Мебендазол Гриндекс таблетки инструкция

Мебендазол Гриндекс инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Мебендазол Гриндекс таблетки 100мг. Описание и применение Mebendazol Grindeks, аналоги и отзывы. Инструкция Мебендазол Гриндекс таблетки утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Mebendazole.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-розового цвета с белыми и темно-розовыми вкраплениями, на одной стороне риска.

Состав лекарственного средства

Одна таблетка содержит:

активное вещество - мебендазол 100 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, желтый «солнечный закат» (Е 110).

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные средства. Средства для лечения нематозов.

Код АТХ: Р02СА01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мебендазол является антигельминтным средством группы бензимидазола, обладающим широким спектром действия. Наибольшую активность проявляет в отношении кишечных нематод, эффективен также в случае других гельминтов, их личинок и яиц. Наибольшая противоглистная активность мебендазола наблюдается при инвазии следующих гельминтов: Ascaris lumbricoides (98 %), Ancylostoma duodenale (96 %), Necator americanus (96 %), Enterobius vermicularis (95 %), Trichuris trichiura (68 %). Мебендазол эффективен также против Mansonella, Trichinella и первичных паразитов животных Angiostrongylus cantonensis и Grathostoma spinigerum. Мебендазол неэффективен в случае инвазии финнами эхинококка.

Способность мебендазола угнетать активность гельминтов зависит от многих факторов, в том числе - от продолжительности лечения, степени инвазии гельминтов и др. В основе механизма противоглистного действия мебендазола лежит его способность влиять на энергетические процессы гельминтов, снижая резерв глюкозы, истощая запасы гликогена в тканях гельминтов, препятствуя синтезу клеточного тубулина, а также тормозя синтез АТФ.

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь около 20 % принятой дозы достигает системного кровотока вследствие неполной абсорбции и экстенсивного пресистемного метаболизма (эффект «первого прохождения»). Максимальная концентрация в плазме, как правило, наблюдается через 2-4 часа после приема мебендазола. Одновременное применение мебендазола с пищей, содержащей жиры, приводит к небольшому увеличению его биодоступности.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 90-95 %. Объем распределения составляет 1-2 л/кг, что свидетельствует о распределении мебендазола вне сосудов. Это подтверждается данными, полученными у пациентов, которые длительное время применяли мебендазол (например, 40мг/кг/сут в течение 3-21 месяца) и у которых определяли уровень мебендазола в тканях.

Метаболизм

После приема внутрь мебендазол метаболизируется преимущественно в печени. Плазменные концентрации его основных метаболитов (в виде аминов и гидроксилированных аминопроизводных мебендазола) значительно выше, чем мебендазола.

Нарушение функции печени, нарушение обмена веществ или нарушение желчевыведения может привести к повышению концентрации мебендазола в плазме крови.

Выведение

Мебендазол, его конъюгированные формы и метаболиты частично подвергаются энтерогепатической рециркуляции и выводятся с мочой и желчью. Период полувыведения после применения внутрь у большинства пациентов составляет 3-6 часов.

Нарушение функции почек не оказывает существенного влияния на выведение мебендазола из организма.

Фармакокинетика в стационарном состоянии

При длительном применении (например, 40 мг/кг/сут в течение 3-21 месяца) увеличивается плазменная концентрация мебендазола и его основных метаболитов, что приводит примерно к 3-кратному увеличению общего системного действия по сравнению с однократной дозой.

Фармакокинетика у детей в возрасте до 2-х лет не изучена, в возрасте от 2-х лет - аналогична фармакокинетике у взрослых.

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста не имеет особенностей.

Мебендазол Гриндекс Показания к применению

Таблетки Мебендазол-Гриндекс применяют для лечения одиночной или смешанной желудочно-кишечной инвазии цестод и нематод, таких как Enterobius vermicularis (острицами), Trichuris trichiura (власоглавом), Ascaris lumbricoides (аскаридами), Ancylostoma duodenale и Necator americanus (нематодами).

Способ применения Мебендазол Гриндекс и дозировка

Для применения внутрь с небольшим количеством воды. Таблетку можно проглотить целиком, разжевать или измельчить и добавить к еде. Во время лечения мебендазолом нет необходимости в соблюдении диеты и применении слабительных средств.

Для взрослых и детей в возрасте от 2 лет дозы одинаковы. При инвазии острицами назначают по 100 мг (1 таблетке) однократно. В связи с коротким жизненным циклом остриц и высоким риском повторного заражения, особенно в закрытых коллективах, курс лечения следует повторить через 2 недели.

