Магнетаб таблетки инструкция

Магнетаб инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Магнетаб таблетки . Описание и применение Magnetab, аналоги и отзывы. Инструкция Магнетаб таблетки утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Нет.

Описание

Таблетки цилиндрические, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.

Состав лекарственного средства

Состав на одну таблетку:

активные вещества: магний - 34 мг, что соответствует 334 мг магния лактата дигидрата, пиридоксина гидрохлорид - 5 мг;

вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Прочие минеральные добавки. Средства на основе магния.

Код АТС:А12СС

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Магний является элементом, необходимым для правильного протекания обменных процессов в организме. Принимает участие в физиологических процессах нервной, костно-суставной, дыхательной, сердечно-сосудистой, гормональной, кроветворной и иммунной систем. Влияет на активность слуховых и зрительных нервов. Снижает восприимчивость организма к стрессу (при отсутствии эмоционального равновесия, тревожности, усталости, связанной с синдромом предменструального напряжения, депрессии, мигрени, во время напряженного умственного труда), снижает нервно-мышечную возбудимость (при дрожании и судорогах мышц, синдроме дефицита внимания и повышенной двигательной активности у детей, напряженной двигательной активности - тяжелой физической работе, занятиях спортом), является условием физиологического сокращение мышц, оказывает защитное влияние на сердечную мышцу (при сердечной недостаточности, артериальной гипертонии), противодействует ишемии сердечной мышцы. Магний необходим для правильного развития и минерализации костной системы. Потребность в магнии у взрослого человека составляет около 5 мг/кг массы тела в день (то есть 270-350 мг, или 11-14 ммоль Mg2+). При состояниях тяжелого дефицита, а также в период интенсивных физических нагрузок, быстрого роста у детей, у беременных и кормящих женщин потребность возрастает до 7-10 мг/кг массы тела. Дефицит магния может проявляться физической и психической усталостью, повышенной раздражительностью, неустойчивостью к стрессу, мышечным напряжением, нарушением ритма сердца и артериальной гипертонией. Витамин Вб является водорастворимым витамином, в качестве кофермента участвует во многих метаболических процессах организма, в регуляции функции нервной системы. Способствует более быстрому усвоению магния в ЖКТ, проникновению и поддержанию его уровня внутри клетки. Воздействие пиридоксина и магния на нервную, мышечную и кроветворную системы синергично.

Фармакокинетика

Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей включает, помимо других механизмов, пассивный транспорт, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. Выведение происходит, прежде всего, с мочой.

Пиридоксин всасывается в тонкой кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксамина фосфат). Распределяется преимущественно в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками.

Магнетаб Показания к применению

Лечение подтвержденного дефицита магния в организме — как изолированного, так и ассоциированного с другими дефицитными состояниями.

Наличие следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:

- нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна;

- признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (без патологии со стороны сердца);

- мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах.

Назначение магния может помочь снять эти симптомы.

Если после одного месяца лечения улучшения не наблюдаются, продолжение монотерапии данным препаратом нецелесообразно.

Способ применения Магнетаб и дозировка

Взрослые: рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.

Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды. Таблетки следует запивать стаканом воды.

Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью: коррекция дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью: противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью, чтобы избежать риска развития гипермагниемии.

Продолжительность лечения обычно составляет один месяц.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Побочные действия

Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Частота встречаемости определялась по следующей классификации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), нечасто (>1/1 000, но <1/100), редко (>1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко-, аллергические реакции, включая кожные реакции;

Нарушения со стороны сертттта:

Редко: нарушение атриовентрикулярной проводимости;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: тошнота, боли в животе, диарея;

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: покраснение кожи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.

Противопоказания Магнетаб

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В6;

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту);

- myasthenia gravis;

- диарея;

- выраженная артериальная гипотония;

- атриовентрикулярная блокада;

- детский возраст до 6 лет (в связи с формой выпуска);

- одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Передозировка

Связано с магнием

Симптомы

При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Прием препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может вызывать: тошноту, рвоту; боли в животе, диарею, угнетение центральной нервной системы, сонливость, снижение рефлексов, гипотензию, изменения на электрокардиограмме, угнетение дыхания, кому, остановку сердца, анурический синдром.

Лечение

Регидратация, форсированный диурез, поддержка дыхания. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Специфический антидот - глюконат кальция.

Связано с пиридоксином

Симптомы

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений).

Лечение

Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.

Меры предосторожности

При длительном применении препарата необходимо контролировать концентрацию магния в плазме крови.

Превышение рекомендованной дозы может вызвать диарею. При появлении диареи необходимо уменьшить суточную дозу или временно прекратить прием лекарственного средства.

В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция.

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью, чтобы избежать риска развития гипермагниемии.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина. Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозы, то есть, не содержит значимого количества натрия.

Дети

Применение у детей до 6 лет противопоказано. Существуют лекарственные формы препаратов магния, применяемые у детей младше 6 лет.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность

Клинический опыт применения препаратов магния у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на плод.

При необходимости магний может применяться при любом сроке беременности по назначению врача.

Период кормления грудью

Магний и витамин Вб проникают в грудное молоко. Применение содержащихся в препарате магния и витамина Вб по отдельности считается совместимым с периодом лактации. По причине ограниченности доступных данных о максимальной дневной дозировке витамина Вб, дозы, превышающие 20 мг в день не рекомендуются в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказанные комбинации

- С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином. Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Нерекомендуемые комбинации

- Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

- При назначении внутрь тетрациклинов и фторхинолонов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом этих препаратов и Магнетаба, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов и фторхинолонов.

Мочегонные препараты (фуросемид, этакриновая кислота) увеличивают выделение магния с мочой.

Длительно применяемые калийсберегающие мочегонные лекарственные средства, могут увеличивать реабсорбцию магния в почечных канальцах и приводить к гипермагниемии.

Другие лекарственные средства, содержащие магний, такие как слабительные и нейтрализующие желудочный сок, принимаемые одновременно с Магнетабом, могут вызывать симптомы передозировки магния, особенно у лиц с почечной недостаточностью.

Условия и срок хранения Магнетаб

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки (ПВХ) и фольги алюминиевой.

По 3, 5, 9 или 12 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке с инструкцией по применению.

ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б.

Тел./факс: +375 (212) 34-06-29

Правила отпуска

Без рецепта врача.

Информация о производителе

ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б.

Тел./факс: +375 (212) 34-06-29.