Search

    Магне В6 инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Магне В6 таблетки 48мг/5мг. Описание и применение Magne V6, аналоги и отзывы. Инструкция Магне В6 таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Magnesium.

    Описание

    Гладкие, блестящие, овальные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой.

    Состав лекарственного средства

    В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:

    Активные вещества: магния лактата дигидрат - 470 мг, пиридоксина гидрохлорид - 5 мг.

    Вспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый, акации камедь (Е414), карбомер, тальк (Е553), магния стеарат (Е572), воск карнаубский (порошок) (Е9ОЗ), титана диоксид (Е171).

    Общее содержание магния (Mg2+) в таблетке составляет 48 мг (1,97 ммоль).

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Минеральные добавки. Средства на основе магния.

    Код ATX: А12СС.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Физиологические аспекты:

    Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Он снижает возбудимость нейронов и нейромышечную проводимость, принимает участие во многих ферментативных процессах.

    Магний является существенным элементом органов и тканей: в костной ткани находится половина от общего количества содержания магния в организме человека.

    Клинические аспекты:

    Уровни магния в сыворотке:

    - между 12 и 17 мг/л (1 - 1,4 мЭкв/л или 0,5 - 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния

    - ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.

    Дефицит может быть:

    - первичным, из-за врожденной аномалии метаболизма магния (хроническая врожденная гипомагниемия),

    - вторичным, из-за:
    - неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, полное парентеральное питание)
    -нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм)
    - излишних потерь на почечном уровне (заболевание канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

    Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в том числе в нервной системе. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

    Фармакокинетика

    Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей включает, помимо других механизмов, пассивный транспорт, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. Выведение происходит, прежде всего, с мочой.

    Магне В6 Показания к применению

    Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями.

    Способ применения Магне В6 и дозировка

    Таблетки следует принимать внутрь целиком, не разжевывая, запивая большим стаканом воды.

    Если Вы забыли принять МАГНЕ В6 48 мг/5 мг, примите пропущенные таблетки, как только вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу, которую Вы забыли принять.

    Только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет

    Взрослые: 6-8 таблеток в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.

    Дети старше 6 лет: 10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), то есть детям старше 6 лет (с массой тела около 20 кг) 4-6 таблеток в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды. Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.

    Лечение следует прекратить после нормализации уровня магния в крови.

    Побочные действия

    Нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата, классифицированы по системно-органным классам и частоте, указанной как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Частота неизвестна: гиперчувствительность, ангионевротический отек.

    Желудочно-кишечные нарушения:

    Частота неизвестна: диарея *, абдоминальные боли *.

    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

    Частота неизвестна: кожные реакции, включая крапивницу, зуд, экзему, эритему.

    * - нежелательные реакции, вызванные применением магния.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.

    При возникновении каких-либо нежелательных реакций пациентам рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Пациенты могут сообщать о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Противопоказания Магне В6

    Применение препарата противопоказано в следующих случаях:

    - Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата (см. раздел «Состав»)

    - Тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/минуту

    - Одновременный прием с леводопой (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»)

    Передозировка

    Передозировка магнием

    Пероральная передозировка магния обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако, отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности.

    Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови, а симптомы их следующие:

    - падение артериального давления
    - тошнота, рвота
    - угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов
    - аномалии ЭКГ
    - угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич
    - анурический синдром.

    Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

    Передозировка nupидоксином

    Сенсорная аксональная нейропатия - основной эффект, который может возникнуть при длительном и/или хроническом применении высоких доз пиридоксина (в течение нескольких месяцев или лет).

    Признаки и симптомы

    В частности, сообщалось о следующих симптомах: парестезия, дизестезия, гипестезия, дефицит чувствительности, боль в конечностях, непроизвольные сокращения мышц, ощущение жжения, нарушение равновесия, шаткость походки, дрожь в руках и ногах и прогрессирующая сенсорная атаксия (затруднение координации движений).

