозировка

    Внутрь, с небольшим количеством воды.
    • при энтеробиозе: взрослым и детям старше 2 лет назначают по 100 мг (1 таблетку) Мебендазол Фармлэнд однократно. Для предотвращения повторной инвазии следует повторить прием 1 таблетки лекарственного средства через 2 или 4 недели.
    • при аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе или их комбинациях: взрослым и детям старше 2 лет назначают по 100 мг (1 таблетка) два раза в день (утром и вечером) в течение 3 дней.
    • при тениозе, стронгилоидозе: взрослым рекомендуется принимать 200 мг (2 таблетки) дважды в день (утром и вечером) на протяжении 3 дней; детям старше 2 лет назначают 100 мг (1 таблетка) дважды в день (утром и вечером) на протяжении 3 дней.
    Пациенты с нарушением функции почек.
    При однократном применении мебендазола корректировать дозу не нужно.
    Нарушение функций печени.
    Применение мебендазола у пациентов с печеночной недостаточностью возможно только после оценки риска. В этих случаях необходим мониторинг функции печени.
    При тяжелых формах патологии печени мебендазол не следует назначать в высоких дозах (таких как используются при тениозе и стронгилоидозе).
    Пациенты пожилого возраста.
    Дозирование для пожилых пациентов необходимо подбирать в зависимости от состояния функции печени и почек.
    Дети: Лекарственное средство применяют у детей старше 2-х лет (см. раздел «Меры предосторожности»).
    Если у детей возникают сложности с проглатыванием таблетки, следует рассмотреть возможность применения мебендазола в форме суспензии.
    В случае пропуска очередного приема, примите Мебендазол Фармлэнд как только вспомните. Если это время Вашей следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили.
    Если у Вас возникли дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

    Побочные действия

    По частоте нежелательные реакции, которые наблюдались, классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).
    Со стороны крови и лимфатической системы:
    очень редко — нейтропения, агранулоцитоз.
    Со стороны иммунной системы:
    очень редко — гиперчувствительность, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.
    Со стороны центральной нервной системы:
    очень редко — судороги, головокружение.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта:
    нечасто — тошнота, рвота, боли в животе, диарея, метеоризм.
    Со стороны гепатобилиарной системы:
    очень редко — гепатит, нарушения функций печени.
    Со стороны почек и мочевыводящих путей:
    очень редко — гломерулонефрит (при длительном приеме в дозах, выше рекомендованных).
    Со стороны кожных покровов:
    нечасто — сыпь, очень редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экзантема, ангионевротический отек, крапивница, алопеция, зуд.
    При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в данном листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания Мебендазол Фармлэнд

    Гиперчувствительность к мебендазолу или любому из вспомогательных веществ, беременность, период лактации.

    Передозировка

    При применении в высоких дозах в течение длительного времени: алопеция, обратимые нарушения функции печени, гепатит, агранулоцитоз, нейтропения и гломерулонефрит.
    Симптомы: спазмы в животе, тошнота, рвота, диарея, головокружение, головная боль.
    Лечение: специфического антидота нет. Необходимо удалить препарат из желудка, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, показан прием активированного угля.

    Меры предосторожности

    При применении лекарственного средства нет необходимости в назначении диеты или применении слабительных средств.
    Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения: терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.
    При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови, функции печени и почек.

    Дети

    Применяют для лечения детей старше 2 лет.
    Из-за недостаточности опыта применения мебендазола у детей до 2 лет и отдельных сообщений относительно возникновения судорог во время применения лекарственного средства, детям этой возрастной группы Мебендазол Фармлэнд следует назначать только в том случае, если присутствующая глистная инвазия значительно ухудшает процесс пищеварения и замедляет физическое развитие.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Беременность. В экспериментах на животных мебендазол проявлял эмбриотоксическое и тератогенное действие. Потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому применение во время беременности, особенно в течение 1 триместра противопоказано.
    Грудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли мебендазол после перорального приема в грудное молоко, поэтому рекомендуется избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Мебендазол Фармлэнд не влияет на способности, необходимые для управления автомобилем и рабочими механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Совместное назначение с циметидином может приводить к усилению эффекта мебендазола за счет ингибирования метаболизма мебендазола в печени и повышения концентрации в плазме крови. В этом случае для коррекции дозы мебендазола требуется определение его концентрации в плазме крови.
    Следует избегать одновременного применения Мебендазола Фармлэнд и метронидазола. Результаты клинических исследований указывают на возможную связь между их совместным приемом и ) появлением синдрома Стивенса-Джонсона/ токсического эпидермального некролиза.

    Условия и срок хранения Мебендазол Фармлэнд

    В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    3 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.

    Упаковка

    По 6 таблеток в банке полимерной с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия; уплотнительное средство — вата медицинская. Одна банка вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.

    Правила отпуска

    По рецепту врача.

    Информация о производителе

    Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124 - к.3, тел/факс (+375 17) 293-31-90.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Мебендазол Фармлэнд только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя СП ООО Фармлэнд.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Мебендазол Фармлэнд
    Форма выпуска: таблетки 100мг в банках полимерных №6 в упаковке №1
    Международное наименование: Mebendazole
    Производитель:СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь
    Заявитель: СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь
    Номер регистрации: 19/07/2218
    Дата регистрации: 07.04.2019
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Mebendazole
    Код АТХ:P02CA01
    Производитель готовой лекарственной формы: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью Фармлэнд (СП ООО Фармлэнд), Республика Беларусь
    Другие участники производства: Holden Medical Laboratories Pvt. Ltd., Индия- производитель гранулированной таблеточной массы, Holden Medical B.V., Нидерланды- контроль качества гранулированной таблеточной массы
    Заявленная цена: 11,72BYN
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1929-19
    Дата утверждения нормативной документации: 4 июля 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    PПротивопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты
    P02Противогельминтные препараты
    P02CПрепараты для лечения нематодоза
    P02CAПроизводные бензимидазола
    P02CA01 Mebendazole