- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Магний-Диаспорал 300 инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Магний-Диаспорал 300 гранулы 5,0 г. Описание и применение Magnij-Diasporal 300, аналоги и отзывы. Инструкция Магний-Диаспорал 300 гранулы утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Magnesium citrate.
Описание
Гранулы желтого цвета. При растворении 5 г гранул в 75 мл воды образуется раствор с характерным запахом.
Состав лекарственного средства
Один пакетик (5,0 г) содержит:
Действующее вещество:
Магния цитрат1830 мг
Эквивалентно содержанию магния295,7 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, рибофлавин (Е101), ароматизатор «Апельсиновый сок».
Форма выпуска
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Средства на основе магния.
Код ATX: А12СС04.
Фармакологические свойства
Магний-Диаспорал 300 Показания к применению
Лечение дефицита магния.
Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.
Способ применения Магний-Диаспорал 300 и дозировка
Взрослые (> 18 лет): 1 пакетик в день (295,7 мг магния).
Способ применения:
Растворить содержимое одного пакетика в половине стакана фруктового сока, чая или воды и выпить за полчаса до еды.
Применение в гериатрической практике
Дозировки у пожилых пациентов определяются степенью нарушения у них функции печени и/или почек.
Применение у лиц с нарушением функции почек
У пациентов с умеренными нарушениями функций почек рекомендуется применять с осторожностью. При тяжелых нарушениях функций почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) применение препарата противопоказано.
Применение у лиц с нарушением функции печени:
В связи с отсутствием достаточного количества данных, рекомендации по дозированию отсутствуют.
Продолжительность лечения: продолжительность лечения зависит от степени дефицита магния и устанавливается врачом индивидуально.
Если был пропущен очередной прием препарата, не принимайте двойную дозу препарата Магний-Диаспорал® 300, стараясь компенсировать пропущенную дозу.
Побочные действия
Оценка нежелательных явлений основывается на следующих показателях частоты возникновения:
Очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (<1/10000); частота не известна (недостаточно данных для оценки).
Желудочно-кишечные расстройства
Нечасто: мягкий стул или диарея в начале лечения (безвредные и транзиторные).
Общие расстройства
Очень редко: утомляемость при использовании в течение долгого времени.
Следует на время приостановить лечение и продолжить с пониженной дозировкой после улучшения и/или исчезновения симптомов.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо сообщить врачу.
Противопоказания Магний-Диаспорал 300
Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата, перечисленным в разделе «Состав».
Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин.).
Нарушение ритма сердца, приводящие к брадикардии.
Передозировка
В случае со здоровой функцией почек, отравление магнием вследствие передозировки магнием для перорального введения не ожидается.
Только в случае тяжелой почечной недостаточности может наблюдаться накопление магния в комбинации с проявлениями интоксикации.
Симптомы:
При пероральной терапии препаратами магния передозировка обычно не приводит к токсическим реакциям, если функции почек не нарушены. Может наблюдаться диарея, которая проходит после снижения суточной дозы. Признаком повышенной концентрации магния в крови может быть усталость. Только в случае тяжелой почечной недостаточности с анурией как пероральная, так и парентеральная терапия препаратами магния может привести к его накоплению и симптомам интоксикации.
В зависимости от концентрация Mg в плазме (в ммоль/л) наблюдаются следующие симптомы:
1,5 - снижение артериального давления, тошнота, рвота;
2,5 - угнетение центральной нервной системы;
3,5 - угнетение рефлексов, изменения на ЭКГ;
5,0 - начало угнетения дыхания;
5,5 - кома;
7,0 - остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение:
Внутривенное введение кальция (10-20 мл 10% раствора глюконата кальция); применение петлевых диуретиков, которые увеличивают выведение магния с мочой; симптоматическая и поддерживающая терапия. При почечной недостаточности: гемодиализ, перитонеальный диализ.