При заражении другими гельминтами и смешанных гельмитозах - по 100 мг утром и вечером 3 ДНЯ подряд.

Лечение повторяют, если через 3 недели снова обнаруживаются признаки гельминтоза.

Препарат не следует назначать детям в возрасте до 2 лет, так как его безвредность для детей младшего возраста не подтверждена клиническими данными.

Если забыли вовремя применить очередную дозу лекарства, подождите и сделайте это в обычное время. Не применяйте двойную дозу для замены забытой дозы.

Если у Вас есть какие-либо вопросы о применении этого лекарства, спросите врача или фармацевта.

Побочные действия

В связи с тем, что в рекомендованных дозах мебендазол действует главным образом локально на желудочно-кишечный тракт, побочные эффекты встречаются редко и обычно связаны с нарушениями деятельности желудочно-кишечного тракта. Упомянутые далее побочные эффекты приведены в соответствие с классификацией систем органов MedDRA и частотой встречаемости: очень часто: (≥1/10), часто: (≥1/100 до <1/Ю), нечасто (≥1/1 000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота не известна (нельзя определить по доступным данным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко - нейтропения (при длительном использовании доз значительно выше рекомендованных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко - реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические и анафилактоидные реакции.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко - головокружение, очень редко - судороги у грудных детей.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко - боль в животе, диарея (эти симптомы могут быть также результатом инвазии гельминтов).

Нарушения со стороны печени и/или желчевыводящих путей:

Очень редко - повышение активности печеночных трансаминаз, нарушения функций печени, гепатит (при длительном использовании доз значительно выше рекомендованных).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко - сыпь, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко - гломерулонефрит (при использовании доз значительно выше рекомендованных).

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза -риск» лекарственного препарата.

Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.

Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Противопоказания Мебендазол Гриндекс

Повышенная чувствительность к мебендазолу и/или к любому вспомогательному веществу препарата.

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке наблюдались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - боль в животе, тошнота, рвота, понос, сопровождающиеся ощущением головокружения и головными болями. При использовании доз значительно выше рекомендованных или длительном применении в редких случаях сообщалось о следующих побочных действиях: алопеции, обратимых нарушениях функций печени, гепатите, агранулоцитозе, нейтропении и гломерулонефрите.

Лечение симптоматическое, специфического антидота нет. Необходимо удалить препарат из желудка, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, а также осуществив прием активированного угля.

Меры предосторожности

Во избежание повторных инвазий и рецидивов заболевания пациентам следует строго соблюдать правила личной гигиены.

При длительном приеме необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек.

В течение суток после приема запрещается употребление этанола, жирной пищи, слабительных средств.

Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения: терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.

Результаты клинических исследований указывают на возможную связь между одновременным применением мебендазола и метронидазола и развитием синдрома Стивенса-Джонсона/токсического эпидермального некролиза. Поэтому необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.

Таблетки содержат лактозу, поэтому пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы применение препарата противопоказано.

Краситель желтый «солнечный закат» (Е110), содержащийся в составе таблеток, может вызывать аллергические реакции.

Дети

В редких случаях мебендазол может вызывать судороги у детей в возрасте до 2 лет, поэтому применение мебендазола детям этой возрастной группы не рекомендуется. Применение мебендазола у очень маленьких детей возможно только в случае, если заражение острицами имеет очевидное влияние на состояние питания и физического развития ребенка.

Применение в период беременности и кормления грудью

В экспериментах на животных у мебендазола выявлен эмбриотоксический и тератогенный эффект. Потенциальный риск для человека не известен, поэтому применение во время беременности не рекомендуется.

Применение во время кормления грудью не рекомендуется, так как не известно, выделяется ли мебендазол в молоко матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В терапевтических дозах без превышения продолжительности лечения мебендазол практически не взаимодействует с другими препаратами. При длительном одновременном применении с циметидином может быть замедлена инактивация мебендазола в печени, вследствие чего мебендазол накапливается в организме. В этом случае рекомендуется определение концентрации мебендазола в плазме крови, чтобы правильно отрегулировать дозу.

Следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола (см. раздел «Меры предосторожности»).

Условия и срок хранения Мебендазол Гриндекс

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения - 5 лет.

Упаковка

По 6 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в пачке из картона.

Правила отпуска

По рецепту.

Информация о производителе

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия Телефон: +371 67083205 / Факс: +371 67083505.