Магний-Диаспорал 400 порошок инструкция

Магний-Диаспорал 400 инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Магний-Диаспорал 400 порошок 6,3 г. Описание и применение Magnij-Diasporal 400, аналоги и отзывы. Инструкция Магний-Диаспорал 400 порошок утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Magnesium citrate.

Описание

Мелкодисперсный порошок светло-желтого цвета.

Состав лекарственного средства

Подсластитель сорбит, магния гидроцитрат, магния оксид, апельсиновый фруктовый порошок, краситель железа оксид, антислеживающий агент кальциевая соль жирных кислот, ароматизатор апельсин.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Средства на основе магния.

Код ATX: А12СС04.

Фармакологические свойства

Магний-Диаспорал 400 Показания к применению

Лечение и профилактика дефицита магния.

Способ применения Магний-Диаспорал 400 и дозировка

Взрослым по 1 пакету ежедневно. Растворить во рту без воды.
В среднем продолжительность курса составляет 1 месяц. Курс следует прекратить после нормализации уровня магния в крови.

Побочные действия

Оценка нежелательных явлений основывается на следующих показателях частоты возникновения:

Очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (<1/10000); частота не известна (недостаточно данных для оценки).

Желудочно-кишечные расстройства

Нечасто: мягкий стул или диарея в начале лечения (безвредные и транзиторные).

Общие расстройства

Очень редко: утомляемость при использовании в течение долгого времени.

Следует на время приостановить лечение и продолжить с пониженной дозировкой после улучшения и/или исчезновения симптомов.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо сообщить врачу.

Противопоказания Магний-Диаспорал 400

Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата, перечисленным в разделе «Состав».

Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин.).

Нарушение ритма сердца, приводящие к брадикардии.

Передозировка

В случае со здоровой функцией почек, отравление магнием вследствие передозировки магнием для перорального введения не ожидается.

Только в случае тяжелой почечной недостаточности может наблюдаться накопление магния в комбинации с проявлениями интоксикации.

Симптомы:

При пероральной терапии препаратами магния передозировка обычно не приводит к токсическим реакциям, если функции почек не нарушены. Может наблюдаться диарея, которая проходит после снижения суточной дозы. Признаком повышенной концентрации магния в крови может быть усталость. Только в случае тяжелой почечной недостаточности с анурией как пероральная, так и парентеральная терапия препаратами магния может привести к его накоплению и симптомам интоксикации.

В зависимости от концентрация Mg в плазме (в ммоль/л) наблюдаются следующие симптомы:

1,5 - снижение артериального давления, тошнота, рвота;

2,5 - угнетение центральной нервной системы;

3,5 - угнетение рефлексов, изменения на ЭКГ;

5,0 - начало угнетения дыхания;

5,5 - кома;

7,0 - остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

Лечение:

Внутривенное введение кальция (10-20 мл 10% раствора глюконата кальция); применение петлевых диуретиков, которые увеличивают выведение магния с мочой; симптоматическая и поддерживающая терапия. При почечной недостаточности: гемодиализ, перитонеальный диализ.

Меры предосторожности

Препарат содержит сахарозу, поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы его принимать не следует. При длительном применении (2 недели и более) может привести к повреждению зубов.

В 1 пакетике препарата содержится 145,0 мг натрия гидрокарбоната или 39,79 мг (1,73 ммоль) натрия, что следует учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Применение у лиц с нарушением функции печени и/или почек

С осторожностью при умеренной почечной недостаточности (опасность развития гипермагниемии).

У пациентов с нарушениями функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин) применение препарата противопоказано.

Информации о применении препарата при нарушениях функции печени недостаточно, поэтому рекомендации, связанные с особенностями применения у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют.

Применение в гериатрической практике

Дозировки у пожилых пациентов определяются степенью нарушения у них функции печени и/или почек.

Дети

Не рекомендовано.

Применение в период беременности и кормления грудью

Магний-Диаспорал® 400 может использоваться в период беременности и грудного вскармливания только по рекомендации врача.

Отсутствуют свидетельства риска дефектов развития. Тем не менее, задокументированный опыт применения у женщин на ранних стадиях беременности крайне мал.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Препарат не влияет на способность управлять механическими транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Соли магния могут повышать активность нервно-мышечных блокаторов (например, панкурония бромид, сукцинилхолина галогенид). Некоторые лекарственные средства ускоряют выведение или ингибируют абсорбцию магния и могут таким образом стать причиной дефицита магния. Поэтому может потребоваться коррекция дозы магния, когда препарат применяется одновременно со следующими средствами: диуретики (такие как тиазиды и фуросемид), ингибиторы протонного насоса (например, омепразол и пантопразол), производные платины (в частности, цисплатин), аминогликозидные антибиотики, рапамицин, амфотерицин В, фоскарнет, циклоспорин А, антагонисты EGF- рецепторов (например, цетуксимаб и эрлотиниб) и пентамидин.

Ионы магния, железа, фторидов и тетрациклин взаимно влияют на абсорбцию друг друга, поэтому необходимо соблюдать не менее чем 3 часовой интервал между приемом Магний- Диаспорал® 300 и препаратов, содержащих железо, фтор и тетрациклин. Магний ослабляет действие непрямых антикоагулянтов.

Условия и срок хранения Магний-Диаспорал 400

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 С до 25 С.

3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

1 пакетик, содержащий 6,3 г порошка, упакован вместе с инструкцией по применению картонную коробку № 20.

Правила отпуска

Без рецепта.

Информация о производителе

Protina Pharmazeutische Gesellschaft mbH.

Adalperostrasse, 37, D-85737, Ismaning, Германия.