Search

    Лоринден С инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Лоринден С мазь 15г. Описание и применение Lorinden S, аналоги и отзывы. Инструкция Лоринден С мазь утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Flumetasone and antiseptics.

    Описание

    Белая со светло-желтым или серым оттенком жирная масса.
    Допускается наличие единичных мягких скоплений кристаллов.

    Состав лекарственного средства

    1 г мази содержит: 0,2 мг флуметазона пивалата (Flumetasoniu pivalas) и 30 мг клиохинола (Clioquinolum).
    Вспомогательные вещества: белый воск, белый вазелин.

    Форма выпуска

    Мазь.

    Фармакотерапевтическая группа

    Кортикостероиды для местного применения в дерматологии. Кортикостероиды, умеренно активные в комбинации с антисептиками.

    Код АТС: D07BB01.

    Фармакологические свойства

    Свойства лекарственного продукта — «Лоринден С» мазь — обусловлены сочетанным воздействием флуметазона пивалата и клиохинола.
    Флуметазона пивалат является синтетическим кортикостероидом умеренно сильного противовоспалительного воздействия. При местном применении оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
    Клиохинол оказывает антибактериальное воздействие на некоторые грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также слабое фунгицидное воздействие.

    Лоринден С Показания к применению

    Сухие воспалительные процессы кожи, особенно аллергической этиологии, поддающиеся лечению кортикостероидами, осложненные бактериальной инфекцией и протекающие с чрезмерным ороговением и упорным зудом.
    Мазь «Лоринден С» применяется в основном при:
    — себорейном дерматите,
    — атопическом дерматите,
    — папулезной крапивнице,
    — контактном аллергическом дерматите,
    — многоформной экссудативной эритеме,
    — системной красной волчанке,
    — застарелом псориазе,
    — красном плоском лишае.

    Способ применения Лоринден С и дозировка

    Применять не чаще, чем раз или два в сутки.
    Не применять лекарственный продукт дольше 2 недель. На коже лица не применять более 7 дней. В течение недели можно израсходовать не более 15 г (1 тюбик) мази.

    Способ применения
    Наносить на кожу.
    Следует нанести тонкий слой мази на патологически измененную кожу. В случае чрезмерных проявлений лишая или чрезмерном ороговении патологически измененной кожи допускается применение окклюзивной повязки, менять которую следует через 24 часа.

    Побочные действия

    Нарушения кожи и подкожной ткани
    Могут наступить симптомы, подобные на себорею, постстероидная пятнистая пигментация, дистрофия эпидермиса и подкожной ткани, сухость кожи, чрезмерное оволосение или облысение, депигментация или гиперпигментация кожи, воспаление волосяных фолликул, вторичные инфекции, раздражения кожи. Иногда может наблюдаться крапивница или пигментно-угревая сыпь или обострение существующих патологических симптомов.
    Нарушения со стороны органов зрения
    В случае применения лекарственного продукта на коже век, иногда может наступить глаукома или катаракта.
    Иногда наблюдается помутнение зрения — частота развития неизвестна.
    В результате поглощения веществ лекарственного продукта кровью могут также развиться нежелательные общесистемные последствия от воздействия флуметазона пивалата. Наблюдаются они, прежде всего, в случае длительного применения лекарственного продукта, применения его на больших участках кожи, под окклюзионной повязкой, или в случае применения у детей.
    Нежелательные общесистемные симптомы флуметазона пивалата характерны для кортикостероидов, это, среди прочего, торможение функций оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники, синдром Кушинга, торможение роста и развития у детей, гипергликемия, сахар в моче, отечность, повышенное давление, снижение иммунитета.
    При появлении побочных эффектов сообщите об этом своему лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

    Противопоказания Лоринден С

    Не применять препарат при:
    — повышенной чувствительности к флуметазону пиволату, другим кортикостероидам, клиохинолу или какому либо из вспомогательных веществ лекарственного продукта,
    — вирусных (например, ветряная оспа, герпес обыкновенный), грибковых или бактериальных инфекциях кожи,
    — кожных новообразованиях,
    — акне,
    — телеангиэктазии,
    — периоральном дерматите,
    — окологубном дерматите,
    — анальном зуде, зуде в области вульвы,
    — пеленочном дерматите,
    — воспалении или трофической язве,
    — на обширные кожные изменения, особенно при нарушении целостности кожи, например, при ожогах,
    — розацеа,
    — у детей моложе 2 лет.

    Передозировка

    Длительное или неправильное местное применение лекарственного продукта или применение его на обширных участках кожи может привести к торможению функций оси гипоталамус-гипофиз- надпочечники, торможению роста и развития у детей. Могут наступить симптомы передозировки в форме отеков, повышенного давления гипергликемии, сахара в моче, уменьшения сопротивляемости организма, а в тяжелых случаях к возникновению болезни Кушинга. Следует в таком случае постепенно отменить лекарственный продукт или заменить его менее сильным кортикостероидом.

