Search

    Магнелек инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Магнелек таблетки 50мг/5мг, 100мг/10мг. Описание и применение Magnelek, аналоги и отзывы. Инструкция Магнелек таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Magnesium (different salts in combination).

    Описание

    Дозировка 100 мг/10 мг: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета овальной двояковыпуклой формы, с риской.
    Дозировка 50 мг/5 мг: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета круглой двояковыпуклой формы.

    Состав лекарственного средства

    Каждая таблетка содержит:
    Действующие вещества: магний (в виде магния цитрата безводного) — 100,0 мг или 50,0 мг; пиридоксина гидрохлорид — 10,0 мг или 5,0 мг.
    Вспомогательные вещества: макрогол (6000), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, опадрай II белый (спирт поливиниловый, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк).

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Минеральные добавки. Средства на основе магния.
    Код АТС: А12СС.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Физиологические аспекты:
    Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Магний уменьшает возбудимость нейронов, участвует в нервно-мышечной синаптической передаче, сокращении мышц и регуляции ферментативных процессов.
    Магний относится к макроэлементам; половина содержащегося в организме магния накапливается в костной ткани.
    Клинические аспекты:
    Уровни магния в сыворотке:
    - между 12 и 17 мг/л (1-1,4 мЭкв/л или 0,5-0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния.
    - ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.
    Дефицит может быть:
    первичным, из-за врожденной аномалии метаболизма (хроническая врожденная гипомагниемия),
    - вторичным, вследствие
    - неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, исключительно парентеральное питание),
    - нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм),
    - излишних потерь на почечном уровне (заболевание канальцев, тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
    Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в том числе в нервной системе. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
    Фармакокинетика
    Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. Выведение происходит прежде всего с мочой.

    Магнелек Показания к применению

    Данное лекарственное средство содержит магний и применяется для коррекции дефицита этого элемента в организме.
    Сочетание нескольких из следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
    - нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна,
    - признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце),
    - мышечные судороги, ощущение покалывания.
    Назначение магния может помочь снять эти симптомы.
    Если после одного месяца лечения улучшения не наблюдается, продолжение монотерапии данным препаратом нецелесообразно.

    Способ применения Магнелек и дозировка

    Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
    Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
    Взрослые: 3-4 таблетки дозировкой 100 мг/10 мг или 6-8 таблеток дозировкой 50 мг/5 мг в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
    Дети в возрасте старше 6 лет (с массой тела около 20 кг): 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), т.е. 2-4 таблетки дозировкой 100 мг/10 мг или 4-6 таблеток дозировкой 50 мг/5 мг в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды. Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.
    Риска на таблетках дозировкой 100 мг/10 мг предназначена исключительно для облегчения приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы.
    Лечение следует прекращать при нормализации концентрации магния в сыворотке крови.
    Если Вы забыли принять лекарственное средство, не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной!
    Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

    Побочные действия

    Данный препарат может вызывать у некоторых людей следующие побочные реакции:
    Со стороны пищеварительной системы: редко — абдоминальные боли, диарея.
    Прочие: кожные реакции, аллергические реакции.
    В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

    Противопоказания Магнелек

    Применение препарата противопоказано в следующих случаях:
    - повышенная чувствительность к одному из компонентов;
    - тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;
    - гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В6;
    - совместное применение с леводопа;
    - детский возраст до 6 лет.

    Передозировка

    Пероральная передозировка магния обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности. Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови.
    Симптомы: падение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение ЦНС, нарушенные рефлексы; аномалии ЭКГ; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич; анурический синдром.
    Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

    Меры предосторожности

    В связи с присутствием в таблетках лактозы, лекарственное средство противопоказано при врожденной галактоземии, синдроме нарушения абсорбции глюкозы или галактозы, при дефиците лактазы.
    При умеренной почечной недостаточности следует проявлять осторожность в интересах предупреждения риска, связанного с гипермагниемией.
    При применении пиридоксина в высоких дозах (>2 00 мг/день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушение координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В6.

    Дети

    Таблетки предназначены для взрослых и детей старше 6 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
    Клинический опыт, на достаточном числе беременностей, не выявил никаких фетотоксических или вызывающих дефекты развития действий. При необходимости магний может применяться на любой стадии беременности.
    Несмотря на отсутствие широкомасштабных исследований, имеющийся клинический опыт является обнадеживающим.
    Применение содержащихся в препарате магния и витамина В6 считается совместимым с периодом лактации. Рекомендуемая доза витамина В6 в период кормления грудью составляет не более 20 мг в день.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Особых рекомендаций нет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Нерекомендуемые комбинации:
    - Фосфатные или кальциевые соли — эти препараты угнетают всасывание магния из кишечника.
    Противопоказанные комбинации:
    - Леводопа — активность леводопа (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы) ингибируется пиридоксином. Следует избегать любого приема пиридоксина, если одновременно с леводопа не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.
    Комбинации, которые следует принимать во внимание:
    - Перорально назначаемые тетрациклины — между приемом внутрь тетрациклинов и препаратов магния следует соблюдать интервал не менее 2 часов, в связи со снижением всасывания тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте.

    Условия и срок хранения Магнелек

    В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой. По пять или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а.
    Тел./факс: +375 1774 53 801.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Магнелек только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя СООО «Лекфарм».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Магнелек
    Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой, 50мг/5мг, 100мг/10мг в контурной ячейковой упаковке №10х3, №10х5
    Международное наименование: Magnesium (different salts in combination)
    Производитель:СООО «Лекфарм», Республика Беларусь
    Заявитель: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 21/12/2663
    Дата регистрации: 28.12.2021
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Magnesium citrate, Pyridoxine hydrochloride
    Код АТХ:A12CC30
    Производитель готовой лекарственной формы: Лекфарм СООО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Лекфарм СООО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Лекфарм СООО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №10х3 - 6,0; №10х5 - 10,0USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2386-17
    Дата утверждения нормативной документации: 7 февраля 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 7 февраля 2022 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации: изменение №1 по разделу "Количественное определение" (пр. №847 от 18.08.2020) изменение в процесс производства (перенос производства на производственный участок №2) (пр. №847 от 18.08.2020) изменение по разделу "Маркировка" с одновременным согласованием макетов графического оформления вторичных упаковок (пр. №847 от 18.08.2020) изменение по разделу "Состав" (пр. №847 от 18.08.2020)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A12Минеральные добавки
    A12CДругие минеральные добавки
    A12CCПрепараты магния
    A12CC30 Комбинация различных солей магния