Search

    Луцетам инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Луцетам таблетки 400мг, 800мг, 1200мг. Описание и применение Lutsetam, аналоги и отзывы. Инструкция Луцетам таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Piracetam.

    Описание

    Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые овальной формы таблетки, покрытые оболочкой, с фаской, с гравировкой Е 241 на одной стороне таблетки, без запаха.

    Таблетки, покрытые оболочкой, 800 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые овальной формы таблетки, покрытые оболочкой, с фаской, с риской с обеих сторон, с гравировкой Е 242 на одной стороне таблетки, без запаха.

    Таблетки, покрытые оболочкой, 1200 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые овальной формы таблетки, покрытые оболочкой, с фаской, с гравировкой Е 243 на одной стороне таблетки, без запаха.

    Состав лекарственного средства

    Действующее вещество: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 400 мг, 800 мг или 1200 мг пирацетама.

    Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-ЗО, макрогол 6000, дибутилсебакат, титана диоксид (Е171), тальк, этилцеллюлоза, гипромеллоза.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие психостимулирующие и ноотропыне средства.

    Код АТХ: N06В Х03.

    Фармакологические свойства

    Пирацетам - активное вещество препарата Луцетам® - является ноотропным средством, способствует улучшению когнитивных функций. Улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия. Пирацетам оказывает защитное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Пирацетам применяется для лечения кортикальной миоклонии в качестве монотерапии или в комбинации с противомиоклоническими средствами.

    Луцетам Показания к применению

    Пирацетам показан для симптоматического лечения расстройств памяти, внимания и интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома).

    Пирацетам может уменьшить проявления кортикальной миоклонии (подергивание мышц, обусловленное нарушением функции центральной нервной системы). Для определения эффективности пирацетама при данном заболевании Ваш лечащий врач назначит Вам пробный курс лечения.

    Способ применения Луцетам и дозировка

    Всегда принимайте данный препарат точно по назначению врача. Следует точно соблюдать рекомендованную дозу и длительность лечения.

    Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, а также от реакции на препарат.

    Рекомендуемые дозы при различных показаниях

    Лечение симптомов психоорганического синдрома

    Рекомендуемая суточная доза 2,4 - 4,8 г в сутки, разделенная на 2-3 приема.

    Лечение кортикальной миоклонии

    Рекомендуемая начальная доза 7,2 г/сутки, после чего при необходимости дозу можно повышать на 4,8 г с интервалами 3-4 дня до максимальной дозы 24 г в сутки за 2-3 приема.

    Продолжительность лечения зависит от состояния пациента.

    Способ применения

    Таблетки, покрытые оболочкой, можно принимать независимо от приема пищи, запивая большим количеством жидкости.

    Если у Вас нарушена функция почек

    Ваш лечащий врач подберет Вам дозу в зависимости от функции почек и типа Вашего заболевания.

    Если Вы забыли принять препарат Луцетам®

    Если Вы забыли принять очередную дозу в обычное время, примите ее как можно раньше до срока приема следующей дозы. Если наступило время приема следующей дозы, пропустите предыдущую, поскольку возместить ее уже невозможно, а одновременный прием двух доз может привести к передозировке.

    Если Вы прекратили принимать препарат Луцетам®

    Не прекращайте прием этого препарата самостоятельно, даже если Вы чувствуете себя лучше, до тех пор, пока Ваш лечащий врач не отменит препарат.

    Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

    Побочные действия

    Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.

    Тяжелые побочные реакции, связанные с аллергической реакцией, частота неизвестна:

    отек губ, рта или горла, затрудняющий глотание или дыхание;

    обморок или предобморочное состояние;

    крапивница.

    Если Вы обнаружите любой из вышеприведенных симптомов, не применяйте этот препарат и срочно обратитесь к врачу!

    В клинических исследованиях и в пострегистрационном периоде наблюдались следующие побочные реакции:

    Частые (встречаются у 1-10 пациентов из 100):

    Внезапно возникающие насильственные движения (гиперкинезы), увеличение массы тела, повышенная возбудимость (нервозность).

    Нечастые (встречаются у 1-10 из 1000 пациентов): слабость (астения), депрессия, сонливость.

    Редкие (встречаются у 1-10 из 10 000 пациентов) только для инъекционной формы препарата: тромбофлебит, понижение кровяного давления, боль в месте инъекции, повышение температуры.

    Частота неизвестна (нельзя определить на основании имеющихся данных): кровоточивость, беспокойство, тревожное состояние, спутанность сознания, галлюцинации, атаксия (нарушение координации), тремор, нарушение чувства равновесия, ухудшение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, усиление сексуального влечения, головокружение, головокружение, сопровождающееся ощущением вращения (вертиго), боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота, кожное воспаление (дерматит), зуд.

    Противопоказания Луцетам

    если у Вас аллергия на пирацетам (действующее вещество) или любое из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Содержимое упаковки и другая информация»;

    если Вы страдаете хореей Гентингтона;

    если у Вас терминальная стадия почечной недостаточности;

    если у Вас кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт);

    во время беременности и в период грудного вскармливания.