    Меры предосторожности

    Если во время применения лекарственного продукта наблюдаются проявления раздражения или чрезмерного пересыхания кожи, следует немедленно прекратить применение продукта.
    Не применять непрерывно дольше 2 недель.
    Кортикостероиды всасываются через кожу. Поэтому во время применения лекарственного продукта существует риск наступления общесистемных отрицательных симптомов кортикостероидов (в т. ч. торможение функций коры надпочечников, снижение концентрации кортизола в крови, синдром Кушинга).
    Исходя из этих соображений, следует избегать применения лекарственного продукта на больших площадях кожи, ранах, поврежденной коже, применения в больших дозах, а также длительного лечения продуктом. Во время лечения показан периодический контроль функций коры надпочечников путем определения кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ /адренокортикотропным гормоном/.
    В случае инфекции кожи в месте лечения следует применить дополнительное противобактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не пройдут, следует прервать применение лекарственного продукта до момента излечения инфекции.
    Не следует применять лекарственный продукт на веках или на коже в области век, из-за риска глаукомы или катаракты, а также у людей с глаукомой или катарактой, поскольку может наступить обострение симптомов этих болезней.
    Следует избегать попадания препарата в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды. Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения препарата могут развиваться катаракта и глаукома или такое редкое заболевание как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).
    Проконсультируйтесь с врачом при возникновении помутнения зрения или других нарушениях зрения.
    На коже лица и на коже подмышек и паховых областей следует применять его только в случаях крайней необходимости, поскольку поглощение кортикостероида через нежную кожу происходит более интенсивно, и с этим связан повышенный риск телеангектазии, перорального дерматита, кожной дистрофии, даже после короткого применения.
    Избегать применения продукта под окклюзионной повязкой (клеенкой, пеленкой), поскольку повязка усиливает поглощение кортикостероида организмом, кроме того, может наступить дистрофия эпидермиса, растяжки и вторичные инфекции.
    Осторожно применять при состояниях дистрофии подкожных тканей, особенно у людей пожилого возраста.
    С особой осторожностью применять у пациентов, больных псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может быть опасно по многим причинам, в том числе, ввиду рецидивов болезни, вызванных развитием привыкания, риск наступления генерализованного пустулёзного псориаза (Пустулёзный псориаз фон Цумбуша) и общего токсического воздействия, вызванного нарушением целостности кожи.

    Существует риск нейротоксичного воздействия при местном применении клиохинола, особенно, если лекарственный продукт — мазь «Лоринден С» — будет применяться длительно или под окклюзионной повязкой.

    Дети

    Не применять у детей в возрасте младше 2 лет.
    У детей старше 2 лет применять очень осторожно, только раз в сутки, на небольшом участке кожи, не применять на коже лица.

    Осторожно применять и избегать длительного применения у детей в возрасте старше 2 лет. У детей, ввиду большей, чем у взрослых, пропорции площади тела по отношению к массе тела, легче, чем у взрослых, могут наступить торможение функций оси: гипоталамус-гипофиз-надпочечники и появление нежелательных симптомов, характерных для кортикостероидов, в т. ч. нарушений роста и развития.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Беременность
    «Лоринден С» может применяться у беременных женщин только краткосрочно, на малой поверхности кожи, если польза для матери превышает риск для плода.
    В любом случае, не применять в первом триместре беременности.
    Кормление грудью
    Степень выделения флуметазона пивалата в грудное молоко при наружном применении не известна. Рекомендуется с осторожностью применять мазь Лоринден® С женщинам в период кормления грудью только в случае, если польза для матери выше потенциального риска для младенца, кратковременно и на небольших участках кожи. Не применять мазь Лоринден® С на кожу молочных желез.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    «Лоринден С» не влияет на способность управления механическими транспортными средствами и обслуживанию машин.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    До сих пор не проводились исследования, касающиеся взаимодействия.
    Однако необходимо иметь в виду, что не следует делать пациентам прививки против оспы и не предпринимать других методов иммунизации, особенно при длительном применении лекарственного продукта на большой площади кожи, ввиду риска неправильного иммунного ответа.
    Мазь «Лоринден С» может усиливать воздействие иммуноподавляющих лекарств и ослабить действие иммуностимулирующих препаратов.

    Условия и срок хранения Лоринден С

    3 года.

    Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в местах, недоступных для детей.

    Упаковка

    Алюминиевый тюбик с мембраной, с винтовой пластиковой пробкой, содержащий 15 г мази, в картонной коробке с инструкцией по применению.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    Заявитель
    ООО БАУШ ХЕЛС, ул. Шаболовка, 31 стр. 5, Москва, Россия.
    Производитель
    Фармкомпания Ельфа А.О., ул. В. Поля 21, Еления Гура, Польша.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Лоринден С только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Pharmaceutical Works Jelfa S.A..

    • Pharmaceutical Works Jelfa S.A.
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Лоринден С
    Форма выпуска: мазь (0,2мг+30мг)/г в тубах 15г в упаковке №1
    Международное наименование: Flumetasone and antiseptics
    Производитель: Pharmaceutical Works Jelfa S.A., Польша
    Заявитель: БАУШ ХЕЛС ООО, Российская Федерация
    Номер регистрации: 1547/95/2000/05/10/15/18/20
    Дата регистрации: 26.10.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Flumetasone, Clioquinol
    Код АТХ:D07BB01
    Производитель готовой лекарственной формы: Pharmaceutical Works Jelfa S.A., Польша
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Pharmaceutical Works Jelfa S.A., Польша
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Pharmaceutical Works Jelfa S.A., Польша
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 3,45USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 1452-2020
    Дата утверждения нормативной документации: 26 октября 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: одновременно с изменением названия заявителя (пр. №1124 от 26.10.2020)
    Номер разрешения НД: 1377
    Код АТХНазвание группы
    DДерматология
    D07Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения
    D07BКортикостероиды в комбинации с антисептиками
    D07BBКортикостероиды умеренноактивные в комбинации с антисептиками
    D07BB01Флуметазон в комбинации с антисептиками