Search

    Лорбрена инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Лорбрена таблетки 25мг, 100мг. Описание и применение Lorbrena, аналоги и отзывы. Инструкция Лорбрена таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Lorlatinib.

    Описание

    25 мг:

    Круглые, светло-розовые покрытые пленочной оболочкой таблетки, с гравировкой "Pfizer" на одной стороне, "25" и "LLN" на другой стороне.

    100 мг:

    Овальные, темно-розовые покрытые пленочной оболочкой таблетки, с гравировкой "Pfizer" на одной стороне, "LLN 100" на другой стороне.

    Состав лекарственного средства

    Действующее вещество: лорлатиниб (Lorlatinib) 25 мг и 100 мг.

    Форма выпуска

    Таблетки покрытые пленочной оболочкой 25мг, 100мг.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противоопухолевые средства. Ингибиторы протеинкиназы.

    Код АТХ: L01ED05.

    Фармакологические свойства

    В составе Lorbrena основную позицию занимает вещество Lorlatinib, которое и оказывает активное воздействие в своей фармакологической группе. Он представляет собой пероральный ингибитор киназного типа, который максимально эффективен против ALK, FER, ACK, TRKA и других типов раковых опухолей. При этом, препарат, старое название которого Лорвиква, и активный компонент которого Лорлатиниб, показал себя положительно в борьбе против мутации клеток, описанных выше.

    Лорбрена Показания к применению

    Лорлатиниб, цена которого в нашей компании низкая, показан для лечения пациентов с:

    • анапластической лимфомой киназы (ALK);
    • метастатическим немелкоклеточным раком легкого (NSCLC), который прогрессировал при лечении кризотинибом, алектинибом, церитинибом (с метастазами).

    Данные показания служат поводом к началу терапии в случае проведения оценки клинического ответа во время предыдущего лечения. Решение о том, стоит ли ориентироваться на них или рассматривать другие способы лечения, должно приниматься в зависимости от клинической пользы (подтверждается определенными клиническими исследованиями).

    Способ применения Лорбрена и дозировка

    Рекомендуемая дозировка Лорлатиниб составляет 100 мг перорально один раз в день, с едой или без, до тех пор, пока болезнь не начнет прогрессировать или наступит неприемлемая токсичность. Глотать таблетки нужно целиком. Не разжевывайте, не раздавливайте и не разбивайте их. Принимайте Лорбрена, купить который у нас удастся на максимально выгодных условиях, в одно и то же время каждый день. Если пропущена доза не больше, чем на 4 часа, ее можно принять. Не принимайте 2 таблетки одновременно, чтобы восполнить пропущенную дозу. Также дополнительная таблетка противопоказана, если сразу после приема Лорлатиниб возникает рвота — продолжайте лечение со следующей запланированной дозы.

    В случае возникновения тяжелых побочных реакций допускается корректировка дозы до 75 мг в день, затем, если понадобится, до 50 мг перорально раз/сутки. Поводом для окончательного прекращения терапии является непереносимость пациентом 50 мг Лорбрена (Лорлатиниб).

    Побочные действия

    К числу наиболее распространенных побочных реакций относят:

    • отек;
    • периферическую невропатию;
    • одышку;
    • усталость;
    • увеличение веса;
    • артралгию;
    • частую смену настроения;
    • диарею;
    • гипертермию;
    • пневмонию;
    • психические нарушения;
    • гиперлипидемию (повышенное содержание жиров в крови);
    • атриовентрикулярную блокаду;
    • интерстициальную болезнь легких;
    • некоторые отклонения в результатах лабораторных анализов.

    В редких случаях применение Лорбрена становилось причиной летального исхода, поэтому рекомендуем, прежде чем купить препарат, получить подробную консультацию лечащего врача, в т.ч. и относительно Ваших действий при развитии тех или иных нежелательных явлений.

    Противопоказания Лорбрена

    • Подвергающихся гиперчувствительности к компонентам препарата.
    • Принимающих сильнодействующие индукторы CYP3A ввиду высокой вероятности развития гепатотоксичности.
    • Вынашивающих плод/кормящих грудью.

