- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Магне В6 инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Магне В6 раствор 10мл. Описание и применение Magne V6, аналоги и отзывы. Инструкция Магне В6 раствор утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Magnesium.
Описание
Прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.
Состав лекарственного средства
В одной ампуле (10 мл) содержится:
Активные вещества: магния лактата дигидрат - 186 мг, магния пидолат - 936 мг (общее содержание магния (Mg 2+) составляет 100 мг (4,11 ммоль), пиридоксина гидрохлорид - 10 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (Е 223), натрия сахаринат (Е 954), ароматизатор вишнево-карамельный, вода очищенная.
Состав ароматизатора вишнево-карамельного: алкоголяты и спиртовые настойки малины, апельсина, какао, черной смородины, экстракты кофе, бобов Тонка, гемантуса и пажитника, ванилин, этилванилин, мальтол (Е 636), пиперонал, оксифенилон, ацетилметилкарбинол, диацетил, изоамил ацетат, гамма-ноналактон, иононы, метилизоевгенол, бензойный альдегид, карамель (Е 150), пропиленгликоль (Е 1520).
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Средства на основе магния.
Код ATX: А 12СС.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Физиологические аспекты:
Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Он снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу возбуждения, принимает участие во многих ферментативных процессах.
Магний является существенным элементом органов и тканей: в костной ткани находится половина от общего количества содержащегося в организме человека магния.
Клинические аспекты:
Уровни магния в сыворотке:
- между 12 и 17 мг/л (1 - 1,4 мЭкв/л или 0,5 - 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния
- ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния. Дефицит может быть:
- первичным, из-за врожденной аномалии метаболизма магния
- вторичным, из-за:
• неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, полное парентеральное питание)
• нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм)
• излишних потерь на почечном уровне (заболевание канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах организма, в регуляции метаболизма нервной системы.
Биологические свойства пиридоксина обеспечиваются пиридоксаль-5-фосфатом, который образуется в организме при участии фермента пиридоксалькиназы.
Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки, что обуславливает эффективность комбинации данных веществ.
Фармакокинетика
Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. Выведение происходит прежде всего с мочой.
Магне В6 Показания к применению
Лечение установленного дефицита магния, изолированного или связанного с другими дефицитными состояниями.
Комбинация определенного числа следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:
- Нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, незначительные нарушения сна
- Признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (при здоровом сердце)
- Мышечные судороги, ощущение мурашек по коже.
Способ применения Магне В6 и дозировка
Данный лекарственный препарат показан только для приема внутрь.
Содержимое ампул следует разводить в половине стакана воды, принимать во время еды.
Взрослые: 3-4 ампулы в сутки, разделенные на 2-3 приема.
Дети весом свыше 10 кг (в возрасте около 1 года и старше): 1-4 ампулы в сутки, разделенные на 2-3 приема (10-30 мг / кг/ сутки, 0,4 - 1,2 ммоль / кг/ сутки).
Лечение следует прекратить после нормализации уровня магния в крови.
Внимание: Ампулы - самонадламывающиеся, не требуют использования пилочки!
Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик (можно предварительно покрыть ее куском ткани) и отломите кончик резким движением. Следуйте инструкции, изображенной на картинке!
Побочные действия
Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), нечасто (≥1/100, но <1/10), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения реакций невозможно определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна - гиперчувствительность.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: диарея *, абдоминальные боли *.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Частота неизвестна: кожные реакции.
* - нежелательные реакции, вызванные применением магния.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Противопоказания Магне В6
Применение препарата противопоказано в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к одному из компонентов (см. раздел «Состав»)
- тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/минуту
- совместный прием с леводопой.
Передозировка
Передозировка магния
Пероральная передозировка магния обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако, отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности.
Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови, а симптомы их следующие:
- падение артериального давления
- тошнота, рвота
- угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов
- отклонение ЭКГ от нормы
- угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич
- анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Передозировка пиридоксина
Сенсорная аксональная нейропатия - основной эффект, который может возникнуть при длительном и/или хроническом применении высоких доз пиридоксина (в течение нескольких месяцев или лет).
Признаки и симптомы
В частности, сообщалось о следующих симптомах: парестезия, дизестезия, гипестезия, дефицит чувствительности, боль в конечностях, непроизвольные сокращения мышц, ощущение жжения, нарушение равновесия, шаткость походки, дрожь в руках и ногах и прогрессирующая сенсорная атаксия (затруднение координации движений).
Лечение: неврологические симптомы обратимы и постепенно проходят после прекращения лечения препаратом.
