Search

    Магний-Диаспорал 300 инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Магний-Диаспорал 300 гранулы 5,0 г. Описание и применение Magnij-Diasporal 300, аналоги и отзывы. Инструкция Магний-Диаспорал 300 гранулы утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Magnesium citrate.

    Описание

    Гранулы желтого цвета. При растворении 5 г гранул в 75 мл воды образуется раствор с характерным запахом.

    Состав лекарственного средства

    Один пакетик (5,0 г) содержит:

    Действующее вещество:

    Магния цитрат1830 мг

    Эквивалентно содержанию магния295,7 мг

    Вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, рибофлавин (Е101), ароматизатор «Апельсиновый сок».

    Форма выпуска

    Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

    Фармакотерапевтическая группа

    Минеральные добавки. Средства на основе магния.

    Код ATX: А12СС04.

    Фармакологические свойства

    Магний-Диаспорал 300 Показания к применению

    Лечение дефицита магния.

    Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.

    Способ применения Магний-Диаспорал 300 и дозировка

    Взрослые (> 18 лет): 1 пакетик в день (295,7 мг магния).

    Способ применения:

    Растворить содержимое одного пакетика в половине стакана фруктового сока, чая или воды и выпить за полчаса до еды.

    Применение в гериатрической практике

    Дозировки у пожилых пациентов определяются степенью нарушения у них функции печени и/или почек.

    Применение у лиц с нарушением функции почек

    У пациентов с умеренными нарушениями функций почек рекомендуется применять с осторожностью. При тяжелых нарушениях функций почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) применение препарата противопоказано.

    Применение у лиц с нарушением функции печени:

    В связи с отсутствием достаточного количества данных, рекомендации по дозированию отсутствуют.

    Продолжительность лечения: продолжительность лечения зависит от степени дефицита магния и устанавливается врачом индивидуально.

    Если был пропущен очередной прием препарата, не принимайте двойную дозу препарата Магний-Диаспорал® 300, стараясь компенсировать пропущенную дозу.

    Побочные действия

    Оценка нежелательных явлений основывается на следующих показателях частоты возникновения:

    Очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (<1/10000); частота не известна (недостаточно данных для оценки).

    Желудочно-кишечные расстройства

    Нечасто: мягкий стул или диарея в начале лечения (безвредные и транзиторные).

    Общие расстройства

    Очень редко: утомляемость при использовании в течение долгого времени.

    Следует на время приостановить лечение и продолжить с пониженной дозировкой после улучшения и/или исчезновения симптомов.

    При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо сообщить врачу.

    Противопоказания Магний-Диаспорал 300

    Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата, перечисленным в разделе «Состав».

    Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин.).

    Нарушение ритма сердца, приводящие к брадикардии.

    Передозировка

    В случае со здоровой функцией почек, отравление магнием вследствие передозировки магнием для перорального введения не ожидается.

    Только в случае тяжелой почечной недостаточности может наблюдаться накопление магния в комбинации с проявлениями интоксикации.

    Симптомы:

    При пероральной терапии препаратами магния передозировка обычно не приводит к токсическим реакциям, если функции почек не нарушены. Может наблюдаться диарея, которая проходит после снижения суточной дозы. Признаком повышенной концентрации магния в крови может быть усталость. Только в случае тяжелой почечной недостаточности с анурией как пероральная, так и парентеральная терапия препаратами магния может привести к его накоплению и симптомам интоксикации.

    В зависимости от концентрация Mg в плазме (в ммоль/л) наблюдаются следующие симптомы:

    1,5 - снижение артериального давления, тошнота, рвота;

    2,5 - угнетение центральной нервной системы;

    3,5 - угнетение рефлексов, изменения на ЭКГ;

    5,0 - начало угнетения дыхания;

    5,5 - кома;

    7,0 - остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

    Лечение:

    Внутривенное введение кальция (10-20 мл 10% раствора глюконата кальция); применение петлевых диуретиков, которые увеличивают выведение магния с мочой; симптоматическая и поддерживающая терапия. При почечной недостаточности: гемодиализ, перитонеальный диализ.

