Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 10669/18/20/20/21 закончился 29.10.2023

    Мавирет инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Мавирет таблетки 100мг/40мг. Описание и применение Maviret, аналоги и отзывы. Инструкция Мавирет таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Direct acting antivirals.

    Описание

    Лекарственное средство МАВИРЕТ - это продолговатые двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой, и с тиснением «NXT» на одной стороне.

    Состав лекарственного средства

    Активными веществами являются глекапревир и пибрентасвир. Каждая таблетка содержит 100 мг глекапревира и 40 мг пибрентасвира.

    Другие составляющие таблетки:

    Ядро таблетки: коповидон (К 28), витамина Е (токоферол) полиэтиленгликоль сукцинат, кремния диоксид безводный, полиэтиленгликоля монокаприлат (тип II), натрия кроскармеллоза, натрия стеарилфумарат

    Покрытие таблетки: гипромелоза 2910 (Е 464), лактозы моногидрат титан диоксид, макрогол 3350, железа оксид красный (Е 172).

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противовирусные средства прямого действия.

    Код АТХ: J05АР57.

    Фармакологические свойства

    Мавирет Показания к применению

    МАВИРЕТ - это противовирусное лекарственное средство для лечения взрослых с длительным («хроническим») гепатитом С (инфекционное заболевание, которое поражает печень, и вызывается вирусом гепатита С). Активные вещества в составе лекарственного средства - глекапревир и пибрентасвир.

    Лекарственное средство МАВИРЕТ останавливает размножение вируса гепатита С и заражение новых клеток. Это позволяет вывести инфекцию из организма.

    Способ применения Мавирет и дозировка

    Рекомендованная доза лекарственного средства МАВИРЕТ 100 мг/40 мг — три таблетки один раз в день. Три таблетки в одном блистере - это дневная доза.

    Как принимать

    Принимайте лекарственное средство вместе с едой.

    Проглатывайте таблетки целиком

    Таблетки следует проглатывать целиком или по половине, не разжевывать, не раздавливать и не разламывать на мелкие части.

    Если после приема лекарственного средства МАВИРЕТ возникла рвота, то это может повлиять на содержание лекарственного средства в крови и сделать его работу не такой эффективной.

    Если рвота возникла в течение 3 часов после приема дозы, то следует принять дополнительную дозу лекарственного средства МАВИРЕТ.

    Если прошло более 3-х часов после приема дозы и возникла рвота, то дополнительная доза не требуется и следующий прием лекарственного средства должен быть по запланированному ранее графику.

    Если Вы забыли принять лекарственное средство Мавирет

    Очень важно не пропускать прием лекарственного средства.

    Если Вы все же пропустили время приема лекарственного средства, определите, сколько времени прошло с последнего приема лекарственного средства МАВИРЕТ:

    Если прошло менее 18 часов с момента, когда Вы должны были принять очередную дозу, то примите дозу лекарственного средства МАВИРЕТ как можно скорее. Следующая доза должна быть принята в обычное время.

    Если прошло более 18 часов с момента, когда Вы обычно принимаете лекарственное средство МАВИРЕТ, подождите и примите следующую дозу по обычному графику. Не принимайте двойную дозу (близко по времени).

    Если у Вас есть вопросы касательно приема этого лекарственного средства - обратитесь к Вашему лечащему врачу.

    Побочные действия

    Это лекарственное средство может стать причиной возникновения нежелательных реакций, как и любое другое лекарственное средство. Нежелательные реакции могут возникать не у всех.

    Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы отметили у себя любое з перечисленных ниже нежелательных эффектов:

    Очень часто возникают: могут встречаться у более чем 1 человека из 10.

    Чувство усталости

    Головная боль

    Часто возникают: могут встречаться у 1 человека из 10

    Чувство тошноты (рвота)

    Диарея

    Чувство слабости или недостаток сил (астения).

    Противопоказания Мавирет

    У Вас есть аллергия на глекапревир, пибрентасвир или любой другой компонент лекарственного средства (указанный в разделе 6 этой инструкции).

    У Вас есть серьезные проблемы с печенью, кроме гепатита С

    Вы принимаете следующие лекарственные препараты:

    Атазанавир (при ВИЧ инфекции)

    Аторвастатин или симвастатин (для снижения уровня холестерина в крови)

    Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон (обычно используются при эпилепсии)

    Дабигатран этексилат (профилактика тромбозов)

    Этинил-эстрадиол содержащие препараты (такие как контрацептивы, включая вагинальные кольца и таблетки)

    Рифампицин (при инфекциях)

    Зверобой продырявленный (Hypericumperforatum) (препараты на основе лекарственного растительного сырья для лечения депрессии средней тяжести)

    Не применяйте лекарственное средство МАВИРЕТ если что-либо из перечисленного выше применимо к Вам. Если Вы не уверены, переговорите с Вашим лечащим врачом перед приемом лекарственного средства МАВИРЕТ.

    Передозировка

    Если Вы случайно приняли дозу большую, чем рекомендованная Вам врачом, то Вам следует обратиться к врачу в ближайшее лечебное учреждение. Возьмите с собой упаковку лекарственного средства, чтобы показать врачу, что вы приняли.

    Меры предосторожности

    Если у Вас наблюдаются заболевания, перечисленные ниже, сообщите Вашему лечащему врачу, т.к. он, возможно, обследует Вас более детально:

    Проблемы с печенью, кроме гепатита С

    Вирусный гепатит В в настоящее время или перенесенный ранее

    ВИЧ инфекция

    Перенесенная трансплантация печени или почек

    Вы беременны или планируете беременность. Эффекты лекарственного средства Мавирет во время беременности не установлены.

