Маалокс таблетки инструкция

Маалокс инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Маалокс таблетки . Описание и применение Maaloks, аналоги и отзывы. Инструкция Маалокс таблетки утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Ordinary salt combinations.

Описание

Таблетки белого цвета круглые, плоские, со скошенными краями, с гравировкой «Мх» с обеих сторон.

Состав лекарственного средства

Одна жевательная таблетка содержит:

Активные вещества:

магния гидроксид400,0мг

алюминия гидроксид400,0мг (в пересчете на алюминия оксид - 200 мг).

Вспомогательные вещества:

крахмал с сахаром кондитерским, сорбитол (Е420), маннитол (Е421), магния стеарат (Е470), ароматизатор мяты перечной, натрия сахаринат (Е954), сахароза.

Форма выпуска

Жевательные таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Антацидное средство.

Код ATX: A02AD01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока.

Гидроксид алюминия, способствуя замедлению моторики кишечника, уравновешивает слабительный эффект гидроксида магния.

Фармакокинетика

Перорально принятые гидроксид алюминия и магния реагируют с соляной кислотой в желудке с образованием солей, которые лишь частично поглощаются.

Выведение поглощенных солей происходит в основном с мочой.

Доклинические данные о безопасности

Данные исследований на животных не обнаружили никакой особой опасности для людей на основе традиционных исследований фармакологии, безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности.

Маалокс Показания к применению

Антацидная терапия при изжоге и гастроэзофагальном рефлюксе у пациентов старше 15 лет.

Способ применения Маалокс и дозировка

ПРЕПАРАТ ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ТОЛЬКО У ПАЦИЕНТОВ СТАРШЕ 15 ЛЕТ!

Принимать по 1 -2 таблетки 4 раза в сутки, рассасывать или тщательно разжевывать через 20-60 минут после еды и на ночь.

Таблетки следует рассасывать или тщательно разжевывать. Их прием может сопровождаться употреблением воды или молока.

Не рекомендуется применять лекарственное средство у детей до 15 лет.

Не превышайте указанную максимальную дозу.

Побочные действия

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто ≥ 10%, часто ≥ 1 и < 10%, нечасто ≥ 0,1 и < 1%, редко ≥ 0,01 и < 0,1%, очень редко < 0,01%, частота неизвестна (частота не может быть оценена из имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: диарея, запор.

Нарушения обмена веществ и питания

Частота неизвестна:

гипермагниемия,

гипералюминемия,

гипофосфатемия, может развиваться после длительного применения или применения в высоких дозах, а также применения в рекомендованных дозах у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора или детей до 2-х лет, что может привести к усилению процессов резорбции костной ткани и возникновения гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции.

Противопоказания Маалокс

Повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата.

Тяжелая почечная недостаточность (поскольку препарат содержит магний)

Возраст до 15 лет

Порфирия

Кахексия.

Передозировка

Опыт, связанный с преднамеренной передозировкой, является весьма ограниченным.

Передозировка солями алюминия более легко может развиться у больных с тяжелой почечной недостаточностью со следующими симптомами: энцефалопатия, судороги, деменция и гипермагниемия.

Симптомы острой передозировки комбинации гидроксида алюминия и магния включают чаще всего диарею, боли в животе, рвоту.

У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. раздел Меры предосторожности).

Как и во всех случаях лечения передозировки, лечение должно быть симптоматическим, должны быть приняты общие меры поддержки.

Алюминий и магний выводятся с мочой.

Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости (регидратации) и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Меры предосторожности

Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением Маалокса и других препаратов.

Пациенту следует обратиться к лечащему врачу в случае:

снижения массы тела;

затруднений при глотании и персистирующего чувства дискомфорта в животе;

нарушения пищеварения, появившегося впервые, изменений в имеющихся нарушениях пищеварения;

почечной недостаточности.

Продолжительность лечения без консультации с врачом не должна превышать 10 дней. Если симптомы сохраняются после 10 дней лечения или состояние ухудшается, необходимо установить причину и пересмотреть лечение.

Данный лекарственный препарат противопоказан при непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы, или дефиците сахаразы-изомальтазы, и должен применяться с осторожностью у больных сахарным диабетом из-за наличия в нём сорбитола и сахарозы.

Гидроксид алюминия может вызывать запоры, передозировка солями магния может привести к гипокинезии кишечника; прием высоких доз лекарственного средства может вызвать или усугубить непроходимость кишечника у пациентов с повышенным риском такого рода осложнений, т.е. у пациентов с почечной недостаточностью, при постоянных запорах, у детей в возрасте до 2 лет, или у пожилых людей.

Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому системное действие редко наблюдается у пациентов с нормальной функцией почек.

Однако прием высоких доз препарата или длительное его применение, а также применение рекомендуемых доз пациентами с низким содержанием фосфора в диете или детьми младше 2-х лет, может привести к дефициту фосфатов (в связи со способностью алюминия связывать фосфат-ионы), сопровождаемому повышенной костной резорбцией, гиперкальциурией и риском развития остеомаляции. В связи с этим рекомендуется проконсультироваться с врачом в случае длительного применения лекарственного препарата, а также в случае существования риска дефицита фосфатов.

У пациентов с почечной недостаточностью могут быть повышены уровни магния и алюминия в плазме, в результате чего может развиться гипералюминемия и гипермагниемия. У этих пациентов при длительном применении в высоких дозах солей магния и алюминия возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.

Пациентам с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности рекомендуется принимать препарат под непосредственным наблюдением врача. Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс при нарушениях функции почек.

Гидроксид алюминия может быть небезопасен для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

Дети

Противопоказано до 15 лет.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность

Таким образом, из соображений безопасности, применение препарата во время беременности возможно, под непосредственным наблюдением врача, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс признан совместимым с кормлением грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Препарат не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными препаратами для приёма внутрь.

Так как соли алюминия и магния снижают желудочно-кишечное всасывание тетрациклина, рекомендуется избегать применения маалокса во время пероральной терапии тетрациклинами.

Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности

В случае одновременного приема внутрь Маалокс может снижать абсорбцию различных лекарственных средств:

Н2-антигистаминные средства, атенолол, цефдинир, цефподоксин, хлорохин, циклины, тетрациклины, дифлунизал, дигоксин, бифосфонаты, этамбутол, фтористый натрий, фторхинолоны, глюкокортикостероиды (преднизолон и дексаметазон), индометацин, изониазид (перорально), кетоконазол, левотироксин, линкозамиды, метопролол, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, пропранолол, розувастатин, соли железа.

С хинидином

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

С полистиролсульфонатом (кайексалатом)

При совместном применении препарата Маалокс с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

С цитратами

При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, что может привести к гипералюминемии, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.

При одновременном приеме с Маалоксом снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и таблеток Маалокс (и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и таблеток Маалокс) в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

Условия и срок хранения Маалокс

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. 2 блистера вместе в инструкцией по применению в картонной коробке.

Правила отпуска

Без рецепта врача.

Информация о производителе

САНОФИ С.п.А.(Италия), произведено Санофи С.п.А., Италия.

SS 17, КМ 22, 67019, Scoppito, Italy (Италия).