    Лечение: неврологические симптомы обратимы и постепенно проходят после прекращения лечения препаратом.

    Меры предосторожности

    Особые указания

    В случае сопутствующего дефицита кальция дефицит магния должен быть устранен перед применением препаратов кальция.

    В связи с присутствием в таблетках сахарозы, препарат не следует принимать при непереносимости фруктозы, синдроме нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы или дефиците сахаразы-изомальтазы (редкое врожденное заболевание).

    При тяжелом дефиците магния и нарушениях всасывания лечение должно быть начато внутривенно.

    При применении пиридоксина в высоких дозах (>200 мг/день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и вестибулярные нарушения, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В.

    При умеренной почечной недостаточности следует соблюдать осторожность в целях предупреждения риска, связанного с гипермагниемией.

    Дети

    Таблетки предназначены только для взрослых и детей старше 6 лет.

    Существуют лекарственные формы, более подходящие для детей младше 6 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Беременность

    При необходимости магний может применяться на любой стадии беременности. Несмотря на отсутствие широкомасштабных исследований, имеющийся клинический опыт является обнадеживающим.

    Период лактации

    Применение содержащихся в препарате магния и витамина В6 по отдельности считается совместимым с периодом лактации. Принимая во внимание ограниченность доступных данных о максимальной суточной дозе витамина В6, дозы, превышающие 20 мг в день, не рекомендуются в период кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    МАГНЕ В6® таблетки, покрытые оболочкой, 48 мг/5 мг не влияют или оказывают незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    - Леводопа

    При совместном приеме с леводопой в дозировке 5 мг и более эффективность леводопы снижается. Поэтому, применение препарата МАГНЕ В6® у пациентов, применяющих леводопу, возможно только с совместным применением ингибитора дофа-декарбоксилазы.

    - Соли фосфора или кальция

    Совместное применение с солями фосфора или кальция не рекомендуется, так как эти вещества препятствуют всасыванию магния в кишечнике.

    - Препарат МАГНЕ В6® можно принимать не ранее чем через 3 часа после перорального приема тетрациклинов.

    - Хинолоны можно принимать не позднее чем за 2 часа до и не ранее чем через 6 часов после приема магнийсодержащих препаратов во избежание их взаимного влияния на абсорбцию.

    Условия и срок хранения Магне В6

    Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 30 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    24 месяца.

    Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    Таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах. По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачке картонной. Или по 20 таблеток в блистере, по 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

    Правила отпуска

    Отпускается без рецепта.

    Информация о производителе

    ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия.

    Адрес производства:

    2112 Veresegyhaz, Levai u.5

    HUNGARY (Венгрия).

    Представитель держателя регистрационного удостоверения

    Претензии потребителей направлять по адресу:

    в Республике Беларусь:

    Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Французская Республика

    220004, г. Минск, ул. Димитрова 5, офис 40,

    тел.: +375-17-203-33-11,

    в Республике Казахстан и Кыргызской Республике:

    ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

    050013, г. Алматы, проспект Нурсултан Назарбаев, 187 Б,

    тел.: +7(727) 2445096,

    в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан):

    100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок ЗД,

    тел.: (99878)1470344/45, факс.: (99878)1470347.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Магне В6 только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd..

    • CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Магне В6
    Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой, 48мг/5мг в блистерах в упаковке №10х5, №20х3
    Международное наименование: Magnesium
    Производитель: CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Венгрия
    Заявитель: Sanofi-Aventis France, Франция
    Номер регистрации: 10476/16/20/21
    Дата регистрации: 15.03.2021
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Magnesium lactate dihydrate, Pyridoxine hydrochloride
    Код АТХ:A12CC
    Производитель готовой лекарственной формы: CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Венгрия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Венгрия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Венгрия
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №10х5 - 7,7; №20х3 - 8,3EUR
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: НД РБ 9087-2021
    Дата утверждения нормативной документации: 15 марта 2021 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 10969
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A12Минеральные добавки
    A12CДругие минеральные добавки
    A12CC Препараты магния