Меры предосторожности
Особые указания
При тяжелом дефиците магния и нарушениях всасывания для лечения должен быть выбран внутривенный способ введения подходящих для этого препаратов.
Данный лекарственный препарат показан для приема внутрь.
Он не может вводиться инъекционно!
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до устранения дефицита кальция, т.е. до начала приема препаратов кальция.
При умеренной почечной недостаточности следует соблюдать осторожность в целях предупреждения риска, связанного с гипермагниемией.
Препарат содержит натрия дисульфит, который может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
В связи с присутствием сахарозы, препарат не рекомендован при непереносимости фруктозы, синдроме нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы или дефиците сахаразы-изомальтазы.
Длительное и/или хроническое применение высоких доз пиридоксина (в течение нескольких месяцев или лет) может вызвать сенсорную нейропатию. Данный эффект является обратимым и постепенно проходит при отмене лечения препаратом (см. раздел «Передозировка»).
Меры предосторожности
При умеренной почечной недостаточности следует соблюдать осторожность в целях предупреждения риска, связанного с гипермагниемией.
Дети
См. "Способ применения и дозировка".
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность
Данное лекарство можно применять на любом сроке беременности только при необходимости.
Если в ходе лечения препаратом Вы обнаружили, что беременны, посоветуйтесь с врачом, который решит, нужно ли Вам продолжать лечение.
Период грудного вскармливания
Применение содержащихся в препарате магния и витамина В6 считается совместимым с периодом лактации.
Данные по рекомендованной максимальной ежедневной дозе витамина В6 ограничены.
Рекомендуемая доза витамина В6 в период кормления грудью составляет не более 20 мг в день.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Особых рекомендаций нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении с леводопой в дозе 5 мг и более снижается эффект леводопы. Следовательно, Магне-В6 следует назначать совместно с ингибитором допадекарбоксилазы у пациентов, принимающих леводопу.
Совместное применение с препаратами, содержащими соли фосфора или кальция, не рекомендовано ввиду снижения ими всасывания магния в кишечнике.
Прием Магне В6 следует отложить не менее чем на 3 часа после применения пероральных тетрациклинов.
Хинолоны должны приниматься по меньшей мере за 2 часа до или 6 часов после приёма магнийсодержащих препаратов, для того чтобы избежать их взаимного влияния на всасывание.
Условия и срок хранения Магне В6
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не принимать по истечении срока хранения, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 ампул желтого стекла типа III, емкостью 10 мл, с двумя или одной линией разлома на каждом из двух концов ампулы вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Правила отпуска
Отпускается без рецепта.
Информация о производителе
САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС, произведено Кооперасьон Фармасетик Франсэз, Франция.
Адрес производства
Place Lucien Auvert.
77020 MELUN France (Франция).
Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять по адресу:
Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Французская Республика в Республике Беларусь: 220004 Минск, ул. Димитрова 5, офис 5-40, тел./факс: (375 17) 203 33 11.
в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан): 100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок 3 Д, тел.: (998 78) 147 03 45, факс.: (998 78) 147 03 47.
в Республике Грузия (Грузия и Армения): 0103 Тбилиси, ул. Метехи, 22, тел.: (995 59) 533 13 36.
в Республике Казахстан (Кыргызстан): А15Т6К6, г. Алматы, проспект Нурсултан Назарбаев, 187 «Б», Бизнес-центр «STAR» 3-й эт., тел.: +7(727) 2445096/97, факс.: +7(727) 2582596;
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Магне В6 только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Cooperation Pharmaceutique Francaise.
Авторское право:
- Cooperation Pharmaceutique Francaise
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Магне В6 |
Форма выпуска: | раствор для приема внутрь в ампулах 10мл в упаковке №10 |
Международное наименование: | Magnesium |
Производитель: | Cooperation Pharmaceutique Francaise, Франция |
Заявитель: | Sanofi-Aventis France, Франция |
Номер регистрации: | 9120/09/14/17/19 |
Дата регистрации: | 11.04.2019 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | Magnesium lactate dihydrate, Magnesium pidolate, Pyridoxine hydrochloride |
Код АТХ: | A12CC |
Производитель готовой лекарственной формы: | Cooperation Pharmaceutique Francaise, Франция |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Cooperation Pharmaceutique Francaise, Франция |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Cooperation Pharmaceutique Francaise, Франция |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 4,77EUR |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | НД РБ 7575-2019 |
Дата утверждения нормативной документации: | |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 8811 |
Код АТХ | Название группы |
A | Пищеварительный тракт и обмен веществ |
A12 | Минеральные добавки |
A12C | Другие минеральные добавки |
A12CC | Препараты магния |