    Вы кормите грудью или планируете грудное кормление. Неизвестно, проникает ли лекарственное средство МАВИРЕТ в грудное молоко. Обсудите с Вашим лечащим врачом наилучший способ кормления Вашего ребенка во время приема лекарственного средства МАВИРЕТ.

    Анализ крови

    Ваш доктор будет назначать Вам анализ крови до, во время и после лечения лекарственным средством МАВИРЕТ. Анализ крови поможет Вашему врачу определить:

    Нужно ли Вам принимать лекарственное средство МАВИРЕТ и как долго.

    Работает ли выбранная терапия и удалён ли вирус гепатита С из организма.

    Лекарственное средство МАВИРЕТ содержит лактозу

    Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема лекарственного средства МАВИРЕТ.

    Дети

    Не давайте это лекарственное средство детям или подросткам младше 18 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Эффект лекарственного средства МАВИРЕТ во время беременности не известен. Если вы беременны, или думаете, что возможно беременны или планируете беременность, спросите Вашего лечащего врача о совете до приема лекарственного средства МАВИРЕТ, т.к. его прием во время беременности не рекомендован. Лекарственные средства, содержащие этинилэстрадиол, не должны совместно приниматься с лекарственным средством МАВИРЕТ.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    МАВИРЕТ не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Сообщите Вашему лечащему врачу если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какое-либо лекарственное средство.

    Если Вы принимаете какой-либо препарат из таблицы ниже, сообщите Вашему лечащему врачу. Возможно, врач изменит дозу этих препаратов.

    Препараты, о которых Вы должны сообщить Вашему лечащему врачу до начала приема лекарственного средства МАВИРЕТ
    ПрепаратыДля чего назначаются
    Циклоспорин, такролимусДля подавления иммунной системы
    Дарунавир, эфавиренц, лопинавир, ритонавирПри ВИЧ инфекции
    ДигоксинПри заболеваниях сердца
    Флувастатин, ловастатин, питавастатин, правастатин, розувастинДля снижения уровня холестерина в крови
    Варфарин и другие аналогичные препараты*Для профилактики тромбозов
    Антагонисты витамина КДля разжижения крови

    * Вашему врачу может потребоваться увеличить частоту ваших анализов крови, чтобы проверить, насколько хорошо ваша кровь может сворачиваться.

    Если что-либо из перечисленного выше применимо к Вам (или Вы не уверены), переговорите с Вашим лечащим врачом перед приемом лекарственного средства МАВИРЕТ.

    Условия и срок хранения Мавирет

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Не требует особых условий хранения.

    Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

    Неиспользованное лекарственное средство или отходы следует утилизировать в соответствии с местными нормами законодательства.

    Упаковка

    Лекарственное средство МАВИРЕТ упаковано в блистер из фольги, содержащий 3 таблетки. Всего в картонной пачке лекарственного средства МАВИРЕТ 84 таблетки вместе с инструкцией по медицинскому применению, которые содержатся в 4-х пачках картонных, каждая из которых содержит 21 таблетку.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    Эббви Дойчленд ГмбХ и Ко. КГ, Германия Abbvie Deutschland GmbH & Со. KG, Germany.

    Владелец регистрационного удостоверения

    Эббви Биофармасьютикалс ГмбХ, Швейцарская Конфедерация.

    AbbVie Biopharmaceuticals GmbH (Switzerland).

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Мавирет только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Fournier Laboratories Ireland Limited, Ирландия/ AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG.

    • Fournier Laboratories Ireland Limited, Ирландия/ AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Мавирет
    Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100мг/40мг в блистерах в пачке картонной №3х7, в упаковке 4 пачки картонные
    Международное наименование: Direct acting antivirals
    Производитель: Fournier Laboratories Ireland Limited, Ирландия/ AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Германия
    Заявитель: AbbVie Biopharmaceuticals GmbH, Швейцария
    Номер регистрации: 10669/18/20/20/21
    Дата регистрации: 29.10.2018
    Срок действия: 29.10.2023
    Дата переоформления: 23.04.2021
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Glecaprevir, Pibrentasvir
    Код АТХ:J05A
    Держатель регистрационного удостоверения: AbbVie Biopharmaceuticals GmbH, Швейцария
    Производитель готовой лекарственной формы: Fournier Laboratories Ireland Limited, Ирландия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Германия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Германия
    Другие участники производства: Производитель промежуточных продуктов: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Германия
    Заявленная цена: -
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 36 мес.
    Нормативная документация: НД РБ 9270-2018
    Дата утверждения нормативной документации: 29 октября 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 29 октября 2023 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации: Изменения в инструкцию по медицинскому применению ЛС (пр. №441 от 23.04.2021) Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн первичной упаковки) (пр. №1124 от 26.10.2020) Изменения по разделу "Маркировка" (дизайн первичной упаковки) (пр. №172 от 19.02.2020) изменение по разделу "Срок годности" (ком. №1 от 29.01.2020) изменение по разделу "Состав" (дополнительный производитель субстанции) (ком. №1 от 29.01.2020)
    Номер разрешения НД: 11459
    Код АТХНазвание группы
    JПротивомикробные препараты для системного применения
    J05Противовирусные препараты для системного применения
    J05AПротивовирусные препараты прямого действия