    Передозировка

    Если Вы знаете или подозреваете, что приняли слишком высокую дозу, немедленно обратитесь к врачу.

    Меры предосторожности

    Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата.

    Если у Вас имеется одно из перечисленных ниже состояний, обязательно сообщите об этом врачу:

    Если у Вас нарушена функция почек, поскольку выделение действующего вещества препарата Луцетам® может при этом замедлиться, а его эффект может усилиться. Препарат следует принимать в сниженных дозах и при непрерывном контроле функции почек. У пожилых пациентов функцию почек следует проверять до начала введения препарата.

    Если у Вас нарушена свертываемость крови, наблюдались или наблюдаются кровотечения или Вы относитесь к группе повышенного риска развития кровотечения (например, вследствие язвы желудка или двенадцатиперстной кишки).

    Если у Вас ранее было кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт).

    Если Вам недавно была проведена какая-либо хирургическая операция, включая стоматологическую, или Вам предстоит хирургическая операция.

    Если Вы принимаете препараты, влияющие на свертываемость крови (антикоагулянты или антиагреганты, в том числе, низкие дозы ацетилсалициловой кислоты).

    У пациентов, получающих лечение по поводу кортикальной миоклонии (подергивания мышц, обусловленные изменениями в центральной нервной системе), внезапная отмена препарата может вызвать резкое обострение - судорожный припадок.

    При всех вышеприведенных состояниях препарат можно назначать лишь соблюдая особую осторожность при контроле врача.

    Дети

    Применение данного лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Беременность

    Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту.

    Пирацетам проходит через плаценту. Пирацетам не следует назначать во время беременности.

    Грудное вскармливание

    Действующее вещество препарата - пирацетам - выделяется в грудное молоко. Кормящим матерям нельзя принимать Луцетам®. В случае необходимости назначения пирацетама грудное вскармливание должно быть прекращено.

    Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, обратитесь за советом к врачу или фармацевту до начала применения любого лекарственного препарата.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Учитывая возможные побочные эффекты пирацетама, влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами не может быть исключено. Поэтому степень ограничения или запрета на данные виды деятельности врач должен определить для каждого пациента индивидуально.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.

    Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете:

    препараты гормонов щитовидной железы;

    антикоагулянты (например, варфарин и аценокумарол);

    антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота (болеутоляющее и жаропонижающее лекарственное средство, также применяющееся для лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний) даже в низких дозах.

    Одновременное применение этих лекарственных средств с препаратом Луцетам® требует тщательного медицинского наблюдения или (в некоторых случаях) уточнения дозы.

    Прием препарата Луцетам® с пищей и напитками

    Таблетки, покрытые оболочкой, можно принимать независимо от приема пищи, запивая большим количеством жидкости.

    Условия и срок хранения Луцетам

    Хранить при температуре не выше 30° С, в недоступном для детей месте!

    Не принимайте препарат Луцетам® таблетки, покрытые оболочкой, если Вы заметили явные признаки ухудшения качества.

    Срок годности указан на упаковке.

    Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

    Лекарственные средства не следует выбрасывать в бытовые отходы или сточные воды. Если необходимо удалить в отходы препарат, который больше не нужен, проконсультируйтесь с фармацевтом. Эти меры помогут предотвратить загрязнение окружающей среды.

    Упаковка

    По 60 таблеток (400 мг) или 30 таблеток (800 мг) во флаконах из коричневого стекла с полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия, снабженных амортизатором-гармошкой; по 20 таблеток (1200 мг) во флаконах из коричневого стекла с полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.

    Один флакон упакован в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

    Правила отпуска

    Отпускается по рецепту врача.

    Информация о производителе

    ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС».

    1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38,

    ВЕНГРИЯ.

    Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» в Республике Беларусь: 220053, г. Минск, пер. Ермака, д. 6А.

    Контактные телефоны: (017) 380-00-80, факс: (017) 227-35-53.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Луцетам только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя EGIS Pharmaceuticals PLC.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Луцетам
    Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой, 400мг, 800мг, 1200мг во флаконах №20, №30, №60 в упаковке №1
    Международное наименование: Piracetam
    Производитель:EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
    Заявитель: EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
    Номер регистрации: 3693/98/03/07/08/13/18
    Дата регистрации: 09.12.2018
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Piracetam
    Код АТХ:N06BX03
    Производитель готовой лекарственной формы: EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 3,1USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 5 лет
    Нормативная документация: НД РБ 3425-2018
    Дата утверждения нормативной документации: 12 сентября 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение в нормативный документ по контролю качества фармацевтической субстанции (пр. №99 от 01.02.2021)
    Номер разрешения НД: 3815
    Код АТХНазвание группы
    NНервная система
    N06Психоаналептики
    N06BПсихостимуляторы и ноотропные препараты
    N06BXДругие психостимуляторы и ноотропные препараты
    N06BX03 Piracetam