    Меры предосторожности

    Препарат содержит сахарозу, поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы его принимать не следует. При длительном применении (2 недели и более) может привести к повреждению зубов.

    В 1 пакетике препарата содержится 145,0 мг натрия гидрокарбоната или 39,79 мг (1,73 ммоль) натрия, что следует учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

    Применение у лиц с нарушением функции печени и/или почек

    С осторожностью при умеренной почечной недостаточности (опасность развития гипермагниемии).

    У пациентов с нарушениями функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин) применение препарата противопоказано.

    Информации о применении препарата при нарушениях функции печени недостаточно, поэтому рекомендации, связанные с особенностями применения у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют.

    Применение в гериатрической практике

    Дозировки у пожилых пациентов определяются степенью нарушения у них функции печени и/или почек.

    Дети

    Безопасность и эффективность Магний-Диаспорал® 300 у детей и подростков не установлены.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Магний-Диаспорал® 300 может использоваться в период беременности и грудного вскармливания только по рекомендации врача.

    Отсутствуют свидетельства риска дефектов развития. Тем не менее, задокументированный опыт применения у женщин на ранних стадиях беременности крайне мал.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Препарат не влияет на способность управлять механическими транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Соли магния могут повышать активность нервно-мышечных блокаторов (например, панкурония бромид, сукцинилхолина галогенид). Некоторые лекарственные средства ускоряют выведение или ингибируют абсорбцию магния и могут таким образом стать причиной дефицита магния. Поэтому может потребоваться коррекция дозы магния, когда препарат применяется одновременно со следующими средствами: диуретики (такие как тиазиды и фуросемид), ингибиторы протонного насоса (например, омепразол и пантопразол), производные платины (в частности, цисплатин), аминогликозидные антибиотики, рапамицин, амфотерицин В, фоскарнет, циклоспорин А, антагонисты EGF- рецепторов (например, цетуксимаб и эрлотиниб) и пентамидин.

    Ионы магния, железа, фторидов и тетрациклин взаимно влияют на абсорбцию друг друга, поэтому необходимо соблюдать не менее чем 3 часовой интервал между приемом Магний- Диаспорал® 300 и препаратов, содержащих железо, фтор и тетрациклин. Магний ослабляет действие непрямых антикоагулянтов.

    Условия и срок хранения Магний-Диаспорал 300

    Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 С до 25 С.

    3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    1 пакетик, содержащий 5,0 г гранул, упакованных вместе с инструкцией по применению картонную коробку № 20 и/или № 50.

    Правила отпуска

    Без рецепта врача.

    Информация о производителе

    Protina Pharmazeutische Gesellschaft mbH.

    Adalperostrasse, 37, D-85737, Ismaning, Германия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Магний-Диаспорал 300 только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Protina Pharmazeutische Gesellschaft mbH.

    • Protina Pharmazeutische Gesellschaft mbH
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Магний-Диаспорал 300
    Форма выпуска: гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах 5,0 г в упаковке №20, №50
    Международное наименование: Magnesium citrate
    Производитель: Protina Pharmazeutische Gesellschaft mbH, Германия
    Заявитель: Protina Pharmazeutische Gesellschaft mbH, Германия
    Номер регистрации: 7917/06/12/16/17
    Дата регистрации: 14.06.2017
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Magnesium citrate
    Код АТХ:A12CC04
    Производитель готовой лекарственной формы: Protina Pharmazeutische Gesellschaft mbH, Германия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Protina Pharmazeutische Gesellschaft mbH, Германия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Protina Pharmazeutische Gesellschaft mbH, Германия
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №20/8,46, №50/17,87EUR
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: РБ 5879-2017
    Дата утверждения нормативной документации: 14 июня 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 7426
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A12Минеральные добавки
    A12CДругие минеральные добавки
    A12CCПрепараты магния
    A12CC04 Magnesium citrate