    Если Вас устраивает цена на Лорлатиниб, но перед тем, как купить это средство, хотелось бы уточнить некоторые сведения, рекомендуем связаться со специалистами из нашей онлайн-службы поддержки клиентов.

    Передозировка

    Лечение заключается в осуществлении общих поддерживающих мер. Учитывая дозависимое влияние на интервал PR, рекомендуется мониторинг ЭКГ. Антидота для лорлатиниба не существует.

    Меры предосторожности

    Ввиду риска развития серьезной гепатотоксичности при одновременном применении сильных индукторов CYP3A, от которых по клиническим показаниям в некоторых случаях нельзя отказываться, стоит контролировать концентрацию печеночных ферментов AST, ALT и билирубин. Делать это необходимо через 48 часов после начала терапии препаратом Лорлатиниб и, по крайней мере, трижды в течение первой недели с момента старта курса. Если будет отмечаться персистирующая гепатотоксичность 2-ой степени или выше, стоит отказаться либо от Лорбрена, либо от индуктора CYP3A. Решение об этом принимает лечащий врач, отталкиваясь от относительной клинической важности того или иного препарата.

    Чуть более чем у 50% пациентов цена за применение Лорбрена (Лорлатиниб) выражается в виде широкого спектра воздействия на ЦНС. Сюда относятся судороги, галлюцинации и изменения настроения (включая суицидальные мысли), речи, психического состояния и сна. В целом по причине данных симптомов 1,5% пациентов нуждаются в полной отмене Лорбрена, 9% больных требуется временное прекращение терапии и 8% — снижение дозы.

    Среди больных, получающих Лорлатиниб, часто развивается повышение уровня холестерина и триглицеридов в сыворотке крови. Из них 80% приходилось назначать гиполипидемическую терапию (обычно такая необходимость возникала на 21-й день лечения препаратом). По этой причине крайне важную роль отводят мониторингу холестерина в сыворотке крови до начала терапии средством Лорбрена (Лорлатиниб), через 1 и 2 месяца после ее старта, и периодически после этого. При первом появлении гиперлипидемии лечение временно приостанавливают и возобновляют в той же дозе. При повторном развитии данного нежелательного эффекта снова назначают временную отмену препарата Лорбрена, затем возобновляют в той же или уменьшенной дозе в зависимости от тяжести симптома. Цена за невнимательное отношение к данной особенности ведения терапии может оказаться слишком высокой для пациента.

    Дети

    Безопасность и эффективность не установлена.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Не рекомендуется во время беременности и женщинам, способным к деторождению, не использующим средства контрацепции.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Оказывает умеренное действие, следует соблюдать осторожность.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Условия и срок хранения Лорбрена

    Особых условий для хранения препарата Лорлатиниб, купить который у нас можно прямо сейчас, соблюдать не нужно. Главное, поддерживать нормальный температурный режим — от 20 до 25°C. Также позаботьтесь о том, чтобы к лекарству не имели доступа дети. Использовать препарат можно в течение срока, указанного производителем на упаковке.

    Упаковка

    В блистерах в упаковке №10х1, №10х3, №10х9, №10х12.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Германия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Лорбрена только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH.

    • Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Лорбрена
    Форма выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 25мг, 100мг в блистерах в упаковке №10х1, №10х3, №10х9, №10х12
    Международное наименование: Lorlatinib
    Производитель: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Германия
    Заявитель: Pfizer H.C.P. Corporation, США
    Номер регистрации: 10951/21
    Дата регистрации: 27.05.2021
    Срок действия: 27.05.2026
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Lorlatinib
    Код АТХ:L01XE44
    Производитель готовой лекарственной формы: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Германия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Германия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Германия
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №10х3 - 2343,76; №10х9 - 5235,54; №10х12 - 6980,72USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 9544-2021
    Дата утверждения нормативной документации: 27 мая 2021 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 27 мая 2026 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 11970
    Код АТХНазвание группы