Меры предосторожности
Препарат содержит сахарозу, поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы его принимать не следует. При длительном применении (2 недели и более) может привести к повреждению зубов.
В 1 пакетике препарата содержится 145,0 мг натрия гидрокарбоната или 39,79 мг (1,73 ммоль) натрия, что следует учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Применение у лиц с нарушением функции печени и/или почек
С осторожностью при умеренной почечной недостаточности (опасность развития гипермагниемии).
У пациентов с нарушениями функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин) применение препарата противопоказано.
Информации о применении препарата при нарушениях функции печени недостаточно, поэтому рекомендации, связанные с особенностями применения у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют.
Применение в гериатрической практике
Дозировки у пожилых пациентов определяются степенью нарушения у них функции печени и/или почек.
Дети
Безопасность и эффективность Магний-Диаспорал® 300 у детей и подростков не установлены.
Применение в период беременности и кормления грудью
Магний-Диаспорал® 300 может использоваться в период беременности и грудного вскармливания только по рекомендации врача.
Отсутствуют свидетельства риска дефектов развития. Тем не менее, задокументированный опыт применения у женщин на ранних стадиях беременности крайне мал.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Препарат не влияет на способность управлять механическими транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Соли магния могут повышать активность нервно-мышечных блокаторов (например, панкурония бромид, сукцинилхолина галогенид). Некоторые лекарственные средства ускоряют выведение или ингибируют абсорбцию магния и могут таким образом стать причиной дефицита магния. Поэтому может потребоваться коррекция дозы магния, когда препарат применяется одновременно со следующими средствами: диуретики (такие как тиазиды и фуросемид), ингибиторы протонного насоса (например, омепразол и пантопразол), производные платины (в частности, цисплатин), аминогликозидные антибиотики, рапамицин, амфотерицин В, фоскарнет, циклоспорин А, антагонисты EGF- рецепторов (например, цетуксимаб и эрлотиниб) и пентамидин.
Ионы магния, железа, фторидов и тетрациклин взаимно влияют на абсорбцию друг друга, поэтому необходимо соблюдать не менее чем 3 часовой интервал между приемом Магний- Диаспорал® 300 и препаратов, содержащих железо, фтор и тетрациклин. Магний ослабляет действие непрямых антикоагулянтов.
Условия и срок хранения Магний-Диаспорал 300
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 С до 25 С.
3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
1 пакетик, содержащий 5,0 г гранул, упакованных вместе с инструкцией по применению картонную коробку № 20 и/или № 50.
Правила отпуска
Без рецепта врача.
Информация о производителе
Protina Pharmazeutische Gesellschaft mbH.
Adalperostrasse, 37, D-85737, Ismaning, Германия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Магний-Диаспорал 300 только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Protina Pharmazeutische Gesellschaft mbH.
Авторское право:
- Protina Pharmazeutische Gesellschaft mbH
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Магний-Диаспорал 300 |
Форма выпуска: | гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах 5,0 г в упаковке №20, №50 |
Международное наименование: | Magnesium citrate |
Производитель: | Protina Pharmazeutische Gesellschaft mbH, Германия |
Заявитель: | Protina Pharmazeutische Gesellschaft mbH, Германия |
Номер регистрации: | 7917/06/12/16/17 |
Дата регистрации: | 14.06.2017 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Magnesium citrate |
Код АТХ: | A12CC04 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Protina Pharmazeutische Gesellschaft mbH, Германия |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Protina Pharmazeutische Gesellschaft mbH, Германия |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Protina Pharmazeutische Gesellschaft mbH, Германия |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №20/8,46, №50/17,87EUR |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | РБ 5879-2017 |
Дата утверждения нормативной документации: | 14 июня 2017 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 7426 |
Код АТХ | Название группы |
A | Пищеварительный тракт и обмен веществ |
A12 | Минеральные добавки |
A12C | Другие минеральные добавки |
A12CC | Препараты магния |
A12CC04 | Magnesium citrate |